ADC（抗體偶聯(lián)藥物）作為精準腫瘤治療的 “魔法子彈”，正引領(lǐng)全球醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮，同時行業(yè)洗牌已悄然開啟。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，2030 年全球 ADC 市場規(guī)模將達 647 億美元，年復(fù)合增長率約 30%，顯著高于生物藥整體增速，中國力量在這一賽道中迅速崛起。

發(fā)展歷程與市場格局：強者恒強，新秀突圍

自 2000 年首款 ADC 藥物吉妥珠單抗獲批以來，二十六年間全球僅 20 款 ADC 新藥上市。早期因安全性問題，2000-2019 年僅有 8 款獲批；2020 年起，隨著連接子技術(shù)、毒素載荷及靶點選擇的迭代升級，六年內(nèi)獲批數(shù)量達 12 款，是此前 20 年總數(shù)的 1.5 倍。

表1：全球獲批上市的 ADC

當(dāng)前市場呈現(xiàn) “強者恒強、新秀突圍” 格局：第一三共/阿斯利康的第三代 HER2 ADC 德曲妥珠單抗（Enhertu）憑借高藥物抗體比（DAR=8）和“旁觀者效應(yīng)”，2024 年銷售額達 37.54 億美元，2025 年前 9 個月同比增長 31% 至 35.75 億美元，其適應(yīng)癥已多次拓展，涵蓋多種乳腺癌、胃癌、肺癌等；羅氏恩美曲妥珠單抗、武田/輝瑞維布妥昔單抗等老牌藥物持續(xù)貢獻收入，羅氏Polivy（CD79b ADC）2025 前 9 個月銷售額 13.17 億美元，增速達 40%。

靶點競爭方面，Trop-2 賽道已成紅海，吉利德戈沙妥珠單抗面臨科倫博泰蘆康沙妥珠單抗、第一三共/阿斯利康德達博妥單抗的雙重競爭，其中蘆康沙妥珠單抗在三陰性乳腺癌中展現(xiàn)出潛在最優(yōu)客觀緩解率。國產(chǎn) ADC 表現(xiàn)亮眼，科倫博泰蘆康沙妥珠單抗成為全球第二款 Trop-2 ADC，榮昌生物維迪西妥單抗 2024 年銷售額突破 1 億美元。

國產(chǎn) ADC 出海熱潮：交易創(chuàng)新高，模式多元化

近年來國產(chǎn) ADC 出海已成行業(yè)常態(tài)，2025 年表現(xiàn)尤為突出。截至 12 月 29 日，國產(chǎn) ADC 達成 25 項 License-out 合作，披露交易總金額達 377 億美元，首付款總額 17.72 億美元，均創(chuàng)歷史新高。

圖1：國產(chǎn) ADCLicense-out 合作趨勢

圖片來源：Insight 數(shù)據(jù)庫

合作格局呈現(xiàn)新特征：受讓方不再局限于跨國藥企（MNC），25 項交易中 9 項受讓方為初創(chuàng) Biotech，僅 6 項為 MNC；12 項交易潛在總金額超 10 億美元，涉及啟德醫(yī)藥、信達生物、翰森制藥等企業(yè)，授權(quán)項目包括單抗 ADC、雙抗 ADC，靶點涵蓋 HER2、CLDN18.2 等成熟靶點及 FGFR3、CDH17 等新興靶點，適應(yīng)癥以實體瘤為主。

表2：2025 年總額超 10 億美元的國產(chǎn) ADC 交易

合作模式上，技術(shù)模塊授權(quán)成為主流。例如啟德醫(yī)藥與 Biohaven、AimedBio 的超 130 億美元合作中，不僅授權(quán) FGFR3 ADC 藥物 GQ1011 的全球權(quán)益，還開放核心平臺技術(shù)用于 21 個靶點的 ADC 開發(fā)；先聲藥業(yè)、詩健生物等也通過輸出連接子、毒素平臺或 ADC 開發(fā)平臺，拓展技術(shù)出海路徑。

未來方向：自免領(lǐng)域開辟新戰(zhàn)場，雙抗 ADC 嶄露頭角

ADC 行業(yè)正從腫瘤領(lǐng)域向自免領(lǐng)域拓展，利用精準靶向遞送特性，將類固醇激素等載荷定向輸送至免疫細胞，規(guī)避系統(tǒng)性毒性。盡管艾伯維早期兩款糖皮質(zhì)激素載荷 ADC 因成藥性不足終止開發(fā)，但映恩生物 DB-2304（BDCA2 ADC）已進入Ⅰ期臨床，先聲藥業(yè) SIM0708、恒瑞醫(yī)藥吸入式 IL-4R ADC 等均在推進中，Lifordi Immunotherapeutics 也完成融資加速 VISTA-ADC 在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎中的Ⅰ期研究。

雙抗 ADC 融合雙抗精準靶向與 ADC 高效殺傷優(yōu)勢，有效應(yīng)對腫瘤異質(zhì)性、耐藥性等問題。百利天恒 EGFR×HER3 雙抗 ADC Iza-bren（BL-B01D1）鼻咽癌適應(yīng)證上市申請已獲 NMPA 受理，成為全球首個申報上市的雙抗 ADC；信達生物 B7-H3/EGFR 雙抗 ADC IBI3001 已在澳大利亞啟動Ⅰ/Ⅱ期臨床，正大天晴 HER2 雙抗 ADC TQB2102 在 NSCLC 患者中展現(xiàn)出強大療效。

當(dāng)前 ADC 行業(yè)已從資本狂熱步入以臨床價值為核心的理性回調(diào)期，技術(shù)迭代、靶點競爭與賽道拓展將推動行業(yè)持續(xù)洗牌，國產(chǎn)企業(yè)在全球競爭中的話語權(quán)正不斷提升。

參考來源：Insight 數(shù)據(jù)庫，風(fēng)口已至，ADC 洗牌在即.

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