上海
今日（3月26日），中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示顯示，華東醫(yī)藥申報的1類新藥注射用HDM2024獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實體瘤。根據(jù)華東醫(yī)藥公開資料，這是一款雙抗ADC新藥，已經(jīng)于今年3月在美國獲批1期臨床。
注射用HDM2024是由中美華東研發(fā)的1類生物新藥，是一款靶向表皮生長因子受體1（EGFR/HER1）和人表皮受體3（HER3）的新型雙特異抗體藥物偶聯(lián)物（Bs-ADC）。HDM2024由靶向EGFR/HER3的雙抗分子，可裂解的連接子及DNA拓撲異構(gòu)酶1抑制劑細胞毒性分子組成。HDM2024可同時阻斷EGFR/HER3信號通路，能夠有效的阻斷腫瘤細胞增殖信號，同時向腫瘤細胞內(nèi)釋放毒素載荷，發(fā)揮腫瘤殺傷作用。臨床前研究已證明HDM2024在靶點不同表達水平的多種實體瘤藥效模型中顯示出較好的抗腫瘤活性，具有良好的成藥性和安全性。
參考資料：
[1]中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng). From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]華東醫(yī)藥自研雙抗ADC新藥注射用HDM2024美國IND獲FDA批準(zhǔn).From https://mp.weixin.qq.com/s/RkmOQWCAO_1zJTaC237x-g
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