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這三類中成藥不宜進(jìn)入長處方目錄

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長處方政策加速落地,很多地區(qū)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立長處方目錄,其中一定有中成藥。但是呢,并非所有中成藥都適合進(jìn)入長處方目錄,至少有3類不適宜。今天,我們就來說說。

中成藥(圖源網(wǎng)絡(luò))

(一)

理論上,長處方目錄的藥品,都是慢病管理用藥,都應(yīng)該是需要長期服用的,為什么還會有不適宜的情況呢?

原因在于,中醫(yī)和西醫(yī)對于服藥時長的認(rèn)識,不一樣

我們都知道,從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度看,很多慢病都需要通過西藥管控危險因素,這就需要一直管控,終身服藥。但是,從中醫(yī)角度看,不是所有的中藥,都可以長期服用。根據(jù)《神農(nóng)本草經(jīng)》的統(tǒng)計,至少有1/3的中藥,不宜久服。

為什么不宜久服?第一個原因,因為中藥都有藥性,藥性就是偏性,用偏性治療疾病要恰到好處,重了不行,多了不行,時間長了也不行。我們強(qiáng)調(diào)合理用藥,強(qiáng)調(diào)的就是對這種偏性的準(zhǔn)確運(yùn)用。

第二個原因,治病就是以偏糾偏,總有糾正回來的那一天,這個時候也該停藥了。用大白話說,就是藥物治病的根本原理,不應(yīng)該僅僅是緩解癥狀改善指標(biāo),而應(yīng)該恢復(fù)機(jī)體自己緩解癥狀改善指標(biāo)的能力。

所謂,治病必求于本。本文不再展開, 有機(jī)會咱們再說 。

好,正是因為上面兩個原因,我們就需要識別藥物的偏性,從而確定,哪些藥物不適合長期服用。不同中成藥有不同的偏性,識別這種偏性強(qiáng)弱,就是藥師開展中成藥合理用藥的第一步。

怎樣識別呢?通過組方,通過功能主治,通過注意事項,通過醫(yī)案,通過醫(yī)家的論述,通過各類臨床或非臨床的文獻(xiàn)。這是一個綜合評價體系,也是我們現(xiàn)在中成藥的臨床綜合評價最缺少的部分,但卻是臨床處方用藥時最看重的部分。

當(dāng)然,我們一直在通過專家共識的形式,把這些內(nèi)容翻譯成大白話,供大家使用。

比如,在《北京地區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中成藥處方點(diǎn)評共識報告(2018)》中,有這樣一個推薦意見:用于疾病急癥或急性期治療的中成藥,不適合作為慢性病穩(wěn)定期(包括但不限于高血壓、冠心病、慢性支氣管炎、慢性腹瀉、慢性咳嗽)的治療藥物長期使用。

比如,在《含冰片中成藥臨床合理使用與藥學(xué)評價的專家共識(2022)》中,有這樣一個推薦意見:臨床上應(yīng)該對證使用冰片及含冰片中成藥,中病即止,不宜長期連續(xù)用藥。內(nèi)服用藥的推薦療程,急性病不宜超過7天,慢性病不宜超過4周。兒童、老年人、哺乳期、體質(zhì)虛弱者等特殊人群更應(yīng)加強(qiáng)療效管控。

比如,在《十八反、十九畏理論的分層分類認(rèn)識及其用于臨床安全風(fēng)險評估的藥學(xué)專家共識(2024)》中,有這樣一個推薦意見:藥師應(yīng)關(guān)注中藥治療方案里的“毒-毒”聯(lián)用問題,重點(diǎn)評估可能會增加毒性暴露或毒性表達(dá)的給藥方案,包括但不限于用量過大、多種毒性飲片聯(lián)用、超長療程使用、改變給藥劑型、改變給藥途徑等。

專家共識3

這些專家共識的內(nèi)容,就是我們這篇文章的依據(jù)。

正式開始之前,首先聲明,以下提到的中成藥都是好藥,但用得好,才是真的好。

(二)

好,接下來,我們分別來列出這三類不宜進(jìn)入長處方目錄的中成藥。

第一類,說明書明確提示用于某種“急病、急性癥”或者提示“不宜長期服用”的中成藥,不宜進(jìn)入長處方目錄。

例如,安腦片這個中成藥,說明書功能主治為“清熱解毒,醒腦安神,豁痰開竅,鎮(zhèn)驚熄風(fēng)。用于高熱神昏,煩躁譫語,抽搐驚厥,中風(fēng)竅閉,頭痛眩暈;高血壓、腦中風(fēng)見上述證候者”。

當(dāng)然,既往版本的說明書寫的是“對于高血壓及一切急性炎癥伴有的高熱不退、神志昏迷者均有顯效”,這里面是明確寫著“急性”。

無論有沒有“急性”的提示,從高熱神昏、抽搐驚厥這些癥狀來看,這就是一個急性病證。因為很顯然,高血壓穩(wěn)定期的患者,一般不會出現(xiàn)高熱神昏、抽搐驚厥這些癥狀的。

醫(yī)保有一段時間限制過安腦片報銷的適應(yīng)癥(限急癥),也是這個原因。

所以,安腦片,不宜進(jìn)入長處方藥品目錄。

又如,華佗再造丸這個中成藥,說明書功能主治為“活血化瘀,化痰通絡(luò),行氣止痛。用于痰瘀阻絡(luò)之中風(fēng)恢復(fù)期和后遺癥,癥見半身不遂、拘攣麻木、口眼歪斜、言語不清”。

從功能主治上看,這不是治療急性期的藥,這是恢復(fù)期和后遺癥期的藥,按理說可以長期服用。但是呢,這個藥品說明書的注意事項里寫著:不宜超量、長期用藥。

這個長期是多長呢?說明書沒有明確說,既然這樣,還是謹(jǐn)慎一些為好。

所以,華佗再造丸,不宜進(jìn)入長處方藥品目錄。

第二類,以平肝潛陽、清熱解毒為主導(dǎo)功效的中成藥,不宜進(jìn)入長處方目錄。

原因很簡單,這種功效所對應(yīng)的適應(yīng)癥,基本上就是一個急性病證,不是一個慢性病證。

例如,牛黃降壓丸這個中成藥,說明書功能主治為“清心化痰,平肝安神。用于心肝火旺、痰熱壅盛所致的頭目眩暈、頭痛失眠、煩躁不安;高血壓病見上述證候者”。

大家看這個高血壓病,沒有高熱神昏,沒有抽搐驚厥,似乎不是一個急癥。其實呢,急癥也是分輕、重的,高熱神昏這種急癥,是比較重的,是一定要盡快就醫(yī)的。而頭痛煩躁這種急癥,是比較輕的,是可以拖一段時間的。

但是,這種頭痛煩躁,屬于肝陽上亢型的頭痛煩躁,是一種實證,而不是一種虛證。這種實證,就是一種程度比較輕、但同樣亢奮暴發(fā)的急癥,也屬于急癥。

既然是急癥,治療上就需要足量用藥、不要蜻蜓點(diǎn)水,同時也需要注意中病即止、不要無邊無際。

所以,牛黃降壓丸,不宜進(jìn)入長處方藥品目錄。

又如,八寶丹膠囊這個中成藥,說明書功能主治為“清利濕熱,活血解毒,去黃止痛。適用于濕熱蘊(yùn)結(jié)所致發(fā)熱,黃疸,小便黃赤,惡心嘔吐,納呆,脅痛腹脹,舌苔黃膩或厚膩干白,火濕熱下注所致尿道灼熱刺痛、小腹脹痛,以及傳染性病毒性肝炎、急性膽囊炎、急性泌尿系感染等見有上述證候者”。

這個中成藥是按照肝炎用藥準(zhǔn)備納入長處方藥品目錄的,但是從說明書看到,這個中成藥的主導(dǎo)功效就是清熱解毒,外加祛濕活血,這是治療急性病證的。而且從它的適應(yīng)癥可以看出,急性膽囊炎和急性泌尿系感染才用,也是提示了它不適用于慢性病證的特點(diǎn)。

所以,八寶丹膠囊,不宜進(jìn)入長處方藥品目錄。

肝陽上亢(圖源網(wǎng)絡(luò))

第三類,含有冰片的行氣活血類中成藥,不宜進(jìn)入長處方目錄。

提出這個建議的原因,其實就是2022年那個共識的延伸。我們希望,每一個醫(yī)師和藥師都應(yīng)該關(guān)注冰片的長期內(nèi)服風(fēng)險問題,具體的前因后果都在那個共識里寫的很清楚,大家可以去看。

都說中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,那么,歷代醫(yī)書記載的冰片內(nèi)服“走散真氣”風(fēng)險,歷代本草提到的“宜少而暫,大能損人”風(fēng)險,是不是中醫(yī)藥理論的內(nèi)容?要不要傳承?在安全性觀察嚴(yán)重缺失和不足的臨床試驗面前,這個算不算證據(jù)?

一個開竅藥長期使用的結(jié)果只有一個,就是耗散氣血,只是早晚和多少不同。這種鼠目寸光的治療模式,一定不是最佳的治療方法,但很遺憾,我們似乎正在越來越快地進(jìn)入一個鼠目寸光的時代,學(xué)習(xí)是這樣,科研是這樣,治病還是這樣。

越是這樣的時代,中醫(yī)就越顯得格格不入。一片藥管一天得了,至于明天,明天再說。

言歸正傳,講幾個代表性的含有冰片的行氣活血類中成藥,大家都聽說過,復(fù)方丹參滴丸,速效救心丸,麝香保心丸,都算。只不過,麝香保心丸里有補(bǔ)氣的成分,可以抵消一部分冰片耗散氣血的風(fēng)險。

好,大家再統(tǒng)一看看這三類,其實相互之間是有聯(lián)系的。八寶丹膠囊的說明書提示了“急性”,而安腦片和牛黃降壓丸也都含有冰片。所以,說是三類,其實是一類,其本質(zhì)就是治療急性病證的中成藥。

俗話說:“急則治其標(biāo),緩則致其本”。治標(biāo)藥治標(biāo),治本藥治本,治標(biāo)藥不宜治本,治本藥不宜治標(biāo)。慢病治療需要治本,不建議用治標(biāo)藥。

至少,中醫(yī)藥理論是這么一個認(rèn)識。

治標(biāo)治本(圖源網(wǎng)絡(luò))

(三)

好,剛才我們列出了三種識別治療急性病證中成藥的方法,也舉了例子。

再次聲明,以上所說的中成藥都是好藥,但用得好,才是真的好。

最后,我們再講一個問題。不建議這些中成藥進(jìn)入長處方目錄,但是,根據(jù)個體患者的中醫(yī)證型和病情需要,在對證前提下,這些中成藥的真實用藥時長,是可以超過1個月的。

這是啥意思呢?

意思就是說,一次處方3個月無監(jiān)護(hù)用藥,風(fēng)險比較大,比較不合理。

反過來,一次處方2周或4周,下次根據(jù)證型變化和病情需要,再處方2周或4周,以定期評估和監(jiān)護(hù)的方式用藥3個月(當(dāng)然很可能伴隨用法用量和聯(lián)合用藥的調(diào)整),風(fēng)險比較小,比較合理。

所以,不是說這些中成藥一定不能吃3個月,但怎么吃,什么用法用量,與什么藥聯(lián)用,有沒有停藥間隔期,有沒有定期評估和監(jiān)護(hù),是非常重要的。做好了這些方案,才能放心用藥。

雖然,目前決定是否服藥、怎樣服藥的主導(dǎo)權(quán),是在醫(yī)師手里。 但臨床藥師可以通過科學(xué)研究,通過中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗與臨床試驗三結(jié)合的科學(xué)研究,幫助醫(yī)師制定這種藥物治療方案。

這才是臨床藥學(xué)該干的事,大膽探索,小心求證,綜合判斷。面對千萬種疾病和藥物,面對各不相同的患者,我們能干的事,其實很多很多。

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