環(huán)洋市場咨詢（Global Info Research）最新發(fā)布的《2026年全球市場細胞和基因供應(yīng)鏈解決方案總體規(guī)模、主要企業(yè)、主要地區(qū)、產(chǎn)品和應(yīng)用細分研究報告》，對全球細胞和基因供應(yīng)鏈解決方案行業(yè)進行了系統(tǒng)性的全面分析。報告涵蓋了全球 細胞和基因供應(yīng)鏈解決方案 總體市場規(guī)模、關(guān)鍵區(qū)域市場態(tài)勢、主要生產(chǎn)商的經(jīng)營表現(xiàn)與競爭份額、產(chǎn)品細分類型以及下游應(yīng)用領(lǐng)域規(guī)模，不僅深入剖析了全球范圍內(nèi) 細胞和基因供應(yīng)鏈解決方案 主要企業(yè)的競爭格局、營業(yè)收入與市場份額，還重點解讀了各廠商（品牌）的產(chǎn)品特點、技術(shù)規(guī)格、毛利率情況及最新發(fā)展動態(tài)。報告基準歷史數(shù)據(jù)覆蓋2021至2025年，并針對2026至2032年未來市場趨勢作出權(quán)威預(yù)測，為行業(yè)參與者提供具備參考價值的洞察與決策依據(jù)。

產(chǎn)品定義及統(tǒng)計范圍

近年來，由于細胞和基因療法的快速發(fā)展和商業(yè)化，細胞和基因供應(yīng)鏈解決方案市場經(jīng)歷了顯著增長。這些療法包括基因編輯、細胞免疫療法、再生醫(yī)學(xué)和基因療法，需要適當(dāng)?shù)奶幚?、儲存、運輸和跟蹤，以確保其完整性和有效性。

本文主要研究存儲服務(wù)在供應(yīng)鏈中的市場概況。

圖 1：細胞和基因供應(yīng)鏈解決方案產(chǎn)品圖片

據(jù)GIR (Global Info Research)調(diào)研，2024年全球細胞和基因供應(yīng)鏈解決方案收入大約1416百萬美元，預(yù)計2031年達到2047百萬美元，2025至2031期間，年復(fù)合增長率CAGR為5.5%。

全球及國內(nèi)主要企業(yè) CooperSurgical, ViaCord, Cryo-Cell, CryoSave, LifeCell, 烏克蘭干細胞療法， Bioscience Institute， Cells4Life， Celltex Therapeutics， Anja Health， 北科生物， 博雅干細胞， 華大細胞， 長春藤生物科技， 齊魯干細胞， 原能細胞， 金時代生物， 先康達生物， 美賽爾， 賽萊拉干細胞

按產(chǎn)品類型 干細胞存儲， 免疫細胞存儲， 其他

按應(yīng)用 醫(yī)院， 血庫， 個人

主要地區(qū)和國家 北美（美國和加拿大），歐洲（德國、英國、法國、意大利和其他歐洲國家），亞太（中國、日本、韓國、中國臺灣地區(qū)、東南亞、印度等），拉美（墨西哥和巴西等），中東及非洲地區(qū)

細胞和基因供應(yīng)鏈解決方案行業(yè)市場深度分析報告

一、產(chǎn)品定義及核心屬性

細胞和基因供應(yīng)鏈解決方案是支撐細胞與基因治療（CGT）全生命周期的核心服務(wù)體系，涵蓋從原材料采購、細胞采集與處理、病毒載體生產(chǎn)、中間產(chǎn)物存儲，到成品冷鏈運輸、終端配送及質(zhì)量追溯的全鏈條服務(wù)。其核心由冷鏈物流、合同開發(fā)與生產(chǎn)（CDMO）、細胞庫建設(shè)、質(zhì)量控制與追溯四大核心模塊構(gòu)成，具有高時效性、高安全性、強監(jiān)管合規(guī)性等核心屬性。由于細胞和基因治療產(chǎn)品多為患者特異性定制，對溫度控制（常需-150℃至-196℃超低溫環(huán)境）、鏈狀溯源與時間窗口把控要求極高，任何環(huán)節(jié)失誤都可能導(dǎo)致療法失效，因此該解決方案是保障CGT產(chǎn)品安全性與有效性的關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施。

二、行業(yè)核心格局分析

（一）總體市場規(guī)模

全球細胞和基因供應(yīng)鏈解決方案市場伴隨細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢，精準化、一體化服務(wù)能力成為市場競爭核心。受CGT臨床管線擴張、商業(yè)獲批產(chǎn)品增多及個性化治療需求激增等因素驅(qū)動，市場規(guī)模持續(xù)攀升。北美憑借成熟的CGT產(chǎn)業(yè)生態(tài)占據(jù)全球主導(dǎo)地位，2025年市場規(guī)模占比超45%；中國作為新興增長極，受益于本土CGT研發(fā)投入增加與政策扶持，2025年市場規(guī)模預(yù)計達420億元人民幣，同比增長22.3%，未來五年年均復(fù)合增長率將維持在18%以上。細分品類中，CDMO服務(wù)與超低溫冷鏈物流是核心增長引擎，合計占據(jù)市場60%以上份額，其中細胞庫建設(shè)服務(wù)增速最快，市場占比已達29%。

（二）區(qū)域市場格局

全球細胞和基因供應(yīng)鏈解決方案市場呈現(xiàn)顯著的區(qū)域集中特征，北美、歐洲與亞太地區(qū)構(gòu)成核心市場板塊，合計占據(jù)全球90%以上的市場份額。北美地區(qū)憑借完善的CGT產(chǎn)業(yè)生態(tài)、高額研發(fā)投入與成熟的監(jiān)管體系，占據(jù)全球市場主導(dǎo)地位，2025年市場份額達45.6%，其中美國貢獻了北美地區(qū)90%以上的市場需求，聚集了全球多數(shù)頂尖CGT企業(yè)與供應(yīng)鏈服務(wù)提供商。歐洲市場依托嚴格的監(jiān)管標準與密集的臨床 trial 布局，占據(jù)全球28%的市場份額，德國、瑞士、英國為核心消費國，對供應(yīng)鏈的合規(guī)性與質(zhì)量追溯要求尤為嚴苛。亞太地區(qū)作為新興增長板塊，2025年市場份額預(yù)計達18%，中國、日本、新加坡為核心增長極。中國憑借本土CGT產(chǎn)業(yè)崛起與政策支持，成為亞太地區(qū)最大市場，貢獻區(qū)域內(nèi)65%以上的需求；新加坡則憑借優(yōu)越的地理位置與國際化監(jiān)管環(huán)境，成為亞太地區(qū)CGT供應(yīng)鏈樞紐。拉美、中東非等地區(qū)目前市場占比不足5%，但隨著當(dāng)?shù)谻GT臨床研究逐步開展與醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施升級，預(yù)計未來五年將呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢，成為全球市場的潛在增長點。

（三）主要企業(yè)競爭態(tài)勢

全球細胞和基因供應(yīng)鏈解決方案市場競爭呈現(xiàn)“寡頭主導(dǎo)、細分領(lǐng)域差異化競爭”的格局，國際巨頭憑借全鏈條服務(wù)能力與全球化布局占據(jù)主導(dǎo)地位。核心國際企業(yè)包括物流領(lǐng)域的DHL、Marken，CDMO領(lǐng)域的Lonza、Catalent等，這些企業(yè)憑借全球化的基礎(chǔ)設(shè)施網(wǎng)絡(luò)、成熟的合規(guī)管理體系與豐富的項目經(jīng)驗，占據(jù)全球高端市場60%以上的份額。例如，DHL通過收購超低溫物流 specialist Cryopdp 強化CGT供應(yīng)鏈能力，其全球控制塔與24/7監(jiān)測團隊可實現(xiàn)全流程精準管控；Marken則專注于先進療法物流，組建專業(yè)先進療法事業(yè)部，通過本地化基礎(chǔ)設(shè)施布局提升服務(wù)響應(yīng)速度。國內(nèi)企業(yè)目前以細分領(lǐng)域布局為主，核心參與者包括藥明康德、康希諾生物（CDMO領(lǐng)域）、京東物流（冷鏈物流領(lǐng)域）等，主要服務(wù)于本土CGT企業(yè)的臨床階段需求。國內(nèi)企業(yè)正通過技術(shù)合作與產(chǎn)能擴張?zhí)嵘?wù)能力，逐步從臨床階段向商業(yè)階段滲透，但在全球化布局、超低溫技術(shù)儲備與國際合規(guī)認證方面仍與國際巨頭存在差距。當(dāng)前國內(nèi)企業(yè)全球市場份額不足8%，預(yù)計到2030年，憑借本土化成本優(yōu)勢與政策支持，市場份額將提升至15%左右。從競爭策略看，國際企業(yè)側(cè)重全鏈條一體化服務(wù)與技術(shù)創(chuàng)新，國內(nèi)企業(yè)則以性價比為核心，聚焦本土市場需求，同時積極推進國際認證以拓展海外業(yè)務(wù)。

（四）產(chǎn)品類型及下游應(yīng)用分布

產(chǎn)品類型方面，細胞和基因供應(yīng)鏈解決方案可按服務(wù)環(huán)節(jié)與功能特性分為四大核心品類。一是CDMO服務(wù)，涵蓋病毒載體生產(chǎn)、細胞加工、質(zhì)粒DNA制造等核心環(huán)節(jié)，其中病毒載體生產(chǎn)是核心細分領(lǐng)域，適配CAR-T、基因編輯等主流CGT療法；二是冷鏈物流服務(wù)，按溫度要求可分為超低溫冷鏈（-150℃至-196℃）、低溫冷鏈（-80℃至-20℃）等，超低溫冷鏈因適配多數(shù)細胞治療產(chǎn)品需求成為增長核心；三是細胞庫建設(shè)服務(wù)，包括主細胞庫、工作細胞庫的建立與長期存儲，受監(jiān)管對產(chǎn)品一致性要求提升驅(qū)動，該品類增速顯著；四是質(zhì)量控制與追溯服務(wù)，涵蓋全鏈條溫度監(jiān)測、身份溯源、合規(guī)審核等，是保障供應(yīng)鏈安全的關(guān)鍵支撐。從技術(shù)演進趨勢看，解決方案正朝著自動化、數(shù)字化方向發(fā)展，自動化低溫存儲系統(tǒng)、AI驅(qū)動的流程優(yōu)化與實時追溯平臺逐步成為行業(yè)主流。

下游應(yīng)用分布高度聚焦于細胞與基因治療領(lǐng)域，按療法類型與應(yīng)用階段可分為四大核心場景：一是腫瘤細胞治療領(lǐng)域，占全球總需求的45%以上，是最大應(yīng)用市場，涵蓋CAR-T、TCR-T等熱門療法，對供應(yīng)鏈的超低溫存儲與快速配送要求極高，每批產(chǎn)品需在嚴格時間窗口內(nèi)完成“采集-加工-回輸”閉環(huán)；二是基因治療領(lǐng)域，占比約25%，包括病毒載體介導(dǎo)基因治療、基因編輯療法等，核心需求集中于病毒載體生產(chǎn)與冷鏈運輸環(huán)節(jié)；三是臨床研究階段服務(wù)，占比約20%，為CGT臨床 trial 提供受試者細胞采集、樣本運輸、中間產(chǎn)物存儲等一體化服務(wù)，需求受臨床管線擴張驅(qū)動持續(xù)增長；四是其他領(lǐng)域，占比約10%，包括再生醫(yī)學(xué)、罕見病治療等，對供應(yīng)鏈的個性化與合規(guī)性要求更為嚴苛。不同應(yīng)用場景對供應(yīng)鏈的溫度控制、時間周期與追溯精度要求差異顯著，推動服務(wù)提供商形成差異化的解決方案布局。

三、行業(yè)發(fā)展影響因素分析

（一）市場驅(qū)動因素

其一，CGT產(chǎn)業(yè)爆發(fā)式增長驅(qū)動需求擴張。全球細胞與基因治療臨床管線數(shù)量持續(xù)攀升，商業(yè)獲批產(chǎn)品不斷增多，尤其是CAR-T、基因編輯等療法在腫瘤、罕見病治療領(lǐng)域的突破性進展，催生了大規(guī)模的供應(yīng)鏈服務(wù)需求，而CGT產(chǎn)品的患者特異性與高敏感性特征，進一步放大了對專業(yè)供應(yīng)鏈解決方案的剛性需求。其二，監(jiān)管體系完善倒逼行業(yè)升級。美國FDA、歐洲EMA等全球監(jiān)管機構(gòu)出臺嚴苛的CGT供應(yīng)鏈監(jiān)管 guidelines，要求全鏈條遵循良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）與良好分銷規(guī)范（GDP），強化溫度控制與追溯管理，倒逼藥企尋求專業(yè)供應(yīng)鏈服務(wù)提供商以保障合規(guī)性，直接拉動市場需求。其三，技術(shù)創(chuàng)新突破供應(yīng)鏈瓶頸。自動化低溫存儲系統(tǒng)、實時溫度監(jiān)測技術(shù)、數(shù)字化追溯平臺等技術(shù)的應(yīng)用，提升了供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性與效率；超低溫冷鏈包裝與運輸技術(shù)的升級，拓展了CGT產(chǎn)品的全球配送范圍，為市場增長提供技術(shù)支撐。其四，外包趨勢深化提升市場滲透率。中小型CGT企業(yè)普遍缺乏自建供應(yīng)鏈的資金與技術(shù)能力，大型藥企也傾向于將非核心的供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)外包，以聚焦核心研發(fā)，推動第三方供應(yīng)鏈服務(wù)滲透率持續(xù)提升。其五，政策支持優(yōu)化產(chǎn)業(yè)環(huán)境。各國政府出臺CGT產(chǎn)業(yè)扶持政策，包括研發(fā)補貼、快速審批通道等，間接拉動供應(yīng)鏈服務(wù)需求；中國等新興市場的本土供應(yīng)鏈扶持政策，也為行業(yè)發(fā)展提供了有利條件。

（二）未來發(fā)展因素

一是全鏈條一體化服務(wù)成為主流。未來供應(yīng)鏈解決方案將實現(xiàn)從“分段服務(wù)”向“端到端一體化”轉(zhuǎn)型，整合CDMO、冷鏈物流、質(zhì)量控制等核心環(huán)節(jié)，為藥企提供“一站式”服務(wù)，簡化合作流程并保障全鏈條質(zhì)量可控。二是數(shù)字化與智能化深度融合。AI技術(shù)將廣泛應(yīng)用于供應(yīng)鏈流程優(yōu)化、風(fēng)險預(yù)判與庫存管理；區(qū)塊鏈技術(shù)將強化產(chǎn)品追溯的安全性與不可篡改性；實時監(jiān)測平臺將實現(xiàn)全球范圍內(nèi)的溫度、位置等數(shù)據(jù)可視化管控，大幅提升供應(yīng)鏈效率。三是全球化布局持續(xù)深化。隨著CGT療法的全球普及，供應(yīng)鏈服務(wù)將進一步完善全球化基礎(chǔ)設(shè)施網(wǎng)絡(luò)，在新興市場布局本地化服務(wù)中心，提升跨境配送能力，滿足藥企的全球臨床與商業(yè)需求。四是技術(shù)創(chuàng)新聚焦效率與成本優(yōu)化。新型超低溫保溫材料、高效制冷技術(shù)的研發(fā)將降低冷鏈運輸成本；模塊化、柔性化的CDMO產(chǎn)能設(shè)計將適配小批量、多品種的個性化治療需求，提升資源利用效率。五是細分領(lǐng)域?qū)I(yè)化分工加劇。針對不同療法類型、應(yīng)用階段的專業(yè)化解決方案將持續(xù)涌現(xiàn)，如針對in vivo CAR-T療法的特定溫度區(qū)間冷鏈服務(wù)，進一步提升市場精細化程度。

（三）發(fā)展阻礙因素

首先，核心技術(shù)與基礎(chǔ)設(shè)施瓶頸。超低溫冷鏈運輸與存儲技術(shù)仍存在短板，部分高端設(shè)備與材料依賴進口；數(shù)字化追溯系統(tǒng)的兼容性與數(shù)據(jù)安全保障能力不足，難以滿足全球多區(qū)域監(jiān)管的協(xié)同要求；新興市場的專業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施匱乏，制約服務(wù)覆蓋范圍。其次，高成本與盈利壓力顯著。CGT供應(yīng)鏈涉及的超低溫設(shè)備、專業(yè)包裝、合規(guī)審核等環(huán)節(jié)成本高昂，物流環(huán)節(jié)成本可占CGT產(chǎn)品商業(yè)化總成本的25%；同時，小批量、個性化的服務(wù)特征導(dǎo)致規(guī)模效應(yīng)難以形成，進一步壓縮行業(yè)利潤空間，尤其對中小型服務(wù)提供商影響顯著。再次，全球監(jiān)管標準不統(tǒng)一增加合規(guī)難度。不同國家和地區(qū)的CGT供應(yīng)鏈監(jiān)管要求存在差異，如溫度控制閾值、追溯信息要素等，企業(yè)需適配多套合規(guī)體系，增加了運營成本與合規(guī)風(fēng)險；部分新興市場的監(jiān)管體系尚未完善，也影響市場拓展。最后，人才與運營管理挑戰(zhàn)。行業(yè)對兼具CGT專業(yè)知識、供應(yīng)鏈管理經(jīng)驗與合規(guī)認知的復(fù)合型人才需求迫切，人才短缺問題突出；同時，供應(yīng)鏈全鏈條涉及多 stakeholders 協(xié)同，任何環(huán)節(jié)的銜接失誤都可能導(dǎo)致產(chǎn)品失效，對運營管理的精細化程度提出極高要求，運營風(fēng)險較高。