?氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 黃凱

國產(chǎn)創(chuàng)新藥持續(xù)出海。

12月21日，加科思宣布已就其自主研發(fā)的泛KRAS（Pan-KRAS）抑制劑 JAB-23E73與阿斯利康達(dá)成合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，阿斯利康將獲得該產(chǎn)品在中國以外市場的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

12月22日，荃信生物宣布，授予LE2025在全球范圍（不包括中國內(nèi)地、臺(tái)灣、香港特別行政區(qū)及澳門特別行政區(qū)）（許可地區(qū)）內(nèi)開發(fā)及商業(yè)化QX027N的獨(dú)家權(quán)利。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場速遞

1）7億美元！荃信生物長效TSLP/IL-13雙抗達(dá)成海外授權(quán)

12月22日，荃信生物宣布，授予LE2025在全球范圍（不包括中國內(nèi)地、臺(tái)灣、香港特別行政區(qū)及澳門特別行政區(qū)）（許可地區(qū)）內(nèi)開發(fā)及商業(yè)化QX027N的獨(dú)家權(quán)利。荃信生物將有權(quán)收取總額高達(dá)7億美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股權(quán)、開發(fā)及商業(yè)里程碑付款，以及根據(jù)QX027N在許可地區(qū)的銷售凈額收取分級特許權(quán)使用費(fèi)。

2）20.15億美元！加科思與阿斯利康達(dá)成pan-KRAS抑制劑授權(quán)合作

12月21日，加科思宣布已就其自主研發(fā)的泛KRAS（Pan-KRAS）抑制劑 JAB-23E73與阿斯利康達(dá)成合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，阿斯利康將獲得該產(chǎn)品在中國以外市場的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。在中國市場，加科思將與阿斯利康共同開發(fā)和商業(yè)化該產(chǎn)品。根據(jù)協(xié)議條款，加科思將獲得1億美元的首付款，并有資格額外獲得最高達(dá)19.15億美元的開發(fā)及商業(yè)化里程碑付款，以及在中國以外市場實(shí)現(xiàn)的凈銷售額分級特許權(quán)使用費(fèi)。阿斯利康將負(fù)責(zé)JAB-23E73在中國以外市場的所有臨床開發(fā)、注冊申報(bào)和商業(yè)化活動(dòng)。

資本信息

1）華芢生物上市首日破發(fā)

12月22日，18A公司華芢生物在港交所上市。截至收盤，公司收跌29.32%，打破了過去18A上市首日暴漲神話。

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）遠(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)新RDC藥物TLX591-CDx中國III期臨床研究成功達(dá)到主要臨床終點(diǎn)

12月22日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布，用于診斷前列腺癌的創(chuàng)新在研放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC) TLX591-CDx，在中國進(jìn)行的III期臨床試驗(yàn)近日取得了積極的頂線結(jié)果，并成功達(dá)到了主要臨床終點(diǎn)。

2）和譽(yù)醫(yī)藥CSF-1R抑制劑貝捷邁獲NMPA批準(zhǔn)

12月22日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的CSF-1R高選擇性小分子抑制劑貝捷邁?（鹽酸匹米替尼膠囊）獲得NMPA批準(zhǔn)，適用于手術(shù)切除可能會(huì)導(dǎo)致功能受限或出現(xiàn)較嚴(yán)重并發(fā)癥的癥狀性腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）成年患者。獲批后，默克將盡快推動(dòng)該產(chǎn)品惠及中國TGCT患者。

3）海正藥業(yè)HS387片獲得美國FDA新藥臨床試驗(yàn)許可

12月22日，海正藥業(yè)公告稱，公司收到美國FDA的通知，由公司申報(bào)的KIF18A抑制劑HS387片藥品臨床試驗(yàn)申請已獲批準(zhǔn)，可以在美國開展臨床試驗(yàn)。

4）浩博醫(yī)藥AHB-137治療慢性乙型肝炎的III期研究患者入組

12月22日，浩博醫(yī)藥宣布，其用于慢性乙型肝炎臨床治愈的靶向反義寡核苷酸藥ASO藥物AHB-137的III期AUSHINE臨床研究（CTR20252792 / NCT07246889）已順利完成患者入組。

海外藥聞

1）2.8億美元！三星生物收購GSK旗下一家生物藥工廠

12月21日， Samsung Biologics宣布，其全資美國子公司 Samsung Biologics America已達(dá)成最終協(xié)議，將以2.8億美元收購葛蘭素史克旗下Human Genome Sciences的100%股權(quán)。這一戰(zhàn)略舉措確保了三星生物在美國的第一個(gè)制造基地，這是該公司全球足跡的重大擴(kuò)張，也是其對美國市場的長期承諾。

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