近期，國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、國(guó)務(wù)院國(guó)資委等8部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《招標(biāo)人主體責(zé)任履行指引》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指引》），劍指招投標(biāo)領(lǐng)域“明招暗定、暗箱操作、異常低價(jià)中標(biāo)”等違規(guī)現(xiàn)象，該《指引》自2026年1月1日正式實(shí)施，全國(guó)公立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)也將隨之發(fā)生重大變化，值得醫(yī)械行業(yè)高度關(guān)注。

一、醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)亂象叢生，管理漏洞亟待填補(bǔ)

近年來(lái)，國(guó)家醫(yī)療設(shè)備更新?lián)Q代政策推進(jìn)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)市場(chǎng)規(guī)模突破千億。然而，招標(biāo)環(huán)節(jié)亂象頻出。例如，某中醫(yī)院數(shù)字減影血管造影機(jī)采購(gòu)歷經(jīng)七次文件修改，仍因“參數(shù)傾向性設(shè)置”被責(zé)令重招；另一中醫(yī)院430萬(wàn)元設(shè)備采購(gòu)，涉嫌為特定供應(yīng)商“量身定制”條款，中標(biāo)結(jié)果被撤銷(xiāo)。這些案例暴露出公立醫(yī)院在招標(biāo)項(xiàng)目管理上存在諸多漏洞，招標(biāo)人行為規(guī)范與否直接影響招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)的公平公正，從嚴(yán)管理招標(biāo)人行為規(guī)范成為解決政府采購(gòu)領(lǐng)域突出問(wèn)題的首要任務(wù)。

二、《指引》多管齊下，規(guī)范招標(biāo)全流程

《指引》從招標(biāo)投標(biāo)全周期管理出發(fā)，圍繞標(biāo)前工作、招標(biāo)、開(kāi)標(biāo)和評(píng)標(biāo)、定標(biāo)、履約管理、監(jiān)督管理等6個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)，明確招標(biāo)人履行主體責(zé)任的方式和要求，強(qiáng)調(diào)招標(biāo)人對(duì)招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)的科學(xué)性、合法性、廉潔性負(fù)責(zé)。針對(duì)突出問(wèn)題，具體規(guī)定如下：

1. 建立招標(biāo)文件合規(guī)審查機(jī)制

   ：招標(biāo)人需根據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況設(shè)置異常價(jià)格判定標(biāo)準(zhǔn)和處置方式，避免惡性?xún)r(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。

2. 壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任

   ：壓實(shí)招標(biāo)人對(duì)投標(biāo)異常、代理機(jī)構(gòu)、評(píng)標(biāo)專(zhuān)家的監(jiān)管責(zé)任，建立健全異常投標(biāo)否決機(jī)制和責(zé)任追究制度。

3. 完善內(nèi)部管理制度

   ：構(gòu)建從決策審查到風(fēng)險(xiǎn)防控的全流程管理體系，實(shí)施定標(biāo)過(guò)程全程記錄和可追溯管理，強(qiáng)化中標(biāo)結(jié)果公平性審查。通過(guò)發(fā)布招標(biāo)計(jì)劃、提前公示招標(biāo)文件、規(guī)范處理異議投訴等方式，主動(dòng)接受監(jiān)督。

醫(yī)療器械“異常低價(jià)”中標(biāo)問(wèn)題嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序，威脅醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與臨床安全。近年來(lái)，監(jiān)管部門(mén)持續(xù)治理，如今年10月底國(guó)家財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)解決政府采購(gòu)異常低價(jià)問(wèn)題的通知（征求意見(jiàn)稿）》，對(duì)招標(biāo)人、供應(yīng)商投標(biāo)行為、評(píng)標(biāo)專(zhuān)家管理設(shè)定紅線。此次《指引》進(jìn)一步從采購(gòu)源頭嚴(yán)查異常低價(jià)：

1. 針對(duì)不同項(xiàng)目采取不同方法

   ：技術(shù)復(fù)雜、質(zhì)量要求高的采購(gòu)項(xiàng)目，采購(gòu)方采用綜合評(píng)估法并合理配置價(jià)格權(quán)重；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分的品類(lèi)，在招標(biāo)文件中預(yù)設(shè)異常低價(jià)判定標(biāo)準(zhǔn)與處置流程；涉及長(zhǎng)期運(yùn)維服務(wù)的項(xiàng)目，要求投標(biāo)人提交全周期成本報(bào)價(jià)，杜絕“低價(jià)中標(biāo)、高價(jià)履約”套路。

2. 強(qiáng)化對(duì)代理機(jī)構(gòu)和評(píng)標(biāo)專(zhuān)家監(jiān)管

   ：要求其對(duì)疑似低于成本價(jià)的投標(biāo)及嚴(yán)重不平衡報(bào)價(jià)實(shí)施嚴(yán)格審查。

1. 立即行動(dòng)，全面合規(guī)

• 梳理現(xiàn)有投標(biāo)策略，摒棄 "低價(jià)搶標(biāo)" 思維，重新評(píng)估產(chǎn)品定價(jià)策略

• 加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)，提升產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力，打造差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

• 完善投標(biāo)文件制作，確保響應(yīng)參數(shù)與招標(biāo)文件要求精準(zhǔn)匹配，避免因小失大

2. 提前適應(yīng)新評(píng)審規(guī)則

• 針對(duì)綜合評(píng)估法，準(zhǔn)備更全面的技術(shù)方案和服務(wù)承諾

• 對(duì)大型設(shè)備提供全生命周期成本分析，展現(xiàn)長(zhǎng)期價(jià)值

• 加強(qiáng)企業(yè)資質(zhì)與業(yè)績(jī)管理，確保投標(biāo)文件真實(shí)可靠

3. 主動(dòng)參與市場(chǎng)共建

• 積極配合招標(biāo)人需求調(diào)研，提供客觀市場(chǎng)價(jià)格參考

• 協(xié)助制定合理的技術(shù)參數(shù)和評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，共同維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境

五、政策利好，推動(dòng)行業(yè)良性發(fā)展

這一系列政策“組合拳”標(biāo)志著政府采購(gòu)市場(chǎng)正迎來(lái)系統(tǒng)性重塑。對(duì)于醫(yī)療器械領(lǐng)域，企業(yè)靠“1塊錢(qián)競(jìng)標(biāo)”“1分錢(qián)搶單”等老套路將行不通，報(bào)價(jià)離譜會(huì)被嚴(yán)查，這將倒逼企業(yè)從“低價(jià)搶市”轉(zhuǎn)向“技術(shù)突圍”。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，標(biāo)準(zhǔn)化采購(gòu)流程既能避開(kāi)價(jià)格陷阱，又能減少廉政風(fēng)險(xiǎn)。隨著政策效能釋放，醫(yī)療器械招標(biāo)市場(chǎng)將擺脫“價(jià)格戰(zhàn)”泥潭，形成以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力、以臨床價(jià)值為根本導(dǎo)向的良性競(jìng)爭(zhēng)格局，為我國(guó)醫(yī)療事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

附：《指引》原文

信息來(lái)源：醫(yī)管課堂

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