前言PREFACE

2025年12月7日，國家醫(yī)保局在“2025創(chuàng)新藥高質量發(fā)展大會”上正式公布《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》調整結果及首版商保創(chuàng)新藥目錄。本次調整聚焦臨床價值、患者需求與創(chuàng)新導向，不僅實現(xiàn)了替爾泊肽等重磅慢病藥物的醫(yī)保準入突破，更推動醫(yī)保從“擴容”向“提質”深度轉型，同時首推商保創(chuàng)新藥目錄填補高價創(chuàng)新藥保障空白，為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與患者健康保障帶來多重利好。

2025醫(yī)保目錄調整概況

PART 01

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目錄規(guī)模與結構優(yōu)化

本次醫(yī)保目錄調整成效顯著，共新增114種藥品，其中一類創(chuàng)新藥占50種，創(chuàng)新藥準入成功率達88%，較2024年的76%大幅提升；同步調出29種臨床已被替代或長期未生產(chǎn)供應的藥品，實現(xiàn)“有進有出”的動態(tài)優(yōu)化。

調整后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，覆蓋疾病領域更趨全面，用藥保障精準性顯著提升。

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調整核心導向

本次目錄調整延續(xù)“聚焦重點領域、注重臨床價值”的原則，在更嚴格的準入審核和更細化的價值評估體系下，重點納入患者需求迫切、臨床獲益明確的創(chuàng)新藥物，尤其向慢病管理、腫瘤治療、罕見病等領域傾斜，凸顯醫(yī)保對公共衛(wèi)生重點問題的回應與保障決心。新版目錄將于2026年1月1日起正式實施，對未成功續(xù)約調出的協(xié)議期談判藥品，將給予6個月過渡期以保障患者用藥連續(xù)性。

重點納入藥物亮點解析

PART 02

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慢病領域：GLP-1“雙巨頭”齊聚醫(yī)保

作為代謝性疾病治療的核心創(chuàng)新藥物，GLP-1受體激動劑類藥物在本次目錄調整中實現(xiàn)重大突破。諾和諾德的司美格魯肽與禮來的替爾泊肽均成功進入“協(xié)議期內(nèi)談判藥品”名單，形成GLP-1領域“雙巨頭”醫(yī)保覆蓋格局。

其中，替爾泊肽注射液（商品名：穆峰達?）作為全球首個GIP/GLP-1雙靶點受體激動劑，其醫(yī)保覆蓋范圍明確為：在飲食控制和運動基礎上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。此外，豪森藥業(yè)的聚乙二醇洛塞那肽、銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α等國產(chǎn)GLP-1藥物也同步入選，豐富了患者用藥選擇。需注意的是，本次GLP-1藥物納入醫(yī)保的適應癥均為糖尿病，其減重適應癥暫未列入。

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商保創(chuàng)新藥目錄：高價創(chuàng)新藥獲保障突破

本次同步發(fā)布的首版商保創(chuàng)新藥目錄成為一大亮點，共納入19種藥品，覆蓋腫瘤、罕見病、神經(jīng)退行性疾病等領域，破解了高價創(chuàng)新藥“醫(yī)保難進、患者用不起”的困境。

CAR-T藥物全量入選：5款通過初步形式審查的CAR-T藥物全部納入目錄，包括復星凱特的阿基侖賽、合源生物的納基奧侖賽、馴鹿生物的伊基奧侖賽、愷興生命的澤沃基奧侖賽及藥明巨諾的瑞基奧侖賽，這類定價超百萬/針的藥物終于實現(xiàn)保障覆蓋。

阿爾茨海默病新藥納入：衛(wèi)材的侖卡奈單抗與禮來的多奈單抗成功入選，為AD患者帶來新的治療希望。

據(jù)悉，商保創(chuàng)新藥目錄藥品結算價通過協(xié)商合理確定，并將探索嚴格價格保密機制，以保護創(chuàng)新藥“出海”權益。

臨床價值與社會意義

PART 03

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回應我國2型糖尿病防控痛點

國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）數(shù)據(jù)顯示，我國是全球糖尿病患病人數(shù)最多的國家，成人患者超1.48億且持續(xù)增長，糖尿病醫(yī)療支出位居全球第二；而國內(nèi)成人2型糖尿病患者血糖達標率僅為50.1%，患者長期用藥需求大、并發(fā)癥風險高、經(jīng)濟負擔重。替爾泊肽作為每周一次的長效制劑，能夠作用于多種導致2型糖尿病病理生理缺陷的器官與組織，在血糖控制、體重管理、心腎保護等多維度均展現(xiàn)顯著臨床優(yōu)勢，其醫(yī)保準入將直接破解患者“好藥價高”的用藥困境。

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提升藥物可及性與慢病管理質量

替爾泊肽上市不到一年即納入醫(yī)保，創(chuàng)下重磅創(chuàng)新藥快速準入紀錄。醫(yī)保覆蓋使患者能夠以更可負擔的價格獲得全球首創(chuàng)新藥，不僅將提高患者起始治療及長期慢病管理的依從性，更能通過改善血糖控制、降低并發(fā)癥風險，進一步優(yōu)化患者健康結局、提升生活質量，對減輕社會醫(yī)療負擔、提升我國糖尿病綜合防控水平具有重要公共衛(wèi)生意義。

行業(yè)影響與未來展望

PART 04

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跨國藥企與本土創(chuàng)新協(xié)同發(fā)展

禮來集團副總裁兼中國總經(jīng)理德赫蘭在大會致辭中表示，替爾泊肽的快速醫(yī)保準入，體現(xiàn)了企業(yè)對提升患者可及性的重視與響應國家政策的承諾。

作為深耕慢病管理三十余年的企業(yè)，禮來將加速引入更多突破性創(chuàng)新藥物，讓創(chuàng)新成果惠及廣大中國患者。本次調整中，跨國藥企重磅品種與國產(chǎn)創(chuàng)新藥同步入選，既彰顯了我國醫(yī)保對全球創(chuàng)新的開放態(tài)度，也為本土藥企創(chuàng)新研發(fā)提供了明確導向。

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創(chuàng)新藥準入進入“提質增效”新階段

本次醫(yī)保目錄調整展現(xiàn)的“高創(chuàng)新藥成功率、精細化價值評估、商保醫(yī)?；パa”特征，標志著我國創(chuàng)新藥準入體系日趨成熟。醫(yī)保從“擴容”向“提質”的轉型，將引導醫(yī)藥企業(yè)聚焦臨床價值導向的創(chuàng)新研發(fā)；而首版商保創(chuàng)新藥目錄的推出，構建了“基本醫(yī)保?；尽⑸虡I(yè)保險補短板”的多層次保障體系，為高價創(chuàng)新藥提供了更廣闊的保障路徑。

未來，隨著醫(yī)保政策的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新藥研發(fā)的加速，預計將有更多臨床價值突出的藥物進入保障范圍，進一步提升我國藥品可及性與醫(yī)療健康保障水平，助力“健康中國”戰(zhàn)略落地實施。