(醫(yī)藥健聞 2025年12月17日訊)
企業(yè)動態(tài) 輝瑞發(fā)布2026年保守業(yè)績指引，計劃依托管線資產(chǎn)的長期投資，抵消新冠相關(guān)產(chǎn)品銷售額下滑及老藥收入萎縮帶來的影響。公司預(yù)計明年營收規(guī)模將在595億-625億美元。輝瑞表示，營收前景疲軟的部分原因在于新冠疫苗及口服抗病毒藥物帕羅韋德的銷售額下滑。公司預(yù)計，2026年這兩類產(chǎn)品的銷售額將同比減少約15億美元，降至50億美元。此外，部分產(chǎn)品因失去市場獨(dú)占權(quán)，預(yù)計也將造成約15億美元的同比銷售額降幅。公司專利到期高峰預(yù)計將出現(xiàn)在2026年和2028年，受專利及監(jiān)管獨(dú)占權(quán)到期影響的營收規(guī)模將達(dá)到170億美元。該公司計劃到2027年節(jié)省超過70億美元，其中大部分預(yù)計將在明年完成。 GE醫(yī)療近日宣布關(guān)鍵人事任命：行業(yè)資深專家肖巴·米什拉·戈什（Shobha Mishra Ghosh）正式出任印度及南亞地區(qū)首席政策倡導(dǎo)與戰(zhàn)略顧問。肖巴將牽頭政策倡導(dǎo)工作，主導(dǎo)國家及各邦層面的關(guān)鍵政策對接，強(qiáng)化利益相關(guān)方協(xié)同，推動構(gòu)建醫(yī)療健康行業(yè)關(guān)鍵發(fā)展框架。 微創(chuàng)醫(yī)療旗下子公司上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司宣布重大人事變動。心脈醫(yī)療董事會于近日收到公司董事長 Jonathan Chen、董事霍慶福的辭職報告，兩人因個人原因申請辭去職務(wù)，辭職后將不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。兩人原定任期至2027年9月10日。公司選舉孫洪斌為公司第三屆董事會董事長。 成都先導(dǎo)正式向“科學(xué)碳目標(biāo)倡議”（SBTi）提交承諾書，承諾將在兩年內(nèi)設(shè)定符合SBTi標(biāo)準(zhǔn)的近期科學(xué)碳目標(biāo)。成都先導(dǎo)計劃通過制定并實施一系列減排措施，將其全價值鏈的溫室氣體排放量削減至符合《巴黎協(xié)定》中1.5℃控溫目標(biāo)要求的水平。此舉標(biāo)志著成都先導(dǎo)在推進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展與 ESG（環(huán)境、社會與治理）戰(zhàn)略方面取得實質(zhì)性進(jìn)展。 產(chǎn)業(yè)動態(tài) 和鉑醫(yī)藥宣布與百時美施貴寶達(dá)成長期全球戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議，雙方將共同研發(fā)新一代多特異性抗體療法。根據(jù)協(xié)議條款，和鉑醫(yī)藥將與百時美施貴寶合作推進(jìn)及加速多特異性抗體發(fā)現(xiàn)項目。和鉑醫(yī)藥將獲得總計9000萬美元的付款，若百時美施貴寶選擇推進(jìn)所有潛在項目，和鉑醫(yī)藥還可獲得高達(dá)10.35億美元的開發(fā)及商業(yè)里程碑付款，以及基于未來產(chǎn)品凈銷售額的分級特許權(quán)使用費(fèi)。 長春高新子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司（金賽藥業(yè)）宣布，其全資子公司上海賽增醫(yī)療科技有限公司（賽增醫(yī)療）已與美國生物醫(yī)藥公司Yarrow Bioscience, Inc. 正式簽署獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Yarrow獲得了金賽藥業(yè)自主研發(fā)的人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體GenSci098（YB-101）在大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。賽增醫(yī)療將獲得1.2億美元首付款及近期開發(fā)里程碑款項。根據(jù)GenSci098在臨床開發(fā)、注冊及商業(yè)化等方面取得的進(jìn)展，賽增醫(yī)療將有權(quán)就本次獨(dú)家許可至多獲得13.65億美元里程碑付款。 邁威生物宣布其地舒單抗注射液已向海外市場完成首批商業(yè)化供貨，正式進(jìn)入海外市場臨床應(yīng)用。邁威生物兩款地舒單抗注射液（國內(nèi)商品名：邁利舒和邁衛(wèi)健）此前已獲得巴基斯坦藥品監(jiān)督管理局的注冊批準(zhǔn)，并已分別向約旦、埃及、巴西等國家提交了注冊申請文件。 羅氏診斷阿爾茨海默�。ˋD）腦脊液（CSF）系列檢測獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)正式在華上市，這是國內(nèi)首個神經(jīng)領(lǐng)域榮獲優(yōu)先審評資格的體外診斷產(chǎn)品，也是目前國內(nèi)唯一獲批可用于臨床診斷的AD CSF系列檢測。這一里程碑式的進(jìn)展有望幫助臨床更早、更精準(zhǔn)地識別AD患者，加速構(gòu)建中國AD早診早治新生態(tài)。 羅氏診斷VENTANA MMR RxDx Panel伴隨診斷試劑（免疫組織化學(xué)法）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成為我國首個用于明確DNA錯配修復(fù)（MMR）功能狀態(tài)輔助識別適合帕博利珠單抗治療的實體瘤患者的伴隨診斷產(chǎn)品，填補(bǔ)了行業(yè)空白。 美國FDA批準(zhǔn)阿斯利康與第一三共的fam-trastuzumab deruxtecan（Enhertu）聯(lián)合帕妥珠單抗（pertuzumab）用于一線治療。 Arcus Biosciences宣布，由于3期臨床試驗未達(dá)到預(yù)期療效，將終止與吉利德科學(xué)合作開展的抗TIGIT抗體藥物domvanalimab相關(guān)研究，同時調(diào)整公司研發(fā)戰(zhàn)略重心。此次終止的核心研究為3期STAR-221試驗，該試驗旨在評估domvanalimab聯(lián)合Arcus旗下實驗性抗PD-1藥物zimberelimab及化療方案，與百時美施貴寶的Opdivo聯(lián)合化療相比，作為晚期胃癌和食管癌一線治療的療效。 清華大學(xué)MabSeek抗體求索平臺正式啟動。平臺率先搭建"樣本進(jìn)-抗體出"全流程智能一體化系統(tǒng)。創(chuàng)新團(tuán)隊凝練數(shù)十年技術(shù)積淀，融合人工智能數(shù)據(jù)分析、自動化實驗機(jī)器人以及結(jié)構(gòu)功能解析等前沿技術(shù)，構(gòu)建"濕實驗-干計算"實時迭代閉環(huán)，高效提升抗體研究效率，強(qiáng)化傳染病應(yīng)急響應(yīng)能力，為重大疾病抗體研發(fā)筑牢技術(shù)支撐。