微生理系統(tǒng)全球市場總體規(guī)模

微生理系統(tǒng)是一種在芯片上構(gòu)建的微型人工器官模型。它通過在微流控芯片中培養(yǎng)人體細胞，模擬真實器官的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)和功能，如肝臟代謝、心臟搏動或腸道吸收，就像一個“芯片上的迷你器官”。這項技術(shù)能替代部分動物和人體試驗，大幅提升藥物研發(fā)效率和疾病研究的準(zhǔn)確性。

據(jù)Global Info Research調(diào)研團隊最新報告“2025年全球市場微生理系統(tǒng)總體規(guī)模、主要生產(chǎn)商、主要地區(qū)、產(chǎn)品和應(yīng)用細分研究報告”顯示，預(yù)計2030年全球微生理系統(tǒng)市場規(guī)模將達到3.7億美元，未來幾年年復(fù)合增長率CAGR為15.8%。

圖. 微生理系統(tǒng)，全球市場總體規(guī)模

圖. 全球微生理系統(tǒng)市場前26強生產(chǎn)商排名及市場占有率（基于2023年調(diào)研數(shù)據(jù)；目前最新數(shù)據(jù)以本公司最新調(diào)研數(shù)據(jù)為準(zhǔn)）

根據(jù)Global Info Research頭部企業(yè)研究中心調(diào)研，全球范圍內(nèi)微生理系統(tǒng)生產(chǎn)商主要包括Emulate、Mimetas、TissUse、InSphero、Hesperos、CN Bio、TNO、28bio、北京大橡科技、Newcells Biotech等。2022年，全球前十強廠商占有大約64.0%的市場份額。

圖. 微生理系統(tǒng)，全球市場規(guī)模，按產(chǎn)品類型細分，人體器官和組織模型處于主導(dǎo)地位

就產(chǎn)品類型而言，目前人體器官和組織模型是最主要的細分產(chǎn)品，占據(jù)大約63.2%的份額。

圖. 微生理系統(tǒng)，全球市場規(guī)模，按應(yīng)用細分，制藥與生物技術(shù)公司是最大的下游市場，占有65.8%份額

圖. 全球主要市場微生理系統(tǒng)規(guī)模

主要驅(qū)動因素:

藥物研發(fā)：MPS 市場的主要驅(qū)動力之一是對更高效、更具預(yù)測性的藥物研發(fā)模型的需求。傳統(tǒng)的臨床前模型，例如動物試驗和細胞培養(yǎng)試驗，往往無法準(zhǔn)確預(yù)測人體對藥物的反應(yīng)。MPS 平臺提供更具生理相關(guān)性的模型，模擬人體器官的結(jié)構(gòu)和功能，從而能夠更好地預(yù)測藥物的療效、毒性和安全性。

降低藥物研發(fā)成本和時間：藥物研發(fā)是一個耗時耗力且成本高昂的過程，臨床試驗的失敗率很高。通過在藥物研發(fā)早期提供更精準(zhǔn)的預(yù)測模型，MPS 技術(shù)有望縮短藥物研發(fā)的時間和成本。這可以為制藥公司節(jié)省大量成本，并加快新藥上市的速度。

個性化醫(yī)療和精準(zhǔn)醫(yī)療：個性化醫(yī)療和精準(zhǔn)醫(yī)療的轉(zhuǎn)變增加了對患者特定模型的需求，這些模型能夠更好地預(yù)測個體對藥物和治療的反應(yīng)。 MPS平臺允許使用患者來源的細胞創(chuàng)建個性化疾病模型，使研究人員能夠在更相關(guān)的環(huán)境中研究疾病機制并測試潛在的治療方法。

監(jiān)管支持和驗證：美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 和歐洲藥品管理局 (EMA) 等監(jiān)管機構(gòu)已經(jīng)認(rèn)識到MPS技術(shù)在提高臨床前模型預(yù)測能力和減少對動物試驗依賴方面的潛力。MPS平臺在藥物開發(fā)應(yīng)用方面的監(jiān)管支持和驗證，促使制藥公司和研究機構(gòu)采用這些系統(tǒng)。

對動物試驗替代方案的需求日益增長：由于倫理方面的擔(dān)憂、科學(xué)局限性和監(jiān)管要求，公眾和監(jiān)管機構(gòu)越來越要求減少和替代臨床前試驗中的動物使用。MPS技術(shù)通過提供更接近人類的模型來研究疾病生物學(xué)、藥物反應(yīng)和毒理學(xué)，為動物試驗提供了一種有前景的替代方案。

主要阻礙因素:

復(fù)雜性與技術(shù)挑戰(zhàn)：微生理系統(tǒng)的開發(fā)和商業(yè)化涉及復(fù)雜的跨學(xué)科方法，融合了生物學(xué)、工程學(xué)、材料科學(xué)和微加工技術(shù)。模擬人體器官的生理復(fù)雜性、整合多種細胞類型、實現(xiàn)可重復(fù)性以及確保長期存活等技術(shù)挑戰(zhàn)構(gòu)成了重大障礙。

標(biāo)準(zhǔn)化與驗證：建立標(biāo)準(zhǔn)化的微生理系統(tǒng)方案、質(zhì)量控制措施和驗證標(biāo)準(zhǔn)對于確保不同平臺和應(yīng)用之間的一致性、可靠性和可重復(fù)性至關(guān)重要。然而，微生理系統(tǒng) (MPS) 設(shè)備缺乏標(biāo)準(zhǔn)化方法和監(jiān)管指南，這增加了驗證工作的復(fù)雜性，并可能阻礙市場接受。

成本與可負擔(dān)性：開發(fā)、制造和運行微生理系統(tǒng)的高成本阻礙了其廣泛應(yīng)用，尤其是在學(xué)術(shù)研究機構(gòu)、小型生物技術(shù)公司和資源受限的實驗室中。需要經(jīng)濟高效的制造方法、可擴展的制造工藝和戰(zhàn)略合作來解決可負擔(dān)性問題并擴大市場準(zhǔn)入。

商業(yè)化和市場滲透率有限：盡管微生理系統(tǒng)技術(shù)取得了顯著進步，但微生理系統(tǒng)設(shè)備的商業(yè)化和市場滲透率仍然相對有限。將研究原型轉(zhuǎn)化為市場化產(chǎn)品、獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)、探索報銷途徑以及獲得市場認(rèn)可等方面的挑戰(zhàn)阻礙了商業(yè)化進程。

教育與認(rèn)知：提高研究人員、醫(yī)療保健專業(yè)人員、政策制定者和行業(yè)利益相關(guān)者對微生理系統(tǒng)的認(rèn)知和理解，對于推動市場應(yīng)用和投資至關(guān)重要。教育計劃、培訓(xùn)項目、科學(xué)會議和知識共享平臺在傳播信息和促進社區(qū)參與方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。