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單日飆漲106%!國產(chǎn)RAS創(chuàng)新藥一哥,準備起爆

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編者按:

港股“淘金熱”下,我們該如何錨定創(chuàng)新藥企的真實價值?

2025年港股創(chuàng)新藥企的上市熱潮,恰似一場壓抑許久后的集中釋放——估值修復的窗口、藥企臨床后期的資金渴求、早期投資人的退出訴求,讓港交所的國際化平臺成為優(yōu)選。

但與過往不同,當藥企扎堆赴港,市場早已告別“聞創(chuàng)新即追捧”的階段,投資者的標尺愈發(fā)清晰。在這波喧囂中,從研發(fā)與合作策略,再到商業(yè)化賽點的價格博弈與適應證拓展,更深入至管線矩陣的稀缺性與風險平衡——每一個維度,都是投資者判斷“是否值得下注”的關(guān)鍵。

這種理性回歸,恰恰是我們推出“透視港股IPO藥企”專題的初衷,希望這個專題能成為投資者的“透視鏡”。

勁方醫(yī)藥有著更大的“野心”,正圍繞RAS靶向療法建立產(chǎn)品矩陣,打通不可成藥靶點之路,想從“魚頭”吃到“魚尾”。

資深分析師:堯 今

編 審:頓 河

8歲的勁方醫(yī)藥,初登資本市場,便開了一個好頭。

據(jù)E藥資本界不完全統(tǒng)計,截至2025年10月底,今年登陸港股的醫(yī)療健康企業(yè)已超20家。而在這波扎堆上新的港股熱中,勁方醫(yī)藥成為這輪IPO中最亮眼標的之一:9月19日IPO首日股價收漲超106%,發(fā)行階段還刷新多項港股18A紀錄:

其一,IPO超額配售權(quán)行使后募資規(guī)模達2.68億美元(約合18.2億港元),創(chuàng)下2022年以來港股18A板塊募資記錄;其二,1億美元基石投資認購額,同步刷新2022年以來港股18A生物科技公司新高;其三,它還是港股18A板塊中,首個在IPO階段便擁有上市產(chǎn)品及授權(quán)收入的新藥企業(yè)。

即使近一個多月港股整體走勢低迷,勁方醫(yī)藥雖難逃波動,但迄今仍穩(wěn)守100億市值以上,比起同樣聚焦RAS等“不可成藥”腫瘤靶點并布局泛KRAS抑制劑的港股同行加科思,市值近乎翻了倍。

勁方醫(yī)藥備受資本追捧背后,核心看點在于其手握國產(chǎn)首個KRAS靶向藥在內(nèi)的RAS靶向療法產(chǎn)品矩陣,欲打通不可成藥靶點之路,這類稀缺性標的往往更易獲得資本青睞。但當下投資者要求日趨嚴苛,回歸長期價值投資,稀缺性、確定性、成長性往往缺一不可。

這就需要深入追問 , 面對 一眾 追兵, 這款核心產(chǎn)品的真實含金量幾何?所處賽道的市場空間究竟有多大?接下來的賽點 何在 ?后續(xù)管線在同類產(chǎn)品中能占據(jù)怎樣的地位? 百億市值是價值發(fā)現(xiàn)還是泡沫初現(xiàn)? 又 能 給到 多大的 增長 想象空間 ?還 暗藏 哪些 潛在 隱憂? CM10醫(yī)藥研究中心將從行業(yè)稀缺值、財務健康度、業(yè)務健康度及綜合建議等維度, 深度 拆解勁方醫(yī)藥的價值錨點。


▲勁方醫(yī)藥上市以來股價表現(xiàn),數(shù)據(jù)來源:百度股市通


“不可成藥”百億賽道背后的想象力

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當一個靶點從“不可成藥”到“成藥”,隨著國產(chǎn)玩家的突圍,想象力該如何估值?

這是一個產(chǎn)業(yè)合力攻堅“不可成藥靶點”的勵志故事。1982年,Weinberg等實驗室首次發(fā)現(xiàn)RAS基因,這一人類首個原癌基因的問世,揭開了腫瘤發(fā)病機制研究的重要一頁。隨后,KRAS、NRAS、HRAS等亞型相繼被識別。令人無奈的是,這個與多種高發(fā)癌癥密切相關(guān)的靶點,卻在長達40年的時間里成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域不可逾越的堡壘,“不可成藥”的標簽一度成為行業(yè)共識。

其中,KRAS憑借高突變率,成為RAS家族中最受關(guān)注的“明星靶點”——全球范圍內(nèi),約50%的結(jié)直腸癌患者、30%的非小細胞肺癌患者及80%-90%的胰腺癌患者攜帶KRAS突變。從突變特征來看,KRAS突變以單堿基錯義突變?yōu)橹鳎?3%集中于G12、G13、Q61三個密碼子,其中G12突變占比最高,而G12C、G12D、G12V是最主要的突變亞型。

這一家族中,最先得到成藥驗證的是KRAS G12C靶點。轉(zhuǎn)折點出現(xiàn)在2013年,加州大學Kevan Shokat團隊提出共價靶向KRAS G12C的創(chuàng)新藥物設(shè)計策略,為攻克這一靶點開辟了全新路徑。2018年,該團隊關(guān)聯(lián)的Wellspring Biosciences在《Cell》發(fā)表KRAS G12C抑制劑ARS-1620的臨床前數(shù)據(jù),瞬間點燃全球研發(fā)熱情。

這股熱潮迅速傳導至國內(nèi),公開數(shù)據(jù)顯示,2018-2020年間,國內(nèi)KRAS相關(guān)專利申請激增至一兩百篇,上百余家企業(yè)扎堆布局,賽道火熱程度堪比當年的PD-1。然而,即便是開創(chuàng)者Wellspring,其后續(xù)研發(fā)也遭遇挫折,足見KRAS靶點的攻堅難度。

相對應的是,全球范圍內(nèi)成功上市的KRAS G12C抑制劑僅5款。全球范圍內(nèi),率先破局者為安進,首款KRAS G12C抑制劑Lumakras于2021年獲批,打破“不可成藥”神話;2022年Mirati的Adagrasib緊接著上市。

但關(guān)鍵機遇在于,這兩款藥物均未進入中國市場,為國產(chǎn)藥物留出了一定市場空間。

回到國內(nèi),這一小眾賽道已經(jīng)開始變得擁擠了。自2024年以來,一年內(nèi)三款國產(chǎn)KRAS G12C抑制劑密集獲批,正式拉開國產(chǎn)“三國殺”序幕。率先突破防線的是勁方醫(yī)藥,其研發(fā)的氟澤雷塞于2024年8月獲批上市,成為國內(nèi)首款、全球第三款KRAS G12C抑制劑,適用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌成人患者;緊隨其后,正大天晴/益方生物合作研發(fā)的格索雷塞、艾力斯/加科思聯(lián)合開發(fā)的戈來雷塞片相繼獲批。另濟民可信KRAS G12C抑制劑已于2025年6月在國內(nèi)申報上市,首發(fā)適應癥同樣為非小細胞肺癌。

沙利文也給出了可觀的市場前景預測,全球KRAS G12C抑制劑市場將從2024年的4.89億美元快速增長至2033年的34.91億美元,復合年增長率高達24.4%。

而勁方醫(yī)藥作為國內(nèi)這一賽道率先“吃螃蟹的人”,有多大的競爭優(yōu)勢呢?


首款國產(chǎn)含金量幾何?

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很大程度上,勁方醫(yī)藥而今的估值,是靠這款已商業(yè)化產(chǎn)品——首個國產(chǎn)KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞撐起來的。接下來要分析的是,這份確定性背后的可持續(xù)性。

這就得回到本身產(chǎn)品力和企業(yè)的運營力來看了。實際上,勁方醫(yī)藥KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞速度還是可圈可點的,甚至上演了“后來者居上”的戲碼。公開資料顯示,氟澤雷塞是國內(nèi)第6個進入臨床試驗的產(chǎn)品,于2021年7月28日獲批臨床。這一獲批時間晚于同靶點研發(fā)藥企益方生物和加科思。

然而,讓人沒有想到的是,僅用3年,氟澤雷塞最終第一個跑通臨床,于2024年8月獲國家藥監(jiān)局批準上市,成為中國首個、全球第三個獲批的KRAS G12C抑制劑類靶向藥物,填補了國內(nèi)該突變靶向治療領(lǐng)域40年的空白。

它憑什么可以后來居上?路徑能否持續(xù)復制?E藥資本界通過梳理公開信息,認為以下幾大關(guān)鍵點或是助其研發(fā)上市彎道超車的關(guān)鍵:

一是立項入局時間挺巧妙的。2017年,勁方醫(yī)藥成立不久,看到了《細胞》雜志發(fā)表的KRAS研究新進展,彼時全球雖尚無同類藥物完成臨床概念驗證,但還是讓其研發(fā)團隊敏銳捕捉到成藥可能性,于是2018年果斷啟動KRAS G12C抑制劑項目,抓住了技術(shù)突破窗口,沒怎么在立項選擇上走彎路,也算是為后續(xù)研發(fā)搶占了時間先機。

二是差異化研發(fā),兼顧療效與成本。2019年啟動化合物結(jié)構(gòu)設(shè)計后,團隊通過獨特測試方法鎖定臨床前候選化合物,并同步開發(fā)5條原料藥工藝路線。最終確定的最優(yōu)方案不僅保障了藥物活性,更有效降低了商業(yè)化階段原料藥成本,為后續(xù)價格博弈預留空間。

三是會借力。2021年7月,這款分子才獲批臨床一個多月后,同行們還在埋頭苦干,勁方醫(yī)藥又果斷了一次,迅速決定與“創(chuàng)新藥二哥”信達生物達成合作,由信達負責中國區(qū)臨床開發(fā)與商業(yè)化,自身保留大中華區(qū)外權(quán)益。這樣做的好處在于,可以借助信達在學術(shù)界及臨床機構(gòu)的深厚資源,使得氟澤雷塞臨床入組速度大幅提升,這成為其趕超競品的關(guān)鍵變量。

對比來看,益方生物與正大天晴就格索雷塞的合作始于2023年8月,加科思與艾力斯關(guān)于戈來雷塞的合作則更晚了,直到2024年8月,這時勁方醫(yī)藥同靶點藥物都獲批了。相應地,后兩者獲批時間分別為2024年11月和2025年5月。不過,此中變量太多,并不絕對,僅有此參考。

值得一提的是,縱觀勁方聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事長呂強20余年職業(yè)履歷,在創(chuàng)業(yè)前,他是比較熟稔國內(nèi)創(chuàng)新藥生態(tài)和不同類型企業(yè)運作的,這也許有助于其在過程中的關(guān)鍵決策。海外曾任職于惠氏、諾華等跨國藥企,主導多個候選化合物開發(fā);歸國后歷任藥明康德、揚子江藥業(yè)、譽衡藥業(yè)、基石藥業(yè)高管;相當于在跨國藥企、CXO、傳統(tǒng)大藥企、本土Biotech都走了個遍。

由此,勁方醫(yī)藥獲得了“上半場”的勝利,成為國內(nèi)第一。


賽點已至

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伴隨而來的是,下半場“商業(yè)化”的戰(zhàn)役,已逐漸抵達賽點。

全球KRAS抑制劑市場,面臨著一個共性難題——商業(yè)化不及預期。要知道,率先上市的兩款海外產(chǎn)品表現(xiàn)乏力:Lumakras 2021-2023年銷售額分別為0.9億、2.85億、2.80億美元;Adagrasib 2024年一季度僅售2100萬美元。業(yè)內(nèi)分析核心癥結(jié)在于:二線用藥定位導致用藥周期短、大量臨床研究分流患者群體等。

不少投資者也擔憂著,同靶點藥物氟澤雷塞或遭遇類似威脅,而且國內(nèi)市場競爭正逐漸白熱化,已從“突破期”進入“戰(zhàn)國時代”,未來競爭將聚焦三大戰(zhàn)場:醫(yī)保談判中的價格博弈、多瘤種適應證的拓展速度、聯(lián)合療法的臨床驗證進度。

它如何維持自身競爭力,成為關(guān)鍵看點。

相同的打法是,已獲批上市的三款國產(chǎn)KRAS G12C抑制劑,不約而同將產(chǎn)品商業(yè)化交給國內(nèi)合作伙伴,比如勁方醫(yī)藥選擇了信達、益方生物格索雷塞授權(quán)給了正大天晴、加科思戈來雷塞交給了艾力斯,這都是商業(yè)化能力被驗證過的老手了,氟澤雷塞雖為國產(chǎn)首款,但三款國產(chǎn)產(chǎn)品獲批時間相近,勝負還真不好說。

但在價格方面,氟澤雷塞率先動手。早在今年5月,江蘇省公共資源交易中心顯示,氟澤雷塞從上市初定價24900元/瓶,已主動降價25.3%至18600元/瓶,展現(xiàn)了沖進醫(yī)保的決心。不過,這三款產(chǎn)品均進入最新醫(yī)保目錄初審名單,醫(yī)保談判后的最終定價與市場格局仍有待觀察。但如果它能夠在這輪國談中,憑借價格策略搶占更多份額,肯定是有助于加強市場地位的。

對于氟澤雷塞而言,如何將一線聯(lián)合治療的臨床優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為獲批證據(jù),如何在醫(yī)保談判中平衡價格與利潤,如何借助信達資源快速鋪設(shè)銷售渠道,將決定其能否在全球市場中占據(jù)核心份額。

再回到勁方醫(yī)藥財報數(shù)據(jù)來看,體現(xiàn)了創(chuàng)新藥企商業(yè)化初期的典型特征:當前雖處于虧損階段,比如2023年凈虧5.1億元到2025上半年凈虧6.98億元,但收入端已實現(xiàn)連續(xù)增長,2023年0.7億元、2024年1億元,2025年上半年達0.88億元,已有一定好轉(zhuǎn)跡象。

面對挑戰(zhàn),與行業(yè)趨勢高度契合,勁方還明確了三大破局策略:一是由于二線治療市場空間有限,氟澤雷塞正積極向一線推進;二是推進聯(lián)合療法,拓展適應證,提升療效天花板;三是加速國際化布局,開辟增量市場。

更關(guān)鍵的是,在KRAS家族中,尚且只有針對KRAS G12C這一亞型的抑制劑成功實現(xiàn)商業(yè)化,業(yè)界對于RAS賽道的開發(fā)僅冰山一角。目前,國內(nèi)外研發(fā)重心已從G12C向G12D等更廣泛的突變亞型延伸。

這就進入了下一個征程。


更大的想象空間何在?

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顯然,勁方醫(yī)藥有著更大的“野心”,想從“魚頭”吃到“魚尾”。

這源于,相較已上市的KRAS G12C抑制劑這款“前菜”,它未來更大的估值想象空間在于在研管線。這是決定其估值能否再上一個層面的關(guān)鍵動力。

這或許可以對比三生制藥,剛港交所上市市值也就100多億,但是隨著一個又一個利好管線進展,市值沖上了500億。

縱觀一眾在研管線來看,勁方醫(yī)藥的布局思路其實很清晰,集中火力攻打同一座大山——圍繞RAS靶向療法建立產(chǎn)品矩陣,打通不可成藥靶點之路。

而且在這一專一領(lǐng)域,它布局是比較全且前沿的。除了已上市的KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞,矩陣還覆蓋了多種選擇性抑制劑(GFH375,KRAS G12D)、泛RAS抑制劑(GFH276,panRAS),分子形態(tài)則包括小分子靶向藥、非降解型分子膠和采用創(chuàng)新協(xié)同機制打造的新型抗體偶聯(lián)藥物(GFS784, panRAS),且多個位于國內(nèi)賽道首位或第一梯隊。

短期來看,最能提振市場預期的,是一款針對KRAS G12D突變的口服小分子抑制劑——GFH375。

投資Biotech的核心邏輯之一,是挖掘能填補臨床空白的稀缺資產(chǎn),GFH375正是這類標的的典型代表。它瞄準KRAS突變中最高發(fā)的G12D亞型,占比遠超已商業(yè)化的G12C亞型,且目前全球尚無針對該靶點的獲批療法,臨床需求處于真空狀態(tài)。

其適應癥直擊“癌王”胰腺癌,當前處于口服G12D抑制劑全球在研第一梯隊。就在前兩天(11月11日),藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,該在研產(chǎn)品已進入III期臨床研究。根據(jù)據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2025年全球KRAS G12D突變新發(fā)患者將達138萬,其中約35%胰腺癌患者攜帶該突變,一旦研發(fā)成功,市場爆發(fā)力或不容小覷。

這條核心管線已提前完成BD布局,于2023年授權(quán)給專注于RAS通路的Biotech企業(yè)Verastem。與此同時,拜耳與Kumquat Biosciences、祐森健恒授權(quán)阿斯利康等多起相關(guān)BD交易,均明確印證KRAS G12D成為KRAS靶點領(lǐng)域的下一個核心熱點。

長期來看,已上市的KRAS抑制劑雖實現(xiàn)一定治療突破,但和多數(shù)靶向藥一樣,耐藥是無法避免的問題。泛RAS抑制劑作為下一代療法,被業(yè)內(nèi)視為有望解決這一核心痛點,市場空間遠超單一亞型特異性抑制劑。

而勁方醫(yī)藥的更大價值亮點恰在于此,它正聚焦于口服分子膠泛RAS抑制劑 GFH276,劍指下一代RAS療法的全球領(lǐng)跑者地位。不同于傳統(tǒng)小分子抑制劑僅針對單一亞型,其可同時抑制KRAS G12C、G12D、G12V等多種突變及NRAS、HRAS亞型,從根源上解決腫瘤異質(zhì)性與耐藥問題。

更具稀缺的是,目前全球僅有3款泛RAS抑制劑進入I/II期臨床,GFH276是國內(nèi)首個、全球第三個進入臨床的泛RAS(ON)抑制劑。2025年9月,該產(chǎn)品已完成首例受試者入組,開展針對RAS突變晚期實體瘤的多中心臨床研究。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2025年全球RAS突變癌癥患者超650萬,若GFH276獲批,將覆蓋這一龐大患者群體,市場規(guī)模有望達百億級。

難得的是, 從布局單一亞型到攻克泛 RAS靶點, 勁方醫(yī)藥 目前 都 處 第一梯隊, 也就是 說 是 最容易 分羹 的 那一批 選手 , 這 共同 構(gòu)成了 它 未來的 想象 空間 。


總結(jié):前路雖難,行則將至

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作為此輪IPO最具代表性的樣本之一,勁方醫(yī)藥一度成為明星標的。

不過,當前投資者要求趨嚴,愈發(fā)青睞“ 確定性+稀缺性+成長性”兼?zhèn)涞臉说摹4_定性看“可驗證的落地能力”,稀缺性看“不可替代的獨特價值”,成長性看“可持續(xù)的增長潛力”。

從這一維度看,勁方醫(yī)藥已初步滿足:首款產(chǎn)品KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞成功上市,驗證了其全流程研發(fā)與商業(yè)化落地能力,確定性已然顯現(xiàn);核心管線瞄準“不可成藥”的RAS靶點,構(gòu)建起從亞型特異性抑制劑到泛RAS抑制劑的完整布局,憑借差異化研發(fā)壁壘形成技術(shù)護城河;其中KRAS G12D抑制劑GFH375、泛RAS抑制劑GFH276均處于全球第一梯隊,稀缺性突出,具備全球化商業(yè)化潛力。

相較而言,為管線推進提供支撐,勁方醫(yī)藥研發(fā)投入力度并不弱。2022-2024年研發(fā)費用合計約7.86億元,2022-2023 年分別為3.12億元、3.32億元,2024年因臨床后期項目成本優(yōu)化同比降 57%至1.42億元。另外投入優(yōu)先級明確,研發(fā)投入集中于核心管線,IPO募資14.43億港元中71%用于GFH925與GFH375的臨床開發(fā),其余資金將分配至其他候選藥物研發(fā)。

隨著核心管線的臨床推進與商業(yè)化落地,長期價值值得期待。然而,創(chuàng)新藥投資高風險屬性顯著,對勁方醫(yī)藥仍需重點關(guān)注以下核心風險:

其一,核心管線研發(fā)失敗風險,比如GFH375(KRAS G12D抑制劑)、GFH276(泛RAS抑制劑)雖處全球第一梯隊,但均未進入關(guān)鍵性臨床。其二,商業(yè)化放量不及預期風險。已上市的氟澤雷塞面臨安進同類產(chǎn)品競爭,且KRAS G12C患者群體有限;若醫(yī)保談判降價幅度過大或未能進醫(yī)保,將分別影響毛利率或可及性。其三,競爭加劇與現(xiàn)金流風險,RAS靶點賽道吸引安進、諾華等巨頭入局,GFH375、GFH276的領(lǐng)先優(yōu)勢可能被縮?。皇杖胍蕾噇icense-out合作款,若合作方暫停開發(fā)或未達里程碑,將導致現(xiàn)金流波動。

但反之亦然,這是風險也是機會。總結(jié)來看,對于勁方醫(yī)藥的投資,需從三個維度把握:短期看BD現(xiàn)金流與氟澤雷塞放量,中期看GFH375的胰腺癌適應證獲批,長期看GFH276引領(lǐng)的泛RAS療法革命。任何一處突破,都有助于估值進一步起飛。

快來參會!

由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會指導,北京市海淀區(qū)人才工作局、中關(guān)村科學城管委會、E 藥經(jīng)理人、中國醫(yī)療健康投資50人論壇聯(lián)合主辦,北京中關(guān)村科學城創(chuàng)新發(fā)展有限公司協(xié)辦的2025’第十七屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學家投資家大會 (以下簡稱“2025啟思會”),將于2025年11月24~26日在北京舉行。

其中,由E藥資本界聯(lián)合國盛證券、和君咨詢、商道咨詢主辦的“重塑價值,贏在拐點”首屆中國醫(yī)藥上市公司價值管理峰會&第二屆中國醫(yī)藥董秘價值創(chuàng)新年會將于2025年11月26日隆重舉行,歡迎點擊閱讀原文報名參會。


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投資觀
2026-03-26 14:59:17
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球場沒跑道
2026-03-26 12:12:22
比亞迪官宣,3月29日,新車預售發(fā)布

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沙雕小琳琳
2026-03-26 14:24:53
雷軍曬成績:小米SU7、YU7雙雙第一!

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快科技
2026-03-26 13:09:04
陳羽凡現(xiàn)狀:低調(diào)生活,50歲胖到認不出,17歲兒子1米8長得像媽

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三公子娛樂丫
2025-05-17 17:59:45
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奧字侃劇
2026-03-25 08:29:10
中疾控發(fā)布提示:我國面臨較大疫情輸入風險

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隨州派
2026-03-24 11:44:16
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以茶帶書
2026-03-12 18:13:51
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說宇宙
2026-03-25 14:36:48
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風起見你
2026-03-16 11:07:25
55年授銜,當主席看到名單中有個熟悉的名字,大筆一揮:他不是少將

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睡前講故事
2025-12-12 13:58:11
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侃球熊弟
2026-03-26 00:35:10
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環(huán)球網(wǎng)資訊
2026-03-26 06:26:07
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毒sir財經(jīng)
2025-12-08 22:57:40
2026-03-26 15:48:49
E藥資本界
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做醫(yī)藥領(lǐng)域最懂財經(jīng)的
103文章數(shù) 9關(guān)注度
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