為推動(dòng)中國(guó)細(xì)胞與基因治療（CGT）領(lǐng)域的技術(shù)突破、產(chǎn)業(yè)融合、政策接軌、國(guó)際合作，引領(lǐng)中國(guó)CGT產(chǎn)業(yè)邁向國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)前沿，2025中國(guó)細(xì)胞與基因治療大會(huì)CSGCT于近日在北京召開(kāi)。

現(xiàn)場(chǎng)，杭州華大細(xì)胞研發(fā)負(fù)責(zé)人黃穎華博士在“各國(guó)CGT產(chǎn)品質(zhì)量控制與檢測(cè)的最新要求與最新技術(shù)”分論壇上，作了題為“DCS 測(cè)序技術(shù)在生物醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量控制中的應(yīng)用研究”主題演講，分享了對(duì)CGT產(chǎn)品的測(cè)序檢測(cè)技術(shù)的展望以及華大細(xì)胞正在開(kāi)展的技術(shù)開(kāi)發(fā)工作，包括基于DCS平臺(tái)的外源病毒檢測(cè)技術(shù)與解決方案，以及在微生物快檢技術(shù)、菌毒種/細(xì)胞庫(kù)遺傳穩(wěn)定性檢測(cè)技術(shù)以及單克隆源性確認(rèn)的布局。

基于行業(yè)現(xiàn)狀，華大細(xì)胞聯(lián)合珈創(chuàng)生物開(kāi)展了外源病毒檢測(cè)高通量測(cè)序方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證，并聯(lián)合華大智造開(kāi)發(fā)了基于華大DCS平臺(tái)的VirALL全套外源病毒解決方案。VirALL外源病毒解決方案貫穿樣本提取-建庫(kù)-測(cè)序-生物信息學(xué)分析全流程，擁有完備的驗(yàn)證過(guò)程，樣品類型覆蓋細(xì)胞、非細(xì)胞樣品，克服了傳統(tǒng)檢測(cè)方法檢測(cè)范圍窄、周期長(zhǎng)等不足，配合自主研發(fā)的分析軟件VIRUS，實(shí)現(xiàn)了更廣、更快，同時(shí)兼顧靈敏性加精準(zhǔn)的外源病毒檢出。該檢測(cè)服務(wù)將在珈創(chuàng)與華大細(xì)胞聯(lián)合測(cè)序平臺(tái)開(kāi)展，有望于十月啟動(dòng)首批客戶的樣本測(cè)試。

結(jié)合華大短讀長(zhǎng)及長(zhǎng)讀長(zhǎng)測(cè)序技術(shù)，面向菌種、毒種及細(xì)胞等多樣本類型，能夠多層面、全方位地準(zhǔn)確解讀菌毒種及細(xì)胞庫(kù)樣本的基因組信息。

華大細(xì)胞：深耕細(xì)胞質(zhì)量控制

基于CGT領(lǐng)域國(guó)際頂尖資源，CSGCT大會(huì)匯聚全球優(yōu)秀科學(xué)家、臨床專家、跨國(guó)藥企及海外投資機(jī)構(gòu)，帶來(lái)全球細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域最前沿的科研進(jìn)展、技術(shù)與應(yīng)用、市場(chǎng)準(zhǔn)入信息、優(yōu)質(zhì)合作項(xiàng)目及海外投資人和投資需求對(duì)接，為中國(guó)細(xì)胞與基因治療行業(yè)搭建與全球產(chǎn)業(yè)鏈深度交流和合作的平臺(tái)。

作為華大集團(tuán)旗下重點(diǎn)戰(zhàn)略板塊，華大細(xì)胞集細(xì)胞生產(chǎn)、研發(fā)、轉(zhuǎn)化應(yīng)用為一體，在細(xì)胞質(zhì)量控制領(lǐng)域具有深厚積累：

2023年11月，華大細(xì)胞獲得中國(guó)食品藥品檢定研究院頒發(fā)的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞《檢驗(yàn)報(bào)告》，標(biāo)志著其具備生產(chǎn)臨床級(jí)干細(xì)胞制劑的能力。華大主導(dǎo)和參與37項(xiàng)細(xì)胞領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)制定，涵蓋細(xì)胞庫(kù)建設(shè)與管理、檢測(cè)方法和生產(chǎn)質(zhì)量要求等方面，建立了《人類細(xì)胞基因組不穩(wěn)定性檢測(cè)指導(dǎo)原則》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，也正在牽頭制定《人原始態(tài)多能干細(xì)胞制備及質(zhì)量鑒定規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

依托自主可控的DCS（DNA–Cell–Spatial）多組學(xué)平臺(tái)，華大細(xì)胞不僅在外源病毒檢測(cè)、全基因組測(cè)序、STR鑒定等質(zhì)量控制環(huán)節(jié)形成系統(tǒng)化布局，并進(jìn)一步拓展至利用單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)進(jìn)行人體免疫力評(píng)價(jià)的免疫星圖產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、多組學(xué)臨床細(xì)胞療效評(píng)價(jià)等，實(shí)現(xiàn)對(duì)細(xì)胞質(zhì)量與臨床療效的全景式監(jiān)測(cè)與科學(xué)驗(yàn)證。

在細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的今天，華大細(xì)胞秉持開(kāi)放共贏的理念，歡迎CGT企業(yè)與研究機(jī)構(gòu)攜手合作，共同筑牢產(chǎn)業(yè)安全防線，更好地保障生命財(cái)產(chǎn)安全，讓輪狀疫苗污染事件永遠(yuǎn)成為歷史課本中的警示。

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