2025.12.24

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作者 |第一財經(jīng) 錢童心

日前，諾和諾德的重磅GLP-1類藥物司美格魯肽口服片劑減重適應(yīng)癥正式獲得美國FDA批準(zhǔn)，成為全球首個獲批的GLP-1類口服減重藥。目前該口服藥物尚未在國內(nèi)獲批上市。

不過，第一財經(jīng)記者查詢小紅書等社交媒體平臺發(fā)現(xiàn)，討論如何服用口服司美格魯肽減重的帖子非常受歡迎。一些網(wǎng)友紛紛評論口服司美格魯肽減重的效果以及購買的價格和渠道。

25mg口服片劑為首發(fā)

這些服用口服司美格魯肽來減重的人群中，也不乏醫(yī)療器械領(lǐng)域的從業(yè)者。多名醫(yī)療行業(yè)從業(yè)人員告訴第一財經(jīng)記者，他們自己或是身邊的朋友有服用口服司美格魯肽片劑進行減重的經(jīng)歷，這些藥的銷售渠道大部分來自于中國香港，產(chǎn)品大多為日本進口，并非正規(guī)渠道開具的處方藥。

一些曾經(jīng)服用過該藥物的人向第一財經(jīng)記者反映，“口服司美格魯肽的減重效果不好”，也有部分人嘗試過口服藥之后，又切換成注射針劑，以達到更佳的減重效果。

專家向第一財經(jīng)記者強調(diào)，在12月22日司美格魯肽口服減重片劑獲得美國FDA批準(zhǔn)之前，所有所謂的司美格魯肽口服藥，其實都是用于糖尿病治療的藥物，其劑量與減重藥有顯著的差異，沒有糖尿病的人用它來減重，效果自然不理想。

這種用于2型糖尿病治療的司美格魯肽口服片劑“諾和忻”已于去年在中國獲批上市，從具體規(guī)格來看，片劑分3mg、7mg、14mg。而最新獲批用于減重適應(yīng)癥的司美格魯肽片劑的規(guī)格為25mg。

第一財經(jīng)記者查詢了具體的司美格魯肽口服減重片劑的劑量指導(dǎo)建議，起始治療劑量為1.5mg，服用一個月（第1-31天）；一個月后的劑量增加至4mg，再服用一個月（第31-60天）；第三個月起劑量增加至9mg，服用一個月（第61至90天）；三個月后的維持劑量為25mg。

相關(guān)人士告訴第一財經(jīng)記者，25mg的司美格魯肽此前廠家從未生產(chǎn)過，很多服用口服司美格魯肽希望減重的患者，最大的服用劑量也只能達到14mg?！皠┝繉τ跍p重效果而言是最關(guān)鍵的因素之一?！彼硎尽?/p>

根據(jù)今年早些時候諾和諾德在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上發(fā)表一項最新三期臨床數(shù)據(jù)，每日一次口服司美格魯肽片（25mg片劑）在服藥64周時，幫助患者實現(xiàn)了16.6%的平均體重降幅，患者中有1/3以上（34.4%）實現(xiàn)了20%及以上的體重降幅，減重效果與司美格魯肽注射液相當(dāng)。

加大劑量可以直接吞兩片嗎

在網(wǎng)上，已有“聰明”的網(wǎng)友發(fā)問：能不能一下子吞服兩片藥來達到更大的劑量效果？對此，專家表示，“這是嚴(yán)格禁忌的”。

暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院運動醫(yī)學(xué)科主任李劼若告訴第一財經(jīng)記者：“口服司美格魯肽用于減重設(shè)計的藥物是需要大劑量使用的，這是由于口服肽類生物利用率很低（小于1%）。”這也就意味著，要達到司美格魯肽注射液2.4mg減重效果，需要高達50mg劑量的口服片劑。

為什么不能一下子吃兩片甚至是三片？據(jù)福建省立醫(yī)院減重專家隋建在網(wǎng)上的視頻分享，任何藥物都是有毒副作用的，因為藥物的成分很復(fù)雜。目前使用說明嚴(yán)格限制了司美格魯肽口服藥為每日服用一片，超量服用可能會帶來更大的副作用，甚至危及生命。

李劼若表示，口服司美格魯肽添加了一種特殊的吸收增強劑（SNAC），這種成分只在胃的局部區(qū)域短暫發(fā)揮作用，幫助藥物在特定酸堿度和時間內(nèi)被吸收，而這個吸收機制有其物理和化學(xué)極限。“吃兩片或三片，并不會線性地增加兩倍或三倍的藥效。”他解釋稱，“多余的藥物很可能無法被有效吸收，直接被排出體外，造成浪費。同時副作用會疊加：雖然藥效不會等比例增加，但藥物對胃腸道的刺激作用（如惡心、嘔吐、腹瀉）卻會顯著疊加。”

另外，根據(jù)口服司美格魯肽“諾和忻”的產(chǎn)品包裝上的說明，口服司美格魯肽需要空腹用一小口水吞服，且服藥同時有飲食飲水嚴(yán)格限制，在進食飲水或服用其他口服藥物前，至少等待30分鐘。

針對司美格魯肽口服片劑的這些嚴(yán)格限制，競爭對手禮來在研的口服小分子減重藥Orforglipron取得了技術(shù)上的突破。李劼若對第一財經(jīng)記者表示，Orforglipron為化藥（非肽類），生物利用率高，無飲食飲水限制，預(yù)計2026年將在國內(nèi)申報上市。

第一財經(jīng)記者查詢公開信息平臺，未見口服司美格魯肽減重藥在國內(nèi)的臨床注冊進展。諾和諾德方面也未就司美格魯肽口服減重片劑在中國的臨床和商業(yè)化路徑向第一財經(jīng)記者予以明確回應(yīng)。根據(jù)諾和諾德的官方新聞稿，25mg司美格魯肽口服片劑將在美國生產(chǎn)。

不過，諾和諾德已經(jīng)在加大下一代口服減重療法的研發(fā)力度。去年，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)就公示，諾和諾德申報的1類新藥amycretin片臨床試驗申請獲得受理。這是一款由口服GLP-1受體和胰淀素受體組合而成的長效共激動劑，有望展現(xiàn)出更好的臨床應(yīng)用潛力。

另一方面，專家也表示，不同個體使用減重療法取得的減重療效差異較大，但無論采用何種減重方式，生活方式干預(yù)是基礎(chǔ)。

“前減重藥物的臨床研究均會設(shè)置生活方式干預(yù)的背景治療，在此基礎(chǔ)上與安慰劑/其他藥物做頭對頭比較。國內(nèi)外各大指南也均建議，減重需綜合且長期干預(yù)，包括生活方式為基礎(chǔ)、合適的患者推薦積極使用減重療法等?！崩顒氯魧Φ谝回斀?jīng)記者表示，“養(yǎng)成良好的生活方式有利于增強、維持并鞏固減重效果，且可以達到維持良好的基礎(chǔ)代謝率和肌肉含量等目標(biāo)?！?/p>

微信編輯| 小羊

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