前言PREFACE

2025年12月7日，國(guó)家醫(yī)保局在“2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)”上正式公布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》調(diào)整結(jié)果及首版商保創(chuàng)新藥目錄。本次調(diào)整聚焦臨床價(jià)值、患者需求與創(chuàng)新導(dǎo)向，不僅實(shí)現(xiàn)了替爾泊肽等重磅慢病藥物的醫(yī)保準(zhǔn)入突破，更推動(dòng)醫(yī)保從“擴(kuò)容”向“提質(zhì)”深度轉(zhuǎn)型，同時(shí)首推商保創(chuàng)新藥目錄填補(bǔ)高價(jià)創(chuàng)新藥保障空白，為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與患者健康保障帶來(lái)多重利好。

2025醫(yī)保目錄調(diào)整概況

PART 01

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目錄規(guī)模與結(jié)構(gòu)優(yōu)化

本次醫(yī)保目錄調(diào)整成效顯著，共新增114種藥品，其中一類創(chuàng)新藥占50種，創(chuàng)新藥準(zhǔn)入成功率達(dá)88%，較2024年的76%大幅提升；同步調(diào)出29種臨床已被替代或長(zhǎng)期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品，實(shí)現(xiàn)“有進(jìn)有出”的動(dòng)態(tài)優(yōu)化。

調(diào)整后，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，覆蓋疾病領(lǐng)域更趨全面，用藥保障精準(zhǔn)性顯著提升。

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調(diào)整核心導(dǎo)向

本次目錄調(diào)整延續(xù)“聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域、注重臨床價(jià)值”的原則，在更嚴(yán)格的準(zhǔn)入審核和更細(xì)化的價(jià)值評(píng)估體系下，重點(diǎn)納入患者需求迫切、臨床獲益明確的創(chuàng)新藥物，尤其向慢病管理、腫瘤治療、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域傾斜，凸顯醫(yī)保對(duì)公共衛(wèi)生重點(diǎn)問(wèn)題的回應(yīng)與保障決心。新版目錄將于2026年1月1日起正式實(shí)施，對(duì)未成功續(xù)約調(diào)出的協(xié)議期談判藥品，將給予6個(gè)月過(guò)渡期以保障患者用藥連續(xù)性。

重點(diǎn)納入藥物亮點(diǎn)解析

PART 02

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慢病領(lǐng)域：GLP-1“雙巨頭”齊聚醫(yī)保

作為代謝性疾病治療的核心創(chuàng)新藥物，GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物在本次目錄調(diào)整中實(shí)現(xiàn)重大突破。諾和諾德的司美格魯肽與禮來(lái)的替爾泊肽均成功進(jìn)入“協(xié)議期內(nèi)談判藥品”名單，形成GLP-1領(lǐng)域“雙巨頭”醫(yī)保覆蓋格局。

其中，替爾泊肽注射液（商品名：穆峰達(dá)?）作為全球首個(gè)GIP/GLP-1雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑，其醫(yī)保覆蓋范圍明確為：在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。此外，豪森藥業(yè)的聚乙二醇洛塞那肽、銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α等國(guó)產(chǎn)GLP-1藥物也同步入選，豐富了患者用藥選擇。需注意的是，本次GLP-1藥物納入醫(yī)保的適應(yīng)癥均為糖尿病，其減重適應(yīng)癥暫未列入。

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商保創(chuàng)新藥目錄：高價(jià)創(chuàng)新藥獲保障突破

本次同步發(fā)布的首版商保創(chuàng)新藥目錄成為一大亮點(diǎn)，共納入19種藥品，覆蓋腫瘤、罕見(jiàn)病、神經(jīng)退行性疾病等領(lǐng)域，破解了高價(jià)創(chuàng)新藥“醫(yī)保難進(jìn)、患者用不起”的困境。

CAR-T藥物全量入選：5款通過(guò)初步形式審查的CAR-T藥物全部納入目錄，包括復(fù)星凱特的阿基侖賽、合源生物的納基奧侖賽、馴鹿生物的伊基奧侖賽、愷興生命的澤沃基奧侖賽及藥明巨諾的瑞基奧侖賽，這類定價(jià)超百萬(wàn)/針的藥物終于實(shí)現(xiàn)保障覆蓋。

阿爾茨海默病新藥納入：衛(wèi)材的侖卡奈單抗與禮來(lái)的多奈單抗成功入選，為AD患者帶來(lái)新的治療希望。

據(jù)悉，商保創(chuàng)新藥目錄藥品結(jié)算價(jià)通過(guò)協(xié)商合理確定，并將探索嚴(yán)格價(jià)格保密機(jī)制，以保護(hù)創(chuàng)新藥“出海”權(quán)益。

臨床價(jià)值與社會(huì)意義

PART 03

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回應(yīng)我國(guó)2型糖尿病防控痛點(diǎn)

國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)是全球糖尿病患病人數(shù)最多的國(guó)家，成人患者超1.48億且持續(xù)增長(zhǎng)，糖尿病醫(yī)療支出位居全球第二；而國(guó)內(nèi)成人2型糖尿病患者血糖達(dá)標(biāo)率僅為50.1%，患者長(zhǎng)期用藥需求大、并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)高、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重。替爾泊肽作為每周一次的長(zhǎng)效制劑，能夠作用于多種導(dǎo)致2型糖尿病病理生理缺陷的器官與組織，在血糖控制、體重管理、心腎保護(hù)等多維度均展現(xiàn)顯著臨床優(yōu)勢(shì)，其醫(yī)保準(zhǔn)入將直接破解患者“好藥價(jià)高”的用藥困境。

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提升藥物可及性與慢病管理質(zhì)量

替爾泊肽上市不到一年即納入醫(yī)保，創(chuàng)下重磅創(chuàng)新藥快速準(zhǔn)入紀(jì)錄。醫(yī)保覆蓋使患者能夠以更可負(fù)擔(dān)的價(jià)格獲得全球首創(chuàng)新藥，不僅將提高患者起始治療及長(zhǎng)期慢病管理的依從性，更能通過(guò)改善血糖控制、降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步優(yōu)化患者健康結(jié)局、提升生活質(zhì)量，對(duì)減輕社會(huì)醫(yī)療負(fù)擔(dān)、提升我國(guó)糖尿病綜合防控水平具有重要公共衛(wèi)生意義。

行業(yè)影響與未來(lái)展望

PART 04

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跨國(guó)藥企與本土創(chuàng)新協(xié)同發(fā)展

禮來(lái)集團(tuán)副總裁兼中國(guó)總經(jīng)理德赫蘭在大會(huì)致辭中表示，替爾泊肽的快速醫(yī)保準(zhǔn)入，體現(xiàn)了企業(yè)對(duì)提升患者可及性的重視與響應(yīng)國(guó)家政策的承諾。

作為深耕慢病管理三十余年的企業(yè)，禮來(lái)將加速引入更多突破性創(chuàng)新藥物，讓創(chuàng)新成果惠及廣大中國(guó)患者。本次調(diào)整中，跨國(guó)藥企重磅品種與國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥同步入選，既彰顯了我國(guó)醫(yī)保對(duì)全球創(chuàng)新的開放態(tài)度，也為本土藥企創(chuàng)新研發(fā)提供了明確導(dǎo)向。

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創(chuàng)新藥準(zhǔn)入進(jìn)入“提質(zhì)增效”新階段

本次醫(yī)保目錄調(diào)整展現(xiàn)的“高創(chuàng)新藥成功率、精細(xì)化價(jià)值評(píng)估、商保醫(yī)?；パa(bǔ)”特征，標(biāo)志著我國(guó)創(chuàng)新藥準(zhǔn)入體系日趨成熟。醫(yī)保從“擴(kuò)容”向“提質(zhì)”的轉(zhuǎn)型，將引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)聚焦臨床價(jià)值導(dǎo)向的創(chuàng)新研發(fā)；而首版商保創(chuàng)新藥目錄的推出，構(gòu)建了“基本醫(yī)保?；尽⑸虡I(yè)保險(xiǎn)補(bǔ)短板”的多層次保障體系，為高價(jià)創(chuàng)新藥提供了更廣闊的保障路徑。

未來(lái)，隨著醫(yī)保政策的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新藥研發(fā)的加速，預(yù)計(jì)將有更多臨床價(jià)值突出的藥物進(jìn)入保障范圍，進(jìn)一步提升我國(guó)藥品可及性與醫(yī)療健康保障水平，助力“健康中國(guó)”戰(zhàn)略落地實(shí)施。