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諾華將眼科業(yè)務(wù)出售給康哲,跨國(guó)公司戰(zhàn)略調(diào)整或開(kāi)啟新篇章。

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近日,市場(chǎng)再次傳出消息,諾華中國(guó)的眼科業(yè)務(wù)可能整體出售給中國(guó)康哲藥業(yè)。

回溯今年8月,相關(guān)傳聞已現(xiàn)端倪——當(dāng)時(shí)便有消息稱,諾華中國(guó)的眼前節(jié)產(chǎn)品已確定由上藥接手,而雷珠單抗、布西珠單抗等支撐業(yè)績(jī)的眼后節(jié)重磅產(chǎn)品,則在參天制藥、康哲藥業(yè)等企業(yè)的競(jìng)價(jià)中尋找新的合作伙伴。

眼前節(jié)藥物:主要用于治療眼前節(jié)的炎癥、感染及眼壓異常等疾病,以局部用藥(如眼藥水、眼膏)為主要給藥方式。

眼后節(jié)藥物:針對(duì)視覺(jué)形成的關(guān)鍵區(qū)域(如負(fù)責(zé)感光的視網(wǎng)膜和提供營(yíng)養(yǎng)的脈絡(luò)膜),常見(jiàn)疾病包括黃斑病變、視網(wǎng)膜血管疾病及視神經(jīng)疾病等。這一領(lǐng)域也是藥企在專業(yè)賽道上競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)。

諾華眼科曾在中國(guó)眼科藥物市場(chǎng)以超過(guò)25%的份額位居第一。

盡管這一系列傳聞尚未得到官方證實(shí),但作為該領(lǐng)域此前的“領(lǐng)頭羊”,這不僅反映了跨國(guó)藥企全球戰(zhàn)略調(diào)整引發(fā)的管線重構(gòu),更暗示著中國(guó)眼科市場(chǎng)格局的潛在變革。



01、眼科王牌產(chǎn)品被甩賣

諾華中國(guó)眼科業(yè)務(wù)擬出售給康哲藥業(yè)的傳聞,或許是這家跨國(guó)藥企醞釀多年、貫穿全球的資產(chǎn)優(yōu)化棋局的關(guān)鍵落子。

全球?qū)用娴难劭茦I(yè)務(wù)收縮則進(jìn)一步夯實(shí)戰(zhàn)略框架。

2019年,諾華將專注器械與耗材的愛(ài)爾康(Alcon)分拆獨(dú)立;

2022年,又將五款FDA批準(zhǔn)的眼科產(chǎn)品美國(guó)獨(dú)家商業(yè)化權(quán)轉(zhuǎn)讓給 Harrow Health;

2023年,以25億美元將干眼癥藥物Xiidra、慢性眼表疼痛在研藥物SAF312(libvatrep)、AcuStream給藥裝置使用權(quán)及臨床前階段的TRPV1拮抗劑OJL332等資產(chǎn)剝離給博士倫。

明確精簡(jiǎn)非核心賽道,將資源集中投向心血管、腎臟及代謝,腫瘤,免疫,神經(jīng)科學(xué)四大核心領(lǐng)域。

中國(guó)市場(chǎng)的資產(chǎn)調(diào)整則是全球戰(zhàn)略的精準(zhǔn)落地。

2025年或成為關(guān)鍵執(zhí)行年。5月26日,上藥控股與諾華中國(guó)正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,接手其抗感染、青光眼等眼前節(jié)成熟產(chǎn)品,借助上藥渠道實(shí)現(xiàn)下沉市場(chǎng)覆蓋。這與此前全球出售眼前節(jié)資產(chǎn)的邏輯一致 —— 剝離需要密集渠道維護(hù)的成熟品類,釋放管理與資金資源。

諾華在中國(guó)上市的眼后節(jié)產(chǎn)品主要聚焦抗VEGF藥物。

諾適得?(雷珠單抗注射液,Lucentis)

作為全球首個(gè)獲批的抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)眼科藥物,其自2011年進(jìn)入中國(guó)以來(lái),已成為眼底病治療的標(biāo)桿產(chǎn)品。

適應(yīng)癥覆蓋濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)、糖尿病黃斑水腫(DME)、糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)、視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)繼發(fā)的黃斑水腫、脈絡(luò)膜新生血管(CNV)以及早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變(ROP),是中國(guó)目前適應(yīng)癥最廣的抗VEGF藥物。

臨床優(yōu)勢(shì):超過(guò)十年的臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證了其安全性和有效性,尤其在糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)和早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變(ROP)領(lǐng)域填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)治療空白。

并且長(zhǎng)期占據(jù)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)眼科用藥銷售額榜首。

倍優(yōu)適?(布西珠單抗注射液,Brolucizumab)

諾華新一代抗VEGF藥物,于2025年5月獲批用于治療糖尿病黃斑水腫(DME)。

創(chuàng)新特性:作為全球首個(gè)用于眼科的人源化單鏈抗體(scFv)藥物,其超小分子結(jié)構(gòu)(26kDa),僅為傳統(tǒng)抗VEGF藥物的1/10,穿透性更強(qiáng),可快速抵達(dá)視網(wǎng)膜深層病灶。相比于上一代產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)強(qiáng)效控制積液、延長(zhǎng)治療間隔等治療突破,顯著減少患者就診次數(shù)。

而隨著長(zhǎng)效化眼底病變用藥的商業(yè)價(jià)值越發(fā)凸顯,曾經(jīng)中國(guó)眼科用藥市場(chǎng)銷量第一的雷珠單抗注射液逐漸勢(shì)微。

02、腹背受敵,轉(zhuǎn)向合作破局

由于頻繁注射引發(fā)的依從性問(wèn)題,長(zhǎng)效化成為抗VEGF眼科藥物的主要發(fā)展趨勢(shì),已上市療法的給藥間隔正逐步延長(zhǎng)。

2013年,康弘藥業(yè)的康柏西普獲得上市批準(zhǔn),其年給藥頻次為首年6次、次年4次,時(shí)效性優(yōu)于雷珠單抗。

2023年,康柏西普眼用注射液在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額激增30%,超越雷珠單抗注射液,登上“銷冠”寶座。但憑借4個(gè)產(chǎn)品躋身中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥TOP20且銷售額正增長(zhǎng),諾華依然是2023年中國(guó)醫(yī)院眼科用藥第一企業(yè)。

同年,羅氏的VEGF/Ang2雙特異性抗體法瑞西單抗在華獲得批準(zhǔn),其年給藥頻次為首年6次、次年僅3次。此外,該藥物在全球市場(chǎng)增速迅猛,2024年全球銷售額同比增長(zhǎng)高達(dá)68%。

到了2024上半年,雷珠單抗在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額下滑21%,而康柏西普銷售額依然上漲26%,差距進(jìn)一步拉開(kāi)。



來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)眼科藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

(2024上半年)

2025年5月,雖然諾華新一代更長(zhǎng)效的抗VEGF眼科藥物在華獲批,但是市場(chǎng)上生物類似藥已來(lái)襲,意味價(jià)格將進(jìn)一步內(nèi)卷。

2024年8月,NMPA信息,齊魯制藥的雷珠單抗注射液獲批,成為國(guó)產(chǎn)首家生物類似藥。

2025年5月,華東醫(yī)藥全資子公司“中美華東”收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》,其申報(bào)的雷珠單抗注射液(研發(fā)代碼:HJY28)上市許可申請(qǐng)獲得受理。

此外,CDE 官網(wǎng)顯示,

6月12日,兆科眼科和東曜藥業(yè)聯(lián)合提交抗VEGF藥物,貝伐珠單抗眼內(nèi)注射溶液(TAB014)的上市申請(qǐng)。

8月13日,復(fù)宏漢霖和億勝生物共同開(kāi)發(fā)的抗VEGF藥物,貝伐珠單抗眼內(nèi)注射液(HLX04-O)申報(bào)上市。

適應(yīng)癥都是濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)等血管增生眼部疾病的治療。

此時(shí),諾華將其出售或許是較好時(shí)機(jī)。

而回顧往昔,諾華與康哲藥業(yè)的合作淵源可追溯至2015年。2015年1月,雙方簽署戰(zhàn)略協(xié)議,諾華將旗下兩款原研藥“蘭美抒片”和“溴隱亭片”在中國(guó)市場(chǎng)的資產(chǎn)出售給康哲藥業(yè),此舉開(kāi)創(chuàng)了本土藥企收購(gòu)?fù)赓Y藥企在華原研藥的先河。

自此之后,越來(lái)越多的跨國(guó)藥企(MNC)選擇在原研藥專利到期前,出售邊緣原研藥資產(chǎn),或與中國(guó)企業(yè)成立合資公司。

若康哲藥業(yè)“拿下”諾華中國(guó)眼科業(yè)務(wù),未來(lái)中國(guó)醫(yī)院眼科用藥市場(chǎng)或是雙雄爭(zhēng)霸格局。

03、雙雄雛形?康弘與康哲的差異化博弈

中國(guó)眼健康市場(chǎng)依然有著龐大的需求基礎(chǔ)。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2025年中國(guó)眼科藥物市場(chǎng)規(guī)模將突破440億元,2030年有望飆升至1166億元;這背后是老齡化加劇、電子產(chǎn)品泛濫催生的龐大眼健康需求,為行業(yè)參與者提供了充足的增長(zhǎng)空間。

未來(lái)這一賽道的競(jìng)爭(zhēng),或逐漸聚焦于康弘藥業(yè)與康哲藥業(yè)兩大玩家,且二者打法截然不同。

康弘藥業(yè)從成立伊始,便專注于眼科、精神神經(jīng)、腫瘤等領(lǐng)域的藥物研發(fā)與生產(chǎn)。目前眼科已成為其第一大業(yè)務(wù)板塊,尤其是康柏西普憑借創(chuàng)新藥身份豁免集采,2024年銷售額突破 20億元,占公司總營(yíng)收45%以上。2025年上半年,集團(tuán)營(yíng)收24.5億元(+6.95%),凈利潤(rùn)7.22億元(+5.15%)。

近期,其又圍繞眼底病變,布局了多款新一代產(chǎn)品,涵蓋基因療法(如KH631、KH658等)和高濃度康柏西普。這些產(chǎn)品均沿著長(zhǎng)效化方向進(jìn)行研發(fā)。以KH631為例,其臨床研究數(shù)據(jù)顯示,安全性略優(yōu)于主要競(jìng)品;而臨床前研究數(shù)據(jù)則表明,其給藥間隔有望延長(zhǎng)至2年以上。

康哲藥業(yè)則是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)從CSO向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型的代表。其最大的優(yōu)勢(shì)在于三十多年的商業(yè)化渠道積累。

自2018年起,康哲藥業(yè)啟動(dòng)轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略,逐步完成從“中國(guó)最大CSO”,到“向Pharma轉(zhuǎn)型升級(jí)”,再到“全鏈發(fā)展的創(chuàng)新藥企”的躍遷。以“許可引進(jìn)+戰(zhàn)略合作+自主研發(fā)”,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新管線累計(jì)布局近40款,其中5款創(chuàng)新藥在中國(guó)獲批并已進(jìn)入規(guī)?;R床應(yīng)用。

2025上半年,其眼科管線線實(shí)現(xiàn)收入3.58億元(+17.7%),占集團(tuán)營(yíng)業(yè)額7.7%。兩款在售產(chǎn)品均為獨(dú)家。

施圖倫滴眼液(七葉洋地黃雙苷滴眼液),用于眼底黃斑變性以及所有類型的視疲勞。

EyeOP1青光眼治療儀,用于藥物和手術(shù)都不能控制眼壓的青光眼。

在研管線,包括靶向VEGFA+ANG2四價(jià)雙抗用于治療眼底新生血管疾病,已進(jìn)入全球臨床II期。

二者的博弈,或許將是“研發(fā)深度”與“渠道廣度”的較量。

近年來(lái),跨國(guó)藥企頻繁出售中國(guó)業(yè)務(wù)。

2023年,山德士將中國(guó)業(yè)務(wù)100%股權(quán)出售給愛(ài)施健。

2024年,優(yōu)時(shí)比以6.8億美元將神經(jīng)系統(tǒng)及抗過(guò)敏成熟產(chǎn)品(如開(kāi)浦蘭、仙特明)及珠海生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)讓給康橋資本+穆巴達(dá)拉,聚焦生物制劑研發(fā)。

協(xié)和麒麟以7.2億元人民幣向維健醫(yī)藥出售中國(guó)子公司及5款成熟藥品權(quán)益。

住友制藥以720億日元(約34.36億元人民幣)向丸紅株式會(huì)社出售亞洲業(yè)務(wù)(含中國(guó)子公司)。

2025年,百時(shí)美施貴寶以未公開(kāi)價(jià)格向高瓴資本關(guān)聯(lián)公司出售中美上海施貴寶制藥60%股權(quán)及 5 款成熟產(chǎn)品。

而歸根到底,所有戰(zhàn)略騰挪本質(zhì)或都是向“精準(zhǔn)打擊”的換道??鐕?guó)藥企在全球戰(zhàn)略中重新定位,本土企業(yè)則在需求紅利中抓住機(jī)遇。

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