12月16日，新元素藥業(yè)（Atom Therapeutics）宣布，抗炎癥領域小分子創(chuàng)新藥ABP-745用于治療動脈粥樣硬化2期臨床試驗申請已獲得美國FDA批準，并已啟動了包括美國、中國和澳大利亞在內(nèi)的多中心2期臨床試驗。

動脈粥樣硬化是一種常見的心血管疾病，是導致不良心血管事件 (MACE) 的關鍵因素。高血壓、高血脂、高血糖和炎癥等因素會損傷血管內(nèi)皮，促使低密度脂蛋白、膽固醇沉積并氧化，引發(fā)炎癥反應，形成泡沫細胞和脂質(zhì)斑塊，最終造成血管狹窄、硬化、彈性降低、變薄、甚至破裂，以及不穩(wěn)定斑塊的脫落而產(chǎn)生血栓，導致血管急性堵塞，可能引發(fā)心肌梗死、腦卒中、及死亡等嚴重后果。

目前治療動脈粥樣硬化主要是通過降脂療法，如使用他汀、依折麥布和PCSK9抑制劑等，但尚未實現(xiàn)對斑塊形成相關炎癥通路的靶向干預。慢性炎癥反應貫穿于動脈粥樣硬化形成的每個階段，炎癥介質(zhì)的釋放不僅進一步加重內(nèi)皮損傷、促進脂質(zhì)沉積和斑塊不穩(wěn)定，更會增加斑塊破裂風險，是心血管事件的獨立危險因素。

據(jù)新元素藥業(yè)新聞稿介紹，ABP-745口服給藥，不存在藥物-藥物相互作用風險。該產(chǎn)品可抑制NLRP3炎癥小體活化，抑制炎性細胞向斑塊部位的聚集，并強效抑制IL-1β、IL-6、IL-18、TNF-α等多種關鍵炎癥因子，覆蓋動脈粥樣硬化從內(nèi)皮損傷到斑塊破裂的全周期炎癥通路。且ABP-745良好的透腦率，對于腦部斑塊可能有較佳的縮小效果，具有潛在的對腦卒中的預防和治療。在小鼠研究中，與模型組相比，ABP-745單藥治療可使主動脈斑塊面積降低56.1%；在另一相似的試驗中，ABP-745與他汀類藥物聯(lián)用可使主動脈斑塊面積下降超過75%，展現(xiàn)出良好的降低主動脈斑塊的效果。

ABP-745已在美國及中國完成了1期臨床，展現(xiàn)出良好的安全性、耐受性和藥物代謝動力學。目前已經(jīng)在美國、澳大利亞和中國推進治療“急性痛風”國際多臨床中心的2期臨床試驗。

參考資料：
[1]新元素藥業(yè)新聞稿

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