12月10日，生物制造企業(yè)寶濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：02659.HK）在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市，港股迎來了一家專注于重組生物藥的生物制造龍頭。

上市首日，寶濟(jì)藥業(yè)較發(fā)行價(jià)漲幅近130%。募資將主要用于核心產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化，部分用于持續(xù)優(yōu)化專有合成生物學(xué)技術(shù)平臺。

手握多款 “國內(nèi)唯一”

寶濟(jì)藥業(yè)成立于 2019 年，是一家專注于合成生物技術(shù)與重組生物藥開發(fā)的創(chuàng)新 型生物技術(shù) 公司，董事長、聯(lián)合創(chuàng)始人劉彥君博士曾任上海醫(yī)藥集團(tuán)副總裁。

該公司圍繞重組生物藥，在大容量皮 下給 藥、抗體介導(dǎo)的自身免疫性疾病、輔助生殖及重組生物制藥四個(gè)領(lǐng) 域有12條在研管線。

三款核心藥物分別是：重組人透明質(zhì)酸酶KJ017。

這是國內(nèi)唯一完成臨床III期研究的重組人透明質(zhì)酸酶品種，已遞交中國NMPA藥品注冊上市許可申請并獲受理，也是全球第三款達(dá)到NDA或以上階段的同類藥物，可作為藥物滲透劑、麻醉輔助劑或手術(shù)后消腫劑使用。

另一款是KJ103是位于臨床III期的重組免疫球蛋白G (IgG)降解酶，用于治療腎臟移植前脫敏及病理性IgG介導(dǎo)自身免疫性疾病。

該公司還擁有國內(nèi)首家重組人卵泡刺激素-CTP融合蛋白SJ02，該藥物為一周一針的長效促卵泡刺激素，已于2025年8月獲得國家藥監(jiān)局NDA批準(zhǔn)，有望成為首款在中國推出的長效FSH-CTP（重組人卵泡刺激素）。

2024年9月，寶濟(jì)藥業(yè)曾與默沙東獨(dú)立出的女性健康龍頭Organon就該產(chǎn)品簽訂首付款高達(dá)1200萬美元的許可及商業(yè)化協(xié)議，隨后2025年7月該合作終止，改為安科生物負(fù)責(zé)SJ02在大中華區(qū)的商業(yè)化。

產(chǎn)能方面，該公司在上海有符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地，擁有5100L的反應(yīng)器容積以及約200萬/年的產(chǎn)能。

還是國內(nèi)為數(shù)不多擁有哺乳動(dòng)物工程細(xì)胞(CHO)、酵母細(xì)胞及大腸桿菌發(fā)酵商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)線的公司之一。

立足合成生物 著眼AI制藥

值得注意的是，早 在數(shù)年前，寶濟(jì)就開始介入AI藥物設(shè)計(jì)領(lǐng)域，并在成都投資成立AI藥物設(shè)計(jì)公司。

招股書中也提到AI藥物設(shè)計(jì)平臺， 利用AI驅(qū)動(dòng)的模型實(shí)現(xiàn)精確的蛋白質(zhì)工程和功能優(yōu)化，將濕法實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)不斷反饋到模型中，以細(xì)化和增強(qiáng)其性能，從而促成一個(gè)迭代和適應(yīng)性的設(shè)計(jì)過程。

上文提到的核心產(chǎn)品IgG降解酶KJ103中就應(yīng)用了該平臺技術(shù)，這是一款由復(fù)雜 酶組成的藥物，具有卓越的穩(wěn)定性及功能性。

此外該公司還擁有一套完整的生物制造平臺，整合了哺乳動(dòng)物、酵母及細(xì)菌表達(dá)系統(tǒng)，可以支持我們重組蛋白藥物的大規(guī)模、高效及可持續(xù)生產(chǎn)。

合成生物技術(shù)中的底盤細(xì)胞改造技術(shù)也被招股書多次提及，該公司在領(lǐng)域的成果包括KJ101（國內(nèi)領(lǐng)先的利用合成生物學(xué)研發(fā)的重組人糜蛋白酶），已于2024年IND申請。

以及有望成為全球首款通過合成生物學(xué)研發(fā)的重組烏司他丁的BJ044，計(jì)劃于2026年上半年向國家藥監(jiān)局提交其I期試驗(yàn)的IND申請。