11月24日，明慧醫(yī)藥的IPO申請(qǐng)獲得受理，引起資本市場(chǎng)熱議。

明慧醫(yī)藥的故事不算新鮮，也是“明星創(chuàng)業(yè)人+明星產(chǎn)品”。公司創(chuàng)始人是前恒瑞技術(shù)骨干曹國慶，恒瑞的PD-1就出自他手。2018年，曹國慶離開恒瑞，創(chuàng)建了明慧醫(yī)藥，如今公司的13款產(chǎn)品大部分都已經(jīng)進(jìn)入臨床。

今年5月，明慧醫(yī)藥外用JAK抑制劑伊托法替布軟膏的上市申請(qǐng)已獲受理，直接和創(chuàng)始人“老東家”恒瑞的同類產(chǎn)品掰起了手腕；在ADC領(lǐng)域，明慧醫(yī)藥也是直接針對(duì)業(yè)內(nèi)熱門的TROP2、B7-H3、PD-1/VEGF等靶點(diǎn)。

簡(jiǎn)單說，熱錢流向哪里，明慧醫(yī)藥就有所布局，比如被康方和三生制藥帶火的PD-L1/VEGF雙抗，GSK斥資17.1億美元買下的翰森制藥的B7-H3 ADC等。

明慧醫(yī)藥也開始拿下BD單子，在B7-H3領(lǐng)域宣布與齊魯制藥達(dá)成協(xié)議，交易總額達(dá)13.45億元。就算沒有IPO，明慧醫(yī)藥的日子過得也不錯(cuò)。

要和恒瑞“一決高下”

2012年，曹國慶加盟恒瑞醫(yī)藥，任生物研發(fā)副總經(jīng)理。恒瑞的標(biāo)志性創(chuàng)新藥物，PD-1卡瑞利珠單抗的研發(fā)策略和全程管理工作就是他負(fù)責(zé)的。2018年4月，曹國慶離開恒瑞后以8000萬元種子輪融資創(chuàng)立明慧醫(yī)藥，專注于腫瘤和免疫相關(guān)疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)。

曹國慶當(dāng)然會(huì)把創(chuàng)新藥立項(xiàng)設(shè)立和市場(chǎng)決策思路帶到新的公司，明慧醫(yī)藥自然就很容易和恒瑞“撞款”：在自免領(lǐng)域，JAK抑制劑被譽(yù)為“下一個(gè)新星”，明慧醫(yī)藥和恒瑞均在此布局。尤其是今年5月，恒瑞醫(yī)藥的JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼片，一口氣拿下了三個(gè)自免相關(guān)適應(yīng)癥。

但JAK口服制劑的市場(chǎng)早就“超員”了，據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，國內(nèi)JAK口服藥物已有兩代，共計(jì)超10款產(chǎn)品上市，包括JAK1、JAK2、JAK1/2、JAK3等。企業(yè)都心照不宣的開始轉(zhuǎn)向更安全、有效的外用劑型。

明慧醫(yī)藥設(shè)計(jì)JAK抑制劑伊托法替布之初，就注意到了這點(diǎn)動(dòng)向，將該藥定位為軟膏制劑。

目前，中國市場(chǎng)的外用JAK還未有產(chǎn)品獲批。據(jù)明慧醫(yī)藥招股書，國內(nèi)外用JAK抑制劑進(jìn)展較快的僅4款。其中，普祺醫(yī)藥的普美昔替尼和齊魯?shù)腝LM3003正開展III期臨床，研發(fā)進(jìn)度較慢；恒瑞也在開發(fā)艾瑪昔替尼的軟膏制劑，且與明慧醫(yī)藥的伊托法替布軟膏在適應(yīng)癥上完全重合，都用于治療特應(yīng)性皮炎。

誰拿下第一，誰就能搶先占據(jù)大蛋糕。灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)，到2035年，JAK抑制劑在中國僅憑特應(yīng)性皮炎和白癜風(fēng)兩個(gè)適應(yīng)癥，市場(chǎng)規(guī)模就能達(dá)到59億美元。

這意味著，為了競(jìng)爭(zhēng)更大市場(chǎng)，明慧醫(yī)藥不可避免將直接和恒瑞“拼刺刀”。

后續(xù)新藥“兩步走”

前方市場(chǎng)未定，明慧醫(yī)藥還需要穩(wěn)好后方矩陣。

這不是一家小而美的Biotech。截至2025年11月16日，明慧醫(yī)藥的管線有13款候選產(chǎn)品，其中10款處于臨床階段。

除了即將商業(yè)化的JAK抑制劑，明慧醫(yī)藥手里還有很多牌，在招股書中明確列出兩款核心品種：TROP-2 ADC MHB036C和Sub-Q IGF-1R的MHB018A，為此押注了一半精力：根據(jù)招股書規(guī)劃，本次IPO募集資金的51%，都將投向這兩款核心產(chǎn)品的研發(fā)。

MHB036C處于臨床II期，經(jīng)過工程化改造，減少了非特異性攝取介導(dǎo)的潛在毒性。有臨床前研究顯示，與其他TROP2 ADC相比，MHB036C具有更強(qiáng)的腫瘤殺傷活性和良好的安全性；MHB018A主要用于治療甲狀腺眼病，作為皮下注射劑，較已上市靜脈注射藥物更具患者依從性優(yōu)勢(shì)。

明慧醫(yī)藥背后的一些思路不難理解：對(duì)于背靠大市場(chǎng)的老品種就做差異化上市，賣給第三方定期回血，比如推進(jìn)大熱品種PD-1/VEGF和TROP-2 ADC的連用療法，已在非小細(xì)胞肺癌患者中啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)。

但這需要一些機(jī)遇，滿手都是熱門品種的明慧醫(yī)藥，直至2025上半年才等來它的伯樂。5月9日，明慧醫(yī)藥宣布已與齊魯制藥達(dá)成協(xié)議，合作推進(jìn)B7-H3 ADC（MHB088C），齊魯制藥獲得該品種在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利，明慧醫(yī)藥則有望獲得總額高達(dá)13.45億元的付款。

撰稿 | 苗苗

編輯 | 江蕓 賈亭

運(yùn)營 | 晨曦

插圖｜視覺中國

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