腦機接口正處于從“科學實驗”向“商業(yè)化落地”躍遷的關鍵轉折點。馬斯克旗下Neuralink宣布將于2026年啟動大規(guī)模量產，這一明確的時間表直接引爆了市場預期。與此同時，中國在政策端（“十五五”規(guī)劃、醫(yī)保賦碼）和技術端（臨床試驗突破）正加速追趕。

據(jù)澎湃新聞周二報道，近期腦機接口“獨角獸”強腦科技完成約20億元融資，為腦機接口領域除馬斯克旗下Neuralink以外世界第二大規(guī)模融資。投資方包括IDG、華登國際等頂級機構，顯示一級市場資金已在大舉布局。

國信證券的觀點是，這是一個從0到1的增量市場。短期內，市場情緒受Neuralink量產預期和國內政策利好驅動，具備高爆發(fā)性；中長期看，競爭格局將分化——侵入式看技術壁壘（電極、芯片），非侵入式看商業(yè)化落地（渠道、算法）。 投資者應重點關注具備核心技術護城河（如自研芯片、柔性電極）以及能率先實現(xiàn)商業(yè)閉環(huán)（如康復醫(yī)療、消費電子）的頭部企業(yè)。

技術路線大比拼：侵入式VS非侵入式

國信證券陳曦炳團隊指出，腦機接口的核心在于大腦電活動與外部設備之間的通信鏈路，根據(jù)植入方式的不同，目前主要分為侵入式、半侵入式和非侵入式三大技術路線，各路徑在信號質量、安全性和商業(yè)化周期上存在顯著差異。

侵入式（Neuralink路線）：通過手術將電極穿透腦組織，能夠獲得最高的時空分辨率和帶寬，適用于腦控假肢、視覺重建等復雜場景

• 成本：需開顱植入，但研發(fā)周期長達5至8年，單例臨床成本高達數(shù)十萬元

• 技術壁壘：極高。核心在于柔性電極的長期穩(wěn)定性、生物相容性以及高通量芯片。

• 現(xiàn)狀：美國領先2-5年。國內階梯醫(yī)療、腦虎科技等正追趕，已完成首例臨床試驗。

非侵入式（消費級路線）：通過頭皮或體表傳感器采集信號

• 特點：無需手術，安全低成本，但信號衰減大。

• 技術壁壘：算法與數(shù)據(jù)。需要海量數(shù)據(jù)訓練算法以解決信號噪聲問題。

• 現(xiàn)狀：中美基本齊頭并進。國內強腦科技、博?？档仍诳祻汀⑺弑O(jiān)測領域已有產品落地。

半侵入/介入式：電極置于顱內但不刺入腦組織

• 特點：信號質量優(yōu)于非侵入式，且創(chuàng)傷小于侵入式，但仍屬于三類醫(yī)療器械，需進行開顱手術。心瑋醫(yī)療布局的介入式技術，通過血管植入，無需開顱。

中美進展對比

從全球競爭格局來看，中美在腦機接口領域存在明顯的結構性差異：侵入式產品美國仍領先2-5年，非侵入式產品中美基本齊頭并進。

據(jù)國信證券分析，美國在侵入式腦機接口領域處于絕對領先地位，領先國內約2至5年。以Neuralink為代表的美國企業(yè)率先突破了柔性電極技術，并擁有完整的本土芯片、電極和電池供應鏈。Neuralink目前已完成12例侵入式臨床案例，并計劃在2026年啟動針對盲人的Blindsight項目。

相比之下，中國在侵入式領域的關鍵零部件（如芯片、傳感器）仍部分依賴進口，但差距正在縮小。國內的優(yōu)勢在于非侵入式領域，中美基本處于同一起跑線。

此外，中國擁有龐大的臨床資源和數(shù)據(jù)潛力，且政策支持力度空前。工信部等部門已將腦機接口納入國家戰(zhàn)略新興產業(yè)，2025年國家醫(yī)保局出臺了獨立收費標準（如侵入式置入費約6600元/次），藥監(jiān)局也發(fā)布了行業(yè)標準，為產業(yè)化鋪平了道路。

國內進展：臨床突破加速，獨角獸企業(yè)涌現(xiàn)

盡管存在技術差距，但國內企業(yè)在各條技術路線上均已取得實質性進展，正加速追趕國際步伐。

在侵入式與半侵入式領域，國內企業(yè)正密集開展臨床試驗。據(jù)國信證券梳理，階梯醫(yī)療與華山醫(yī)院合作，完成了國內首例侵入式腦機接口系統(tǒng)的前瞻性臨床試驗，受試者可通過意念控制鼠標；腦虎科技也完成了首例高通量柔性腦機接口實時合成漢語的臨床試驗。博?？?/strong>的半侵入式產品NEO預計將于2026年上半年獲批全球首張三類醫(yī)療器械證。此外，心瑋醫(yī)療與南開大學合作布局介入式技術，計劃于2026年底完成首例人體植入。

在非侵入式領域，商業(yè)化進程更為成熟。據(jù)澎湃新聞報道，腦機接口“獨角獸”強腦科技（BrainCo）近期完成約20億元融資，投資方包括IDG、華登國際等。作為“杭州六小龍”之一，強腦科技已獲得美國FDA和歐洲CE認證，是全球少數(shù)實現(xiàn)腦機接口產品規(guī)模性量產的企業(yè)，其產品涵蓋腦控仿生手、睡眠儀等。

在上市公司層面，三博腦科參與了全球首例介入式腦機接口輔助人體患肢運動功能修復試驗；誠益通推出了面向教育領域的生物反饋系統(tǒng)；翔宇醫(yī)療和偉思醫(yī)療則在康復器械領域積極布局腦機接口版產品，多款樣機已問世或在研。

機構分析認為，隨著Neuralink量產預期的兌現(xiàn)以及國內臨床試驗的突破，腦機接口行業(yè)正迎來“技術與商業(yè)化共振”的時刻。未來投資機會將聚焦于具備核心技術壁壘的頭部企業(yè)，以及在康復醫(yī)療、工業(yè)控制等場景實現(xiàn)商業(yè)化閉環(huán)的標的。