11月27日，長春高新發(fā)布公告稱，金賽藥業(yè)1類新藥GenSci142膠囊獲批臨床，擬開發(fā)治療細菌性陰道病。這是一款1類創(chuàng)新生物制品。

細菌性陰道?。˙V）是育齡期女性中最常見的陰道感染性疾病之一。BV病理機制主要表現(xiàn)為兼性及專性厭氧菌，尤其以加德納菌的過度增殖最為顯著。目前，臨床推薦藥物主要為抗厭氧菌類抗生素，如硝基咪唑類（如甲硝唑、替硝唑）和克林霉素。但其長期控制效果不理想，并且加德納菌極易對甲硝唑產(chǎn)生耐藥，從而導(dǎo)致治療失敗并誘發(fā)復(fù)發(fā)，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。

根據(jù)公告介紹，GenSci142膠囊通過生物信息學(xué)篩選序列，通過AI設(shè)計優(yōu)化分子結(jié)構(gòu)，可直接破壞細菌細胞壁，選擇性快速殺細菌性陰道炎的主要病原體，充分保留保護性乳桿菌，同時，穿透并瓦解生物膜，使致病菌無藏身死角，減少復(fù)發(fā)。本產(chǎn)品臨床反應(yīng)迅速，有望12小時內(nèi)癥狀顯著減輕，對甲硝唑耐藥感染（90%的耐藥比例）依然有效，通過陰道局部給藥，無全身暴露風(fēng)險，使用安全。與傳統(tǒng)藥物相比，具有快速起效、精準殺菌、深度清除、低耐藥風(fēng)險和局部作用安全等核心優(yōu)勢。

參考資料：
[1] 長春高新關(guān)于子公司GenSci142膠囊境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲得批準的公告.From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=000661&announcementId=1224830256&orgId=gssz0000661&announcementTime=2025-11-28

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