作者｜木旦君 編輯｜MAX

來(lái)源｜藍(lán)籌企業(yè)評(píng)論

辦公室“咳咳咳”聲此起彼伏，大人感冒病例增多，孩子們更是集中“中招”——近期流感小高峰悄然來(lái)襲，全國(guó)多所幼兒園近三成幼兒請(qǐng)假，小學(xué)空座位明顯增加，初中校園也頻現(xiàn)咳嗽、噴嚏聲。更需警惕的是，專(zhuān)家已預(yù)測(cè)今年我國(guó)流感流行季可能提前到來(lái)，校園成為疫情傳播的重點(diǎn)場(chǎng)景。

中國(guó)疾控中心最新監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，呼吸道合胞病毒（RSV）在住院嚴(yán)重急性呼吸道感染患兒中陽(yáng)性率高達(dá)10.7%，穩(wěn)居病原體首位；流感病毒活動(dòng)呈南北同步暴增態(tài)勢(shì)，流行毒株H3N2 與去年的H1N1形成交替，人群免疫力薄弱；肺炎支原體感染雖略有回落，但仍維持中高位流行。

三大病原體連環(huán)夾擊下，0-6歲兒童成為絕對(duì)高發(fā)群體，多地兒科門(mén)急診接診量翻倍，一號(hào)難求的局面持續(xù)蔓延。更令人揪心的是，兒童專(zhuān)用藥結(jié)構(gòu)性短缺與細(xì)菌耐藥性飆升形成惡性循環(huán)，這場(chǎng)針對(duì)孩子的健康危機(jī)，正從醫(yī)療層面蔓延至每個(gè)家庭的日常。

多病原體圍獵，兒童成最脆弱目標(biāo)

今年秋冬的呼吸道疾病流行，呈現(xiàn)出“多病原體交替侵襲、流行周期提前、重癥風(fēng)險(xiǎn)上升”的三重異常特征。中疾控?cái)?shù)據(jù)顯示，呼吸道合胞病毒（RSV）在門(mén)診流感樣病例中陽(yáng)性率已達(dá)6.7%，南方省份活動(dòng)強(qiáng)度持續(xù)波動(dòng)上升，而北方地區(qū)近期也進(jìn)入快速上升期，形成南北夾擊之勢(shì)。

與往年不同，今年RSV感染的“迷惑性”更強(qiáng)，早期癥狀僅為鼻塞流涕，與普通感冒無(wú)異，2-3天后才會(huì)顯現(xiàn)咳嗽、喘息等典型癥狀，極易延誤干預(yù)時(shí)機(jī)。

流感的爆發(fā)則更為迅猛。香港衛(wèi)生署通報(bào)顯示，截至10月21日，開(kāi)學(xué)以來(lái)已錄得587宗校園流感暴發(fā)個(gè)案，包括315所小學(xué)、210所中學(xué)和62所幼兒中心，更出現(xiàn)12宗兒童重癥個(gè)案，其中1名13歲健康女生因甲型流感并發(fā)肺炎離世，9名重癥患兒均為既往健康兒童。

內(nèi)地方面，中疾控監(jiān)測(cè)證實(shí)，當(dāng)前流行的H3N2毒株與去年主流的H1N1差異顯著，人群基礎(chǔ)免疫力普遍偏低，兒童感染后高熱、肌肉酸痛癥狀更明顯，進(jìn)展為肺炎的風(fēng)險(xiǎn)更高。

肺炎支原體的威脅同樣未減。2024年中國(guó)耐藥監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，其對(duì)兒童常用的大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素耐藥率已超60%，意味著傳統(tǒng)一線(xiàn)藥物對(duì)近三分之二的患兒可能無(wú)效。臨床數(shù)據(jù)顯示，支原體感染患兒多表現(xiàn)為陣發(fā)性刺激性干咳，部分患兒病程長(zhǎng)達(dá)1-2個(gè)月，反復(fù)發(fā)熱、咳嗽不止，嚴(yán)重者可引發(fā)胸腔積液、肺不張等并發(fā)癥。

兒童自身免疫弱，感染危害性更大

兒童群體的生理特征，使其在病原體面前幾乎毫無(wú)抵抗力。數(shù)據(jù)顯示，5歲以下兒童RSV感染后，75%的住院病例和82%的死亡病例集中在1歲以下嬰兒，這一群體氣道狹窄、黏膜屏障功能未完善，感染后極易發(fā)展為毛細(xì)支氣管炎，出現(xiàn)呼吸急促、三凹征等重癥表現(xiàn)，部分患兒痊愈后還可能遺留長(zhǎng)期氣道高反應(yīng)性，增加未來(lái)哮喘風(fēng)險(xiǎn)。

3-6 歲兒童則因集體生活成為聚集性感染的核心人群。幼兒園、學(xué)校等密閉環(huán)境中，病原體傳播效率極高，而這一年齡段兒童的T細(xì)胞活性?xún)H為成人的70%，抗體產(chǎn)生能力薄弱，不僅易感染，還可能出現(xiàn)反復(fù)感染的情況。更值得警惕的是，近三年部分低齡兒童在嬰幼兒期缺乏常見(jiàn)病原體暴露，群體免疫空白擴(kuò)大，進(jìn)一步降低了感染門(mén)檻，讓原本健康的孩子也成為重癥高危群體。

兒藥架構(gòu)性短缺，研發(fā)過(guò)程還艱難

“兒童占總?cè)丝?0%以上，但已上市化學(xué)藥品制劑中兒童專(zhuān)用藥占比不足2%”，這一長(zhǎng)期存在的結(jié)構(gòu)性短缺問(wèn)題，在本次疫情中被無(wú)限放大。本輪疫情中，肺炎支原體感染常用的阿奇霉素、克拉霉素等大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素兒童劑型，在多地出現(xiàn)區(qū)域性斷供，家長(zhǎng)被迫輾轉(zhuǎn)多家藥店，甚至高價(jià)求購(gòu)進(jìn)口藥。

藥物短缺的困境并非偶然。從研發(fā)端來(lái)看，兒童藥品臨床試驗(yàn)受試者招募難度大，倫理審批流程復(fù)雜，企業(yè)研發(fā)投入回報(bào)率低，導(dǎo)致近十年新增兒童專(zhuān)用呼吸道藥物屈指可數(shù)。

從生產(chǎn)端而言，兒童藥需分年齡段設(shè)計(jì)劑型和劑量，生產(chǎn)批次多、單次產(chǎn)量小，生產(chǎn)線(xiàn)利用率低，企業(yè)生產(chǎn)積極性不足，難以應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情帶來(lái)的需求激增。即便多地藥監(jiān)部門(mén)啟動(dòng)應(yīng)急保供機(jī)制，但兒童藥品從原料采購(gòu)到成品出廠(chǎng)的周期長(zhǎng)達(dá)3-6個(gè)月，短期內(nèi)根本無(wú)法填補(bǔ)缺口，無(wú)數(shù)家庭只能在“無(wú)藥可用”的焦慮中煎熬。

這種短缺并非我國(guó)獨(dú)有，加拿大自5月起就出現(xiàn)對(duì)乙酰氨基酚滴劑等非處方兒童感冒藥全面缺貨，從嬰兒滴劑到兒童糖漿均一藥難求，背后正是呼吸道疾病意外激增引發(fā)的需求暴漲。全球范圍內(nèi)的兒童用藥供應(yīng)緊張，更讓家長(zhǎng)們的購(gòu)藥之路雪上加霜。

兒童耐藥性倍數(shù)增長(zhǎng)，感染專(zhuān)用藥上市寥寥

與藥荒并存的，是耐藥性的快速上升，讓本就緊張的診療資源更顯捉襟見(jiàn)肘。2024年中國(guó)耐藥監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，肺炎支原體對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素的耐藥率已突破60%，較三年前的30% 翻倍增長(zhǎng)，意味著傳統(tǒng)一線(xiàn)藥物對(duì)多數(shù)患兒可能無(wú)效，醫(yī)生不得不啟用多西環(huán)素等二線(xiàn)藥物，治療周期延長(zhǎng)至2-3周，副作用風(fēng)險(xiǎn)也相應(yīng)增加。

維普期刊的臨床研究顯示，反復(fù)呼吸道感染患兒的病原菌構(gòu)成以革蘭陰性菌為主，其對(duì)頭孢哌酮鈉舒巴坦的耐藥率接近35%，較非反復(fù)感染組高出15個(gè)百分點(diǎn)以上；革蘭陽(yáng)性菌對(duì)阿莫西林克拉維酸鉀、頭孢曲松的耐藥率也均超30%。這種耐藥性的蔓延，使得臨床治療陷入 “用藥無(wú)效→換高級(jí)藥→更耐藥”的惡性循環(huán)，部分重癥患兒甚至面臨無(wú)藥可用的局面。

面對(duì)嚴(yán)峻的形勢(shì)，國(guó)家層面雖有政策布局，但落地節(jié)奏遠(yuǎn)趕不上病原體的蔓延速度。盡管 2020-2024年我國(guó)獲批上市的兒科藥數(shù)量逐年遞增，五年間合計(jì)超330個(gè)，但其中呼吸道感染領(lǐng)域的專(zhuān)用藥占比極低，且多為成人藥的“兒童版”，針對(duì)性不足。

兒童感染診療，要解“遠(yuǎn)憂(yōu)”更要救“近火”

國(guó)家藥監(jiān)局雖已推動(dòng)兒童藥優(yōu)先審評(píng)審批政策，但受限于臨床試驗(yàn)周期長(zhǎng)、企業(yè)積極性不足等問(wèn)題，新增兒童專(zhuān)用呼吸道藥物數(shù)量寥寥。2025年感染科疾病治療指南雖更新了耐藥菌防控策略，提出“階梯式降階梯”治療原則，但基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)行能力參差不齊，部分醫(yī)生仍依賴(lài)經(jīng)驗(yàn)性用藥，進(jìn)一步加劇了耐藥風(fēng)險(xiǎn)。

這個(gè)秋冬，兒童呼吸道感染的危機(jī)已從醫(yī)療系統(tǒng)蔓延至社會(huì)肌理。多病原體疊加流行的態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)將持續(xù)至明年1月，兒童的健康仍面臨持續(xù)威脅。兒童群體的生理脆弱性、聚集性傳播的快速擴(kuò)散、兒童專(zhuān)用藥的結(jié)構(gòu)性短缺、細(xì)菌耐藥性的失控飆升，四大難題相互交織，形成了一張針對(duì)孩子的健康“圍網(wǎng)”。

破解這場(chǎng)危機(jī)，既需要短期層面的應(yīng)急保供機(jī)制提速，通過(guò)政策引導(dǎo)打通兒童藥生產(chǎn)、流通的堵點(diǎn)，緩解“一號(hào)難求”“一藥難尋”的燃眉之急；也需要長(zhǎng)期層面的產(chǎn)業(yè)布局優(yōu)化，加大兒童專(zhuān)用藥研發(fā)的政策扶持與資金投入，完善臨床試驗(yàn)倫理審批流程，破解企業(yè)研發(fā)積極性不足的困境。唯有政策、產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療三方形成合力，才能逐步織密兒童健康防護(hù)網(wǎng)，讓孩子們?cè)诿恳粋€(gè)秋冬都盡可能遠(yuǎn)離呼吸道疾病的困擾。

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