近兩年來(lái)，創(chuàng)新藥領(lǐng)域最受矚目的無(wú)疑是GLP-1減肥藥與PD1/VEGF雙抗兩大單品，二者全球市場(chǎng)空間預(yù)期均達(dá)千億美元級(jí)別。

康方生物、三生制藥等企業(yè)在PD1/VEGF雙抗領(lǐng)域的前瞻性布局，已吸引多家跨國(guó)制藥巨頭的青睞。而近期，又有一家布局該賽道的創(chuàng)新藥企正式向港股發(fā)起IPO沖刺。

格隆匯獲悉，明宇制藥有限公司（簡(jiǎn)稱：明宇制藥）于11月24日遞表港交所，以18A章規(guī)則尋求港股上市，由摩根士丹利、美銀證券和中信證券擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

明宇制藥是一家接近商業(yè)化的創(chuàng)新藥企，具有雙重增長(zhǎng)引擎：

1、基于專有抗體偶聯(lián)藥物(ADC)平臺(tái)及一款新型PD-1/VEGF雙特異性抗體(bsAb)搭建的臨床階段腫瘤產(chǎn)品組合；

2、處于臨床后期的自身免疫資產(chǎn)。

01

恒瑞醫(yī)藥前員工創(chuàng)業(yè)，泰格醫(yī)藥押注，估值約39.36億元

明宇制藥于2018年3月在開(kāi)曼群島注冊(cè)成立，國(guó)內(nèi)實(shí)體是明慧醫(yī)藥；公司在國(guó)內(nèi)采用雙總部運(yùn)營(yíng)，分別位于上海和浙江杭州。

公司在過(guò)去幾年進(jìn)行了五輪融資，募資總額約2.4億美元。主要投資機(jī)構(gòu)包括OrbiMed Advisors LLC、華安基金、 元禾控股、啟明創(chuàng)投、泰格醫(yī)藥、IDG Breyer Fund、TF Capital、五源資本、惠爾康投資等。

在2025年7月的C輪融資中，公司的投后估值約39.36億元。

公司融資歷史，來(lái)源：招股書(shū)

截至2025年11月16日，明宇制藥的單一最大股東集團(tuán)能夠行使約36.27%的投票權(quán)，包括創(chuàng)始人曹國(guó)慶博士及其妻子耿梅女士、明德集團(tuán)控股、Radiance C LLC。

曹國(guó)慶博士今年61歲，目前擔(dān)任董事會(huì)主席、董事及首席執(zhí)行官。他先后獲得復(fù)旦大學(xué)生物化學(xué)學(xué)士學(xué)位、俄亥俄州立大學(xué)生物化學(xué)博士學(xué)位。

曹博士在創(chuàng)新藥研發(fā)及管理領(lǐng)域擁有超過(guò)30年經(jīng)驗(yàn)。此前，他曾在禮來(lái)公司(LLY)、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH、1276.HK)從事研發(fā)及管理相關(guān)的工作。

43歲的施俊巍目前擔(dān)任執(zhí)行董事、首席醫(yī)學(xué)官、兼研發(fā)高級(jí)副總裁，主要負(fù)責(zé)監(jiān)督公司的創(chuàng)新藥研發(fā)。他先后獲得復(fù)旦大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位、中國(guó)科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院生物醫(yī)藥與技術(shù)碩士學(xué)位。

施俊巍此前曾在上海睿智化學(xué)研究有限公司、蘇州同力生物醫(yī)藥有限公司從事創(chuàng)新藥研發(fā)相關(guān)的工作。

02

“腫瘤+自免”雙軌并行，面臨制藥巨頭的競(jìng)爭(zhēng)

目前，明宇制藥的管線有13款候選產(chǎn)品，其中10款處于臨床階段，5項(xiàng)臨床資產(chǎn)進(jìn)入II期及以后階段，其中包含一項(xiàng)已提交新藥上市申請(qǐng)及兩項(xiàng)資產(chǎn)正處于III 期研究階段。

公司主要在研創(chuàng)新藥管線情況，來(lái)源：招股書(shū)

腫瘤核心產(chǎn)品——MHB036C（TROP-2 ADC）

MHB036C是一種TROP-2 (滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原2)ADC。2023年，明宇制藥在中國(guó)完成了一項(xiàng)針對(duì)晚期實(shí)體瘤的I期研究，目前正在進(jìn)行II期研究中，涉及適應(yīng)癥包括非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌等。

從臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，在二線及以后三陰性乳腺癌(TNBC)患者（n=30）的治療中，1.5 mg/kg劑量組的客觀緩解率(ORR)達(dá)43%，中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為6.9個(gè)月。

根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料，TROP-2 ADC市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將由2024年的15億美元增長(zhǎng)至2035年的425億美元，于2024年至2035年間以35.4%的復(fù)合年增長(zhǎng)率快速擴(kuò)張。

MHB036C還具備與新一代腫瘤免疫藥物聯(lián)用的潛力。

不過(guò)，近年來(lái)越來(lái)越多的跨國(guó)藥企加入ADC研發(fā)的競(jìng)爭(zhēng)，公司面臨的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境并不樂(lè)觀。

目前，全球已有三種TROP-2抗體偶聯(lián)藥物已獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，涉及公司包括科倫博泰／默克、第一三共／阿斯利康、吉利德科學(xué)。

除已獲核準(zhǔn)的產(chǎn)品外，全球還有多家企業(yè)正針對(duì)乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌及其他實(shí)體瘤，同步探索單藥療法與聯(lián)合療法策略，國(guó)內(nèi)企業(yè)主要包括百奧泰、映恩生物、恒瑞醫(yī)藥等。

下表呈現(xiàn)針對(duì)乳腺癌或非小細(xì)胞肺癌之TROP-2 ADC管線組合與PD-(L)1聯(lián)合治療的全球競(jìng)爭(zhēng)格局。

針對(duì)乳腺癌或非小細(xì)胞肺癌之TROP-2 ADC管線組合與PD-(L)1聯(lián)合治療的全球競(jìng)爭(zhēng)格局，來(lái)源：招股書(shū)

腫瘤關(guān)鍵產(chǎn)品——MHB088C (B7-H3 ADC）

MHB088C是一款B7-H3抗體偶聯(lián)物。其目前正在中國(guó)針對(duì)二線小細(xì)胞肺癌單藥治療進(jìn)行關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)。

MHB088C也具備與新一代腫瘤免疫藥物聯(lián)用的潛力，正在開(kāi)展與MHB039A聯(lián)合治療一線及以后小細(xì)胞肺癌的I/II期試驗(yàn)。

明宇制藥已將MHB088C大中華區(qū)的權(quán)利授予齊魯制藥，同時(shí)保留除大中華區(qū)以外地區(qū)的權(quán)利。

上述協(xié)議的交易總值達(dá)13.45億元，包括2.8億元的首付款及近期里程碑付款，10.65億元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑付款，以及高達(dá)雙位數(shù)的凈產(chǎn)品銷售特許權(quán)使用費(fèi)率。

腫瘤關(guān)鍵產(chǎn)品——MHB039A（PD-1/VEGF雙特異性抗體）

MHB039A是一款具有差異化分子特性的新型PD-1/VEGF雙特異性抗體，是明宇制藥ADC組合療法的支柱。

明宇制藥正在中國(guó)分別就MHB036C聯(lián)合MHB039A進(jìn)行針對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者的I/II期聯(lián)合用藥研究，以及針對(duì)乳腺癌患者的II期聯(lián)合用藥研究。

公司還在中國(guó)就MHB088C聯(lián)合MHB039A進(jìn)行針對(duì)小細(xì)胞肺癌患者的I/II期聯(lián)合用藥研究。

PD-(L)1/VEGF雙特異性抗體有潛力在多種實(shí)體瘤（包括非小細(xì)胞肺癌和乳腺癌）中取代PD-(L)1單抗療法。預(yù)估全球PD-(L)1/VEGF雙特異性抗體市場(chǎng)在2030年達(dá)到181億美元，并預(yù)計(jì)于2035年達(dá)至1261億美元，2030年至2035年間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為47.4%。

目前，全球僅有一種PD-(L)1/VEGF雙特異性抗體獲得批準(zhǔn)，即康方生物的伊沃西單抗，還有15個(gè)候選藥物處于積極臨床開(kāi)發(fā)階段。

布局該領(lǐng)域的企業(yè)包括康方生物/Summit、輝瑞/三生制藥、BioNTech/BMS、神州細(xì)胞、華奧泰、宜明昂科、榮昌生物、天士力、君實(shí)生物、默克等。

PD-(L)1/VEGF雙特異性抗體的全球競(jìng)爭(zhēng)格局，來(lái)源：招股書(shū)

自免核心產(chǎn)品——MHB018A（IGF-1R）

MHB018A是一種皮下胰島素樣生長(zhǎng)因子1受體(IGF-1R)，是一款基于VHH的抗體，用于治療自身免疫性疾病。

明宇制藥目前正在就MHB018A治療活動(dòng)性甲狀腺眼病(TED)進(jìn)行III期試驗(yàn)，并正籌備針對(duì)慢性TED進(jìn)行III期試驗(yàn)。

MHB018A在治療活動(dòng)性及慢性TED方面均展現(xiàn)出強(qiáng)勁的臨床數(shù)據(jù)。在已完成的II期活動(dòng)性TED試驗(yàn)中，MHB018A在第12周以450 mg劑量給藥（n=32）時(shí)，其眼球突出緩解率達(dá)81%。

而在美國(guó)，美國(guó)食品藥物管理局已同意接受中國(guó)臨床數(shù)據(jù)，無(wú)需進(jìn)行橋接研究即可啟動(dòng)III期試驗(yàn)。公司已于2025年11月向美國(guó)食品藥物管理局提交了IND申請(qǐng)。

根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料，TED市場(chǎng)預(yù)計(jì)將從2024年的34億美元飆升至2035年的134億美元。

自免關(guān)鍵產(chǎn)品——MH004（外用JAK抑制劑）

MH004是一款外用JAK抑制劑，是中國(guó)市場(chǎng)首創(chuàng)的針對(duì)特應(yīng)性皮炎與白癜風(fēng)開(kāi)發(fā)的托法替尼外用前藥。明宇制藥于2025年5月在中國(guó)提交了針對(duì)輕中度特應(yīng)性皮炎的新藥上市申請(qǐng)，并在2023年FDA III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料，全球特應(yīng)性皮炎治療藥物市場(chǎng)將從2024年的149億美元擴(kuò)大至2035年的295億美元。

03

尚無(wú)產(chǎn)品上市銷售，兩年半累計(jì)虧損5.87億元

目前，明宇制藥尚無(wú)產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段，無(wú)產(chǎn)品銷售收入；2025年上半年，公司收到一筆來(lái)自齊魯制藥的2.5億元的首付款，2025年7月收到近期里程碑付款3000萬(wàn)元。

2023年、2024、2025年1-6月（報(bào)告期），公司的收入分別為0、0、2.64億元，分別錄得凈虧損1.37億元、2.83億元、1.67億元，兩年半累計(jì)虧損5.87億元。

明宇制藥的虧損主要源于研發(fā)投入，截至2025年9月底，公司的內(nèi)部研發(fā)團(tuán)隊(duì)共82人，其中臨床開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)有70人。報(bào)告期內(nèi)，公司分別錄得研發(fā)開(kāi)支1.83億元、2.81億元、9838萬(wàn)元。

關(guān)鍵財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，來(lái)源：招股書(shū)

各報(bào)告期末，明宇制藥分別錄得流動(dòng)負(fù)債凈額8.64億元、11.65億元、13.13億元，主要是由于可轉(zhuǎn)換優(yōu)先股分類為流動(dòng)負(fù)債。

截至2025年6月底，公司賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約1.5億元。招股書(shū)稱，該營(yíng)運(yùn)資金可以滿足現(xiàn)時(shí)的需求及至少未來(lái)12個(gè)月支付至少125%的成本（包括研發(fā)開(kāi)支及行政開(kāi)支）。

由于公司今年8月完成了C輪融資，截至2025年9月底，公司賬上的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為8.37億元。

綜合現(xiàn)金流量表，來(lái)源：招股書(shū)

總體而言，明宇制藥同時(shí)布局了腫瘤與自身免疫疾病領(lǐng)域，目前在研管線較多，需要大量資金投入研發(fā)。其中腫瘤領(lǐng)域以ADC藥物聯(lián)合新一代免疫療法為核心，這也是目前較為火熱的方向，公司涉及的多個(gè)方向不少海內(nèi)外制藥巨頭均有布局，因此未來(lái)面臨一定的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

未來(lái)，公司能否順利推進(jìn)臨床和商業(yè)化，格隆匯將保持關(guān)注。

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