為了讓患友們更快捷找到合適的新藥使用機會，行仔根據(jù)適用疾病分類，整理了肺癌、結直腸癌、胰腺癌及晚期實體腫瘤等實體腫瘤招募中的臨床試驗項目，各位病友可以掃碼聯(lián)系小助手咨詢項目入組要求~

肺癌

臨床試驗①：評價妥拉美替尼聯(lián)合阿法替尼在晚期非小細胞肺癌患者中的療效和安全性的臨床試險

主要入選標準：

1.年齡≥18周歲，性別不限；

2.組織學或細胞學確認的不可手術切除的局晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，經(jīng)至少一線治療失??；

3.基因檢測結果證實存在RAS或BRAF突變；

4.ECOG體力評分0-1分；

5.有充分的器官功能，且經(jīng)研究醫(yī)生判斷適合接受妥拉美替尼聯(lián)合阿法替尼治療。

※ 以上為受試者入選標準的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標準由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細確認。

結直腸癌

臨床試驗①：注射用 SHR-A1811 對比研究者選擇的治療方案治療經(jīng)奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的 HER2 陽性晚期結直腸癌的隨機、開放、陽性藥對照、多中心 III 期臨床研究

主要入選標準：

1.年齡18-75周歲, 男女均可；

2.不可切除的局部晚期或者遠處轉移的RAS/ RAF 野生型結直腸癌；

3.經(jīng)奧沙利鉑、氟尿嘧啶類、伊立替康治療失?。╠MMR/MSI-H 受試者還需抗 PD-1/PD-L1 抗體治療失?。?/p>

4.至少具有一個可測量病灶；

5.須提供腫瘤組織樣本進行 HER2 表達檢測，須經(jīng)中心實驗室確認的腫瘤組織 HER2 表達陽性（定義為 IHC3+或 IHC2+且 ISH+）；

6.經(jīng)本人同意并簽署知情同意書，愿意并有能力遵從計劃的訪視、研究治療、實驗室檢查及其他試驗程序。

※ 以上為受試者入選標準的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標準由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細確認。

胰腺癌

臨床試驗①：注射用 JJH201601 脂質(zhì)體用于治療晚期胰腺癌、膽道癌和肝細胞癌患者的有效性和安全性的單臂、多中心、開放的 Ib/IIa 期臨床研究

主要入選標準：

1.年齡18-75周歲(含邊界值)；

2.體重指數(shù)(BMI)≥17.0[BMI=體重(kg)/身高2(m2)]；

3.經(jīng)影像學、組織學和/或細胞學確診的不可手術切除的局部晚期 或復發(fā)/轉移性胰腺導管腺癌、膽道癌和肝細胞癌，具體人群要求如下:a) 胰腺導管腺癌:既往接受過至少二線標準治療的局部晚期或轉移性的胰腺導管腺癌且疾病進展或不可耐受;b)膽道癌:包括膽管癌(肝內(nèi)或肝外)和膽囊癌，既往至少接受過一線標準治療且疾病進展或不可耐受;c)肝細胞癌:巴塞羅那臨床肝癌分期(BCLC分期)B期或C期，肝功能 Child-Pugh分級A/B級(≤7分);既往至少接受過二線治療且疾病進展或不可耐受；

4.體力狀況評分(美國東部腫瘤協(xié)作組體力狀況 [ECOG PS]評分標準)0~1分;

5.未用過紫杉烷類藥物或紫杉烷類藥物未次用藥距離首次研究用藥超過 6 個月。

※ 以上為受試者入選標準的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標準由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細確認。

晚期實體腫瘤

臨床試驗①：一項評價口服GH56膠囊在MTAP缺失的晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步有效性的多中心、單臂、開放標簽的la/b期臨床研究

主要入選標準：

1.年齡18-75周歲(含邊界值);

2.組織學或細胞學證實局部晚期或轉移性實體瘤且不適于手術和/或放射治療，包括但不限于非小細胞肺癌，胰腺癌，食管癌，膠質(zhì)母細胞瘤，尿路上皮癌，骨與軟組織肉瘤等；

3.既往標準治療失敗或不能耐受，或沒有標準治療；

4.腫瘤組織中MTAP蛋白表達缺失且基因檢測確定存在MTAP純合性缺失；

5.實體瘤根據(jù)RECIST1.1標準，篩選期至少存在一個可測量病灶；

6.ECOG 體能狀態(tài)評分為 0-1分；

※ 以上為受試者入選標準的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標準由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細確認。

臨床試驗②：CVL237片治療PTEN缺失的晚期實體瘤的單臂、開放、多中心Ⅱ期臨床研究

主要入選標準：

1.年齡18-80周歲(含18和80周歲，前列腺癌患者可放寬至85周歲)，性別不限；

2.經(jīng)組織學或細胞學確診的局部晚期或轉移性晚期實體瘤(胃癌，前列腺癌,婦科腫瘤，結直腸癌，肺癌，乳腺癌和黑色素瘤)患者;經(jīng)研究者確定的經(jīng)過標準治療后疾病進展或治療毒副作用不可耐受，或無標準治療方法的患者；

3.根據(jù)IHC染色，存在PTEN缺失；

4.至少有一個符合實體瘤療效評價標準 (RECIST 1.1)要求的可測量病灶；如果既往接受過局部治療(放療、消融、介入治療等)的病灶是唯一病灶，則必須有該病灶疾病進展的明確影像學依據(jù)。

※ 以上為受試者入選標準的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標準由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細確認。

臨床試驗③：LNF2008治療晚期實體瘤患者的I期臨床研究

主要入選標準：

1.年齡≥18周歲，性別不限；

2.經(jīng)組織學或細胞學確診晚期實體瘤，經(jīng)標準治療失敗后、或不能耐受標準治療、或因其他原因無法接受標準治療或缺乏有效治療方法者；

3.理解試驗步驟和內(nèi)容，并自愿簽署知情同意書者。

※ 以上為受試者入選標準的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標準由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細確認。

臨床試驗④：評價 K-13 聯(lián)合 PD-1 單抗、多西他賽治療晚期惡性實體瘤患者的安全性和有效性的多中心、開放性 Ib/II 期臨床試驗

主要入選標準：

1.18 周歲≤年齡≤80 周歲，性別不限；

2.經(jīng)組織學和/或細胞學明確診斷的晚期實體瘤患者，經(jīng)標準治療失敗，或無有效治療方案，或現(xiàn)階段不適用標準治療(若晚期腫瘤患者符合 PD-1 單抗治療或紫杉烷類藥物適應癥也可入組相應隊列)；

3.根據(jù)實體瘤療效評價標準(RECIST v1.1)，具有至少一個可評估病灶(劑量遞增階段)或具有至少一個可測量病灶(劑量擴展階段)；

4.受試者須在試驗前對本研究知情同意，并自愿簽署書面的知情同意書。

※ 以上為受試者入選標準的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標準由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細確認。

臨床試驗⑤：注射用HS-20093聯(lián)合治療在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和有效性的l期臨床研究

主要入選標準：

1.年滿18 周歲（≥18 周歲），經(jīng)病理學確診的晚期實體瘤（需提供明確診斷所需關鍵性免疫組化/腫瘤細胞表型結果）；

2.經(jīng)至少一線治療后進展或不耐受的晚期實體瘤；

3.根據(jù) RECIST1.1, 至少有1 個靶病灶；

4.需提供新鮮腫瘤組織樣本（樣本類型為福爾馬林固定、石蠟包埋[FFPE]的腫瘤組織塊或 FFPE切片），如新鮮樣本不可及，可接受由2 年內(nèi)FFPE腫瘤組織塊中新制備的 FFPE切片；

5.美國東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)體力狀況評分(PS)為0~1分；

6.既往未使用過或當前未使用以B7-H3為靶點的治療，例如：MGC018、DS-7300a、ABBV-155、BAT8009、Enoblituzumab和Omburtamab等；

7.既往未對任何PD-L1抑制劑、順鉑/卡鉑、西妥昔單抗、恩扎盧胺不耐受。

※ 以上為受試者入選標準的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標準由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細確認。

臨床試驗⑥：CVL006注射液在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和療效的開放、多中心的l期臨床研究

主要入選標準：

1. 年齡：18~75歲（含兩端值），性別不限；

2. 組織學或細胞學確認的晚期惡性實體腫瘤患者，經(jīng)標準治療失敗，或無標準治療方案，或現(xiàn)階段不適用標準治療；

3. 所有受試者須提供腫瘤組織樣本進行PD-L1檢測；

4. ECOG 全身狀態(tài)（performance status，PS）0～1 分；

5. 根據(jù)實體瘤療效評價標準（RECIST 1.1），具有至少一個可測量病灶。

※ 以上為受試者入選標準的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標準由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細確認。

臨床試驗⑦：SH009 注射液在晚期實體瘤受試者中的安全性、有效性 和藥代動力學的開放、多中心l期臨床研究

主要入選標準：

1. 在簽署知情同意書時，年齡≥18 周歲，性別不限；

2.既往接受至少一種系統(tǒng)性治療后失?。ń?jīng)影像學確認疾病進展或無法耐受），當前無可接受的標準治療或標準治療無法獲益/無法耐受的局部晚期、復發(fā)或轉移性實體瘤（包括但不限于結直腸癌、胃癌、肝癌、頭頸腫瘤、乳腺癌、非小細胞肺癌、食管癌等）受試者；

3.根據(jù)RECIST1.1評價標準至少有一個可測量病灶。既往接受過放療的病灶，只有在放療后明確記錄到該部位出現(xiàn)進展時，才可被視為可測量病灶；

4.可提供存檔腫瘤組織樣本，或同意進行腫瘤活檢以用于確定PD-L1、CD47 表達水平和其他生物標志物分析；

5.美國東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）PS 評分 0~2 分。

※ 以上為受試者入選標準的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標準由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細確認。

臨床試驗⑧：一項評價IPG7236單藥口服在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學及初步抗腫瘤活性的多中心、非隨機、開放標簽、劑量遞增和劑量擴展的I/lla期臨床試驗

主要入選標準：

1.男女不限，年齡18-75周歲(含邊界值)；

2.經(jīng)組織學或細胞學確認的晚期惡性實體腫瘤受試者(不限瘤種)；

3.經(jīng)標準治療失敗或?qū)藴手委煵荒褪埽?/p>

4.按照RECIST v1.1標準，具有至少一個可評估病灶。

※ 以上為受試者入選標準的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標準由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細確認。

臨床試驗⑨：一項評價注射用ASKG315在局部晚期或轉移性惡性實體瘤患者中的安全性、耐受性、人體藥代動力學特征的開放、多中心的l期臨床試驗

主要入選標準：

1.年齡18~80周歲(含邊界值)，性別不限;

2.組織學或細胞學確認的局部晚期或轉移性惡性實體瘤患者，經(jīng)研究者判斷無標準治療方案，或經(jīng)標準治療失敗，或現(xiàn)階段不適用標準治療;

3.劑量遞增階段:根據(jù)RECIST1.1版，至少有1個可評估的腫瘤病灶;劑量擴展階段:根據(jù)RECIST1.1版，至少有1個可測量的腫瘤病灶(位于既往放療區(qū)域或其他局部區(qū)域性治療部位的腫瘤病灶，一般不作為可測量病灶，除非該病灶出現(xiàn)明確進展或放療3個月后持續(xù)存在)；

4.ECOG體力評分0~1分；

5.預計生存時間3個月以上。

※ 以上為受試者入選標準的部分主要內(nèi)容，全面的入組判定標準由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細確認。

如您有意愿參與以上臨床試驗，請與博醫(yī)同行小助手聯(lián)系，屆時由研究醫(yī)生初步判斷您是否符合研究的入組要求，我們將按照要求對您的個人信息嚴格保密。

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編輯 | 行仔

排版 | 笑笑

審核｜方玥立、賈冬雪