統(tǒng)計(jì)每周藥品獲批、上市申請(qǐng)、臨床申請(qǐng)及審批情況（2025.12.6-2025.12.12）

注：周統(tǒng)計(jì)截止數(shù)據(jù)定為每周五，周六周日數(shù)據(jù)將統(tǒng)計(jì)入下周，依此類推。

本周超卷品種乙酰半胱氨酸注射液再加一家石家莊四藥順利過評(píng)，規(guī)格25ml:5g，適應(yīng)癥同樣是解毒劑，乙酰半胱氨酸注射液目前過評(píng)已達(dá)三家：四川匯宇、四川海夢(mèng)、石家莊四藥，根據(jù)企業(yè)公開報(bào)道，三家適應(yīng)癥均是解毒劑，至今原研贊邦的祛痰適應(yīng)癥依舊是獨(dú)家。

三家過評(píng)熱門適應(yīng)癥依舊沒被突破，實(shí)屬罕見，以目前情況推測(cè)，贊邦的窗口期至少還有一年，此品種依舊有57家企業(yè)在審評(píng)上市，是今年最卷的品種。

齊魯制藥本周收獲三款重磅藥物，帕妥尤單抗N01注射液是國(guó)內(nèi)首個(gè)全人源抗EGFR單克隆抗體，按照生物藥3.4類獲批，齊魯一直想要再現(xiàn)貝伐珠單抗的業(yè)績(jī)，在腫瘤用藥領(lǐng)域布局很廣。

另外兩款布瑞哌唑片和恩扎盧胺片齊魯在本周過評(píng)，都錯(cuò)失了首仿，但是齊魯追平速度極快，布瑞哌唑片更是與首仿企業(yè)苑東只差了6天。

本周有多款新藥獲批，正大天晴的全球首個(gè)CDK2/4/6抑制劑庫(kù)莫西利膠囊獲批，健康元的又一流感新藥瑪帕西沙韋膠囊獲批。

司美格魯肽注射液本周有兩條上市申報(bào)，石藥集團(tuán)申報(bào)減重適應(yīng)癥上市；正大天晴子公司連云港潤(rùn)眾制藥首次提交降糖適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，國(guó)內(nèi)司美格魯肽提交上市申請(qǐng)企業(yè)已達(dá)10家。

↓?關(guān)注藥通社，洞見行業(yè)趨勢(shì)↓