肺癌是全球范圍內(nèi)最常見的惡性腫瘤之一，其中非小細胞肺癌（NSCLC）約占肺癌病例的85%。作為醫(yī)學(xué)界的重點研究對象之一，非小細胞肺癌的治療涉及多種手段，從手術(shù)到放射治療，再到化療、免疫治療、靶向治療，隨著各種診療方法的不斷進步，也為非小細胞肺癌患者的生存預(yù)后提供了更多可能性和機會。

雖然免疫單藥可以為PD-L1高表達人群帶來顯著的生存獲益，但PD-L1低表達人群獲益并不明顯，甚至不優(yōu)于化療。目前，化療依然是治療晚期非小細胞肺癌的重要基石。紫杉類藥物是晚期非小細胞肺癌的常用治療方案，其中紫杉醇脂質(zhì)體在溶劑型紫杉醇的基礎(chǔ)上，對其結(jié)構(gòu)進行了優(yōu)化，以脂質(zhì)體作為載體，摒棄了易引起過敏反應(yīng)的助溶劑，降低毒副作用的同時，提高了藥物的有效性。

在2025年世界肺癌大會（World Conference on Lung Cancer, WCLC）上，一項由上海市交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院牽頭開展的紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合免疫藥物治療晚期非小細胞肺癌的多中心、真實世界研究最終的研究數(shù)據(jù)，引發(fā)了廣泛關(guān)注。

該研究數(shù)據(jù)顯示，336例患者的中位無進展生存期（PFS）13.07個月，1年、2年總生存（OS）率分別為90.7%和73.7%，客觀緩解率（ORR）63.1%，疾病控制率（DCR）94.6%，未觀察到非預(yù)期的不良事件。研究結(jié)果為晚期非小細胞肺癌提供了一種可選擇的一線治療方案。

紫杉醇脂質(zhì)體是全球唯一上市的紫杉醇脂質(zhì)體制劑，將紫杉醇包封于卵磷脂和膽固醇制成的脂質(zhì)體雙分子層中。與傳統(tǒng)的溶劑型紫杉醇不同，該制劑無需使用聚氧乙烯蓖麻油，從而降低了藥物誘導(dǎo)毒性的發(fā)生率，特別是過敏反應(yīng)。該研究旨在評估真實世界中含紫杉醇脂質(zhì)體化療聯(lián)合免疫藥物一線治療中國晚期NSCLC患者的治療模式、療效和安全性。

該項目是中國醫(yī)藥教育協(xié)會肺部腫瘤專業(yè)委員會發(fā)起的真實世界肺癌數(shù)據(jù)庫的一部分。患者記錄來自互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺，非實驗室不良事件基于患者報告結(jié)局數(shù)據(jù)的分析。該研究評估了2020年4月至2025年1月，在中國八家醫(yī)院接受含紫杉醇脂質(zhì)體化療聯(lián)合免疫藥物一線治療的晚期非小細胞肺癌患者。

在336例合格的患者中，320例為男性，總體中位年齡為68.5歲。240例（71.4%）為鱗癌，27例（8.0%）為腺癌。31.0%的患者為IIIB-IIIC期，69.0%處于IV期。含紫杉醇脂質(zhì)體化療聯(lián)合免疫藥物一線治療的中位周期數(shù)為4。免疫治療藥物包括替雷利珠單抗、帕博利珠單抗、信迪利單抗及其他免疫藥物。所有患者均聯(lián)合使用鉑類藥物，其中91.1%使用卡鉑。

截至2025年3月，中位隨訪時間為14.9個月。在所有患者中，24例達到完全緩解（CR），188例達到部分緩解（PR），106例疾病穩(wěn)定（SD），18例疾病進展（PD）?？傮w客觀緩解率（ORR）為63.1%，疾病控制率（DCR）為94.6%。

94.6%的患者記錄了所有級別的不良事件，其中63.4%為≥3級。所有觀察到的不良事件均與產(chǎn)品處方信息中描述的一致。最常見的不良事件包括骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)和肝功能異常。在>20%的患者中觀察到的不良事件包括：貧血、白細胞減少、中性粒細胞減少、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血小板減少、低蛋白血癥、堿性磷酸酶升高和天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

在這項真實世界研究中，基于紫杉醇脂質(zhì)體的化療聯(lián)合免疫治療在晚期非小細胞肺癌中顯示出確切的療效和可控的安全性，且未增加非預(yù)期毒性的發(fā)生風(fēng)險。其研究結(jié)果支持紫杉醇脂質(zhì)體作為晚期非小細胞肺癌一種可行的一線治療選擇，為廣大的晚期非小細胞肺癌者帶來福音。