二十大報告指出，推進健康中國建設(shè)，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，而醫(yī)療器械在健康中國建設(shè)中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。

為保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，促進醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新高效發(fā)展，北京市藥監(jiān)局第五分局主動擔當作為、靠前精準服務(wù)、強化監(jiān)管效能，持續(xù)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展指導幫扶，為今年工作開好局、起好步。第五分局時時關(guān)注轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展、運營情況，通過“監(jiān)管臺賬”對企業(yè)進行科學管理；“送法入企”向企業(yè)開展普法宣傳；“專業(yè)培訓”助企業(yè)提升管理水平；“專人對接”為企業(yè)主動紓困解難，多舉措支持醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

兩會之前，第五分局深入北京力達康科技有限公司進行走訪調(diào)研，該公司是位于順義區(qū)的一家專門從事外科植入物——人工關(guān)節(jié)研究、開發(fā)和生產(chǎn)銷售的專業(yè)化高新技術(shù)企業(yè)。工作人員聽取了力達康研發(fā)中心總監(jiān)和生產(chǎn)中心總監(jiān)關(guān)于公司研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量管理、安全生產(chǎn)等情況的匯報。工作人員現(xiàn)場對企業(yè)進一步規(guī)范生產(chǎn)質(zhì)量管理進行技術(shù)指導，對企業(yè)提出的咨詢問題逐一解答。

年后開工以來，北京力達康科技有限公司訂單大幅增漲，生產(chǎn)產(chǎn)量提升約30%以上，1、2月份銷售額較去年同比增長15%。2月，該公司研發(fā)生產(chǎn)的國產(chǎn)首款鉭金屬涂層股骨柄產(chǎn)品被成功植入患者體內(nèi)，實現(xiàn)了產(chǎn)銷用首季“開門紅”。

北京市藥監(jiān)局第五分局將慎終如始抓好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，牢牢守住醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全底線，不斷完善監(jiān)管體系、強化監(jiān)管水平，繼續(xù)加大服務(wù)力度，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

供稿單位：北京市藥監(jiān)局第五分局