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mRNA流感疫苗3期結(jié)果登NEJM,相比現(xiàn)有疫苗預(yù)防有效性如何?

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日前,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(

NEJM
)發(fā)表了 輝瑞(Pfizer)的 在研四價修飾mRNA流感疫苗的3期臨床試驗完整數(shù)據(jù)。


截圖來源:

The New England journal of medicine

這項雙盲試驗于2022-2023年流感季期間開展。結(jié)果顯示,該疫苗在預(yù)防流感方面的有效性較對照疫苗(四價滅活)提升34.5%(95% CI:7.4-53.9)。在試驗中,9225名受試者接種輝瑞的mRNA疫苗,其中57人患流感;而在接種對照組傳統(tǒng)流感疫苗的9251名受試者中,有87人患流感。

進一步分析顯示,該研究中出現(xiàn)的流感樣疾病病例主要由A/H3N2和A/H1N1病毒株引起,B型流感病毒株幾乎未見。血凝抑制試驗(HAI)結(jié)果表明,該mRNA疫苗在流感A型毒株上達到了抗體反應(yīng)非劣效性標準,但在B型毒株上未能達到同樣標準。

兩組疫苗的反應(yīng)原性事件(reactogenicity)以輕中度為主,但在mRNA疫苗組發(fā)生比例更高。發(fā)熱發(fā)生率在mRNA疫苗組為5.6%,對照組為1.7%??傮w不良事件譜在兩組之間相似。

題圖來源:123RF

參考資料:

[1] Pfizer's mRNA flu vaccine shows 34.5% greater efficacy than standard shot in phase 3. Retrieved November 20, 2025 from https://www.fiercebiotech.com/biotech/pfizer-details-phase-3-data-mrna-flu-vaccine

[2] Fitz-Patrick D, et al., (2025). Efficacy, Immunogenicity, and Safety of Modified mRNA Influenza Vaccine. N Engl J Med, DOI: 10.1056/NEJMoa2416779

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