來源：Hi科普啦

甘李藥業(yè)宣布與巴西衛(wèi)生部下屬實(shí)驗(yàn)室及當(dāng)?shù)厮幤螅炇鹆艘环葜匕鯀f(xié)議，10年30億人民幣的訂單直接砸向這家中國(guó)胰島素企業(yè)。

更關(guān)鍵的是，這次合作不僅僅是賣產(chǎn)品那么簡(jiǎn)單，甘李藥業(yè)還要把核心技術(shù)轉(zhuǎn)讓給巴西，幫助當(dāng)?shù)貙?shí)現(xiàn)胰島素本土化生產(chǎn)。

巴西可是拉美最大的醫(yī)藥市場(chǎng)，長(zhǎng)期被丹麥諾和諾德等歐美巨頭把持，中國(guó)企業(yè)能在這里撕開一道口子，意義可不一般。

從”豬胰島素”到基因工程

說起胰島素，很多人可能不知道，這東西最早真的是從豬身上提取的。第一代胰島素就是從豬牛的胰腺里提取出來的，雖然和人的胰島素差異很小，但畢竟不是完全一樣，而且提取量有限，糖尿病人一天要打好幾針才行。

上世紀(jì)80年代，科學(xué)家們想出了一個(gè)絕妙的辦法：既然豬胰島素和人胰島素那么像，為什么不直接”復(fù)制”人的胰島素呢？于是第二代胰島素誕生了，這種基因重組人胰島素在分子結(jié)構(gòu)上和人體自然分泌的胰島素完全一致，不僅效果更好，產(chǎn)量也能大幅提升。

甘李藥業(yè)的創(chuàng)始人甘忠如就是在這個(gè)時(shí)候大顯身手的。這位1948年出生的北大生物系畢業(yè)生，1983年跑到美國(guó)留學(xué)，在密歇根州立大學(xué)拿到生物化學(xué)博士學(xué)位后，進(jìn)入了赫赫有名的默沙東制藥研究所。正是在那里，他研究出了基因重組人胰島素的生產(chǎn)方法。

1995年，甘忠如決定回國(guó)創(chuàng)業(yè)。他找到了大學(xué)同學(xué)李一奎，當(dāng)時(shí)李一奎正好是通化東寶的董事長(zhǎng)。兩人一拍即合，開始了中國(guó)胰島素的產(chǎn)業(yè)化之路。1998年，中國(guó)第一支基因重組人胰島素正式下線，甘忠如和李一奎立刻注冊(cè)了甘李藥業(yè)，開始商業(yè)化推廣。

這一突破讓中國(guó)成為繼美國(guó)、丹麥之后，全球第三個(gè)能夠自主產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基因工程胰島素的國(guó)家。甘忠如也因此被稱為”中國(guó)胰島素之父”。更重要的是，國(guó)產(chǎn)胰島素的出現(xiàn)徹底打破了歐美企業(yè)的壟斷，讓中國(guó)糖尿病患者用上二代胰島素的成本大幅降低。

之后甘李藥業(yè)并沒有停步，繼續(xù)研發(fā)出了第三代胰島素產(chǎn)品。這種胰島素類似物起效更快，藥效更持久，患者使用起來更方便。這次轉(zhuǎn)讓給巴西的甘精胰島素，就是第三代產(chǎn)品的代表。

為什么巴西選擇了中國(guó)

說到胰島素市場(chǎng)，那真是群雄逐鹿。丹麥的諾和諾德、法國(guó)的賽諾菲、美國(guó)的禮來和默沙東，個(gè)個(gè)都是響當(dāng)當(dāng)?shù)膰?guó)際巨頭。特別是諾和諾德，這家專門做糖尿病治療的公司，長(zhǎng)期占據(jù)著巴西胰島素市場(chǎng)50%以上的份額，可以說是絕對(duì)的老大。

那么問題來了，巴西為什么要舍棄這些”老字號(hào)”，轉(zhuǎn)而選擇中國(guó)的甘李藥業(yè)呢？首先得說說巴西的現(xiàn)狀，作為拉美最大的國(guó)家，巴西有著1680萬(wàn)糖尿病患者，這個(gè)數(shù)字在全球排第六位。而巴西的胰島素自給率不足20%，大部分都要靠進(jìn)口。

巴西政府早就想通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓實(shí)現(xiàn)胰島素本土化生產(chǎn)，但這里面有個(gè)關(guān)鍵問題，歐美巨頭們并不愿意轉(zhuǎn)讓核心技術(shù)。要么只賣產(chǎn)品不賣技術(shù)，要么技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)高得嚇人。巴西政府談了一圈下來，發(fā)現(xiàn)這些大牌企業(yè)的態(tài)度都很傲慢。

就在這時(shí)，甘李藥業(yè)出現(xiàn)了。當(dāng)巴西試探性地向中國(guó)企業(yè)詢問時(shí)，甘李藥業(yè)的回應(yīng)讓人意外，技術(shù)可以轉(zhuǎn)讓，而且條件很簡(jiǎn)單，只需要巴西采購(gòu)一定量的甘精胰島素就行。

不收額外的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，只要你買我的產(chǎn)品就行。這個(gè)門檻實(shí)在太低了，對(duì)巴西來說幾乎不算條件。本來巴西就需要采購(gòu)胰島素，現(xiàn)在不過是把采購(gòu)對(duì)象從歐美巨頭換成中國(guó)企業(yè)而已，還能順便拿到技術(shù)，何樂而不為？

除了技術(shù)轉(zhuǎn)讓門檻低，成本優(yōu)勢(shì)也很明顯。根據(jù)雙方合作方案的測(cè)算，巴西通過甘李藥業(yè)的技術(shù)和原料藥生產(chǎn)出來的胰島素，成本比歐美產(chǎn)品低10%以上。這對(duì)于醫(yī)療負(fù)擔(dān)沉重的巴西政府來說，絕對(duì)是個(gè)好消息。

當(dāng)然，最根本的前提還是甘李藥業(yè)的技術(shù)過硬。如果產(chǎn)品質(zhì)量不行，再便宜也沒用。甘李藥業(yè)作為中國(guó)最早自主研發(fā)出基因工程胰島素的企業(yè)，技術(shù)實(shí)力是經(jīng)過驗(yàn)證的。這次轉(zhuǎn)讓的甘精胰島素通過了嚴(yán)格的歐盟EMA技術(shù)審評(píng)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完全符合國(guó)際要求。

30億訂單的背后

這筆30億人民幣的訂單，從數(shù)字上看，這份10年期的協(xié)議覆蓋了巴西公立醫(yī)療系統(tǒng)60%的基礎(chǔ)胰島素需求。甘李藥業(yè)這一腳踏進(jìn)去，直接撼動(dòng)了諾和諾德等傳統(tǒng)巨頭的地盤。

對(duì)甘李藥業(yè)自身來說，這筆訂單來得正是時(shí)候。2021年國(guó)內(nèi)胰島素集采后，甘李藥業(yè)因?yàn)閮r(jià)格報(bào)得太低，2022年?duì)I收幾乎腰斬，凈虧損4.4億元。經(jīng)過兩年多的調(diào)整，公司才重新回到盈利軌道。這次巴西訂單不僅為公司提供了新的增長(zhǎng)點(diǎn)，也證明了甘李藥業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

從財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)看，2025年上半年甘李藥業(yè)國(guó)際收入達(dá)到2.19億元，同比增長(zhǎng)74.68%，其中拉美市場(chǎng)貢獻(xiàn)占比已經(jīng)提升到38%。這次合作預(yù)計(jì)將使公司海外收入占比在2026年突破25%。

巴西作為拉美最大的醫(yī)藥市場(chǎng)，2024年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到420億美元。甘李藥業(yè)在巴西的成功，為后續(xù)進(jìn)軍墨西哥、阿根廷等拉美國(guó)家建立了橋頭堡?？梢灶A(yù)見，未來幾年拉美將成為甘李藥業(yè)重要的海外增長(zhǎng)引擎。

中國(guó)醫(yī)藥出海的新機(jī)遇

甘李藥業(yè)在巴西的突破，其實(shí)反映了一個(gè)更大的趨勢(shì)，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)正在全球市場(chǎng)嶄露頭角。

長(zhǎng)期以來，全球胰島素市場(chǎng)被少數(shù)跨國(guó)藥企壟斷。諾和諾德憑借在基因工程胰島素方面的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，一直是這個(gè)領(lǐng)域的絕對(duì)老大，美國(guó)的禮來公司也是重要玩家。這些公司不僅技術(shù)領(lǐng)先，而且在專利保護(hù)、市場(chǎng)準(zhǔn)入等方面建立了很高的壁壘。

但隨著中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)實(shí)力的提升，這種壟斷格局正在被打破。除了巴西，甘李藥業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)在全球19個(gè)國(guó)家上市，在巴基斯坦、哈薩克斯坦、阿根廷、馬來西亞等20多個(gè)國(guó)家都有合作項(xiàng)目。隨著”一帶一路”倡議的深入推進(jìn)，越來越多的發(fā)展中國(guó)家希望通過與中國(guó)的技術(shù)合作提升自主藥品生產(chǎn)能力。

這種變化不僅僅局限在胰島素領(lǐng)域。從疫苗到抗生素，從原料藥到制劑，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)正在全球市場(chǎng)展現(xiàn)出越來越強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。甘李藥業(yè)的成功，為更多中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出海提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)。

當(dāng)然，挑戰(zhàn)也是存在的。國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，監(jiān)管要求嚴(yán)格，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等問題都需要企業(yè)謹(jǐn)慎應(yīng)對(duì)。

但總的來看，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出海的大趨勢(shì)已經(jīng)形成，而且這個(gè)趨勢(shì)還會(huì)持續(xù)下去。