創(chuàng)新藥陸續(xù)步入收獲期。

作者 | 木盒

編輯 | 小白

據(jù)央視新聞，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心日前發(fā)布監(jiān)測(cè)情況顯示，全國(guó)門急診流感樣病例中流感陽(yáng)性率已經(jīng)接近45%，全國(guó)流感活動(dòng)整體進(jìn)入中流行水平，部分省份已達(dá)高流行水平。

對(duì)于大眾最關(guān)心的流感高峰期，根據(jù)一些專家的判斷：

當(dāng)前南北方流感活動(dòng)均處于快速上升階段，按照這一上升速度，預(yù)計(jì)部分省份將在12月中上旬迎來流感高峰期，絕大部分省份的流感高峰期則會(huì)出現(xiàn)在12月下旬；到次年1月初，全國(guó)流感活動(dòng)可能將進(jìn)入下降階段。

流感最直接的關(guān)聯(lián)就是華蘭疫苗（301207.SZ）、金迪克（688206.SH）這些疫苗廠商，此外還有健康元（600380.SH），核心產(chǎn)品是即將獲批的1類創(chuàng)新藥瑪帕西沙韋膠囊。

作為全球領(lǐng)先的“源頭阻斷型”流感抗病毒藥物，瑪帕西沙韋膠囊的優(yōu)點(diǎn)是“單次口服、24小時(shí)抑制病毒復(fù)制”，顯著優(yōu)于需每日服用的奧司他韋。

相對(duì)于瑪巴洛沙韋流感用藥，帕西沙韋在乙型流感和青少年患者中癥狀緩解速度顯著優(yōu)于前者，且Ⅲ期臨床中未檢測(cè)到乙型流感耐藥突變，耐藥風(fēng)險(xiǎn)更低，有望成為高風(fēng)險(xiǎn)人群（如青少年、乙流高發(fā)期）的首選。

跟據(jù) 公司披露的進(jìn)度，爭(zhēng)取在年底流感高發(fā)季前實(shí)現(xiàn)上市，風(fēng)云君也認(rèn)為只有半個(gè)月-1個(gè)月時(shí)間就即將獲批生產(chǎn)。

（2025年10月29日投資者關(guān)系活動(dòng)記錄）

此外，健康元兒童劑型瑪帕西沙韋干混懸劑已獲CDE批準(zhǔn)豁免Ⅱ期臨床，直接進(jìn)入Ⅲ期研究，如果能獲批將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)兒童流感治療空白。

（2025年11月28日投資者關(guān)系活動(dòng)記錄）

瑪帕西沙韋如果獲批生產(chǎn)，對(duì)健康元最大的意義，就是從仿制藥企業(yè)邁向?yàn)橐患覄?chuàng)新藥企關(guān)鍵的一步。

整體來看，健康元在多個(gè)領(lǐng)域擁有極其豐富的創(chuàng)新藥矩陣：

（1）呼吸領(lǐng)域：已布局超過10款1類創(chuàng)新藥，覆蓋哮喘、慢性阻塞性肺疾?。–OPD）等核心適應(yīng)癥，其中多款已進(jìn)入Ⅱ期及以上臨床階段，比如治療慢性阻塞性肺疾病的TSLP單抗II臨床結(jié)束、全球創(chuàng)新機(jī)制（FIC）的PREP口服抑制劑開始II臨床；

（2）還有自免、代謝、神經(jīng)、心腦血管、輔助生殖等領(lǐng)域，這些都屬于子公司麗珠集團(tuán)的業(yè)務(wù)。

（健康元2025年半年報(bào)公告）

從麗珠集團(tuán)披露的信息來看，截至2025年7月31日，共有39個(gè)在研產(chǎn)品，其中處于上市申報(bào)階段13項(xiàng)，III期臨床4項(xiàng)，工藝驗(yàn)證/BE階段2項(xiàng)，II期臨床階段4項(xiàng)。

1類創(chuàng)新藥有痛風(fēng)小核酸藥物L(fēng)ZHN2408、抗凝藥物H001膠囊、抗癲癇藥物NS-041片、抗感染藥物SG1001片、四價(jià)流感重組蛋白疫苗等。

（麗珠集團(tuán)核心在研產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，2025年半年報(bào)）

2025年前三季度，研發(fā)費(fèi)用為9.31億，過去幾年的研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入比例均在10%左右，非常之高。

（數(shù)據(jù)來源：wind）

因此，風(fēng)云君認(rèn)為還是健康元還是有實(shí)力做成一家創(chuàng)新藥企的（大概率），目前處在創(chuàng)新藥成果即將兌現(xiàn)的收獲期。

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