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沈亞平加盟翰宇藥業(yè),加速“仿制出?!毕颉皠?chuàng)新出海”轉(zhuǎn)型

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翰宇藥業(yè)(300199.SZ)一口氣任命了兩位執(zhí)行總裁。

此次高管調(diào)整不僅是一次簡(jiǎn)單的人事變動(dòng),更是一次旨在實(shí)現(xiàn)“內(nèi)部深耕”與“外部開拓”強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的戰(zhàn)略性管理架構(gòu)升級(jí)。



01

挖來恒瑞副總裁

11月17日晚,翰宇藥業(yè)公告,任命唐洋明、沈亞平為公司執(zhí)行總裁。

唐洋明是翰宇內(nèi)部培養(yǎng)并一路提拔上來的。自2005年2月加入翰宇藥業(yè),歷任研究員、高級(jí)研究員、研發(fā)經(jīng)理、質(zhì)量研究總監(jiān)、研發(fā)高級(jí)總監(jiān)、副總裁等職位,現(xiàn)任公司董事、執(zhí)行總裁。

他在翰宇積累了超過20年的多肽藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn),對(duì)多肽藥物申報(bào)NMPA、FDA以及EMA的藥學(xué)研究有豐富的理論與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

多肽制劑是當(dāng)前翰宇絕對(duì)的業(yè)務(wù)支柱。2025年上半年,制劑、客戶肽收入各為3.4億元和462.35萬元,同比大增230.71%、80.39%,相應(yīng)占總收入的61.81%和0.84%。

從這也可以看出翰宇內(nèi)部晉升的一個(gè)思路。

另一位重磅人物沈亞平,他的上一任東家是國(guó)內(nèi)藥企一哥恒瑞醫(yī)藥。

在加入翰宇之前,沈亞平曾在恒瑞任職了13年半之久,歷任董事長(zhǎng)助理、副總裁,分管恒瑞國(guó)際業(yè)務(wù)部,國(guó)際仿制藥研究所...負(fù)責(zé)原料藥、仿制藥和部分創(chuàng)新藥產(chǎn)品的海外市場(chǎng)的市場(chǎng)開發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、上市銷售和產(chǎn)品維護(hù)。

沈亞平曾主導(dǎo)建立近百人的國(guó)際原料藥制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì),成立了日本恒瑞公司;帶領(lǐng)環(huán)磷酰胺以零缺陷通過美FDA GMP檢查,成為首個(gè)在美國(guó)銷售的中國(guó)注射產(chǎn)品;推動(dòng)來曲唑在日本上市,創(chuàng)下中國(guó)制劑首次登陸日本市場(chǎng)的紀(jì)錄。

在他的帶領(lǐng)下,恒瑞制劑國(guó)際化實(shí)現(xiàn)跨越式突破,成功打進(jìn)歐美日等國(guó)際市場(chǎng)。

據(jù)證券時(shí)報(bào),沈亞平的加盟,不僅意味著在深入研判行業(yè)趨勢(shì)后,對(duì)翰宇藥業(yè)多肽領(lǐng)域發(fā)展、國(guó)際化商業(yè)前景的主動(dòng)選擇,也標(biāo)志著翰宇藥業(yè)在加速全球化布局的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上,引入了一位兼具技術(shù)背景與國(guó)際化實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的戰(zhàn)略操盤手。

事實(shí)也是如此。2025年以來,恒瑞創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)業(yè)務(wù)累結(jié)碩果,已達(dá)成多筆BD交易。

其中,7月,恒瑞與國(guó)際制藥巨頭GSK達(dá)成協(xié)議,將一款核心藥物(HRS-9821)和11個(gè)早期項(xiàng)目的全球權(quán)益授權(quán)給GSK,潛在總金額高達(dá)125億美元,創(chuàng)下中國(guó)創(chuàng)新藥單筆BD交易新紀(jì)錄。

這正是翰宇看重的核心價(jià)值所在。

02

國(guó)際化高歌猛進(jìn)

2024年以來,翰宇藥業(yè)的國(guó)際化就在一路高歌猛進(jìn)。

2024年及25H1,公司國(guó)外收入3.25億元、4.25億元,各同比大增189.79%和272.76%。

得益于此,2024年,翰宇國(guó)外市場(chǎng)首度占據(jù)了營(yíng)收的半壁江山;到了25H1,營(yíng)收貢獻(xiàn)率進(jìn)一步升至77.4%。

翰宇在全球化戰(zhàn)略上的突破性進(jìn)展,則是基于利拉魯肽制劑及GLP-1原料藥的海外銷售持續(xù)放量。

2024年12月,翰宇利拉魯肽注射液獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),成為首個(gè)登陸美國(guó)的利拉魯肽仿制藥,在原研專利到期后迅速搶占市場(chǎng)份額。依托長(zhǎng)期布局的產(chǎn)能升級(jí)成果,公司已自主掌控“原料藥-制劑”全鏈條生產(chǎn)環(huán)節(jié),這一優(yōu)勢(shì)推動(dòng)海外業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)較高的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率。

數(shù)據(jù)可以佐證,2025年上半年,翰宇海外業(yè)務(wù)毛利率達(dá)66.51%,相較國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)要高出17.9個(gè)百分點(diǎn)。

同時(shí),公司國(guó)際業(yè)務(wù)不斷攻城拔寨,覆蓋范圍已延伸至北美、南美、歐洲、亞洲、中東等90余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。依托原料藥與制劑出口的規(guī)?;?yīng),翰宇的國(guó)際業(yè)務(wù)正在強(qiáng)勢(shì)崛起,成為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的核心引擎。

這些都已反映到公司實(shí)實(shí)在在的業(yè)績(jī)上。

2025年前三季度,翰宇藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6.83億元、歸母凈利潤(rùn)7135.15萬元、扣非凈利潤(rùn)5082.94萬元,同比+82.06%、+305%和+154.32%。

03

更大的預(yù)期

翰宇的未來看什么?

國(guó)際化依然是重頭戲。

目前,公司核心業(yè)務(wù)聚焦多肽制劑、原料藥、小核酸與CRDMO四大板塊。

其中,多肽制劑方面,翰宇正在積極推進(jìn)替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽、醋酸格拉替雷、蘭瑞肽、西曲瑞克等制劑國(guó)際化的研發(fā)及市場(chǎng)化進(jìn)程。

值得一提的是,2025年5月,翰宇藥業(yè)還與碳云智肽達(dá)成協(xié)議,聯(lián)合開發(fā)GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動(dòng)劑多肽創(chuàng)新藥物(HY3003)。

雙方以多靶點(diǎn)多肽創(chuàng)新藥項(xiàng)目作為切入點(diǎn),瞄準(zhǔn)減肥、降糖等代謝類疾病解決方案,碳云智肽利用人工智能聯(lián)合多肽芯片篩選技術(shù)篩選出了GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動(dòng)劑,現(xiàn)已完成了動(dòng)物功效篩選階段,確定了最終的臨床前候選化合物(PCC)。

HY3003將應(yīng)用于體重控制等代謝性疾病治療領(lǐng)域,該項(xiàng)目采用多劑型并行策略,包括周制劑、超長(zhǎng)效月制劑、口服制劑。

三靶點(diǎn)的多重激動(dòng)劑目前全球范圍內(nèi)尚無類似藥品獲得市場(chǎng)銷售許可。目前在研有禮來的Retatrutide(GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)激動(dòng)劑),處于III期臨床(肥胖適應(yīng)癥)。

全球減肥藥物研發(fā)正朝著多靶點(diǎn)、長(zhǎng)效化和口服化的方向發(fā)展,超長(zhǎng)效月制劑是當(dāng)前研發(fā)熱點(diǎn)。GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑作為新一代藥物,其周制劑、月制劑和口服制劑的開發(fā)有望為減重治療提供更多選擇。

全球GLP-1研發(fā)競(jìng)賽已進(jìn)入“下半場(chǎng)”,產(chǎn)業(yè)鏈的深度、技術(shù)的迭代能力和成本控制將成為制勝關(guān)鍵。

就在2025年11月,輝瑞以100億美元完成對(duì)Metsera公司的收購(gòu)。

Metsera憑什么呢?

Metsera是一家臨床階段的生物制藥公司,致力于開發(fā)針對(duì)肥胖癥及心血管代謝疾病的新一代藥物,它的胰淀素+GLP-1聯(lián)用策略被視為賽道“下半場(chǎng)”的關(guān)鍵方向。

有機(jī)構(gòu)分析指出,輝瑞此次重磅收購(gòu),不僅印證了減肥藥市場(chǎng)的巨大潛力和長(zhǎng)期景氣度,更凸顯了行業(yè)內(nèi)對(duì)下一代療法(如口服制劑、多靶點(diǎn)藥物)的迫切需求與激烈競(jìng)逐。

這為翰宇HY3003的BD潛力打開了前所未有的窗口。

沈亞平的加盟,無疑為HY3003的對(duì)外授權(quán)(BD)鋪就了關(guān)鍵通道。他不僅深諳歐美監(jiān)管邏輯與藥企合作模式,更曾親手將中國(guó)制劑送進(jìn)日本、美國(guó)主流市場(chǎng),具備將創(chuàng)新藥從實(shí)驗(yàn)室推向全球商業(yè)舞臺(tái)的實(shí)戰(zhàn)能力。

這將成為翰宇從“仿制出?!边~向“創(chuàng)新出?!钡年P(guān)鍵支點(diǎn)。

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