2025

一、變革

1、百白破免疫規(guī)劃程序變更

2025年1月1日，根據(jù)國家疾控局等六部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于國家免疫規(guī)劃百白破疫苗和白破疫苗免疫程序調(diào)整相關(guān)工作的通知》，實施了多年的百白破疫苗接種程序發(fā)生了關(guān)鍵性變更。程序由原來的“3、4、5、18月齡”接種百白破疫苗，加上6周歲接種一劑白破疫苗，全面調(diào)整為“2、4、6、18月齡及6周歲”各接種一劑次百白破疫苗。

全球及我國百日咳報告發(fā)病率近年呈現(xiàn)上升趨勢，尤其是小月齡嬰兒和學(xué)齡兒童發(fā)病風(fēng)險升高。百日咳對嬰幼兒可能致命，將首針接種時間從3月齡提前至2月齡，旨在為最脆弱的群體筑起更早的免疫屏障。同時，將6周歲的“白破疫苗”加強(qiáng)針升級為“百白破疫苗”，則強(qiáng)化了對學(xué)齡兒童百日咳的持續(xù)保護(hù)，彌補(bǔ)了原有免疫程序的保護(hù)缺口。

這一“兩變一增”的調(diào)整（首針提前至2月齡，6周歲用百白破替代白破疫苗，百日咳總劑次增加）絕非簡單的日程變動，而是針對全球“百日咳再現(xiàn)”的精準(zhǔn)布防，更符合“國家免規(guī)規(guī)劃”的“規(guī)劃”兩個字。

如果說百白破程序調(diào)整是應(yīng)對特定疾病的“點”上突破，那么2025年4月國家藥監(jiān)局對流感疫苗批簽發(fā)時限的調(diào)整，則是一場旨在提升整體供應(yīng)效率的“面”上改革。

2、國家藥監(jiān)局調(diào)整流感疫苗批簽發(fā)時限

2025年4月，為提升供應(yīng)效率，國家藥監(jiān)局調(diào)整流感疫苗批簽發(fā)時限：將流感疫苗的批簽發(fā)時限由60個工作日縮短至45個工作日。

這項改革直擊流感疫苗供應(yīng)中的一大痛點——季節(jié)性。

流感疫苗接種具有極強(qiáng)的時效性，生產(chǎn)、批簽發(fā)、配送、接種各環(huán)節(jié)必須緊密銜接?？s短批簽發(fā)時間，意味著疫苗能更快地從生產(chǎn)線進(jìn)入接種點，為每年秋冬季的接種高峰爭取到寶貴的時間窗口。這更靠近國際標(biāo)準(zhǔn)的改變，也確保了國家與地方的各類流感免疫規(guī)劃項目（如為老人、學(xué)生免費接種）能夠更順暢地實施，使公共衛(wèi)生產(chǎn)品能更高效地觸達(dá)目標(biāo)人群。

3、HPV疫苗納入免疫規(guī)劃

2025年11月10日HPV疫苗正式納入國家免疫規(guī)劃。根據(jù)國家疾控局等7部門《關(guān)于將人乳頭瘤病毒疫苗納入國家免疫規(guī)劃有關(guān)工作事宜的通知》(國疾控衛(wèi)免發(fā)〔2025〕16號)文件規(guī)定：自該日起，為2011年11月10日以后出生的滿13周歲女孩免費接種2劑次雙價HPV疫苗。

政策出臺的直接動因，是我國宮頸癌發(fā)病率和死亡率上升且呈年輕化趨勢的現(xiàn)實威脅。而選擇為13歲女孩免費接種，則是綜合了世界衛(wèi)生組織的建議、疫苗的保護(hù)效果、成本效益以及社會可操作性后的“最優(yōu)解”。

當(dāng)然，這也標(biāo)志著國家公共衛(wèi)生投入的重心，正從傳統(tǒng)的傳染病向包括癌癥在內(nèi)的更廣泛的健康威脅拓展；覆蓋人群，也由原來的0-6歲兒童，拓展為13歲及以上的未成年人；這次嘗試性的全方面“拓展”，也為未來的“全生命周期”預(yù)防接種打下了基礎(chǔ)。

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二、鏖戰(zhàn)

在政策引導(dǎo)的增量市場之外，傳統(tǒng)的成熟疫苗市場則陷入了激烈的存量競爭，價格成為最直接的武器。

1、流感、水痘等常規(guī)疫苗集體降價

2025年，流感疫苗的價格記錄被一再刷新。在北京，用于政府免費接種項目的三價流感疫苗中標(biāo)價低至5.5元/支；在浙江，省級采購的中標(biāo)價僅為6元/支。即便是面向自費市場的四價流感疫苗，多地價格也已跌破百元，零售均價降至88元左右。

而世界衛(wèi)生組織（WHO）基于B/Yamagata譜系病毒已多年未被監(jiān)測到的現(xiàn)實，建議從2025-2026流感季起，將疫苗配方全面過渡為三價。這一科學(xué)建議消除了四價疫苗的部分技術(shù)優(yōu)勢，雖然公眾選擇四價流感疫苗的很多，但卻加速了三價疫苗成為政府采購（北京、浙江、深圳等地將流感疫苗納入地方免疫規(guī)劃，為特定人群免費接種）主流選擇的進(jìn)程，也加劇了該領(lǐng)域的同質(zhì)化競爭。甚至，一旦公眾對疫苗的認(rèn)知能從“追求高價”轉(zhuǎn)向“科學(xué)理智”，那擁有超過十幾家企業(yè)生產(chǎn)的“同類”產(chǎn)品將成為一片“紅?！薄?/p>

與此同時，水痘疫苗也在多省發(fā)布了主動降價通知，單支降幅在3至5元。

水痘疫苗（減毒活疫苗）是技術(shù)非常成熟的品種，各家的產(chǎn)品在保護(hù)效果上差異不大。當(dāng)技術(shù)壁壘消失，競爭便迅速“白熾化”。

這場價格“雪崩”開啟了疫苗行業(yè)“鏖戰(zhàn)”的第一步。

流感、水痘疫苗的今天，很可能就是其他技術(shù)成熟、競爭者眾多的非免疫規(guī)劃疫苗的明天。這要求企業(yè)必須擺脫對單一成熟產(chǎn)品的依賴，比如狂苗。

2、人用狂犬病疫苗進(jìn)入單品內(nèi)卷困局

人用狂犬病疫苗市場的競爭態(tài)勢，是“鏖戰(zhàn)”的另一個縮影。

以行業(yè)代表性企業(yè)康華生物為例，其2025年的困境極具典型性。隨著民?！巴睢倍扼w狂苗的上市，公司2025年前三季度凈利潤同比“腰斬”，核心原因正是其過度依賴的曾經(jīng)獨家的人二倍體狂犬病疫苗，陷入了“量價利齊跌”的困境；甚至一直坐穩(wěn)狂苗“龍頭老大”地位的成大生物，也因行業(yè)增長放緩、凈利潤連續(xù)三年下滑、核心產(chǎn)品深陷價格戰(zhàn)、控制權(quán)易主而不得不在短短半個月內(nèi)連續(xù)砍掉6個研發(fā)子項目。

這揭示了非免疫規(guī)劃疫苗市場一個殘酷的規(guī)律：任何一個高價值、技術(shù)相對成熟的“大單品”，都可能因技術(shù)壁壘被突破、新競爭者涌入而迅速從藍(lán)海變?yōu)榧t海，過度依賴單一產(chǎn)品的企業(yè)將面臨巨大風(fēng)險。在激烈的市場里，一款產(chǎn)品包打天下的時代正在過去。

3、高價疫苗施行優(yōu)惠策略變相降價

至此，疫苗行業(yè)“戰(zhàn)局”已經(jīng)擴(kuò)大：不僅限于傳統(tǒng)疫苗，在被譽(yù)為“下一個黃金賽道”的成人疫苗市場，激烈的競爭也已提前上演。面對市場教育成本高、公眾接種意愿有待提升的現(xiàn)實，各類促銷手段層出不窮。

多地HPV疫苗針對不同年齡段，推出“買二送一”或“末針免費”等優(yōu)惠；帶狀皰疹也同時實行“買一送一”等相關(guān)優(yōu)惠；而國產(chǎn)帶狀皰疹在進(jìn)口帶皰“買一送一”的壓力下，實際零售價格從約1369元降至464元/針，大約是此前價格的三折。國產(chǎn)九價HPV疫苗更是直接定價499，意圖通過極致的價格優(yōu)勢快速搶占存量市場份額。

這些現(xiàn)象共同指向一個事實：無論是成熟的兒童苗還是新興的成人苗，中國市場都已進(jìn)入一個以價格競爭為顯著特征的深度整合期。企業(yè)必須直面“以價換量”的生存考驗，并尋找差異化突圍之路。

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三、創(chuàng)新

在“變革”與“鏖戰(zhàn)”中，真正決定行業(yè)長遠(yuǎn)未來的，是“創(chuàng)新”。

1、產(chǎn)品上的突破

1）國產(chǎn)四價、九價hpv疫苗的上市

宮頸癌是嚴(yán)重威脅女性健康的惡性腫瘤，也是目前唯一病因明確且可通過疫苗有效預(yù)防的癌癥。

2025年6月4日，全球第二款、國內(nèi)首款九價HPV疫苗，終于獲批上市并正式投入使用；緊接著，2025年9月28日，中國首款，全球第二款四價HPV疫苗也上市了。

這標(biāo)志著我國成為全球第二個具備高價次HPV疫苗獨立供應(yīng)能力的國家。

而且，這兩款疫苗價格均不到原來進(jìn)口疫苗的一半。（國產(chǎn)九價HPV疫苗價格大概在500元/劑左右，國產(chǎn)四價HPV疫苗價格大概在240元/劑左右）這預(yù)示著我國在打破了國外企業(yè)長達(dá)十余年壟斷的同時，為全世界提供了更具性價比的同類產(chǎn)品。

2）六價輪狀疫苗的問世

輪狀病毒是全球5歲以下兒童中度至重度腹瀉的最主要原因，幾乎所有未接種疫苗的嬰幼兒在2歲前都會經(jīng)歷至少一次感染。”數(shù)據(jù)顯示，我國5歲以下兒童腹瀉死因中，輪狀病毒占比高達(dá)42%。而輪狀病毒尚無特效藥物，接種疫苗是最有效的防控手段。

我國自主研發(fā)的全球首款六價輪狀病毒疫苗也在2025年獲批上市并正式投入使用，代表了中國疫苗完成了從“單價輪狀”、“三價輪狀”到“六價輪狀”的升級。作為全球首個覆蓋六種血清型的輪狀病毒疫苗，其最突出的優(yōu)勢是精準(zhǔn)覆蓋了國內(nèi)主流流行的G8、G9型別，而此前國外上市的單價或五價疫苗均未涵蓋亞洲常見的G8型毒株，這徹底改變了現(xiàn)有疫苗的防護(hù)格局。同時，也填補(bǔ)了國內(nèi)流行株防護(hù)空白，為我國輪狀病毒防控提供了更適應(yīng)本土流行趨勢的工具。

2、疫苗技術(shù)上的突破

除了產(chǎn)品的更新，在更前沿的底層技術(shù)領(lǐng)域，中國科研力量正瞄準(zhǔn)下一代疫苗的核心——遞送系統(tǒng)與佐劑，并取得關(guān)鍵進(jìn)展。

1）mRNA疫苗

在新冠疫情期間得到實戰(zhàn)驗證的mRNA技術(shù)，其研發(fā)重點已轉(zhuǎn)向更通用的平臺能力建設(shè)。國內(nèi)科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)正致力于優(yōu)化脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送系統(tǒng)，以提升其穩(wěn)定性、靶向性和安全性，為開發(fā)針對流感、呼吸道合胞病毒（RSV）甚至腫瘤的治療性疫苗奠定基礎(chǔ)。

2）新型佐劑

佐劑是提升疫苗免疫應(yīng)答的“增效劑”。

針對老年人等免疫應(yīng)答較弱的人群，開發(fā)高效、安全的新型佐劑（如MF59-like、AS系列等）成為研發(fā)熱點。這些佐劑能幫助疫苗在劑量不變甚至減少的情況下，激發(fā)出更強(qiáng)、更持久的保護(hù)力，是突破成人疫苗瓶頸的關(guān)鍵之一。例如：中山大學(xué)團(tuán)隊研發(fā)的能高效誘導(dǎo)CD8+T細(xì)胞免疫的新型佐劑分子SABER，為下一代治療性疫苗的開發(fā)提供了關(guān)鍵工具。

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四、拓展

1、人群：從兒童到全生命周期

長期以來，疫苗行業(yè)的主要焦點是兒童，但隨著人口老齡化加劇和“健康中國”戰(zhàn)略的推進(jìn)，我國疫苗體系將從以兒童基礎(chǔ)免疫為主，逐步向覆蓋全生命周期的疫苗體系轉(zhuǎn)型。成人疫苗市場成為了行業(yè)新的、規(guī)模巨大的競技場。

但我們?nèi)匀粫r刻面臨著：公眾認(rèn)知度低（對疫苗不了解，甚至以為疫苗是小朋友才接種的“預(yù)防針”）、支付體系尚未完全覆蓋（多數(shù)成人疫苗需自費，商業(yè)保險參與度低）、以及接種便利性不足（缺乏像兒童預(yù)防接種那樣高效組織的服務(wù)體系）等諸多問題。

目前，已經(jīng)有了成人接種門診（備案制）開展周末便民服務(wù)的規(guī)定，未來路還長，不僅需要產(chǎn)品、便利的設(shè)施、服務(wù)，更需要宣傳教育，提升接種的意識，從根本上將“全生命周期”的保護(hù)落實。

2、地域：出口疫苗遠(yuǎn)銷國外

在國內(nèi)市場增長逐步進(jìn)入平臺期的背景下，廣闊的海外市場，特別是“一帶一路”沿線國家和地區(qū)，將為中國疫苗企業(yè)提供新的發(fā)展空間。

中國生產(chǎn)的乙腦、脊灰等疫苗早已通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證（PQ），進(jìn)入聯(lián)合國采購目錄，服務(wù)于廣大發(fā)展中國家。如今，隨著國產(chǎn)HPV疫苗等更多創(chuàng)新產(chǎn)品獲得PQ認(rèn)證，中國疫苗的出海正從傳統(tǒng)的“援助性采購”向“市場化出口”升級，從“供應(yīng)產(chǎn)品”向“技術(shù)合作”深化，在全球公共衛(wèi)生治理中扮演越來越重要的角色。

總的來說，2025年疫苗行業(yè)告別了早期部分品種的暴利時代，在政策與市場的雙重重塑下，疫苗回歸了“公共衛(wèi)生產(chǎn)品”與“市場經(jīng)濟(jì)商品”的雙重屬性本質(zhì)。

展望2026年及更遠(yuǎn)的未來，我們期待的將是一個更加成熟、穩(wěn)健、創(chuàng)新的疫苗行業(yè)。疫苗企業(yè)要根據(jù)我國甚至全球的疾病流行趨勢進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)，而不再僅僅依賴于少數(shù)爆款產(chǎn)品。我們需要逐漸建立擁有多元化產(chǎn)品管線、尖端技術(shù)平臺的全球化體系，并從“價格戰(zhàn)”中抽身出來，加入“品牌化”的良性競爭。疫苗服務(wù)的對象，也將不僅是搖籃里的嬰兒、教室里的少年；更是職場中的青年、家庭里的長輩，是每一個生命階段的我們。

回望2025年

是驚險，

但值得經(jīng)歷的一年，

有轉(zhuǎn)折、有發(fā)展，

然，不破不立……

而2026年更是值得期待的未來。

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2023年疫苗接種攻略

陽過了，該怎么打疫苗？最全接種指導(dǎo)手冊來了

撰寫| 劉瀟

校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設(shè)計| Alice