2025年6月，位于美國(guó)加州圣地亞哥的寵物再生醫(yī)療領(lǐng)域公司Gallant完成1800萬美元B輪融資，由Digitalis Ventures領(lǐng)投，NovaQuest、BOLD Capital等參與。

資本的持續(xù)押注讓Gallant干細(xì)胞療法即將迎來里程碑式進(jìn)展——其首款“即用型”（off-the-shelf）細(xì)胞產(chǎn)品，針對(duì)貓慢性牙齦口炎（Feline Chronic Gingivostomatitis，F(xiàn)CGS），預(yù)計(jì)將在2026年獲得FDA有條件批準(zhǔn)（Conditional Approval）。

在寵物健康需求日益升級(jí)的當(dāng)下，Gallant選擇了一條看似冷門、實(shí)則高潛力的賽道：通過采集寵物絕育手術(shù)中的組織，構(gòu)建一套“儲(chǔ)存－制備－配送－治療”閉環(huán)，讓干細(xì)胞療法真正走進(jìn)寵物醫(yī)療日常。

01

從托管平臺(tái)到干細(xì)胞療法，

寵物再生醫(yī)療的閉環(huán)之路

成立于2018年的Gallant，起初的切入點(diǎn)看似簡(jiǎn)單：將寵物絕育手術(shù)中廢棄的生殖組織加以利用，提取其中富含的間充質(zhì)干細(xì)胞（Mesenchymal Stem Cells，MSCs），用于制備異體即用型細(xì)胞制劑，服務(wù)于寵物在慢性炎癥、退行性疾病等場(chǎng)景下的精準(zhǔn)治療需求。

但Gallant的“野心”遠(yuǎn)不止于“干細(xì)胞存儲(chǔ)”。Gallant所構(gòu)建的業(yè)務(wù)模式，并非簡(jiǎn)單的“干細(xì)胞存儲(chǔ)”或“細(xì)胞制劑開發(fā)”，而是一套貫穿組織采集、制備加工、物流配送與臨床應(yīng)用的閉環(huán)體系。這一整合路徑使Gallant得以打通從組織到臨床的全鏈路流程，在一定程度上降低了干細(xì)胞療法準(zhǔn)入門檻，使之具備規(guī)?；茝V的可行性。

Gallant創(chuàng)始人Aaron Hirschhorn兼具神經(jīng)科學(xué)與經(jīng)濟(jì)學(xué)背景，他曾創(chuàng)辦寵物托管平臺(tái)DogVacay，該機(jī)構(gòu)后被美國(guó)寵物護(hù)理市場(chǎng)巨頭Rover收購(gòu)。轉(zhuǎn)戰(zhàn)干細(xì)胞領(lǐng)域的契機(jī)，源于他在陪伴愛寵過程中親歷其衰老與病痛的無力感。他敏銳意識(shí)到，隨著寵物生命期延長(zhǎng)，慢性疾病日益成為未被滿足的醫(yī)療需求，而干細(xì)胞療法或許是破解痛點(diǎn)的關(guān)鍵。

遺憾的是，Hirschhorn于2021年因事故不幸去世。隨后，Linda Black博士接任CEO。她擁有獸醫(yī)學(xué)和分子生物學(xué)雙博士學(xué)位，曾在VetStem、SciStem等美國(guó)動(dòng)物干細(xì)胞企業(yè)擔(dān)任核心研發(fā)和管理職位，主導(dǎo)過首批進(jìn)入FDA審評(píng)流程的動(dòng)物細(xì)胞治療產(chǎn)品的開發(fā)。

Black帶領(lǐng)Gallant從理念驅(qū)動(dòng)型公司逐步成長(zhǎng)為臨床與注冊(cè)導(dǎo)向公司。在她的推動(dòng)下，Gallant逐步確立“以FDA為錨點(diǎn)、以可監(jiān)管產(chǎn)品為目標(biāo)”的開發(fā)思路，圍繞標(biāo)準(zhǔn)化干細(xì)胞藥品打造產(chǎn)品與注冊(cè)路徑。

圖1：左為現(xiàn)任CEO畫像，右為創(chuàng)始人畫像

02

聚焦異體即用型干細(xì)胞，

Gallant布局5大寵物適應(yīng)癥管線

在寵物醫(yī)療中，F(xiàn)CGS被視為“臨床難題”之一。它是一種由免疫失調(diào)引發(fā)的嚴(yán)重口腔炎癥性疾病，典型表現(xiàn)為牙齦和口腔黏膜廣泛潰瘍、劇烈疼痛、進(jìn)食困難，最終可能導(dǎo)致體重下降和生活質(zhì)量驟降。對(duì)于部分患病動(dòng)物來說，即便通過拔除全部牙齒也難以緩解癥狀，復(fù)發(fā)率依然居高不下。

當(dāng)前治療方式仍以抗生素、皮質(zhì)類固醇等免疫抑制藥物為主，屬于典型的對(duì)癥支持性治療。由于療效波動(dòng)大、復(fù)發(fā)率高，且長(zhǎng)期用藥風(fēng)險(xiǎn)顯著，F(xiàn)CGS常被視為寵物口腔疾病中最具挑戰(zhàn)性的頑疾之一。

Gallant療法通過干細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)，取代傳統(tǒng)抗炎手段，干預(yù)慢性炎癥進(jìn)程。

這一治療方案采用異體子宮來源的MSCs，這類細(xì)胞廣泛存在于臍帶、骨髓、脂肪等組織中，具有天然的免疫調(diào)節(jié)與抗炎特性。在免疫失衡導(dǎo)致的疾病中，MSCs可通過旁分泌機(jī)制釋放多種細(xì)胞因子，降低炎癥因子釋放，提升抗炎因子表達(dá)，并促進(jìn)受損組織的修復(fù)與再生。在動(dòng)物模型和臨床前研究中，MSCs已被證實(shí)可改善口腔炎癥狀態(tài)，提升愈合能力。[1]

Gallant采用來自絕育手術(shù)中采集的寵物子宮組織作為MSCs來源，既具生物相容性，又具倫理可行性。細(xì)胞經(jīng)過篩選、擴(kuò)增與凍干處理，制成標(biāo)準(zhǔn)化注射劑，無需個(gè)體化培養(yǎng)。

這種“off-the-shelf”策略，顯著優(yōu)于傳統(tǒng)的自體干細(xì)胞流程——后者常需數(shù)周培養(yǎng)周期、數(shù)千美元花費(fèi)，并對(duì)設(shè)備與技術(shù)要求極高，難以在一線寵物診所普及。

在貓F(tuán)CGS中，Gallant開發(fā)的異體間充質(zhì)干細(xì)胞MSCs產(chǎn)品，瞄準(zhǔn)其免疫失衡本質(zhì)，通過調(diào)節(jié)T細(xì)胞活性、降低炎癥因子釋放，重塑黏膜免疫微環(huán)境，已有研究顯示可顯著緩解臨床癥狀、促進(jìn)創(chuàng)面愈合。[2]

以FCGS為起點(diǎn)，Gallant已規(guī)劃多個(gè)針對(duì)高發(fā)、慢性適應(yīng)癥的干細(xì)胞產(chǎn)品，覆蓋貓狗兩類核心寵物種群，旨在打造“標(biāo)準(zhǔn)化再生治療產(chǎn)品族”。

另一高發(fā)但常被低估的病癥是貓慢性腎病（Feline Chronic KidneyDisease，CKD）。CKD通常起病隱匿，發(fā)展緩慢，但一旦進(jìn)入中晚期將導(dǎo)致尿毒癥、脫水、電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重后果。由于腎單位損傷不可逆，目前治療以延緩進(jìn)程為主。干細(xì)胞療法的創(chuàng)新點(diǎn)，在于其分泌的生物活性因子可調(diào)控局部免疫反應(yīng)，促進(jìn)腎小管上皮修復(fù)、抑制纖維化，從而可能改變病程，延長(zhǎng)“黃金管理期”。

在骨關(guān)節(jié)炎（Osteoarthritis，OA）領(lǐng)域，Gallant不僅聚焦犬類，還覆蓋貓科動(dòng)物，填補(bǔ)長(zhǎng)期忽視的貓OA治療空白。貓骨關(guān)節(jié)炎癥狀隱匿，常被誤以為是“年紀(jì)大了不愛動(dòng)了”，而犬骨關(guān)節(jié)炎則表現(xiàn)為明顯的跛行、關(guān)節(jié)腫脹與活動(dòng)障礙。無論犬貓，OA實(shí)質(zhì)均為軟骨退變與慢性炎癥交織，傳統(tǒng)鎮(zhèn)痛藥雖能緩解癥狀，卻無法逆轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)性損傷。間充質(zhì)干細(xì)胞具備分化潛力和強(qiáng)大的旁分泌能力，能夠在關(guān)節(jié)腔內(nèi)釋放生長(zhǎng)因子與抗炎介質(zhì)，有望延緩軟骨退變、促進(jìn)滑膜環(huán)境再平衡。

此外，Gallant還將干細(xì)胞療法拓展至犬特應(yīng)性皮炎（Canine AtopicDermatitis，CAD）這一高發(fā)皮膚病。CAD多由免疫系統(tǒng)異常反應(yīng)引發(fā)，表現(xiàn)為持續(xù)性瘙癢、皮膚炎癥與繼發(fā)性感染，目前依賴長(zhǎng)期外用/口服類固醇與免疫抑制劑控制癥狀，副作用顯著。間充質(zhì)干細(xì)胞被證實(shí)可通過誘導(dǎo)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞、抑制肥大細(xì)胞脫顆粒與炎癥因子分泌，進(jìn)而改善慢性過敏反應(yīng)，為免疫性皮膚病開辟新治療思路。[3]

從口腔到腎臟，從關(guān)節(jié)到皮膚，Gallant正以“慢性炎癥”為共通靶點(diǎn)，借助干細(xì)胞的多重調(diào)節(jié)功能，在動(dòng)物醫(yī)學(xué)中構(gòu)建一個(gè)可復(fù)制的治療框架。不同于傳統(tǒng)的“一個(gè)藥對(duì)一個(gè)病”，其平臺(tái)邏輯更像是構(gòu)建一座“再生中樞”：一旦機(jī)制與監(jiān)管路徑跑通，后續(xù)適應(yīng)癥便可加速鋪開。

圖2：Gallant管線一覽

03

即將跑通首個(gè)寵物干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)路徑

Gallant的首個(gè)注冊(cè)產(chǎn)品即為FCGS干細(xì)胞注射劑。根據(jù)官網(wǎng)披露，該療法已完成關(guān)鍵性臨床研究，試驗(yàn)覆蓋多個(gè)中心與不同種群的貓，數(shù)據(jù)表明療效優(yōu)于傳統(tǒng)藥物治療，部分貓咪在注射后出現(xiàn)癥狀緩解甚至完全緩解，副作用發(fā)生率較低。當(dāng)前，該產(chǎn)品正處于向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）申請(qǐng)“有條件批準(zhǔn)”階段。

值得注意的是，在美國(guó)，動(dòng)物干細(xì)胞產(chǎn)品的監(jiān)管由FDA-CVM（Center for Veterinary Medicine，獸藥中心）負(fù)責(zé)，有條件批準(zhǔn)機(jī)制可允許產(chǎn)品在初步安全性和療效獲證基礎(chǔ)上提前上市，并在后續(xù)補(bǔ)充完整數(shù)據(jù)。

Gallant明確采用“先難后廣”策略：以FCGS打通監(jiān)管路徑并建立市場(chǎng)驗(yàn)證基礎(chǔ)，一旦獲批，即可復(fù)制技術(shù)平臺(tái)與制造工藝，快速擴(kuò)展至后續(xù)管線，實(shí)現(xiàn)技術(shù)復(fù)用與商業(yè)放量。

這一路徑不僅獲得了專業(yè)認(rèn)可，也獲得了資本支持：2025年Gallant完成1800萬美元B輪融資，正是為推動(dòng)FCGS注冊(cè)上市與新適應(yīng)癥臨床鋪路。

表1：Gallant融資一覽

04

技術(shù)不是全部，

Gallant的護(hù)城河在于全鏈路整合能力

若只看技術(shù)本身，Gallant的干細(xì)胞制劑并非業(yè)內(nèi)唯一。但它真正的突破，并不止于療法本身，而在于其對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的系統(tǒng)整合能力——這也是大多數(shù)生物技術(shù)企業(yè)難以復(fù)制的護(hù)城河。

在采集端，Gallant通過與全國(guó)范圍的寵物醫(yī)院合作，將常規(guī)絕育手術(shù)中廢棄的子宮組織回收利用，實(shí)現(xiàn)了真正的“無創(chuàng)”獲取方式；在制造端，公司構(gòu)建了符合FDA結(jié)構(gòu)化審批流程與cGMP級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞制造體系，涵蓋細(xì)胞擴(kuò)增、純化、凍存乃至制劑裝配各環(huán)節(jié)；而在分發(fā)與應(yīng)用端，憑借預(yù)置劑型、全國(guó)獸醫(yī)網(wǎng)絡(luò)及冷鏈配送，打造出類似疫苗的使用體驗(yàn)——獸醫(yī)只需“開箱—解凍—注射”，即可在第一線診所開展治療，無需自建實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。

正是這種從組織獲取、制備、交付到回訪的閉環(huán)整合，使Gallant不僅是一家干細(xì)胞公司，更是一家具備平臺(tái)能力的“準(zhǔn)型醫(yī)療生態(tài)企業(yè)”。

Gallant的融資陣容也透露出其商業(yè)路徑的清晰度。其投資方既包括專注于生命科學(xué)的NovaQuest與Digitalis Ventures，也有關(guān)注未來醫(yī)療趨勢(shì)的BOLD Capital Partners等基金加入。這些基金普遍擁有醫(yī)療健康與寵物產(chǎn)業(yè)背景，所看重的并非單一療效突破，而是一個(gè)具備“先監(jiān)管驗(yàn)證、后快速拓展”潛力的標(biāo)準(zhǔn)化平臺(tái)。以及可被復(fù)制、可規(guī)?；漠a(chǎn)品路徑。

Gallant的故事，從某種意義上說，是一場(chǎng)關(guān)于“再生”的現(xiàn)實(shí)演練。取自絕育手術(shù)的廢棄組織，經(jīng)過工藝轉(zhuǎn)化，成為治療慢性疾病的標(biāo)準(zhǔn)化藥品——這不僅是細(xì)胞治療在寵物領(lǐng)域的降維落地，也可能預(yù)示著未來人類再生醫(yī)療的產(chǎn)業(yè)圖景。

當(dāng)然，任何新技術(shù)的商業(yè)化都不會(huì)一帆風(fēng)順：監(jiān)管審批、市場(chǎng)信任、醫(yī)保支付體系尚在搭建。但Gallant已經(jīng)率先提出了一個(gè)值得所有從業(yè)者思考的問題：當(dāng)干細(xì)胞療法從“高端稀缺”轉(zhuǎn)向“標(biāo)準(zhǔn)即用”，寵物醫(yī)療的治療邊界，是否也正在悄然改變？

* 參考文獻(xiàn)：

[1]Gao, Zhe, Lixun Guan, Zhanxiang Liu, Fei Yan, Shu Fang, Xiangmei Zhang, & Chunji Gao. "Using extracellular vesicles derived from human umbilical cord mesenchymal stem cells for a topical coating promotes oral mucositis healing in rats." Annals of Translational Medicine [Online], 10.6 (2022): 290. Web. 8 Jul. 2025

[2]Arzi, B. et al. (2016). Therapeutic efficacy of mesenchymal stem cells for feline chronic gingivostomatitis. Stem Cells Translational Medicine, 5(1), 75–86.

[3]Kim, J. Y. et al. (2019). Immunomodulatory effects of mesenchymal stem cells in canine atopic dermatitis model. Journal of Veterinary Science, 20(3), e35.

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