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老牌藥企“再創(chuàng)業(yè)”,百洋醫(yī)藥勇闖“高端放療局”

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在12月的北京,有著20年歷史傳承的百洋醫(yī)藥,突然以“放療”為關鍵詞密集刷屏。

12月5日,北京大學國際醫(yī)院宣布與百洋醫(yī)藥合作共建的第三方放療中心即將投入臨床,并同步啟動ZAP-X(火星舟腦部放射外科機器人)真實世界研究。

12月6日,百洋醫(yī)藥高端制造產業(yè)化基地啟用投產,將成為ZAP-X全球生產與供應中心,囊括研發(fā)、制造、質控、維保與培訓,全部建成后年產能可達100 臺(套),80%用于出口。

12月8日,首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院(以下簡稱“宣武醫(yī)院)宣布與百洋醫(yī)藥合作開展的ZAP-X IIT研究正式啟動。

12月9日,北京天壇普華醫(yī)院宣布引入ZAP-X,與百洋醫(yī)藥共同打造精準放療中心,作為其高端放療體系的重要補位。

多項行業(yè)熱議事件背后:以引入全球頂尖放療設備為切入,百洋正在勾畫的一副“大放療戰(zhàn)略”藍圖也在隱隱浮現。

01、高調入局:戰(zhàn)略押注最新行業(yè)風口

2024年11月,百洋醫(yī)藥做了一個足以改變自身發(fā)展軌跡的重大決策——戰(zhàn)略投資全球放射外科創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)ZAP Surgical,獲得ZAP-X在中國的獨家商業(yè)化權利,同步啟動全球規(guī)?;a布局。

ZAP-X由全球頂尖神經外科專家、“射波刀之父”約翰·艾德勒研發(fā),以近乎“科幻”的形象闖入行業(yè)視野。其采用了行業(yè)獨創(chuàng)雙旋轉軸結構、3MV顱腦專用能量、全球首創(chuàng)完全自屏蔽等創(chuàng)新設計,在精度與安全這兩大放療核心維度樹立了全新標桿,可確保最大療效的同時,把副作用降到最低。



▲ZAP-X產品概念圖

做出這項決定的深層驅動力,來自于百洋對患者需求和臨床場景的深度洞察。

在中國,每年約150萬名腫瘤患者因“腦轉移”進入生命的第二重戰(zhàn)場。根據《2022年全國癌癥統(tǒng)計報告》,國內每年新發(fā)惡性腫瘤約482萬例,而腦部由于高運血量,全體各個臟器的癌細胞都有可能轉移到顱內,比例為20%–40%。而傳統(tǒng)治療手段在這里療效甚微,若得不到有效治療,腦轉移瘤患者平均生存時間可能不足半年。

在所有治療手段中,

傳統(tǒng)手術往往伴隨不可逆轉的神經損傷風險,或者難以切除干凈,尤其對腦轉移瘤意義不大;

化療則受限于血腦屏障的低通透性,大部分化療藥物無法進入腦組織并發(fā)揮療效。

放療因此成為最常用的治療選擇。

然而,臨床常用的伽瑪刀、通用型直線加速器兩種技術均難言完美。前者依賴的Co-60放射源(鈷源)受到國家嚴格管控,且存在天然半衰期,每5–7年必須更換一次,不僅成本與管理難度較高,還會延長照射時間,影響治療精準度與患者體驗;后者設計出發(fā)點是體部腫瘤,主流能量是6MV/10MV,源軸距普遍100cm,用于腦部時,對靶區(qū)周圍健康腦組織的保護力度并不足夠。

對比來看,一項由斯坦福大學、邁阿密癌癥研究所等多家機構共同參與,經同行評審的科學研究顯示:新一代立體定向放射外科技術(SRS)ZAP-X在進行腦腫瘤放療時,對健康腦組織的保護顯著優(yōu)于傳統(tǒng)通用型放療設備,健康腦組織損傷可減少50倍;與顱腦專用放療設備相比時,治療效果相當,但ZAP-X的治療時間快20%,可為腦轉移瘤患者帶來更高質量的治療。

總體而言,ZAP-X帶來的不只是單點性能提升,而是從底層邏輯重寫SRS技術路線圖,在一個系統(tǒng)里同時實現精度、安全、效率的提升。



▲ZAP-X工作原理示意圖

另外值得一提的是,在傳統(tǒng)放療模式中,任何放療設備都必須建造墻厚1–3米的高密度混凝土屏蔽室,審批復雜、工期漫長,嚴重阻礙了技術普及。

而ZAP-X創(chuàng)造性地將直線加速器與自屏蔽系統(tǒng)融合,實現了全球首創(chuàng)完全自屏蔽,突破了輻射屏蔽間對放療設備的空間限制,家屬可陪同患者在一樓大廳接受放療治療,“陽光放療”終于成為現實。

目前,ZAP-X 在海外醫(yī)療機構均以完全自屏蔽形式裝機,國內解放軍301醫(yī)院也采用無需迷路的“CT機房式”布局?!吨腥A放射醫(yī)學與防護》文獻指出:ZAP-X完全滿足《GBZ121-2020》國家標準,可在國內常規(guī)開展臨床應用。



▲ZAP-X在歐洲放射外科中心裝機圖。

02、臨床為先:重構放療賽道“話語權”

ZAP-X已“多點開花”,收獲了全球醫(yī)療機構的信任。2017年后,該設備在美國注冊上市;2023年6月,中國獲批上市。截至目前,ZAP-X已獲全球24個國家及地區(qū)的上市許可,在全球各地完成超過5000例臨床治療。

如果說艾德勒博士代表著全球ZAP-X技術的“原點”,那么讓這項技術真正走進中國醫(yī)院、進入臨床主流、形成規(guī)?;占?,必須有一位合格的推動者。

自去年11月牽手ZAP Surgical后,百洋醫(yī)藥在不到一年內交出一份極具含金量的成績單:相繼與北京大學國際醫(yī)院、北京天壇普華醫(yī)院兩家國內頂級醫(yī)院簽約落地放療中心。

具體而言,百洋為中國量身打造的,是一個全新的放療普及路徑:以“院企共建”為核心,打造獨立的區(qū)域化第三方精準放療中心,讓高端SRS技術成為區(qū)域醫(yī)療體系共享的公共能力。

在國內放療資源高度集中、設備準入門檻極高的背景下,百洋證明了該商業(yè)化路徑的可復制性,并且具備十足信心:計劃2026年底落成15家放療中心。



▲百洋醫(yī)藥與天壇普華醫(yī)院戰(zhàn)略合作簽約儀式現場

需要注意的是,任何一項新技術的普及都不是容易的事,醫(yī)療創(chuàng)新尤其如此。作為一名合格的推廣者,百洋正在投入大量資源,與放療中心合作醫(yī)院等多家國內頂尖醫(yī)療機構聯(lián)手,積累高級別循證醫(yī)學證據,持續(xù)驗證、優(yōu)化治療方案。

12月5日,百洋醫(yī)藥與北大國際醫(yī)院宣布啟動ZAP-X真實世界研究,依托設備臨床應用后的真實世界數據,加速其在腦腫瘤各細分疾病類型中的價值驗證。

僅三天后,首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院同步啟動了國內外迄今樣本量最大的ZAP-X腦轉移瘤前瞻性IIT研究,主要聚焦ZAP-X在腦轉移瘤治療中的臨床療效、安全性及劑量學特征。



▲首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院ZAP-X IIT研究啟動儀式現場

一系列循證研究的推進,不僅標志著ZAP-X已深度融入中國臨床研究體系,更將形成具有全球影響力的“中國證據”,引領全球放療技術創(chuàng)新發(fā)展。

事實上,ZAP-X還有充分“潛力”可以挖掘。

作為一款為顱內及頭頸部疾病“量身定制”的放射外科系統(tǒng),ZAP-X除了可覆蓋絕大多數顱內腫瘤與病變,在神經外科的功能性疾病領域,也展現出極強的應用潛力:

針對復發(fā)的難治性三叉神經痛:可顯著緩解疼痛,并減少長期鎮(zhèn)痛藥物依賴;

針對復雜性腦動靜脈畸形:可有效縮小病灶、緩解癥狀。

多項國際研究提示,SRS技術在帕金森、頑固性震顫等疾病上具有潛在價值。艾德勒博士表示:ZAP-X未來也將持續(xù)探索在此方面的適應癥。

以上種種突破,意味著ZAP-X不只是一個“單點產品”,而是一個打開放療邊界、具有無限想象空間的顱腦精準治療平臺。

03、放眼全球:“放療矩陣”級戰(zhàn)略躍遷

作為一家深耕醫(yī)藥的老牌企業(yè),大幅轉身切入放療賽道,為什么是此時?為什么是百洋?

在采訪中,百洋醫(yī)藥集團董事長付鋼告訴醫(yī)趨勢:“我們看到的不是一個產品機會,而是一個長期被忽略的結構性缺口。精準、無創(chuàng)、可普及的高端放療,是中國未來十年醫(yī)療市場最重要的增量之一?!?/p>



▲百洋醫(yī)藥集團董事長付鋼

當前,國家正在推動腫瘤診療的分級與規(guī)范化,高端放療設備國產化空間巨大,而且患者端需求遠超供給,醫(yī)院端亟需“低門檻、高精準度”的放療解決方案。

這些正是中國醫(yī)療體系的“結構性機會”。

據付鋼透露:目前ZAP-X已拿到了幾十臺排隊訂單,美國硅谷的生產中心難以滿足全球需求。因此,百洋全力推動在中國建立ZAP-X全球生產中心,實現規(guī)?;a、輻射全球市場。據悉,百洋醫(yī)藥高端制造產業(yè)化基地已于12月6日如約啟用投產。

“這只是百洋入局高端制造的起點。未來,隨著國內ZAP-X真實世界研究不斷推進,基地也將參與下一代產品的優(yōu)化迭代,構建起中國腦部精準放療的完整生態(tài)閉環(huán)?!备朵摫硎尽?/p>



▲“百洋醫(yī)藥高端制造產業(yè)化基地”正式啟用

百洋關于放療的全部野心遠不止于此。

百洋判斷:放療技術正朝著高度??苹姆较蜓葸M,腦部、心臟等專用機型將成為未來重要趨勢。因此,百洋正在啟動大放療戰(zhàn)略,構建“腦部+體部+心臟”的系統(tǒng)化放療矩陣:

腦部放療:ZAP-X專注顱內與頭頸部 SRS,代表全球最前沿專用腦部放射外科平臺。

體部放療:投資孵化華科先鋒,研發(fā)全球首創(chuàng)4π智能機器人放療系統(tǒng),實現全身精準治療,致力于填補國內乃至全球的技術空白。

心臟放療:推動心律失常放療系統(tǒng)研發(fā),首次將心臟放療領域技術推入國家重點專項立項范疇。

可見,百洋所構建的,并非單一設備的商業(yè)化故事,而是一個通過“引進來”、“走出去”相結合,極具戰(zhàn)略前瞻性的 “未來放療矩陣”。

當以上關鍵變量在中國落地,一個新的時代正在被推開——精準、無創(chuàng)、安全的放射治療,不再是極少數中心的“奢侈品”,而將成為更多患者觸手可及的生命方案。

而這,也許是百洋大放療戰(zhàn)略所能帶給中國、帶給世界最深遠的意義。

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