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流感創(chuàng)新藥亮“中國方案”!創(chuàng)新藥替代進(jìn)口加速?

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今年,多款國產(chǎn)抗流感創(chuàng)新藥密集獲批上市,引發(fā)市場高度關(guān)注,2025年甚至被稱為“國產(chǎn)流感創(chuàng)新藥元年”。有業(yè)內(nèi)人士表示,國產(chǎn)流感創(chuàng)新藥密集取得進(jìn)展,是我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力持續(xù)提升的必然結(jié)果。這背后蘊(yùn)藏著什么投資機(jī)遇?(資料參考:證券日報(bào)《國產(chǎn)創(chuàng)新藥破局 為應(yīng)對流感提供“中國方案”》,2025.11.12)



國產(chǎn)流感創(chuàng)新藥商業(yè)化提速

2025年3月至7月,我國有三款抗流感創(chuàng)新藥(瑪舒拉沙韋片、昂拉地韋片、瑪硒洛沙韋片)獲批上市,另有兩款藥物(瑪氘諾沙韋、瑪帕西沙韋)完成臨床試驗(yàn),已經(jīng)提出了上市申請,預(yù)計(jì)不久將加入市場競爭。專業(yè)人士分析稱,目前國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市以后,銷量在穩(wěn)步提升,反映出這些產(chǎn)品在療效、安全性方面獲得了認(rèn)可。(資料參考:央廣網(wǎng)《全國整體進(jìn)入流感流行季 多款國產(chǎn)流感創(chuàng)新藥密集上市》,2025.11.21;36氪《圍剿“流感神藥”奧司他韋,藥廠卷起“一次治療”新戰(zhàn)場》,2025.11.14)

● 突破進(jìn)口藥局限,實(shí)現(xiàn)多重優(yōu)化

國產(chǎn)新藥與進(jìn)口流感藥瑪巴洛沙韋作用機(jī)制相同,都是通過抑制流感病毒的CAP帽子結(jié)構(gòu)依賴性內(nèi)切酶,從而阻斷病毒復(fù)制。值得關(guān)注的是,這批國產(chǎn)新藥并非簡單仿制,而是在進(jìn)口藥基礎(chǔ)上進(jìn)行了針對性優(yōu)化。比如,部分國產(chǎn)藥通過分子結(jié)構(gòu)改良,有效降低了耐藥風(fēng)險(xiǎn);有些國產(chǎn)新藥半衰期更短,降低了藥物在體內(nèi)蓄積的風(fēng)險(xiǎn);有些則針對兒童用藥安全性進(jìn)行了優(yōu)化。(資料參考:荊門新聞網(wǎng)《速福達(dá):一粒流感藥的中國特色市場現(xiàn)象》,2025.11.10)

百億市場待重構(gòu),替代空間廣闊

根據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測,全球每年約有10億例季節(jié)性流感病例,包括300萬至500萬例重癥病例。在此背景下,抗流感藥物市場空間廣闊。據(jù)頭豹研究院預(yù)測,2024—2028年中國抗流感用藥市場規(guī)模將以20.2%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長,到2028年有望達(dá)到269億元。(資料參考:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道《抗流感藥需求激增:市場“廝殺”升級,誰能搶占C位?》,2025.11.3)

盡管需求旺盛,但中國流感藥物長期由進(jìn)口藥主導(dǎo),據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2023年國內(nèi)流感藥終端市場的銷售規(guī)模超百億元,其中奧司他韋仍為第一大用藥,占據(jù)超80%的市場份額。有機(jī)構(gòu)分析稱,伴隨國內(nèi)流感新藥上市進(jìn)度的加速,以及可比肩已上市大單品如奧司他韋和瑪巴洛沙韋的療效,未來有望實(shí)現(xiàn)銷售的快速增長,賦能公司業(yè)績提升。(資料參考:開源證券《管線布局邁入收獲期,2025 開啟國產(chǎn)流感新藥元年》,2025.6.1)



多維驅(qū)動(dòng) 創(chuàng)新藥邁入收獲期

國產(chǎn)流感創(chuàng)新藥的崛起并非偶然,而是政策、技術(shù)、資本多重因素共振,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)從量變邁向質(zhì)變的結(jié)果。

政策助力,創(chuàng)新藥上市駛?cè)搿翱燔嚨馈?/strong>

近年來,國家藥監(jiān)局通過建立加快上市注冊通道、改革臨床試驗(yàn)監(jiān)管制度、實(shí)行關(guān)聯(lián)審評審批等舉措,持續(xù)提升藥品審評效率。在此背景下,我國創(chuàng)新藥獲批數(shù)量快速增長,2024年批準(zhǔn)48個(gè),位居全球第二;2025年上半年再批43個(gè),同比增長59%。(資料參考:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道《24條措施全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革,審評審批資源進(jìn)一步向創(chuàng)新傾斜》,2025.1.3;經(jīng)濟(jì)日報(bào)《創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)跑出加速度》,2025.11.18)

產(chǎn)業(yè)鏈完善,BD交易破千億美元

目前,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,創(chuàng)新能力顯著提升,一批具有國際影響力的創(chuàng)新藥物相繼問世,產(chǎn)業(yè)鏈條日趨完善,產(chǎn)業(yè)集群初具規(guī)模。據(jù)統(tǒng)計(jì),2025年中國創(chuàng)新藥BD交易總額已超過千億美元。此外根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)到2030年該總額將達(dá)2659億美元,2024–2030年CAGR為31.3%。(資料參考:中國產(chǎn)學(xué)研合作促進(jìn)會(huì)《破局與引領(lǐng):中國創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化的戰(zhàn)略思考與實(shí)踐路徑》,2025.11.24;國投證券《新藥周觀點(diǎn):創(chuàng)新藥BD交易持續(xù)火熱,Q4多項(xiàng)BD誕生值得期待》,2025.11.16;中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《GLP-1引爆千億減肥市場,國產(chǎn)藥企如何突圍?雙靶點(diǎn)破局還是泡沫?》,2025.7.1)

催化密集,創(chuàng)新藥板塊情緒或回升

在行業(yè)景氣度整體向好背景下,近期創(chuàng)新藥事件催化不斷。2025年創(chuàng)新藥醫(yī)保國談結(jié)果與首版商保創(chuàng)新藥目錄于近期發(fā)布,ASH(美國血液學(xué)會(huì))、SABCS(圣安東尼奧乳腺癌大會(huì))等國際行業(yè)會(huì)議也于近期召開。

市場分析指出,盡管近期板塊有所調(diào)整,但“創(chuàng)新+國際化”創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)趨勢不變。隨著行業(yè)正向催化的陸續(xù)落地,板塊情緒有望逐步恢復(fù),調(diào)整后的創(chuàng)新藥板塊彈性或?qū)⑦M(jìn)一步提升。(資料參考:興業(yè)證券《醫(yī)藥生物行業(yè)周報(bào):創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)趨勢不變,繼續(xù)看好創(chuàng)新藥+創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈》,2025.11.24)

對于長期看好中國創(chuàng)新藥前景的投資者,可關(guān)注銀華基金旗下相關(guān)ETF工具:

港股創(chuàng)新藥ETF(代碼:159567)及其聯(lián)接基金(A類:023929;C類:023930)

創(chuàng)新藥ETF(代碼:159992)及其聯(lián)接基金(A類:012781;C類:012782)

上述兩只ETF分別覆蓋港股、A股優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企,有望分散個(gè)股風(fēng)險(xiǎn),助力投資者一鍵把握中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)升級機(jī)遇。

風(fēng)險(xiǎn)提示:

投資有風(fēng)險(xiǎn),投資需謹(jǐn)慎?;鹗且环N長期投資工具,其主要功能是分散投資,降低投資單一證券所帶來的個(gè)別風(fēng)險(xiǎn)?;鸩煌阢y行儲(chǔ)蓄等能夠提供固定收益預(yù)期的金融工具,當(dāng)您購買基金產(chǎn)品時(shí),既可能按持有份額分享基金投資所產(chǎn)生的收益,也可能承擔(dān)基金投資所帶來的損失。

您在做出投資決策之前,請仔細(xì)閱讀基金合同、基金招募說明書和基金產(chǎn)品資料概要等產(chǎn)品法律文件和本風(fēng)險(xiǎn)揭示書,充分認(rèn)識本基金的風(fēng)險(xiǎn)收益特征和產(chǎn)品特性,認(rèn)真考慮本基金存在的各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)因素,并根據(jù)自身的投資目的、投資期限、投資經(jīng)驗(yàn)、資產(chǎn)狀況等因素充分考慮自身的風(fēng)險(xiǎn)承受能力,在了解產(chǎn)品情況及銷售適當(dāng)性意見的基礎(chǔ)上,理性判斷并謹(jǐn)慎做出投資決策。

根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),銀華基金管理股份有限公司做出如下風(fēng)險(xiǎn)揭示:

一、依據(jù)投資對象的不同,基金分為股票基金、混合基金、債券基金、貨幣市場基金、基金中基金、商品基金等不同類型,您投資不同類型的基金將獲得不同的收益預(yù)期,也將承擔(dān)不同程度的風(fēng)險(xiǎn)。一般來說,基金的收益預(yù)期越高,您承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)也越大。

二、基金在投資運(yùn)作過程中可能面臨各種風(fēng)險(xiǎn),既包括市場風(fēng)險(xiǎn),也包括基金自身的管理風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)等。巨額贖回風(fēng)險(xiǎn)是開放式基金所特有的一種風(fēng)險(xiǎn),即當(dāng)單個(gè)開放日基金的凈贖回申請超過基金總份額的一定比例(開放式基金為百分之十,定期開放基金為百分之二十,中國證監(jiān)會(huì)規(guī)定的特殊產(chǎn)品除外)時(shí),您將可能無法及時(shí)贖回申請的全部基金份額,或您贖回的款項(xiàng)可能延緩支付。

三、您應(yīng)當(dāng)充分了解基金定期定額投資和零存整取等儲(chǔ)蓄方式的區(qū)別。定期定額投資是引導(dǎo)投資者進(jìn)行長期投資、平均投資成本的一種簡單易行的投資方式,但并不能規(guī)避基金投資所固有的風(fēng)險(xiǎn),不能保證投資者獲得收益,也不是替代儲(chǔ)蓄的等效理財(cái)方式。

四、特殊類型產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)揭示:請投資者關(guān)注標(biāo)的指數(shù)波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)以及ETF(交易型開放式基金)投資的特有風(fēng)險(xiǎn)。聯(lián)接基金投資于標(biāo)的ETF,請投資者關(guān)注聯(lián)接基金跟蹤偏離風(fēng)險(xiǎn)、與目標(biāo)ETF業(yè)績差異的風(fēng)險(xiǎn)、其他投資于目標(biāo)ETF的風(fēng)險(xiǎn)、跟蹤誤差控制未達(dá)約定目標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)等聯(lián)接基金投資的特有風(fēng)險(xiǎn)。

五、基金管理人承諾以誠實(shí)信用、勤勉盡責(zé)的原則管理和運(yùn)用基金資產(chǎn),但不保證本基金一定盈利,也不保證最低收益。本基金的過往業(yè)績及其凈值高低并不預(yù)示其未來業(yè)績表現(xiàn),基金管理人管理的其他基金的業(yè)績并不構(gòu)成對本基金業(yè)績表現(xiàn)的保證。銀華基金管理股份有限公司提醒您基金投資的“買者自負(fù)”原則,在做出投資決策后,基金運(yùn)營狀況與基金凈值變化引致的投資風(fēng)險(xiǎn),由您自行負(fù)擔(dān)?;鸸芾砣?、基金托管人、基金銷售機(jī)構(gòu)及相關(guān)機(jī)構(gòu)不對基金投資收益做出任何承諾或保證。

六、本基金由銀華基金管理股份有限公司依照有關(guān)法律法規(guī)及約定申請募集,并經(jīng)中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡稱“中國證監(jiān)會(huì)”)許可注冊。本基金的基金合同、基金招募說明書和基金產(chǎn)品資料概要已通過中國證監(jiān)會(huì)基金電子披露網(wǎng)http://eid.csrc.gov.cn/fund和基金管理人網(wǎng)站www.yhfund.com.cn進(jìn)行了公開披露。中國證監(jiān)會(huì)對本基金的注冊,并不表明其對本基金的投資價(jià)值、市場前景和收益作出實(shí)質(zhì)性判斷或保證,也不表明投資于本基金沒有風(fēng)險(xiǎn)。

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