公司動態(tài)

中藥注射劑紅利退潮，悅康藥業(yè)“變身”小核酸創(chuàng)新藥公司籌劃赴港上市 悅康藥業(yè)，一家2020年登陸科創(chuàng)板的藥企，因核心產(chǎn)品“銀杏葉提取物注射液”合規(guī)問題導(dǎo)致價格腰斬和銷售體系瓦解，陷入上市以來的首次虧損。公司所在的傳統(tǒng)中藥注射劑行業(yè)面臨市場收縮和監(jiān)管壓力。然而，悅康藥業(yè)又被市場賦予核酸創(chuàng)新藥公司的身份，股價在年中快速上揚(yáng)翻倍。公司目前面臨業(yè)績下滑、財(cái)務(wù)狀況緊張等問題，試圖通過發(fā)行H股拓展融資渠道。盡管公司布局核酸藥物，但尚處于臨床早期階段，且傳統(tǒng)中藥業(yè)務(wù)承壓，未來發(fā)展仍存不確定性。

口服司美格魯肽獲FDA批準(zhǔn)，肥胖治療進(jìn)入“無針時代” 12月22日，諾和諾德宣布口服司美格魯肽（25mg規(guī)格）獲FDA批準(zhǔn)用于體重管理，全球首款無需注射的GLP-1減肥藥誕生，肥胖治療進(jìn)入“無針時代”。司美格魯肽注射劑型2024年銷售額近293億美元，逼近“藥王”寶座，口服劑型預(yù)計(jì)將提升用藥便利性與患者依從性。中國市場方面，諾和諾德已完成全劑型布局，但其核心專利2026年到期，國內(nèi)超十家企業(yè)已提交類似藥上市申請，仿制藥競爭激烈，同時國產(chǎn)創(chuàng)新藥也已獲批，預(yù)示未來競爭將進(jìn)入多元化創(chuàng)新階段。諾和諾德2024年財(cái)報(bào)顯示，公司營收和凈利潤同比增長顯著，主要由司美格魯肽驅(qū)動，其糖尿病和肥胖護(hù)理業(yè)務(wù)收入占比高達(dá)93.6%。（摘要由動脈網(wǎng)AI生成）

同心醫(yī)療科創(chuàng)板IPO獲受理，以全磁懸浮技術(shù)領(lǐng)跑人工心臟賽道 蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司科創(chuàng)板IPO申請獲受理，公司專注于全磁懸浮式心室輔助裝置（人工心臟）的研究、開發(fā)與商業(yè)化。其產(chǎn)品CH-VAD為中國首個獲批的全磁懸浮人工心臟，展現(xiàn)出良好的性能和臨床價值。同心醫(yī)療正加速邁向全球人工心臟核心競爭者行列，并在美國、歐洲等地推進(jìn)產(chǎn)品布局。本次IPO標(biāo)志著中國高端有源植入醫(yī)療器械加速“出?！薄?/blockquote>

同心醫(yī)療沖刺科創(chuàng)板，收入飆升虧損擴(kuò)大 蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司正式?jīng)_刺科創(chuàng)板上市，專注于全磁懸浮式心室輔助裝置研發(fā)。公司2022年至2024年?duì)I收實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長，但虧損嚴(yán)重，資產(chǎn)負(fù)債率一度高達(dá)93.48%。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一，客戶集中度風(fēng)險(xiǎn)突出。在全球市場，公司產(chǎn)品CH-VAD在國內(nèi)市場占比26.9%，而BrioVAD產(chǎn)品有望打破國際市場壟斷格局。

委托生產(chǎn)如何確保食品質(zhì)量安全？國家監(jiān)管新規(guī)即將發(fā)布 財(cái)聯(lián)社12月27日電，近日，同仁堂“南極磷蝦油”造假事件暴露出消費(fèi)行業(yè)委托生產(chǎn)加工行為不規(guī)范等問題，對此，市場監(jiān)管總局12月25日已明確表示，近期將發(fā)布《食品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，將商標(biāo)授權(quán)、特許經(jīng)營、來料加工、定制生產(chǎn)等方式進(jìn)行委托生產(chǎn)食品的情形納入監(jiān)督管理，明確細(xì)化委托雙方食品質(zhì)量安全責(zé)任，健全相關(guān)監(jiān)管制度要求。記者查詢公開信息注意到，早在去年1月，國家市場監(jiān)督管理總局就已經(jīng)發(fā)布了一份《食品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，征集時間為2024年1月9日至2024年2月8日。但目前該征求意見尚未正式落實(shí)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，同仁堂“假磷蝦油”事件預(yù)計(jì)將推動該辦法加速落地。 (第一財(cái)經(jīng))

行業(yè)動態(tài)

IVD居家檢測，重磅合作！ 杭州九安醫(yī)療科技有限公司與北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，將共同開發(fā)IVD新零售市場，拓展產(chǎn)品應(yīng)用場景，構(gòu)建全鏈路生態(tài)閉環(huán)。雙方將圍繞現(xiàn)代高達(dá)旗下“甲型/乙型流感病毒、肺炎支原體抗原三聯(lián)檢試劑盒”展開合作，利用九安醫(yī)療的全渠道網(wǎng)絡(luò)和用戶運(yùn)營體系，助力產(chǎn)品快速觸達(dá)家庭用戶。此次合作標(biāo)志著IVD行業(yè)價值創(chuàng)造邏輯的演進(jìn)，從單一醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)向以用戶為中心的健康消費(fèi)品。

告別60年治療困局！重磅精神分裂癥新藥的國內(nèi)機(jī)會 呫諾美林，一種新型抗精神分裂癥藥物，經(jīng)過多年研發(fā)，成功克服早期臨床試驗(yàn)中的副作用問題，并在2012年通過創(chuàng)新組合策略恢復(fù)其治療價值。KarXT（呫諾美林+曲司氯銨）在III期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出快速起效、強(qiáng)效改善、長期安全的特性，于2024年9月獲美國FDA批準(zhǔn)上市，2025年12月在中國獲批。該藥物有望重塑精神分裂癥治療格局，并正在探索治療其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病。

太極IP：從“產(chǎn)品強(qiáng)”到“品牌強(qiáng)” 2025中國中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會暨第六屆中國中藥品牌建設(shè)大會在北京召開，國藥太極核心產(chǎn)品太極藿香正氣液以“太極智慧”塑造品牌內(nèi)核，通過技術(shù)煥新“無酒精”劑型獲專利金獎，推動品牌體驗(yàn)重塑。同時，太極藿香正氣液從祛暑祛濕到腸胃調(diào)理，拓寬品牌場景，并積極與年輕群體互動，打造“太極IP”，推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

段濤院長2025年度演講：聚焦 AI 賦能，點(diǎn)亮醫(yī)療行業(yè)新未來 《婦兒醫(yī)療健康科普白皮書》在上海發(fā)布，聚焦婦兒健康知識體系建設(shè)。白皮書指出，健康科普需走向開放、協(xié)作、可持續(xù)的生態(tài)化建設(shè)。段濤院長在年度演講中強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療行業(yè)應(yīng)回歸“產(chǎn)品+服務(wù)+內(nèi)容”三位一體的價值創(chuàng)造，并探討AI對醫(yī)療行業(yè)的影響，認(rèn)為AI是提升效率、放大專業(yè)、重構(gòu)服務(wù)方式的工具?；顒觽鬟f出醫(yī)療健康行業(yè)正在經(jīng)歷深度重構(gòu)，體系化、長期主義與價值創(chuàng)造將成為穿越周期的核心能力。

腦機(jī)接口中美臨床突破落地，產(chǎn)業(yè)價值釋放成必然 腦機(jī)接口技術(shù)取得重大進(jìn)展，中美兩國臨床突破實(shí)現(xiàn)從操控屏幕到掌控物理世界的質(zhì)變。中國通過侵入式臨床試驗(yàn)，讓高位截癱患者能通過腦電信號操控智能輪椅和機(jī)器狗。美國則研發(fā)出超薄植入體，實(shí)現(xiàn)人腦與AI的高帶寬流暢交互。全球政策資本雙輪驅(qū)動，產(chǎn)業(yè)生態(tài)加速成型。腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)正圍繞“核心部件-整機(jī)產(chǎn)品-應(yīng)用平臺”鏈條加速構(gòu)建，應(yīng)用場景涵蓋醫(yī)療康復(fù)、工業(yè)、消費(fèi)電子等領(lǐng)域。

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