疫苗需要反內(nèi)卷。

11月19日，中國疫苗行業(yè)協(xié)會11月19日下午發(fā)布了《關(guān)于反對“內(nèi)卷式”競爭 促進疫苗及其相關(guān)生物制品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的倡議》，提出堅決抵制無序低價競爭，在招投標(biāo)全流程中，嚴(yán)禁以低于成本的報價參與競標(biāo)，切實保障產(chǎn)品與服務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

羅氏持續(xù)自我迭代。

11月19日，羅氏宣布Lunsumio（mosunetuzumab，莫妥珠單抗）皮下注射（SC）制劑的有條件上市許可申請已獲歐盟委員會（EC）批準(zhǔn)，用于治療接受過二線及以上系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性（R/R）濾泡淋巴瘤（FL）成人患者。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場速遞

1）中國疫苗行業(yè)協(xié)會倡議：嚴(yán)禁以低于成本的報價參與競標(biāo)

11月19日，中國疫苗行業(yè)協(xié)會11月19日下午發(fā)布了《關(guān)于反對“內(nèi)卷式”競爭 促進疫苗及其相關(guān)生物制品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的倡議》，提出堅決抵制無序低價競爭，在招投標(biāo)全流程中，嚴(yán)禁以低于成本的報價參與競標(biāo)，切實保障產(chǎn)品與服務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

1）澤安生物與GSK達成合作，共同開發(fā)髓系細胞銜接器

11月19日，葛蘭素史克（GSK）與澤安生物共同宣布達成一項戰(zhàn)略研究合作，共同推進新型髓系細胞銜接器（MCE）的開發(fā)，以解決腫瘤學(xué)領(lǐng)域未滿足的重大臨床需求。

/ 02 /醫(yī)藥動態(tài)

1）信立泰SAL0140片獲臨床許可

9月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信立泰SAL0140片獲臨床許可，擬用于治療慢性腎臟病。

2）智飛生物重組帶狀皰疹ZFA01佐劑疫苗（CHO細胞）臨床試驗申請獲受理

11月19日，智飛生物公告，重組帶狀皰疹ZFA01佐劑疫苗（CHO細胞）獲得臨床試驗申請受理通知書。該疫苗采用自主研制的新型佐劑，可同時激發(fā)細胞免疫與體液免疫反應(yīng)，有望增強疫苗的保護效果。

3）凌科藥業(yè)公布JAK抑制劑治療特應(yīng)性皮炎臨床2期關(guān)鍵數(shù)據(jù)

11月19日，凌科藥業(yè)宣布LNK01004（皮膚限制性泛JAK抑制劑）治療特應(yīng)性皮炎的臨床2期試驗關(guān)鍵數(shù)據(jù)。有效性結(jié)果顯示在治療8周后，LNK01004兩種劑量組均較賦形劑組實現(xiàn)更高的EASI-75應(yīng)答率，尤其在基線BSA較高的患者中優(yōu)勢更加突出。

/ 03 /海外藥聞

1）羅氏莫妥珠單抗皮下注射制劑獲批上市

11月19日，羅氏宣布Lunsumio（mosunetuzumab，莫妥珠單抗）皮下注射（SC）制劑的有條件上市許可申請已獲歐盟委員會（EC）批準(zhǔn)，用于治療接受過二線及以上系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性（R/R）濾泡淋巴瘤（FL）成人患者。