編者按：

港股“淘金熱”下，我們該如何錨定創(chuàng)新藥企的真實價值？

2025年港股創(chuàng)新藥企的上市熱潮，恰似一場壓抑許久后的集中釋放——估值修復(fù)的窗口、藥企臨床后期的資金渴求、早期投資人的退出訴求，讓港交所的國際化平臺成為優(yōu)選。

但與過往不同，當(dāng)藥企扎堆赴港，市場早已告別“聞創(chuàng)新即追捧”的階段，投資者的標(biāo)尺愈發(fā)清晰。在這波喧囂中，從研發(fā)與合作策略，再到商業(yè)化賽點的價格博弈與適應(yīng)證拓展，更深入至管線矩陣的稀缺性與風(fēng)險平衡——每一個維度，都是投資者判斷“是否值得下注”的關(guān)鍵。

這種理性回歸，恰恰是我們推出“透視港股IPO藥企”專題的初衷，希望這個專題能成為投資者的“透視鏡”。

避開PD-1等紅海靶點、手握獨家技術(shù)平臺、玩轉(zhuǎn)NewCo出海新模式，這家雙抗賽道的“非典型”玩家，能否為競爭漩渦中的Biotech們，提供一份可復(fù)制的突圍樣本 ？

資深分析師：日 月

編 審：菜根譚

雙抗賽道，奔向萬億市場的誘惑正吸引著無數(shù)玩家入局。

根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測數(shù)據(jù)，到2034年全球雙抗藥物市場規(guī)模預(yù)計將達到2218億美元，同比2024年的134億預(yù)計增長15倍。然而機遇背后，亦是白熱化的競爭。目前全球已有約20款雙抗藥物、超10款TCE藥物獲批上市，另有百余款管線競相角逐：截至2024年底，國內(nèi)針對TCE藥物的在研管線多達154款。

在冰火兩重天的行業(yè)環(huán)境面前，尚未實現(xiàn)產(chǎn)品上市的Biotech企業(yè)，正面臨嚴峻考驗：前有跨國藥企和本土龍頭領(lǐng)跑，后有熱門靶點扎推密集申報；同時，臨床研發(fā)資金緊張、風(fēng)險居高不下；商業(yè)化層面，還面臨醫(yī)保談判等多重壓力。這些問題，已成為擺在眾多中小玩家面前的共同難題。

不過，在這場生死時速中，正在沖擊港股IPO的岸邁生物卻顯得有些“特別”。

岸邁生物是一家臨床階段的Biotech，擁有三款臨床階段候選藥物，雖未進入注冊階段，但卻備受資金青睞，曾獲國投創(chuàng)新、德誠資本、元禾、招銀國際等多家知名投資機構(gòu)，最后一輪投后估值達4.92億美元。2024年，岸邁生物更是交出了一張讓人意想不到的成績單，成功實現(xiàn)了營收從0元到4.59億的巨大突破，并且在年內(nèi)實現(xiàn)凈利潤4768.7萬，成了為數(shù)不多的還沒有產(chǎn)品上市，卻能夠自負盈虧的Biotech。

是什么讓這家Biotech率先突圍獲資本認可？岸邁生物看起來并不占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢的管線背后，藏著怎樣的秘密？其自主研發(fā)的技術(shù)平臺又構(gòu)建了怎樣的核心壁壘？其備受行業(yè)關(guān)注的NewCo出海模式，究竟是破解商業(yè)化困局的鑰匙，還是一場高風(fēng)險的押注？

后續(xù)，我們將對這些問題展開深入剖析。這家企業(yè)的探索，不僅關(guān)乎著自身的商業(yè)化未來，更在雙抗賽道的激烈角逐中，可能為行業(yè)提供一份可供參考的破局樣本。

競爭之下，差異化突圍

??關(guān)注我，不迷路

當(dāng)下，雙抗尤其是TCE（T細胞銜接器）市場的爆發(fā)已越來越成為行業(yè)共識。2024年，全球雙抗藥物、TCE藥物市場規(guī)模已分別達134億美元、30億美元，而根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測數(shù)據(jù)，到2034年預(yù)計將分別達到2218億美元、1101億美元，將躋身于萬億賽道之列。

毋庸置疑，聚光燈下的雙抗，仍然是一個正在成長中的龐大市場，但反過來，機會越大競爭也越大。目前全球已有約20款雙抗藥物獲批上市，已上市的TCE藥物也已超10款，另有百余款管線競相角逐：截至2024年底，國內(nèi)針對TCE藥物的在研管線多達154款。

那么，面對如此激烈的市場競爭環(huán)境，眾多還沒有成功商業(yè)化的Biotech企業(yè)，誰能成功突圍？又憑何突圍？

資本的嗅覺往往是更敏銳的。岸邁生物是一家成立于2015年的Biotech企業(yè)，專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)治療各類癌癥和自身免疫性疾病的T細胞銜接器。截至目前，岸邁生物已完成6輪融資，背后站著國投創(chuàng)新、德誠資本、元禾、招銀國際等多家知名投資機構(gòu)，最后一輪投后估值達4.92億美元。

岸邁生物擁有三款臨床階段候選藥物，客觀講，其管線進展尚未進入注冊階段，但卻備受資金青睞，其背后，一方面得益于其差異化布局；另一方面擁有一大利器，即它的技術(shù)平臺。

▲來源：岸邁生物招股書

首先從管線布局來看，岸邁生物實現(xiàn)了腫瘤+自免雙領(lǐng)域覆蓋，避開了如PD-1這樣的大熱門靶點，實現(xiàn)了差異化布局。

岸邁生物核心產(chǎn)品EMB-01，處于臨床II期階段，是一款用于治療結(jié)直腸癌的產(chǎn)品。結(jié)直腸癌是全球發(fā)病率最高的癌癥之一，2024年，中國結(jié)直腸癌藥物市場價值約31億美元。不過目前治療結(jié)直腸癌的方法存在諸多限制，核心要解決基因突變導(dǎo)致的耐藥問題。而岸邁生物的EMB-01同時靶向EGFR和cMET，旨在阻斷這兩種受體之間的信號交叉調(diào)控，誘導(dǎo)它們共同降解，有效克服單靶點療法的耐藥性。

而且當(dāng)前全球尚無用于治療結(jié)直腸癌的EGFR/cMET雙特異性抗體上市，岸邁生物的EMB-01是全球首批進入結(jié)直腸癌II期試驗的EGFR/cMET雙特異性抗體之一，有望成為全球率先上市的產(chǎn)品之一。

除此之外，岸邁生物還有兩款基于T細胞銜接器的關(guān)鍵產(chǎn)品EMB-06、EMB-07。所謂T細胞銜接器，即一端綁定腫瘤細胞的特定靶點，一端綁定免疫細胞T細胞表面分子CD3，使T細胞靠近靶細胞，從而產(chǎn)生強效的免疫介導(dǎo)細胞殺傷作用。

EMB-06靶向的是BCMA/CD3，用于治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）。在針對復(fù)發(fā)/難治性MM患者的首次人體研究中，該藥物表現(xiàn)亮眼：不僅顯示出廣泛的最高劑量時療效強的治療窗口，而且患者出現(xiàn)細胞因子釋放綜合征的概率低，更沒有出現(xiàn)過免疫細胞效應(yīng)相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征這類嚴重副作用。此外，BCMA靶向資產(chǎn)在治療B細胞相關(guān)自身免疫性疾病方面也有廣闊前景。岸邁生物于2024年與Candid達成全球戰(zhàn)略合作加速其開發(fā)，目前治療重癥肌無力及系統(tǒng)性紅斑狼瘡的自身免疫性IND已于2025年6月在中國獲得批準。

EMB-07則靶向ROR1/CD3，用于治療彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。ROR1是一個較新的靶點，與傳統(tǒng)靶向CD20的單抗不同，ROR1靶向療法在具有免疫逃逸機制的DLBCL細胞中能夠?qū)崿F(xiàn)更穩(wěn)健的結(jié)合，或可成為腫瘤抑制的一種替代途徑。目前全球還沒有用于治療DLBCL的ROR1/CD3T細胞銜接器上市，EMB-07是國內(nèi)唯一一款臨床階段候選藥物。

除以上臨床階段的三款產(chǎn)品外，岸邁生物還有五款臨床前候選藥物，均為TCE產(chǎn)品。不難看出，岸邁生物的管線布局主打一個“新”字，致力于通過對新靶點的創(chuàng)新突破，在競爭激烈的雙抗賽道，實現(xiàn)差異化突圍。

技術(shù)平臺，構(gòu)建核心壁壘

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而支撐岸邁生物在創(chuàng)新靶點持續(xù)突破的，是其具有自主知識產(chǎn)權(quán)的雙抗技術(shù)平臺FIT-Ig?。

提起這個技術(shù)平臺，少不了要從岸邁生物的創(chuàng)始人吳辰冰博士說起。吳博士是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的資深科學(xué)家，于2003年加入美國雅培制藥公司生物研究中心，期間發(fā)明的“雙變域免疫球蛋白”(DVD-Ig)大分子制藥技術(shù)，于2009年獲評《制藥科技》年度創(chuàng)新榮譽獎，并被列為全球制藥領(lǐng)域五項重大科技成就之一。

十年前吳博士創(chuàng)立了岸邁生物，也是其核心技術(shù)平臺FIT-Ig的主要發(fā)明人。FIT-Ig和DVD-Ig兩個平臺產(chǎn)生的雙抗架構(gòu)都是以單抗的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)為核心改造對象，通過對稱的分子設(shè)計來形成能同時識別及結(jié)合兩個不同靶點的“2+2”雙抗結(jié)構(gòu)。

不過DVD-Ig技術(shù)結(jié)構(gòu)由于連接肽鏈來銜接不同的結(jié)構(gòu)域而產(chǎn)生了一定的空間位阻，從而局限了靶點的選擇范圍。而FIT-Ig?技術(shù)平臺則通過分子生物學(xué)手段，將兩個單抗的FAb交叉串聯(lián)在一起形成一種結(jié)構(gòu)獨特的雙抗，這是全球唯一的既不需要任何氨基酸突變、也不包含連接肽鏈及任何非抗體序列的雙抗技術(shù)。

這個技術(shù)結(jié)構(gòu)與單抗高度相近，不僅保留了單抗的結(jié)合功能和親和力，還具備和單抗相似的藥代動力學(xué)特性及免疫原性。生產(chǎn)時可依托穩(wěn)定細胞株快速推進產(chǎn)業(yè)化，具備很高的成藥性和產(chǎn)業(yè)化效率。

▲來源：岸邁生物官網(wǎng)

基于FIT-Ig平臺，岸邁生物還設(shè)計了非對稱的MAT-Fab平臺，這種設(shè)計對于需要控制結(jié)合效價（Valency）的靶點至關(guān)重要，對FIT-Ig平臺形成了有效補充。

除了上述雙抗技術(shù)平臺外，岸邁生物的CD3結(jié)合域庫也是開發(fā)TCE（T細胞銜接器）的一個核心優(yōu)勢。

迄今為止，TCE是最常獲批的雙抗，除用于治療血液腫瘤外，在實體瘤和自免疾病應(yīng)用中也展現(xiàn)了巨大潛力。但開發(fā)TCE面臨一大難點：即CD3結(jié)合域與T細胞的親和力平衡問題。高親和力可以有效殺傷腫瘤細胞，但過度免疫激活易導(dǎo)致副作用風(fēng)險。

為了精準微調(diào)，岸邁生物開發(fā)了專有CD3結(jié)合域庫，結(jié)合親和力范圍從兩位數(shù)納摩爾到個位數(shù)微摩爾不等，利用這個工具，可以快速開發(fā)出多種具有不同的CD3結(jié)合親和力組合的TCE版本。

憑借高效的技術(shù)工具箱，岸邁生物已經(jīng)成了全球T細胞銜接器開發(fā)商中的一股先鋒力量。

Newco出海，商業(yè)化走在路上

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岸邁生物差異化布局在研管線、打造技術(shù)平臺底座，本質(zhì)上都是實現(xiàn)競爭突圍的手段，其最終目的還是要實現(xiàn)從研發(fā)到商業(yè)落地的閉環(huán)。

而在商業(yè)化層面上，誠如我們前面提到的，岸邁生物的管線進展并不算領(lǐng)先，在研產(chǎn)品距離獲批上市也還有一段距離。不過，對外授權(quán)合作給岸邁生物帶來了新機遇。

自2023年底起，岸邁生物已建立多個全球?qū)ν馐跈?quán)合作，總交易價值超過21億美元，于TCE領(lǐng)域中排名全球第二。2024年，對外授權(quán)收益已體現(xiàn)在岸邁生物的財報上，營收從0元增至4.59億，年內(nèi)實現(xiàn)凈利潤4768.7萬。至此，岸邁生物也成了為數(shù)不多的還沒有產(chǎn)品上市，卻能夠自負盈虧的Biotech。

其背后，尤其值得一提的是2025年，岸邁生物與JuriBiosciences,Inc.訂立的授權(quán)協(xié)議，授權(quán)的是針對KLK2的許可化合物及許可產(chǎn)品。而岸邁生物針對這個靶點的研發(fā)進展，還處于臨床前階段。

早研項目的交易達成，一方面體現(xiàn)了境外資本對其靶點選擇的認可；另一方面，更加佐證了岸邁生物這一套技術(shù)工具箱的核心價值。反過來，這套高效的開發(fā)工具，也將成為岸邁生物不斷解鎖新靶點、推出新產(chǎn)品、達成新合作的持續(xù)驅(qū)動。

不過仍需注意的是，岸邁生物的對外授權(quán)還不是終點。

不同于普遍認知的BD交易，岸邁生物的對外授權(quán)合作走的是Newco模式，聯(lián)合境外資本成立海外新公司（即NewCo），將自身管線資產(chǎn)的海外權(quán)益授權(quán)給新公司。這種模式下，除了能獲得首付款、里程碑付款等現(xiàn)金收益外，還能持有NewCo的部分股權(quán)，以此實現(xiàn)風(fēng)險共擔(dān)、利益共享。

不過Newco注入的多是早期管線，臨床推進及商業(yè)化風(fēng)險高。后續(xù)，NewCo能否順利推進海外臨床存在較高不確定性，最終通過與跨國藥企達成BD合作或?qū)崿F(xiàn)海外獲批上市，才是真正的商業(yè)化終點站。E 藥資本界也將持續(xù)關(guān)注NewCo 的進展，及時同步最新動態(tài)。

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