11月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，兆科眼科申報的鹽酸依匹斯汀滴眼液（3類仿制藥）成功獲批上市，并視同過評，成為國內(nèi)第2家獲批該品種的藥企。截至目前，兆科眼科已有7款仿制藥獲批并過評，其中拉坦噻嗎滴眼液、曲伏噻嗎滴眼液、貝美素噻嗎洛爾滴眼液3款品種為首家過評。

截圖來源：NMPA

兩家藥企相繼獲批，滴眼液直擊15億市場

鹽酸依匹斯汀滴眼液原研藥由日本參天制藥研發(fā)，目前已在美國、歐盟和日本上市。該品種主要用于治療過敏性結(jié)膜炎，這是一種結(jié)膜對過敏原刺激產(chǎn)生超敏反應(yīng)引起的疾病，主要癥狀包括眼癢、眼紅、異物感等。

我國過敏性結(jié)膜炎患者數(shù)量龐大，其中常年性和季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎占74%。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，2024年全終端醫(yī)院過敏性結(jié)膜炎藥物的銷售總額超15億元。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

今年3月，廣州潤爾眼科率先拿下該滴眼液的首仿，在市場競爭中搶占先機。此次兆科（廣州）眼科藥物成功獲批，成為國內(nèi)第2家獲批該品種的企業(yè)，進(jìn)一步豐富了國內(nèi)市場供給。

目前，國內(nèi)尚無該品種的進(jìn)口產(chǎn)品獲批，不過原研企業(yè)日本參天制藥的報產(chǎn)申請正處于審核階段；與此同時，杭州百善科技已順利獲得該藥物的臨床試驗批準(zhǔn)，但短期內(nèi)難以形成強有力的市場沖擊。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

此外，鹽酸依匹斯汀滴眼液因具備適合兒童使用的顯著特性，于2024年3月7日被國家藥品監(jiān)督管理局納入優(yōu)先審評審批程序。這一舉措充分彰顯了監(jiān)管部門對該藥物在特殊人群應(yīng)用潛力的高度重視，也為藥物加快上市、惠及更多患者提供了有力支持。

從市場層面來看，潤爾眼科和兆科（廣州）眼科的相繼獲批，不僅為自身在激烈的市場競爭中增添了重要籌碼，也為廣大過敏性結(jié)膜炎患者帶來了更多優(yōu)質(zhì)、多元的治療選擇，有望推動國內(nèi)過敏性結(jié)膜炎治療水平的提升。

多款眼科用藥報產(chǎn)在審，仿制與創(chuàng)新雙劍開疆

在眼科用藥布局方面，兆科（廣州）眼科展現(xiàn)出積極進(jìn)取的姿態(tài)。除已獲批的鹽酸依匹斯汀滴眼液外，目前還有硫酸阿托品滴眼液、貝伐珠單抗眼用注射液、環(huán)孢素眼用凝膠等多款產(chǎn)品報產(chǎn)在審，未來有望進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線，增強市場競爭力。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

此外，兆科（廣州）眼科在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域也取得新進(jìn)展。其用于治療濕性老年黃斑部病變（wAMD）的創(chuàng)新藥 PAN - 90806 于11月18日獲批臨床。據(jù)悉，PAN - 90806 是一款VEGFR抑制劑，采用新型滴眼液劑型，為wAMD患者提供了新的治療選擇，有望在眼科創(chuàng)新藥市場占據(jù)一席之地。

隨著眼科疾病發(fā)病率的上升以及患者對治療需求的不斷提高，眼科用藥市場前景廣闊。兆科眼科憑借其在仿制藥和創(chuàng)新藥領(lǐng)域的多元布局，有望在市場競爭中脫穎而出，為推動國內(nèi)眼科用藥行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。