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干貨滿滿!藥石科技第二屆綠色化學論壇落幕,創(chuàng)新驅動醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展新突破

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2025年10月10日,古都南京迎來一場承載全球醫(yī)藥行業(yè)綠色轉型使命的盛會——“第二屆藥石科技綠色化學論壇”盛大啟幕,海內外的100余位嘉賓齊聚一堂。這場由藥石科技主辦的全球級交流平臺,是對全球醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展時代命題的深度回應:首屆論壇于美國藥石播下綠色化學的跨洋火種,本屆則回歸藥石科技南京總部,這一從海外啟幕到本土深耕的戰(zhàn)略流轉,既是綠色化學理念在全球版圖上的扎根延展,更是中國企業(yè)以技術實力與行業(yè)擔當,推動全球醫(yī)藥綠色共識從理念共鳴走向實踐協(xié)同的重要坐標。


藥石科技研發(fā)總監(jiān)王苑先博士作為第二屆綠色化學論壇主持人,率先開場。他提到當前醫(yī)藥產業(yè)正加速綠色化、低碳化轉型,而綠色化學正是這一轉型中的行業(yè)發(fā)展關鍵,本屆論壇將聚焦綠色化學新理念、新技術與新應用,隨后預告藥石科技創(chuàng)始人楊民民博士與中科院院士郭子建教授將相繼登臺致辭。


領導致辭

藥石科技創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官楊民民博士,向現場齊聚的全球學術界專家、企業(yè)界伙伴及行業(yè)同仁,致以誠摯敬意。他深刻表示,創(chuàng)新是貫穿藥石科技十余年發(fā)展歷程的核心脈絡,且圍繞產業(yè)核心環(huán)節(jié),已走出兩段具有行業(yè)突破性的創(chuàng)新實踐。第一段創(chuàng)新實踐聚焦藥物發(fā)現的效率瓶頸,藥石科技自創(chuàng)業(yè)初期便系統(tǒng)設計、研發(fā)出成千上萬種新穎分子砌塊,為客戶研發(fā)項目注入生機,如今更邁向創(chuàng)新2.0階段,計劃依托AI技術從蛋白靶點階段直接鎖定候選分子,進一步縮短臨床候選藥物的發(fā)現周期,讓藥物研發(fā)更具精準性與高效性。第二段創(chuàng)新實踐則直面?zhèn)鹘y(tǒng)制藥的行業(yè)矛盾,持續(xù)探索更安全、更環(huán)保且更低碳的藥品放大生產路徑,力求實現制藥守護健康與生產守護環(huán)境的雙向統(tǒng)一。楊民民博士表達綠色制藥的突破離不開跨領域知識的融合與多方力量的協(xié)作,這正是舉辦本次論壇的核心初衷——通過匯聚科研界、企業(yè)界和客戶的智慧,共同探討藥品研發(fā)生產的綠色化、高效化路徑,為醫(yī)藥產業(yè)全鏈條綠色變革凝聚共識、探索方向。


中國科學院院士、南京大學教授郭子建院士受邀致辭,首先祝賀藥石科技的綠色化學實踐成果,肯定其作為國際化CDMO企業(yè),憑連續(xù)流工藝等技術創(chuàng)新連續(xù)斬獲美國化學協(xié)會CMO綠色化學卓越獎,切實踐行化學提供解決方案的理念。郭子建院士強調,綠色化學的核心是以少求多的產業(yè)革命,即憑更少資源實現更高價值、減少污染浪費,其領域每一項突破,都在拉近人類與可持續(xù)世界的距離。他進一步表示,本次論壇匯聚多國頂尖研究者、業(yè)界先驅與青年學者,將集中分享綠色化學最新成果,為藥物研發(fā)減少環(huán)境影響,促跨學科協(xié)作提供平臺。他堅信論壇能進一步強化學術界與產業(yè)界聯(lián)結,為全球醫(yī)藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展貢獻力量。


篇章一·綠色化學實踐

01 Complex Target-Oriented Synthesis as an Engine for Discovery Chemistry


美國國家科學院院士、美國藝術與科學院院士、蘇黎世聯(lián)邦理工學院教授、《美國化學會志》(JACS) 主編Erick M. Carreira博士,圍繞反應發(fā)現與可持續(xù)合成展開分享。

Erick M. Carreira博士秉持“Less is more”的簡潔性反應設計理念,該理念貫穿于烯烴官能團化與不對稱烯丙基化的反應開發(fā)中,過程中摒棄復雜配體,僅通過簡單光敏劑、催化劑及添加劑構建高效反應體系,同時強調機理分析對反應發(fā)現的關鍵支撐作用,在簡化操作流程的同時降低實驗成本。此外其團隊實現光HAT化學領域的創(chuàng)新應用拓展——成功開發(fā)光環(huán)異構化等新型反應,這些反應可適配單取代、多取代乃至復雜烯烴,還能直接用于合成含鄰位季碳中心的系列天然產物。

在不對稱催化體系領域,重點優(yōu)化釕催化烯丙基化體系,通過改良苯氧基惡唑啉、苯氧基噻唑啉等配體,實現反應的高收率、高對映選擇性與高區(qū)域選擇性,且能以aqueous ammonia這類具有挑戰(zhàn)性的親核試劑完成烯丙基胺化,兼容脂肪胺、芐胺及藥物/天然產物衍生物的反應需求,還可高效合成γ-內酰胺、α-甲基氨基酸衍生物等重要中間體。

最后,為推動可持續(xù)合成實踐整合,團隊創(chuàng)新性地將生命周期評估(LCA)融入復雜分子合成過程,以抗病毒藥物來特莫韋為案例,通過多輪LCA迭代分析對比不同合成路線,顯著降低全球變暖潛能值、生態(tài)系統(tǒng)影響等環(huán)境負擔,并提出借助逆合成填補數據缺口的方法,為綠色化學導向的復雜分子合成提供了可落地的實踐路徑。

02 Sample-then-Select Strategy for Site-Precise C?H Transformation


北京大學特聘研究員許言博士聚焦傳統(tǒng)C?H轉化領域的核心痛點——惰性C?H鍵數量多、反應性低且難以區(qū)分,導致位點選擇性普遍受限,而經典動力學框架依賴位點選擇性C?H斷裂步驟的局限,提出了“先取樣后篩選”(Sample-then-Select)的創(chuàng)新策略。

該策略受Curtin-Hammett原理啟發(fā),打破傳統(tǒng)機制束縛:首先通過非位點選擇性的C?H斷裂生成多種C?H斷裂中間體,再引入速率可調的C?H重組步驟與位點敏感的中間體轉化步驟,將選擇性決定步驟從C?H斷裂轉移至中間體轉化,最終實現單一目標產物的高效生成。

許言博士還展示了該策略的實踐成果:已成功應用于未活化C?H鍵的直接CN轉移、硼基轉移、?;D移及C?H環(huán)化等反應,并將其應用于40余項實例中,位點選擇性均>20:1,展現出不受其他活化C?H鍵干擾、1,4 -轉移選擇性穩(wěn)定等獨特優(yōu)勢;同時,該策略可簡化分子合成流程,例如將雌激素受體激動劑關鍵中間體合成步驟優(yōu)化等實際應用中,實現3D酮類化合物的直接骨架編輯,相關成果發(fā)表于Nature,并獲Chem Catal.和2023年國家自然科學基金年報重點關注,為新型位點選擇性C?H轉化反應設計提供了全新思路,助力分子合成與修飾向更高效、精準的方向發(fā)展。

篇章二·前沿技術探索

01 Radical Ideas: The Origins and Evolution of Visible-Light Photocatalysis


不列顛哥倫比亞大學Corey Stephenson教授分享團隊的可見光光催化研究工作。2007年他與同事開展自由基開環(huán)反應合成項目,早期探索馬來酸衍生物傳統(tǒng)合成,后在液氮真空阱發(fā)現胺類兼具電子供體與氫供體雙功能,進而開發(fā)活化與非活化烯烴催化氫化方法。團隊不斷推進光催化設備發(fā)展并強調高強度光源防護,針對光催化放大難題,指出傳 統(tǒng)光源光穿透不足致大型容器反應耗時,通過小管徑連續(xù)流反應器解決,并與禮來公司合作建成反應器,實現公斤級自由基三氟甲基化,分離收率可達60-65%,破解有機合成放大難題。

此外Corey Stephenson教授團隊開發(fā)自動化反應篩選分析系統(tǒng),以石英管實現納米液滴多組分反應組裝,結合低成本機器人將產物注入質譜分析,該系統(tǒng)還用于動力學研究,為反應建模與停留時間優(yōu)化提供依據。

該團隊與企業(yè)合作優(yōu)化ORL-1拮抗劑中間體合成路線,解決原料昂貴等問題,開發(fā)形成C-C鍵關鍵反應;后期聚焦亞磺酰胺自由基生成,通過調控反應極性、多循環(huán)質子轉移拓展底物范圍,計算發(fā)現亞磺酰胺S/N反應性能量差異以實現高對映選擇性,觀察到酰胺與亞磺酰亞胺形成的黃色鹵鍵復合物,驗證其對光反應效率無顯著影響,同時通過量子化學計算過渡態(tài)、研究Wolf重排構型保持完善反應機理?;A研究方面,團隊早期建立光氧化還原催化作為形成有機自由基的通用方法,推動光化學獲有機化學界認可,多項成果發(fā)表于Angew. Chem.、J. Am. Chem. Soc.、Nat. Commun.等期刊。

02 Pursuing Greener Process--- Innovation Driven by Enzyme Catalysis


勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)工藝開發(fā)經理肖青博士,介紹酶作為自然最佳催化劑在醫(yī)藥等領域的應用,同時指出天然酶穩(wěn)定性與催化效率低、依賴輔酶等局限,而工業(yè)需酶具備長期活性、適應多環(huán)境等特性。勃林格殷格翰設有生物催化樞紐及多地區(qū)化學開發(fā)團隊,分別負責早中期項目篩選、后期轉移與生產支持,聚焦綠色工藝與減少合成步驟。酶應用遵循篩選初始酶—酶工程改造—反應優(yōu)化—供應保障的流程,重點以COBE轉化為 (S)-CHBE 為例詳細闡述其團隊解決方案。最后總結酶工程關鍵步驟,并提及未來將借AI工具輔助酶發(fā)現,推動綠色工藝發(fā)展。

03 Repurposing Thiamine-dependent Enzymes Using Radicals


南京大學特聘研究員黃小強博士聚焦硫胺素依賴酶(ThDP依賴酶)的功能重構,旨在通過自由基化學與生物催化的交叉融合,解決傳統(tǒng)酶催化中光酶種類有限、化學催化中自由基不對稱控制難的核心痛點。

其團隊以酶的非天然反應性開發(fā)為核心,通過光/電化學調控與酶工程改造雙輪驅動:一方面借助光催化或電催化,打破硫胺素依賴酶天然的雙電子反應機制,構建光/電驅動的單電子自由基反應體系;另一方面通過酶庫篩選與定點突變技術,優(yōu)化酶的活性與選擇性,成功實現醛類底物的不對稱自由基反應,后續(xù)進一步拓展至C-H鍵活化、三組分偶聯(lián)、1,n -自由基轉移等反應場景,部分反應收率可達59%-92%范圍區(qū)間,對映體過量值(ee)最高達99%。

此外,團隊還解決電酶合成中的酶穩(wěn)定性、異相電子轉移等兼容性問題,在1mmol 規(guī)模反應中實現55%-58% 收率與94% ee值,相關機制通過EPR實驗驗證為自由基-自由基交叉偶聯(lián)。這些成果已發(fā)表于Nature、Nat. Synth.和JACS等期刊,不僅為硫胺素依賴酶賦予全新自由基催化功能,更搭建了生物催化與化學催化的協(xié)同橋梁,為綠色化學領域的非天然不對稱轉化提供了創(chuàng)新解決方案。

04 Automated Carcinogenic Potency Categorization Tool Assisted Assessment for Nitrosamine Drug Substance-related Impurities in API Development


百濟神州首席科學家屈陽博士圍繞API研發(fā)中亞硝胺類藥物相關雜質(NDSRIs)的自動化致癌效力分類工具輔助評估展開分享。

他明確亞硝胺類化合物的風險屬性——作為強遺傳毒性物質,被ICH M7指南列為關注群組,同時提及FDA 2020年《人用藥品中亞硝胺雜質的控制》與 2023 年《NDSRIs的推薦可接受攝入量限值》指南的相關要求;屈陽博士接著詳細解讀致癌效力分類方法(CPCA),并重點介紹自動化CPCA工具的功能與優(yōu)勢,用戶可輸入SMILES字符串或使用結構編輯器,工具無需人工干預即可自動檢查亞硝胺結構、α-碳氫原子數量,并計算效力分數及對應類別,支持一鍵分類與批量評估。工具驗證顯示,247個受檢案例中245個符合FDA推薦的AI限值與類別對應關系,準確性較高;最后,提及ICH M7關于亞硝胺雜質風險評估與控制的補充計劃,指出該自動化工具可為API研發(fā)中NDSRIs的評估提供高效準確支持,助力企業(yè)符合監(jiān)管要求。

篇章三·低碳與可持續(xù)戰(zhàn)略

01 PharmaBlock's Green Chemistry Journey


藥石科技高級副總裁、美國藥石總經理李靜博士,以近10年見證企業(yè)成長的深度視角,結合全球醫(yī)藥產業(yè)綠色轉型背景,系統(tǒng)闡述藥石科技從綠色化學理念生根到技術創(chuàng)新引領的完整發(fā)展旅程,展現中國醫(yī)藥CDMO企業(yè)以化學創(chuàng)新驅動行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的實踐路徑與責任擔當。

藥石科技自2008年成立以來,從新穎分子砌塊與定制合成業(yè)務起步,伴隨全球醫(yī)藥行業(yè)對大規(guī)模、高穩(wěn)定性中間體及API的需求升級,以及客戶端與各國政府日益嚴格的EHS合規(guī)要求,逐步完成戰(zhàn)略轉型,將CDMO業(yè)務確立為關鍵業(yè)務。

在綠色化學實踐層面,藥石科技于2016年正式引入綠色化學原則并以PMI為核心評估指標,逐步構建起連續(xù)流化學、金屬催化、生物催化、微填充床技術協(xié)同發(fā)力的一體化綠色技術平臺——流動化學領域已迭代至研發(fā)出商用級自動化連續(xù)流反應器并應用于超500個項目;微填充床技術覆蓋公斤至噸級商業(yè)化及GMP項目,實現高效綠色生產。

作為ACS綠色化學研究所制藥圓桌會議供應鏈團隊活躍成員,藥石科技更將自身實踐延伸至行業(yè)生態(tài)構建,積極推動原材料供應商綠色創(chuàng)新,從企業(yè)技術實踐升級為行業(yè)綠色轉型的推動者,為全球醫(yī)藥產業(yè)綠色化發(fā)展提供兼具技術可行性與商業(yè)價值的中國實踐范式。

02 Building a More Sustainable Future for People, Society and the Planet


AstraZeneca(阿斯利康)前副總裁David Ennis博士,圍繞阿斯利康可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略展開分享,詳細介紹阿斯利康2024年的可持續(xù)發(fā)展框架,通過重要性評估識別對企業(yè)和利益相關方最關鍵的可持續(xù)議題,以“零碳愿景”(Ambition Zero Carbon)為核心支撐,明確三大目標方向:加速凈零醫(yī)療體系建設、主動管理環(huán)境影響、投資自然與生物多樣性。

為推進 “零碳愿景”,阿斯利康與可再生能源供應商合作;推行產品可持續(xù)性指數(PSI)評估產品環(huán)境影響并指導改進,優(yōu)化小分子、單克隆抗體產品的原料藥/藥物活性成分生產工藝資源效率,重新設計包裝提升可持續(xù)性。同時采用生命周期評估(LCA)覆蓋產品全生命周期,量化環(huán)境影響以支撐PSI和Scope 3報告,結果顯示小分子口服固體制劑(OSD)氣候變化影響主要來自原料藥生產,生物制劑(mAb)主要來自BDS生產階段;針對兩類產品,提出綠色化學、下一代制造、供應商可再生能源、海運替代空運、運輸高濃度原料藥、減少合成步驟等減排行動。此外,阿斯利康在自然資源管理上聚焦降影響、投自然、循環(huán)商業(yè)模式、提效率、負責任采購;循環(huán)經濟實踐中,將循環(huán)原則融入產品與流程設計,減少材料消耗與廢物產生,通過指標監(jiān)測進展,提升廢物回收率、消除填埋廢物,增加材料復用與回收含量,優(yōu)先再生自然并以可再生資源替代不可再生資源。

03 Managing Product Carbon Footprints in API Manufacturing / Pharma R&D


Merck KGaA(默克集團)可持續(xù)發(fā)展評估全球負責人Benjamin Kuehne博士,圍繞API生產與制藥研發(fā)中的產品碳足跡(PCF)管理展開分享。他首先介紹默克的可持續(xù)發(fā)展承諾,提及公司聚焦創(chuàng)新技術可持續(xù)性、可持續(xù)供應鏈,高度關注聯(lián)合國可持續(xù)發(fā)展目標(SDGs)落地;指出化學制造的氣候變化影響是行業(yè)長期關注點,PCF是衡量化學品環(huán)境影響的關鍵指標,默克已通過多年行業(yè)合作推動PCF管理技術與標準完善。

隨后Benjamin Kuehne博士詳解默克PCF管理路徑,研發(fā)階段用GreenSpeed構建API前體生命周期清單、核查原材料環(huán)境足跡數據并結合ELN數據做工藝評估,商業(yè)產品階段用AllocNow實現規(guī)?;疨CF核算與管理。最后他提及行業(yè)對API前體原材料環(huán)境足跡信息需求持續(xù)增長,除溫室氣體排放外,水資源消耗、酸化等環(huán)境影響也受關注;Pharma LCA聯(lián)盟在PEG和SMI支持下,正開發(fā)2025年制藥產品類別規(guī)則PAS2090以建立統(tǒng)一藥物LCA標準,后續(xù)將通過共享建模原則、開展供應鏈LCA教育,推動行業(yè)數據共享與能力提升,助力醫(yī)藥產業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

篇章四·行業(yè)應用實踐

01 Development of a Scalable Process for an Atropisomeric API


RayThera化學工藝研發(fā)高級總監(jiān)Michal Achmatowicz博士,分享了其曾就職于Mirati Therapeutics期間參與的KRAS G12C抑制劑MRTX1719的工藝放大開發(fā)工作。該項目的核心難點集中在關鍵中間體——蝶形雙環(huán)吡咯烷醇結構單元的合成上,不僅存在立體選擇性控制難的問題,還面臨反應路徑長的工藝瓶頸

為攻克這些難題,藥石科技與Mirati項目團隊緊密協(xié)作,開發(fā)出創(chuàng)新不對稱合成方法:通過4-氯苯甲酰氯去對稱化策略,將原始路線優(yōu)化為7步反應,同時借助鎂基試劑實現選擇性金屬化,并在反應后期引入環(huán)丙基醚片段降低原料成本,最終成功實現公斤級別生產。該工藝路線不僅將總收率提升至40%以上,更通過創(chuàng)新SPACE技術,從外消旋游離堿中制備出BDP鹽,手性控制達到優(yōu)異水平,相關成果已發(fā)表于國際知名期刊《Organic Process Research & Development》。

02 Green through Innovation: Novel Asymmetric Synthesis of KRAS G12C Inhibitor MK-1084 via Crystallization-induced Diastereomer Transformations (CIDT)


MSD首席科學家Hongming Li博士圍繞工藝質量指數(PMI)及KRAS G12C抑制劑MK-1084的不對稱合成工藝開發(fā)展開演講。理想反應的PMI為1.0,而制藥領域API合成的PMI普遍偏高。MK-1084作為強效且選擇性的共價KRAS G12C-GDP抑制劑,目前處于III期臨床階段,可聯(lián)合KEYTRUDA用于治療轉移性非小細胞肺癌,其工藝開發(fā)初期面臨手性N-C阻轉異構體構建的核心難題——初期嘗試的不對稱C-N偶聯(lián)與鹽拆分均未獲得可行結果。

為攻克該難題,團隊采用結晶誘導非對映異構體轉化(CIDT)策略,選用成本低且易獲取的二苯甲酰-D-酒石酸,在DME/庚烷溶劑體系中實現了99% ee的產物,且上清液中殘留低于0.5%;同時開發(fā)一鍋法CIDT/羰基化工藝,優(yōu)化環(huán)化條件后,使LCAP(液相色譜純度)達95%,有效規(guī)避了產物消旋的風險。此外,團隊還改進了片段21的合成工藝,用KOH水溶液替代原工藝中的過氧化氫、腐蝕性條件及叔丁醇,成功實現幾十公斤規(guī)模生產,收率達85%。

最終確立的MK-1084反應路線,PMI降至176,較初始階段大幅降低92%,同時實現71%的成本節(jié)省,該反應路線中PMI的構成中溶劑占67%、水占27%、其他成分占6%。

篇章五·深度對話

藥石科技CMC專家江虹博士主持本輪深度對話環(huán)節(jié),現場邀請的參與嘉賓包括勁方醫(yī)藥首席技術官李景榮博士、Novartis(蘇州諾華)Associate Director 李威博士、阿斯利康前副總裁 David Ennis博士、藥石科技副總裁兼CDMO負責人陳志華博士。


開場后,江虹博士首先拋出核心問題,提問各位嘉賓如何看待綠色化學供應鏈中的要求、評價標準,以及CDMO供應商需提升的方向。李景榮博士從創(chuàng)新藥企視角出發(fā),強調質量合規(guī)是供應鏈管理的首要責任,在API與中間體質量達標的前提下,需通過綠色技術優(yōu)化成本;他同時提及綠色化學對員工安全與環(huán)境的積極意義,舉例說明與CDMO合作時,借助酶催化技術解決消旋體拆分問題,避免外消旋體拆分導致的產物損失,既提升原子經濟性,也間接助力成本控制。隨后李威博士詳細介紹諾華的可持續(xù)發(fā)展目標,包括推進碳中和與溫室氣體減排,且諾華2022年便已將可持續(xù)標準納入供應商合同,計劃年底覆蓋所有相關供應商;他提到公司要求供應商加入科學碳倡議、設定科學碳目標,減少污染物排放并優(yōu)先使用環(huán)保材料,同時希望CDMO供應商能依據藥物開發(fā)不同階段需求(臨床早期優(yōu)先速度與工藝安全、晚期聚焦商業(yè)化路線合規(guī)),在連續(xù)流化學、酶催化、光催化等綠色技術領域承接需求,此外還建議CDMO加強對歐美環(huán)保法規(guī)的追蹤,例如關注DCM的分類審議進展。David Ennis博士則補充說明,2023年可持續(xù)市場倡議框架下,阿斯利康、諾華等多家藥企聯(lián)合制定了供應商最低目標,核心涵蓋2025年前公開披露排放量并承諾科學碳目標、設定廢物減少與材料復用目標,2030年前實現生產基地至少80%可再生能源供應;他提到這些目標需由供應商傳導至上游二級/三級供應商,阿斯利康已明確新供應商需符合該承諾,同時指出供應鏈中環(huán)保認知與教育需逐步滲透,才能推動全價值鏈綠色轉型。


在各位嘉賓分享完企業(yè)端的供應鏈要求后,江虹博士進一步提出關于藥石科技在構建綠色化學供應鏈中的定位和發(fā)展問題。陳志華博士回應稱,藥石科技定位為全球醫(yī)藥開發(fā)與制造領域的創(chuàng)新技術平臺,依托分子砌塊設計、合成化學、低碳綠色化學技術優(yōu)勢,計劃將業(yè)務拓展至新材料、新能源、綠色農業(yè)等領域,最終構建跨行業(yè)綠色化學技術驅動的生態(tài)體系;他分享兩個實戰(zhàn)案例具體說明,強調藥石并非被動響應下游客戶的綠色需求,而是主動以分子砌塊、連續(xù)流、固定床加氫等核心技術,從藥物合成源頭提供更高效、更綠色的解決方案,其他嘉賓也對藥石的綠色實踐給予積極點評。

篇章六·生態(tài)伙伴分享

01 End-to-end Real-time Data-driven Automation and Intelligentization of Process Development


梅特勒托利多自動化化學部產品主管張瑞博士詳細介紹了梅特勒構建端到端數據驅動的工藝開發(fā)平臺,該平臺整合自動化反應工作站、PAT傳感器(如 ReactIR、ParticleTrack)與模擬軟件(Dynochem),通過實時采集反應濃度、粒徑等關鍵數據,為工藝優(yōu)化與放大提供精準支撐;不僅能指導結晶工藝的開發(fā)與規(guī)模放大,還曾助力輝瑞Paxlovid、默克等企業(yè)的工藝開發(fā),同時為FDA結晶過程質量風險控制提供技術支持,此外其DirectInject-LC技術可自動化完成多相體系取樣與分析,進一步強化對工藝的深度理解。

02 Raman PAT Empowers Biopharmaceutical Quality Improvement and Efficiency Enhancement


賽默飛光譜應用專家劉俊博士分享介紹賽默飛基于拉曼散射原理推出的過程拉曼分析技術。這項技術可廣泛應用于化藥與生物制藥生產監(jiān)測:在化藥領域,能實時監(jiān)測API合成趨勢與反應終點、追蹤結晶過程與晶型變化,還可精準檢測物料混合均勻性;在生物制藥領域,結合配套軟件能實現CHO細胞培養(yǎng)中葡萄糖濃度的實時閉環(huán)補料控制,全程無需人工干預,有效提升生產效率與質量穩(wěn)定性。

結束語

本次論壇以綠色化學的新理念、新技術、新應用為核心錨點:一方面立足綠色化學12原則這一行業(yè)公認基石,深入探尋如何從藥物研發(fā)的路線設計、工藝開發(fā)源頭優(yōu)化原子經濟性,削減物耗與能耗,構筑更安全、更高效的生產體系;另一方面緊扣全球碳中和目標與技術革命浪潮,將產品碳足跡核算與管理納入關鍵議題,探索人工智能、數智化技術等顛覆性力量為綠色化學注入的新動能,同時聚焦光催化、酶催化、智能工藝開發(fā)等前沿技術的產業(yè)轉化,力求以科學為基、以技術為翼,推動醫(yī)藥行業(yè)實現貫穿全球供應鏈的深度綠色變革。

作為論壇主辦者,藥石科技的深耕篤行與行業(yè)積淀,為這場全球盛會提供了堅實支撐。自 2008年運營以來,藥石科技的發(fā)展歷程清晰展現其對綠色化學和低碳技術的持續(xù)深耕:從首創(chuàng)分子砌塊概念、為全球新藥研發(fā)貢獻海量新穎分子砌塊、助力客戶加速臨床藥物分子發(fā)現,到近年順應全球碳排放與環(huán)境可持續(xù)性關注升級,將戰(zhàn)略重心拓展至綠色與低碳技術的研究與轉化——逐步成長為新技術CDMO的堅定實踐者、ESG浪潮的積極引領者,最終成為創(chuàng)新藥物的新一代賦能者。



南京藥石科技股份有限公司(股票代碼:300725,公司簡稱:藥石科技)是全球醫(yī)藥研發(fā)和制造領域創(chuàng)新化學產品和服務供應商。公司始終致力于通過研發(fā)和生產過程中的化學和低碳技術的創(chuàng)新,幫助合作伙伴提高新藥發(fā)現及開發(fā)效率,確保產品質量的穩(wěn)定,持續(xù)降低研發(fā)和生產成本,并積極推動行業(yè)的綠色、可持續(xù)發(fā)展。

自2008年投入運營以來,藥石科技已成功與全球幾乎所有排名前二十的制藥公司及數千家中小型生物技術公司達成合作。藥石科技的業(yè)務源自其新穎、獨特且具有前瞻性的分子砌塊,這些分子砌塊對藥物發(fā)現的推進起到關鍵作用;隨著運用這些分子砌塊的候選化合物進入臨床開發(fā)和商業(yè)化階段,藥石科技成功開發(fā)了數千種分子砌塊產品的放大工藝,并實現規(guī)?;a,從而幫助客戶迅速推進藥物開發(fā)項目。憑借在分子砌塊領域的深厚積累、客戶的高度信賴,以及上游原料供應和化學經驗等獨特優(yōu)勢,藥石科技不斷拓展業(yè)務領域,為藥物發(fā)現提供化學研發(fā)服務,為臨床前、臨床開發(fā)和商業(yè)化項目提供高效、高品質的中間體、原料藥和藥物制劑的工藝開發(fā)和生產服務。同時,公司整合多年來在連續(xù)流化學、微填充床技術、催化技術、智能制造等前沿技術上的能力積累,積極探索生物醫(yī)藥領域綠色、安全和智能化的先進制造及服務模式,促進行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

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