2025年7月2日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)利達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥泰瑞西利上市，用于治療局部晚期及轉(zhuǎn)移性乳腺癌。這款歷經(jīng)7年研發(fā)的“中國(guó)原創(chuàng)藥”，不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)靶向治療領(lǐng)域的空白，更以顯著療效和安全性為晚期患者點(diǎn)燃了生存希望。

七年磨一劍：從實(shí)驗(yàn)室到臨床的突破

乳腺癌是中國(guó)女性發(fā)病率最高的惡性腫瘤，晚期患者五年生存率不足30%。傳統(tǒng)內(nèi)分泌治療耐藥后，患者往往面臨“無藥可用”的困境。泰瑞西利的研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人透露，該藥針對(duì)腫瘤細(xì)胞特有的“增殖信號(hào)通路”設(shè)計(jì)，通過精準(zhǔn)抑制關(guān)鍵靶點(diǎn)，阻斷腫瘤生長(zhǎng)，同時(shí)減少對(duì)正常細(xì)胞的損傷。

臨床數(shù)據(jù)顯示，接受泰瑞西利治療的患者中位無進(jìn)展生存期（PFS）從傳統(tǒng)治療的3.2個(gè)月延長(zhǎng)至9.1個(gè)月，疾病控制率達(dá)89.1%，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低63%。更令人振奮的是，藥物安全性優(yōu)異，3級(jí)以上不良反應(yīng)發(fā)生率不足5%，顯著優(yōu)于同類進(jìn)口藥。

創(chuàng)新藥上市，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)如何破局？

盡管泰瑞西利為晚期患者帶來突破性選擇，但創(chuàng)新藥高昂的研發(fā)成本常導(dǎo)致定價(jià)偏高。對(duì)此，業(yè)內(nèi)專家指出，患者可通過“醫(yī)保+商業(yè)保險(xiǎn)”組合降低費(fèi)用壓力。目前，部分城市惠民保、百萬醫(yī)療險(xiǎn)已將創(chuàng)新藥納入報(bào)銷范圍，部分產(chǎn)品甚至提供“直付服務(wù)”，患者無需墊付高額藥費(fèi)。

利達(dá)藥業(yè)同步啟動(dòng)“生命接力”患者援助計(jì)劃，對(duì)符合條件的低收入患者提供藥品贈(zèng)與或分期支付支持，確?！熬让帯辈粫?huì)因經(jīng)濟(jì)原因斷供。

中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新駛?cè)肟燔嚨?/strong>

泰瑞西利的獲批標(biāo)志著中國(guó)在乳腺癌靶向治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“零的突破”。國(guó)家藥監(jiān)局評(píng)審專家表示，該藥從臨床試驗(yàn)到上市審批全程優(yōu)先審評(píng)，體現(xiàn)了對(duì)創(chuàng)新藥的全力支持。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年上半年中國(guó)已有12款原創(chuàng)抗癌藥獲批，數(shù)量居全球前列。

隨著泰瑞西利等創(chuàng)新藥陸續(xù)落地，晚期乳腺癌正從“絕癥”向“慢性病”轉(zhuǎn)變。正如一位參與臨床試驗(yàn)的患者所言：“過去覺得生命進(jìn)入倒計(jì)時(shí)，現(xiàn)在終于敢期待明天?！边@場(chǎng)由中國(guó)藥企發(fā)起的“生命保衛(wèi)戰(zhàn)”，正在改寫無數(shù)家庭的命運(yùn)。趕緊收藏轉(zhuǎn)發(fā)，讓更多需要的人看到！