2026年4月24日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)《2026年化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃》(藥監(jiān)綜妝〔2026〕37號(hào))，計(jì)劃制修訂27項(xiàng)化妝品領(lǐng)域相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋染發(fā)劑原料、化妝品用原料、牙膏通用技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法等領(lǐng)域，其中26項(xiàng)為制定類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，僅1項(xiàng)涉及修訂。這是繼2024年55項(xiàng)、2025年34項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃之后，國(guó)家藥監(jiān)局連續(xù)第三年系統(tǒng)推進(jìn)化妝品標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，步伐密集且力度持續(xù)加大，折射出中國(guó)化妝品行業(yè)監(jiān)管從“粗放管理”向“精細(xì)治理”的深刻轉(zhuǎn)型。

2026年標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃的核心內(nèi)容拆解

（一）染發(fā)劑原料標(biāo)準(zhǔn)：準(zhǔn)用目錄加速擴(kuò)容

本次立項(xiàng)計(jì)劃最引人注目之處，在于一次性納入6種染發(fā)劑原料標(biāo)準(zhǔn)，包括2-甲氧基甲基對(duì)苯二胺及其硫酸鹽、HC藍(lán)16號(hào)、酸性黑1、酸性橙7、酸性紅52和酸性藍(lán)62。其中，2-甲氧基甲基對(duì)苯二胺及其硫酸鹽屬于氧化型染發(fā)劑，是市場(chǎng)主流的永久性染發(fā)技術(shù)；HC藍(lán)16號(hào)則屬于非氧化型物理吸附染發(fā)劑，無(wú)需與氧化劑混合即可實(shí)現(xiàn)染色。這兩種原料雖在國(guó)外已廣泛安全使用，卻尚未列入我國(guó)《已使用化妝品原料目錄》。此次通過(guò)“標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化”的創(chuàng)新路徑引入國(guó)內(nèi)，有望推動(dòng)我國(guó)準(zhǔn)用染發(fā)劑目錄從現(xiàn)有的73種加速擴(kuò)容，為消費(fèi)者帶來(lái)更多元的發(fā)色選擇。

2025年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》明確提出，到2030年標(biāo)準(zhǔn)體系更加健全，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力更加充沛。染發(fā)劑原料標(biāo)準(zhǔn)的密集推出，正是在這一頂層設(shè)計(jì)下的持續(xù)落地實(shí)踐。

（二）化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)：從“源頭”筑牢安全防線

“化妝品原料相當(dāng)于化妝品的‘芯片’，既是產(chǎn)品安全的源頭，也是產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的關(guān)鍵?！眹?guó)家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書(shū)處研究員裴新榮在接受央視采訪時(shí)如是說(shuō)。2026年計(jì)劃制定5項(xiàng)原料標(biāo)準(zhǔn)，分別為苯基甲基吡唑啉酮、N-乙酰神經(jīng)氨酸、月桂酰丙氨酸、聚氨丙基雙胍和對(duì)羥基苯乙酮。其中，聚氨丙基雙胍的監(jiān)管變化尤為值得關(guān)注——根據(jù)最新安全評(píng)估研究，該原料存在潛在健康安全風(fēng)險(xiǎn)，我國(guó)將從2026年開(kāi)始收緊使用要求，將其在化妝品中的最大允許使用濃度從0.3%下調(diào)至0.1%，同時(shí)明確禁止用于存在肺部吸入暴露風(fēng)險(xiǎn)的化妝品。而對(duì)羥基苯乙酮的標(biāo)準(zhǔn)化則源于其生產(chǎn)過(guò)程中易帶入苯酚等風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，制定原料標(biāo)準(zhǔn)將從源頭引導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)把質(zhì)量安全關(guān)。此外，月桂酰丙氨酸等三年安全監(jiān)測(cè)期滿的新原料，將以標(biāo)準(zhǔn)形式固化其質(zhì)量安全技術(shù)指標(biāo)。

（三）新型產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：填補(bǔ)空白、引領(lǐng)創(chuàng)新

隨著市場(chǎng)不斷涌現(xiàn)新興產(chǎn)品形態(tài)，標(biāo)準(zhǔn)滯后問(wèn)題日益突出。本次計(jì)劃專(zhuān)門(mén)制定了“凍干面膜”和“免洗發(fā)用清潔產(chǎn)品”兩項(xiàng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。這兩種產(chǎn)品近年來(lái)在消費(fèi)市場(chǎng)熱度攀升，但長(zhǎng)期缺乏統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范和品質(zhì)要求，企業(yè)各自為戰(zhàn)，既造成消費(fèi)者辨識(shí)困難，也給質(zhì)量監(jiān)管帶來(lái)挑戰(zhàn)。此次標(biāo)準(zhǔn)制定將填補(bǔ)我國(guó)新型產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的空白，為行業(yè)提供標(biāo)準(zhǔn)化指引。

（四）功效檢驗(yàn)方法：讓安全有據(jù)可依

在檢驗(yàn)方法層面，2026年計(jì)劃制定了涵蓋毒理學(xué)、功效評(píng)價(jià)、牙膏原料檢驗(yàn)等多個(gè)維度的技術(shù)規(guī)范。包括急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)細(xì)胞毒性初始劑量法、生殖發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)方法、毒理學(xué)試驗(yàn)方法驗(yàn)證技術(shù)規(guī)范，以及化妝品和牙膏中多種禁用、限用、準(zhǔn)用原料的檢驗(yàn)方法。此外，還專(zhuān)門(mén)針對(duì)牙膏品類(lèi)制定了去漬美白功效牙膏臨床評(píng)價(jià)方法、減輕口臭功效牙膏臨床評(píng)價(jià)方法、牙膏用原料右旋糖酐酶等多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，顯示出監(jiān)管部門(mén)對(duì)口腔護(hù)理品類(lèi)的高度重視。

行業(yè)視角透視標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃的多維影響

直銷(xiāo)行業(yè)是化妝品市場(chǎng)的重要組成部分，一大批知名直銷(xiāo)企業(yè)長(zhǎng)期深耕護(hù)膚品、彩妝、個(gè)人護(hù)理等品類(lèi)，部分甚至將牙膏作為核心產(chǎn)品線之一。2026年化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系的全面升級(jí)，對(duì)這些直銷(xiāo)企業(yè)帶來(lái)的影響是多維度的。

（一）原料管控趨嚴(yán)：供應(yīng)鏈合規(guī)壓力攀升

化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)的密集出臺(tái)，意味著直銷(xiāo)企業(yè)必須從源頭把控產(chǎn)品質(zhì)量。聚氨丙基雙胍最大使用濃度從0.3%大幅下調(diào)至0.1%、對(duì)羥基苯乙酮須防范苯酚帶入風(fēng)險(xiǎn)等新要求，將直接影響部分直銷(xiāo)產(chǎn)品的配方設(shè)計(jì)。許多直銷(xiāo)企業(yè)的供應(yīng)鏈體系相對(duì)復(fù)雜，涉及自有工廠和合作代工廠，原料來(lái)源也較為多元，標(biāo)準(zhǔn)化升級(jí)將倒逼企業(yè)重新審視原料采購(gòu)體系、質(zhì)量檢測(cè)能力和安全評(píng)估流程。

值得注意的是，2026年初多項(xiàng)涉及化妝品安全的技術(shù)規(guī)范已先行實(shí)施。例如，國(guó)家藥監(jiān)局2025年發(fā)布的牛角膜渾濁度和滲透性試驗(yàn)方法等5項(xiàng)方法自2026年3月1日起正式實(shí)施；眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數(shù)限值等18項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)也已納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》。這些已施行的規(guī)范與2026年標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃中的新項(xiàng)目相互銜接、層層遞進(jìn)，合規(guī)成本對(duì)企業(yè)而言是持續(xù)壓實(shí)的剛性支出，而非一次性挑戰(zhàn)。

（二）新型產(chǎn)品品類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)落地：直銷(xiāo)新品開(kāi)發(fā)指南與市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻

凍干面膜和免洗發(fā)用清潔產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定，對(duì)直銷(xiāo)行業(yè)的彩妝護(hù)膚產(chǎn)品線具有雙重效應(yīng)。一方面，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)為有意開(kāi)發(fā)或已在銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品的直銷(xiāo)企業(yè)提供了“合規(guī)指南”，研發(fā)方向更明確；另一方面，標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)也意味著市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻的抬升，那些早期在標(biāo)準(zhǔn)真空期以“概念先行”入局、品質(zhì)參差不齊的品牌將面臨淘汰。有合規(guī)意識(shí)和技術(shù)儲(chǔ)備的直銷(xiāo)企業(yè)則有望從中獲益，加速市場(chǎng)整合進(jìn)程。

（三）檢驗(yàn)方法與標(biāo)簽數(shù)字化：直銷(xiāo)模式的適應(yīng)性挑戰(zhàn)

直銷(xiāo)行業(yè)以“人與人”的銷(xiāo)售為紐帶，產(chǎn)品信息傳遞高度依賴直銷(xiāo)員的講解和推廣。2026年2月1日啟動(dòng)的化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作，允許企業(yè)將全成分、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)等詳細(xì)信息移至電子標(biāo)簽，零售品僅需保留產(chǎn)品名稱(chēng)、凈含量、使用期限和安全警示等核心信息。這一變化對(duì)直銷(xiāo)企業(yè)是把“雙刃劍”：傳統(tǒng)模式下消費(fèi)者完全依賴直銷(xiāo)員的口頭介紹獲取產(chǎn)品深層信息，電子標(biāo)簽提供了官方權(quán)威信息渠道，等于削減了信息不對(duì)稱(chēng)，對(duì)專(zhuān)業(yè)度不足的直銷(xiāo)員構(gòu)成挑戰(zhàn)；但對(duì)于建立了完善數(shù)字化培訓(xùn)體系的直銷(xiāo)企業(yè)，電子標(biāo)簽反而能成為增強(qiáng)消費(fèi)者信任的技術(shù)工具。

與此同時(shí)，2026年還面臨多重疊加的監(jiān)管變革：2026年1月1日起處于過(guò)渡期的五類(lèi)特殊用途化妝品正式“正名”清理，大量產(chǎn)品面臨市場(chǎng)準(zhǔn)入的重新審視；家用射頻美容儀從“小家電”升級(jí)為第三類(lèi)醫(yī)療器械，對(duì)涉足美容儀品類(lèi)的直銷(xiāo)企業(yè)而言近乎出清式?jīng)_擊。這些變革與標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃同步推進(jìn)，意味著直銷(xiāo)企業(yè)必須建立更完善的合規(guī)管理體系。

（四）市場(chǎng)格局重塑：規(guī)模企業(yè)的合規(guī)護(hù)城河

中國(guó)化妝品市場(chǎng)正經(jīng)歷“強(qiáng)者恒強(qiáng)”的結(jié)構(gòu)性分化。2026年標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃的推出，將加速這一趨勢(shì)：標(biāo)準(zhǔn)化能力強(qiáng)的頭部直銷(xiāo)企業(yè)將因成本和技術(shù)優(yōu)勢(shì)受益，而中小型直銷(xiāo)品牌若缺乏自主檢測(cè)和研發(fā)能力，合規(guī)壓力將持續(xù)加碼。2023年至2026年標(biāo)準(zhǔn)化工作的三年連投，已從原料準(zhǔn)入、檢測(cè)方法到標(biāo)簽管理等各個(gè)環(huán)節(jié)形成多重合規(guī)通道，企業(yè)做深做透“合規(guī)”的難度顯著提升。

結(jié)語(yǔ)

《2026年化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃》不僅是繼2024年、2025年之后又一份詳盡的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)清單，更是一幅產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的系統(tǒng)圖譜。從原料監(jiān)管的提升到新興產(chǎn)品品類(lèi)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，從檢驗(yàn)方法的完善到品牌管理體系的重構(gòu)，每一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都在定義產(chǎn)業(yè)的新規(guī)則。對(duì)于直銷(xiāo)行業(yè)而言，這既是一場(chǎng)前所未有的合規(guī)大考，也是一次實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品升級(jí)與品牌重塑的戰(zhàn)略機(jī)遇。那些以標(biāo)準(zhǔn)化為契機(jī)重構(gòu)供應(yīng)鏈、優(yōu)化產(chǎn)品矩陣、加速數(shù)字化轉(zhuǎn)型的直銷(xiāo)企業(yè)，有望在萬(wàn)億級(jí)美妝市場(chǎng)的下半場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)先機(jī)。