時隔4年，又一款慢性乙肝新藥進醫(yī)保！

近日，2025年醫(yī)保目錄正式發(fā)布，本次調(diào)整中，慢乙肝領域最受關注的變動的是——2024年10月剛獲批上市的甲磺酸普雷福韋（新舒沐?）入選。

這是繼21年艾米替諾福韋（恒沐?）之后，時隔4年再次有慢乙肝新藥在上市后快速躋身醫(yī)保目錄。

值得一提的是，從2026年1月1日起，慢乙肝患者憑處方即可享受新的醫(yī)保待遇。但目前該藥的協(xié)議價格暫未公布。

01 十三年磨一劍的普惠之路

新舒沐的研發(fā)之旅始于2011年，自啟動之初即被納入國家“十二五”和“十三五”重大新藥專項。歷經(jīng)13年持續(xù)攻關，終于在2024年獲批上市，成為我國自主研發(fā)的全球首款慢乙肝創(chuàng)新藥。

定項之初，慢性乙肝處于“仿制藥為主、原研藥天價”困境。彼時臨床常用的乙肝藥恩替卡韋，原研藥每月藥費上千，2.5年療程約3.3萬，給普通家庭帶來了不小的負擔。而憑借仿制藥成為主流的替諾福韋，雖見效穩(wěn)定、認可度高，但作用分散，對腎臟、骨骼也有一定影響。

在此背景下，新通藥物（新舒沐原研公司）以超前戰(zhàn)略目光，布局創(chuàng)新藥研發(fā)項目。當時肝向技術在乙肝領域的應用尚屬稀缺，成熟研發(fā)路徑極少，這是一次真正“從0到1”的冒險。

據(jù)悉，新舒沐如“肝臟專線快遞”一般，可準確定位肝并集中發(fā)揮作用，從原理上規(guī)避傳統(tǒng)藥物全身暴露問題。更具突破性的是其臨床價值與使用優(yōu)勢：服用量約為替諾福韋的十分之一，每天僅需服用一次且無需隨餐，對腎臟、骨骼等影響較小。在III期試驗中，部分經(jīng)治應答不佳患者換用后病毒載量顯著下降，耐藥人群轉(zhuǎn)陰率達85%。

02 定向作用于肝臟、減少全身負擔

專家分析，新舒沐的突破源于其采用的成熟HepDirect?肝向技術：與傳統(tǒng)藥物全身暴露、毒性較高的特點不同，它在體內(nèi)循環(huán)時以無活性“前藥”形式存在，能減少對血液和胃腸道的影響，進入肝臟后才被激活釋放有效成分，臨床數(shù)據(jù)顯示其在HBeAg陰性人群中的病毒抑制率高達92.6%。

事實上，這類“定向作用于肝臟、減少全身負擔”的技術思路，也為更廣泛人群的肝臟健康維護提供了新方向。

據(jù)《人民日報》消息，隨著創(chuàng)新藥、疫苗覆蓋率提升及各類干預措施完善，我國病毒性肝炎總體感染率已從10%降至6%；而曾被視作“富貴”的脂肪肝卻快速蔓延，發(fā)病率超40%，在中青年群體中還呈現(xiàn)低齡化、常態(tài)化趨勢。

值得一提的是，受這類肝定向技術思路的啟發(fā)，一批以肝功能養(yǎng)護為目標的創(chuàng)新方案，正從實驗室走向日常健康管理場景。其中，以“倍清肝”為代表的新型護肝方案，因其獨特的“靶向融脂+肝功修復”機制，今年來受到業(yè)內(nèi)外廣發(fā)關注。

據(jù)多家媒體報道，該成果的核心成分“二氫楊梅素”可通過靶向機制直達肝內(nèi)，一方面調(diào)節(jié)脂肪代謝、加速脂滴分解，另一方面清除自由基減少氧化損傷；“四氫姜黃素”則定向作用于受損肝細胞，通過抗炎、抗氧化降低炎癥反應，促進肝細胞修復，兩者形成“融脂-修復”的協(xié)同閉環(huán)。

隨著大眾健康意識的提升，這類通過肝靶向技術調(diào)節(jié)肝臟的方案，正成為越來越多人的健康選擇。2025商智數(shù)據(jù)顯示，“倍清肝”一經(jīng)面世就受到了江浙滬、珠三角等地高壓人群的青睞。其京J東中，超70%反饋肝功能關鍵指標ALT得到改善，睡眠質(zhì)量也有所提升。上海某互聯(lián)網(wǎng)從業(yè)者分享：“平時加班應酬少不了，體驗一段時間后，ALT指標都穩(wěn)了�！�

03 科學護航，讓創(chuàng)新藥惠及更多人

長期以來，乙肝是全球?qū)W界的硬骨頭，新藥研發(fā)更是“九死一生”的險路。據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)，一款乙肝創(chuàng)新藥從立項到上市，平均研發(fā)周期超8年，資金投入往往達數(shù)億元以上，最終能通過臨床試驗、成功獲批的比例不足15-20%。

如今，隨著技術日趨成熟，曾經(jīng)“高價”的創(chuàng)新成果正逐步走向“普惠”。從TDF納入國家集采實現(xiàn)價格大幅下降，到80%的商保創(chuàng)新藥順利通過初審，醫(yī)保談判、動態(tài)調(diào)整、“雙通道”等多元機制，正持續(xù)打通創(chuàng)新成果落地的“最后一公里”。

或許正如《人民日報》所言：“科技發(fā)展的終極目標，是讓更多人平等享受生命的饋贈。”