（人民日報健康客戶端記者 高瑞瑞）國家藥監(jiān)局1月3日發(fā)布消息，2025年我國創(chuàng)新藥發(fā)展邁上新臺階：全年共批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥76個，較2024年的48個大幅增長；同時，創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總額突破1300億美元，交易數(shù)量超150筆，兩項數(shù)據(jù)均創(chuàng)歷史新高。

從類別看，2025年獲批的76個創(chuàng)新藥中，化學(xué)藥品占47個，生物制品23個，中藥6個。其中，國產(chǎn)創(chuàng)新藥表現(xiàn)突出：化學(xué)藥品中國產(chǎn)占38個，生物制品中國產(chǎn)占21個，占比分別達80.85%和91.30%。

國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司副司長藍恭濤此前接受央視新聞采訪時表示，這些創(chuàng)新藥在我國上市，使我國患者可以更早地獲得全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新最新成果的治療，標(biāo)志著我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從跟跑到并跑、部分領(lǐng)跑的跨越，說明我國已成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的重要力量。

“國內(nèi)創(chuàng)新藥進入快速發(fā)展期，離不開多方合力推動?！比A中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任、高級經(jīng)濟師陳昊告訴人民日報健康客戶端記者，國內(nèi)創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展，一是政府對創(chuàng)新藥的扶持政策持續(xù)推進，已形成全鏈條支持格局，為新藥研發(fā)打造了優(yōu)良的政策環(huán)境；二是監(jiān)管改革后，國內(nèi)外科學(xué)家交流與國際合作愈發(fā)頻繁；國際上創(chuàng)新靶點、創(chuàng)新療法的科學(xué)進展及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)成果，帶動國內(nèi)涌現(xiàn)出一批創(chuàng)新企業(yè)。國內(nèi)外資本也紛紛加大對創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投入；三是國內(nèi)藥品集中帶量采購政策實施后，傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)加速向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，持續(xù)增加創(chuàng)新投入；持續(xù)完善的醫(yī)療體系和專業(yè)的臨床研究工作者也為創(chuàng)新藥實驗打下充足且優(yōu)質(zhì)的基礎(chǔ)。

2025年我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總額突破1300億美元。北京中醫(yī)藥大學(xué)藥劑學(xué)教授陸洋表示，對外授權(quán)是國際醫(yī)藥行業(yè)的普遍做法，上千億美元的交易金額能推動我國產(chǎn)業(yè)升級、提升行業(yè)競爭力，還能形成醫(yī)藥資本投入的正向激勵，讓“投入有產(chǎn)出”成為行業(yè)驅(qū)動力。

不過陸洋提醒，對外授權(quán)模式與中美貿(mào)易摩擦、兩大區(qū)域科技競爭密切相關(guān)，若想讓這一授權(quán)模式持續(xù)發(fā)展，核心還是要夯實我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域基礎(chǔ)學(xué)科。只有基礎(chǔ)研究不斷推進，才能支撐行業(yè)做大做強。

“我們對中國創(chuàng)新藥的未來充滿信心，”陸洋強調(diào)，“就像芯片和軟件領(lǐng)域一樣，醫(yī)藥創(chuàng)新也需走出一條自主之路，在持續(xù)投入與政策引導(dǎo)下，逐步釋放產(chǎn)業(yè)潛力?！?/p>