在今年多次與制藥行業(yè)高管接觸后，特朗普政府的最惠國(guó)（MFN）藥價(jià)策略終于在12月19日集中落地。當(dāng)天，美國(guó)政府公布與九家大型跨國(guó)藥企達(dá)成藥價(jià)協(xié)議，包括安進(jìn)、勃林格殷格翰、百時(shí)美施貴寶、基因泰克、吉利德、葛蘭素史克、默沙東、諾華和賽諾菲。這些協(xié)議涵蓋Medicaid降價(jià)、新藥國(guó)際對(duì)齊定價(jià)以及TrumpRx直銷(xiāo)渠道等多項(xiàng)內(nèi)容。

就在幾個(gè)月前，特朗普曾向17家大型跨國(guó)藥企發(fā)送正式信函，要求它們降低美國(guó)藥價(jià)，將美國(guó)患者支付的藥品價(jià)格拉回到與其他高收入國(guó)家一致的水平。這被視為美國(guó)推動(dòng)最惠國(guó)待藥價(jià)體系啟動(dòng)的標(biāo)志，而現(xiàn)在，九家企業(yè)的簽字讓這一計(jì)劃第一次擁有了結(jié)構(gòu)化的落點(diǎn)。

在本輪簽署之前，輝瑞、禮來(lái)、阿斯利康、EMD Serono和諾和諾德已先一步與政府達(dá)成協(xié)議。隨著最新簽約，特朗普點(diǎn)名的17家企業(yè)中，已有14家完成談判，僅剩強(qiáng)生、艾伯維和再生元尚未宣布達(dá)成一致。

這場(chǎng)談判的核心，并不只是政府與企業(yè)之間的價(jià)格博弈，更是一次圍繞藥價(jià)、醫(yī)保支出、關(guān)稅政策、供應(yīng)鏈安全、制造投資等多層次“合縱連橫”的較量。

01

美政府要求：不允許“吃大戶(hù)”

這輪協(xié)議里，美國(guó)政府對(duì)九家藥企提出的首項(xiàng)要求，是在Medicaid保險(xiǎn)框架內(nèi)降低藥價(jià)，而且要與其他高收入國(guó)家的價(jià)格對(duì)齊。Medicaid是面向低收入人群的聯(lián)邦和州聯(lián)合醫(yī)保項(xiàng)目，在美國(guó)整體藥品支出中大約占十分之一，但使用的藥物種類(lèi)覆蓋面廣，既包括慢病長(zhǎng)期用藥，也包括不少昂貴專(zhuān)科藥。這次協(xié)議預(yù)期會(huì)影響大約30%–40%的Medicaid藥品。從降幅來(lái)看，白宮方面提出的是超越“攔腰價(jià)”的“骨折價(jià)”，對(duì)部分品種在標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上最多打到三折。有分析指出，Medicaid體系本來(lái)就已經(jīng)拿到了很深的折扣，有的品種綜合折扣可以超過(guò)80%。

第二條要求，直接指向所有未來(lái)的新藥上市。要求九家企業(yè)承諾，未來(lái)所有在美國(guó)上市的新藥，其上市價(jià)格要與其他富裕國(guó)家保持一致，不能高于這些國(guó)家。而且這一要求不僅適用于Medicaid，也包括商業(yè)保險(xiǎn)覆蓋人群、Medicare，以及現(xiàn)金自費(fèi)患者。

第三條要求，是配合政府搭建名為T(mén)rumpRx（TrumpRx.gov）的直銷(xiāo)渠道，專(zhuān)門(mén)面向現(xiàn)金自費(fèi)人群。默沙東表示，會(huì)把糖尿病藥物Januvia、Janumet和Janumet XR放到直銷(xiāo)體系里，給美國(guó)患者的價(jià)格大約是在原標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上打三折；如果其在研的降脂藥enlicitide獲批，也會(huì)通過(guò)包括TrumpRx在內(nèi)的直銷(xiāo)渠道銷(xiāo)售。安進(jìn)則宣布，會(huì)把偏頭痛藥物Aimovig和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等領(lǐng)域的Amjevita納入自有的直面患者項(xiàng)目，統(tǒng)一定價(jià)為每月299美元，相當(dāng)于比原始標(biāo)價(jià)便宜60%–80%。賽諾菲則給出的是一個(gè)平均數(shù)字：通過(guò)TrumpRx和其他直銷(xiāo)平臺(tái)提供的感染、心血管和糖尿病治療藥物，平均能夠?yàn)榛颊吖?jié)省大約70%。

除了價(jià)格本身，政府還把制造和供應(yīng)鏈要求一起裝進(jìn)了同一份協(xié)議。九家公司合計(jì)承諾，將在美國(guó)本土進(jìn)行超過(guò)1500億美元的研發(fā)和生產(chǎn)投資，其中默沙東在公開(kāi)場(chǎng)合提到，自己一家就貢獻(xiàn)了大約700億美元。這部分投資承諾既包括新建或擴(kuò)建生產(chǎn)設(shè)施，也包括把部分原料藥和關(guān)鍵中間體的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移或新增到美國(guó)境內(nèi)，以回應(yīng)近幾年圍繞醫(yī)藥供應(yīng)鏈安全的政治爭(zhēng)論。

在供應(yīng)安全這一塊，協(xié)議還有一條更具體的內(nèi)容：部分企業(yè)將捐贈(zèng)一定數(shù)量的原料藥作為美國(guó)政府的戰(zhàn)略?xún)?chǔ)備。政府官員列舉了幾個(gè)品種：默沙東將為廣譜抗生素ertapenem提供大宗原料，百時(shí)美施貴寶承諾捐出超過(guò)六噸Eliquis（apixaban）的相關(guān)原料或成品，GSK則捐贈(zèng)與支氣管擴(kuò)張藥albuterol相關(guān)的原料。按照協(xié)議，這些原料藥相當(dāng)于提前鎖定了至少六個(gè)月的潛在用量，并且在出現(xiàn)緊急情況時(shí)，由企業(yè)負(fù)責(zé)把原料轉(zhuǎn)化成最終劑型，以保證供應(yīng)不中斷。

02

企業(yè)回報(bào)：背后的優(yōu)惠政策

雖然這項(xiàng)協(xié)議看上去是一種藥企在壓力下的讓步，但從企業(yè)角度觀察，也可能為他們帶去一些實(shí)質(zhì)性收益，其中最重要的兩項(xiàng)是關(guān)稅豁免和潛在的監(jiān)管優(yōu)惠。

過(guò)去幾年，美國(guó)不斷以關(guān)稅作為對(duì)外經(jīng)濟(jì)施壓工具，制藥行業(yè)雖然不像鋼鐵、電子產(chǎn)品那樣處于貿(mào)易戰(zhàn)中心，但始終存在被納入關(guān)稅清單的可能性。對(duì)于高度依賴(lài)全球供應(yīng)鏈的跨國(guó)藥企而言，任何關(guān)稅政策變化都足以引起預(yù)算與產(chǎn)能規(guī)劃上的巨大動(dòng)蕩。這次協(xié)議明確給予企業(yè)三年關(guān)稅豁免，在政策不確定性極高的背景下，這被視為最實(shí)際、最立竿見(jiàn)影的收益。九家藥企宣布協(xié)議后股價(jià)普遍上漲約1%至3%，市場(chǎng)普遍認(rèn)定關(guān)稅威脅暫時(shí)解除是主要原因。

除了關(guān)稅豁免，政府還表示將為協(xié)議企業(yè)爭(zhēng)取監(jiān)管方面的便利。例如，讓企業(yè)更容易獲得FDA的優(yōu)先審評(píng)資格。優(yōu)先審評(píng)意味著審評(píng)時(shí)間縮短，企業(yè)能夠更快把產(chǎn)品推向市場(chǎng)，商業(yè)價(jià)值巨大。默沙東的降脂管線藥物enlicitide就可能從中獲利，獲取Commissioner’s National Priority Voucher（CNPV，局長(zhǎng)國(guó)家優(yōu)先審評(píng)憑證）的終南捷徑。對(duì)于藥企而言，監(jiān)管周期的縮短往往比價(jià)格更具重要性。

如果僅從降價(jià)內(nèi)容看，藥企似乎收到了“盤(pán)剝”。但從行業(yè)角度分析，九家企業(yè)選擇在同一天集體簽字，是對(duì)產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)的一種務(wù)實(shí)回應(yīng)，也是不愿承擔(dān)“拒絕談判”政治風(fēng)險(xiǎn)的結(jié)果。

首先，跨國(guó)藥企已經(jīng)意識(shí)到，美國(guó)藥價(jià)體系的舊模式正在不可逆轉(zhuǎn)地變化。特朗普第二任期的政策方向已經(jīng)明確，藥價(jià)國(guó)際對(duì)齊被視為政治必要。企業(yè)在長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)規(guī)劃中必須接受美國(guó)價(jià)格增速放緩甚至下降的現(xiàn)實(shí)。與其被迫在未來(lái)面臨更大幅度的行政干預(yù)，不如在當(dāng)前談判中爭(zhēng)取可控的降價(jià)方式。

其次，Medicaid并非藥企利潤(rùn)主體。盡管企業(yè)需要大幅降低Medicaid體系中的藥價(jià)，但這一體系本身在藥品總銷(xiāo)售中的占比有限，而且許多藥物在商業(yè)市場(chǎng)獲得的利潤(rùn)遠(yuǎn)高于Medicaid。由于此次協(xié)議并未強(qiáng)制要求企業(yè)在商業(yè)保險(xiǎn)市場(chǎng)降價(jià)，企業(yè)可以通過(guò)結(jié)構(gòu)性調(diào)整來(lái)維持整體利潤(rùn)。例如，一些公司的重磅產(chǎn)品在即將失去專(zhuān)利保護(hù)時(shí)，本身也會(huì)進(jìn)行價(jià)格調(diào)整，因此本次協(xié)議實(shí)際帶來(lái)的財(cái)務(wù)沖擊并不如表面所示巨大。

再次，企業(yè)普遍擔(dān)心關(guān)稅與進(jìn)口限制。一旦拒絕簽約，藥企不僅面臨政治壓力，甚至可能受到供應(yīng)鏈層面的直接沖擊。關(guān)稅的潛在成本遠(yuǎn)大于Medicaid降價(jià)的損失，這是企業(yè)不得不考慮的現(xiàn)實(shí)因素。

最后，企業(yè)之間存在“先簽先穩(wěn)”的競(jìng)爭(zhēng)動(dòng)力。輝瑞、禮來(lái)等大型藥企在前幾個(gè)月已經(jīng)完成簽署。這意味著，越早簽約的企業(yè)越能在與政府后續(xù)合作中占據(jù)一定主導(dǎo)權(quán)，而拖延到最后的企業(yè)反而在談判中處于被動(dòng)。

綜合來(lái)看，九家藥企接受協(xié)議并不是單純地服從壓力，而是一次順勢(shì)推舟的策略選擇。

03

強(qiáng)生、艾伯維、再生元：是戰(zhàn)是和？

14家之后，強(qiáng)生、艾伯維和再生元成為了聚光燈下的“離群值”。

特朗普已公開(kāi)表示，所有被點(diǎn)名的企業(yè)最終都會(huì)達(dá)成協(xié)議，只是宣布時(shí)間不同。據(jù)報(bào)道，這三家藥企已經(jīng)確認(rèn)正在與政府溝通，并將在圣誕新年假期后前往白宮討論TrumpRx平臺(tái)的啟動(dòng)。

強(qiáng)生和艾伯維在免疫、腫瘤、自身免疫等領(lǐng)域的產(chǎn)品線極為龐大，其中不少是美國(guó)醫(yī)保支出的重點(diǎn)品種。例如，艾伯維的退位藥王修美樂(lè)在多年間一直是美國(guó)支出最高的藥物之一，雖然已面臨生物類(lèi)似藥競(jìng)爭(zhēng)，但在商業(yè)市場(chǎng)仍有很高滲透率。這些產(chǎn)品天然會(huì)成為政府希望納入國(guó)際對(duì)齊的重點(diǎn)對(duì)象。因此，強(qiáng)生和艾伯維在談判中可能需要就更多產(chǎn)品作出承諾，這使得談判進(jìn)展相對(duì)緩慢。

再生元的情況則有所不同。他們以高價(jià)值生物制劑為主，例如在眼科、免疫和腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。其產(chǎn)品的單價(jià)高昂，但涉及患者總量相對(duì)有限。其定價(jià)策略與大型藥企不同，因此談判內(nèi)容可能更具針對(duì)性而非普遍性。

整體而言，三家之所以尚未簽約，并不是因?yàn)榫芙^，而是談判細(xì)節(jié)更復(fù)雜。行業(yè)普遍預(yù)期，隨著九家企業(yè)集體簽字，剩下三家最終也將達(dá)成協(xié)議，只不過(guò)在結(jié)構(gòu)和條款上會(huì)有所調(diào)整。

04

最惠國(guó)藥價(jià)對(duì)行業(yè)潛在影響

九家藥企在同一天與美國(guó)政府達(dá)成MFN定價(jià)協(xié)議，真正改變的不是某幾款藥的標(biāo)價(jià)，而是整個(gè)定價(jià)秩序的參照系。過(guò)去，美國(guó)基本獨(dú)立地決定自己的新藥價(jià)格，企業(yè)在美國(guó)市場(chǎng)考慮的是醫(yī)保和商業(yè)保險(xiǎn)能承受多少；現(xiàn)在，企業(yè)被要求在定價(jià)之前先去看英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、意大利、加拿大、日本、丹麥和瑞士這些國(guó)家的價(jià)格。未來(lái)相當(dāng)一部分美國(guó)公費(fèi)用藥價(jià)格，不再是企業(yè)自己拍板的美國(guó)價(jià)，而是由這八個(gè)國(guó)家的凈價(jià)共同構(gòu)成的上限。

值得注意的是，美國(guó)與英國(guó)達(dá)成零關(guān)稅協(xié)議的同時(shí)，英國(guó)同意調(diào)整藥品報(bào)銷(xiāo)機(jī)制、提高長(zhǎng)期沿用的成本效果閾值，承諾在藥品支出上“多付一點(diǎn)”。特朗普在發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)把這個(gè)動(dòng)作解讀為“英國(guó)26年來(lái)第一次愿意為藥多付錢(qián)”，并直接表示“期待其他歐洲國(guó)家效仿，否則就加征關(guān)稅”。這說(shuō)明，美國(guó)推動(dòng)MFN的路徑不是單向要求藥企讓利，而是通過(guò)關(guān)稅威脅迫使其他高收入國(guó)家抬高藥價(jià)，讓美國(guó)的降價(jià)空間部分由他國(guó)更高的支付來(lái)補(bǔ)償，英國(guó)是第一個(gè)完成這筆交換的國(guó)家。對(duì)于跨國(guó)藥企，這等于得到了一種新的平衡方式：美國(guó)價(jià)格下行，歐洲價(jià)格上行，總體利潤(rùn)未必減少，但區(qū)域間利潤(rùn)來(lái)源的構(gòu)成勢(shì)必要調(diào)整。

對(duì)藥企的商業(yè)化模式來(lái)說(shuō)，TrumpRx也不只是一個(gè)多了一個(gè)賣(mài)藥網(wǎng)站這么簡(jiǎn)單。協(xié)議要求幾乎所有簽約企業(yè)把各自看得見(jiàn)的招牌產(chǎn)品接入直面患者的直銷(xiāo)體系：安進(jìn)把Repatha，Aimovig，Amjevita放進(jìn)來(lái)了，基因泰克給出Xofluza，吉利德提供Epclusa，BMS的Reyataz也參與進(jìn)來(lái)，賽諾菲則把全線胰島素錨定在每月35美元。很多降價(jià)幅度表面上看起來(lái)驚人：Epclusa從24920美元的月度標(biāo)價(jià)直接降到2425美元，Mayzent打了89%的折扣，Plavix從756美元降到16美元。但從分析師的解讀可以看出，企業(yè)選擇放進(jìn)TrumpRx的往往是已過(guò)峰值、接近專(zhuān)利崖或早已有仿制藥競(jìng)爭(zhēng)的老產(chǎn)品，現(xiàn)金直銷(xiāo)渠道的利用率也不會(huì)很高，遠(yuǎn)不足以撼動(dòng)公司整體收入結(jié)構(gòu)。

監(jiān)管激勵(lì)是另一條清晰的影響鏈路。材料顯示，在12月19日同一天，F(xiàn)DA給了默沙東兩張Commissioner’s National Priority Voucher（CNPV），授予口服PCSK9抑制劑enlicitide和TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan，而就在幾天前，強(qiáng)生因Tecvayli+Darzalex Faspro的三線多發(fā)性骨髓瘤數(shù)據(jù)也拿到一張CNPV。再往前推，禮來(lái)的口服GLP-1、諾和諾德的高劑量司美格魯肽、EMD Serono的IVF制劑，都已在各自的MFN或降價(jià)協(xié)議中搭配拿到了CNPV。到這幾張發(fā)完，F(xiàn)DA累計(jì)已經(jīng)發(fā)出了18張這類(lèi)優(yōu)先券，它們可以把審評(píng)時(shí)間從十個(gè)月以上壓縮到一到兩個(gè)月，商業(yè)價(jià)值極高。材料里雖然沒(méi)有一句話直接寫(xiě)“降價(jià)換券”，但兩者之間的關(guān)聯(lián)卻是有些心照不宣的。這種發(fā)券頻率在FDA歷史上并不常見(jiàn)，給人的感覺(jué)是，美國(guó)正在用監(jiān)管時(shí)間作為藥價(jià)談判的重要籌碼之一。

這一輪MFN藥價(jià)談判并不是終點(diǎn)，而更像是一個(gè)序幕。在宣布九家藥企簽約之后，特朗普把下一個(gè)目標(biāo)明確指向了保險(xiǎn)公司，認(rèn)為后者在藥價(jià)體系里“賺得遠(yuǎn)超應(yīng)得”，并表示要和保險(xiǎn)公司見(jiàn)面，非常大幅度地壓低保費(fèi)。更激進(jìn)的一句，是他提到一種備選思路：把原本付給保險(xiǎn)公司的“數(shù)千億、數(shù)萬(wàn)億美元”直接付給個(gè)人，再逼迫保險(xiǎn)公司降價(jià)、同時(shí)保留它們?cè)隗w系中的角色。盡管他拒絕回答任何具體細(xì)節(jié)，但至少可以確定一點(diǎn)：2025年這一輪圍繞藥企的MFN協(xié)議，只是美國(guó)重構(gòu)藥品支付體系的第一步，下一步勢(shì)必延伸到保險(xiǎn)端。對(duì)已經(jīng)簽署MFN協(xié)議的跨國(guó)藥企而言，站在政府一邊，還是站另一邊，選擇已經(jīng)做出，效果會(huì)在未來(lái)幾年慢慢展現(xiàn)。

05

“潘多拉魔盒”打開(kāi)之后

這場(chǎng)橫跨數(shù)月、涉及十幾家跨國(guó)藥企的MFN價(jià)格談判，在2025年底出現(xiàn)了塵埃落定的跡象。美國(guó)在藥價(jià)、關(guān)稅、供應(yīng)鏈與監(jiān)管激勵(lì)之間建立了前所未有的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，企業(yè)選擇進(jìn)入這一框架，既是為了避免更不可預(yù)測(cè)的政策風(fēng)險(xiǎn)，也是為了在一個(gè)重新定義的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中占據(jù)確定性的位置。從這一點(diǎn)來(lái)看，12月19日并不是一個(gè)事件節(jié)點(diǎn)，而更像是一段長(zhǎng)期周期的起點(diǎn)。無(wú)論藥價(jià)最終下降多少，跨國(guó)市場(chǎng)價(jià)格的對(duì)齊方式如何演變，美國(guó)如何繼續(xù)處理保險(xiǎn)端的議題，乃至供應(yīng)鏈政策會(huì)走向何處，這些問(wèn)題都會(huì)在未來(lái)幾年持續(xù)發(fā)酵。隨著MFN機(jī)制進(jìn)入實(shí)質(zhì)性實(shí)施階段，美國(guó)藥價(jià)體系的邊界、規(guī)則與權(quán)力結(jié)構(gòu)都將呈現(xiàn)新的面貌。

2025年底，這次潘多拉魔盒的打開(kāi)，除了盒子里面的希望之外，釋放出來(lái)的究竟是什么，還需要人們屏氣凝神地觀察。

Ref.

1.Eaton,E.S.Nine biopharmas agree to most-favoured nation drug pricing in the US.FirstWord Pharma.19.12.2025.

2.Liu,A.9 pharma giants reach US drug price deals with Trump administration.Fierce Pharma.19.12.2025.

3.Jackson,M.Nine Companies Trade Lower Prices For No Tariffs In Trump’s MFN Drug Pricing Deals.Scrip.20.12.2025.

4.Payne,D.et al.White House unveils largest batch of drug pricing agreements yet.STAT.19.12.2025.

圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)

聲明：本內(nèi)容僅用作醫(yī)藥行業(yè)信息傳播，為作者獨(dú)立觀點(diǎn)，不代表藥智網(wǎng)立場(chǎng)。如需轉(zhuǎn)載，請(qǐng)務(wù)必注明文章作者和來(lái)源。