5月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)文稱，為規(guī)范醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣行為，進(jìn)一步加強醫(yī)藥代表管理，國家藥監(jiān)局會同公安部、國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局對《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》進(jìn)行修訂，形成并發(fā)布《醫(yī)藥代表管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。

國家藥監(jiān)局介紹，2020年9月國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》，建立醫(yī)藥代表備案制度，自2020年12月施行。截至目前超2000個藥品上市許可持有人（以下簡稱“持有人”）在醫(yī)藥代表備案平臺備案注冊，備案醫(yī)藥代表約11.6萬人，基本實現(xiàn)對醫(yī)藥代表的統(tǒng)一信息管理。但少數(shù)醫(yī)藥代表超越學(xué)術(shù)交流職責(zé)，從事藥品推銷，甚至參與行賄，嚴(yán)重擾亂公平競爭市場秩序。

此次發(fā)布的《辦法》首先對醫(yī)藥代表準(zhǔn)入、備案、學(xué)術(shù)推廣、禁入等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范，從而明確了醫(yī)藥代表的職業(yè)定位為代表持有人從事藥品學(xué)術(shù)推廣的專業(yè)人員。比如，《辦法》明確規(guī)定醫(yī)藥代表應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，并掌握相關(guān)藥物臨床理論知識。

5月8日，中國社會科學(xué)院醫(yī)療改革與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究基地副主任王震告訴紅星新聞，國家藥監(jiān)局等七部門此次聯(lián)合公布的《辦法》，其要旨就是推動醫(yī)藥代表從“帶金銷售”向?qū)W術(shù)推廣這一職責(zé)轉(zhuǎn)型，通過嚴(yán)準(zhǔn)入、強追責(zé)、促轉(zhuǎn)型等方式，構(gòu)建起專業(yè)化、合法化、高質(zhì)量發(fā)展的行業(yè)生態(tài)。

▲圖據(jù)視覺中國

《辦法》明確：

禁止醫(yī)藥代表承擔(dān)藥品銷售任務(wù)

禁止醫(yī)藥代表向醫(yī)療機構(gòu)變相輸送利益

《辦法》明確醫(yī)藥代表不得存在的9種禁止性情形。記者梳理發(fā)現(xiàn)，這9種禁止性情形包括多種長期遭到公眾吐槽的情形，如禁止醫(yī)藥代表以附加銷售藥品金額、數(shù)量等條件向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供捐贈、資助、贊助，或者以捐贈、資助、贊助名義變相輸送利益，或者給予禮品、禮金、消費卡（券）和有價證券、股權(quán)、其他金融產(chǎn)品等財物。

《辦法》還明確醫(yī)藥代表禁止承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為?！掇k法》還要求，藥品上市許可持有人不得聘用或者授權(quán)不符合條件的、存在商業(yè)賄賂記錄的醫(yī)藥代表，也不得向醫(yī)藥代表分配藥品銷售任務(wù)，要求醫(yī)藥代表實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為。

國家藥監(jiān)局表示，《辦法》強化了醫(yī)藥代表全鏈條管理要求，新增“藥品上市許可持有人管理”“醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣管理”章節(jié)，分別從持有人、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)兩個方面夯實醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣管理責(zé)任。對持有人，結(jié)合其承擔(dān)藥品質(zhì)量安全全生命周期責(zé)任要求，明確持有人對醫(yī)藥代表的行為承擔(dān)主體責(zé)任，并由持有人負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)藥代表的聘用、授權(quán)、備案和管理，包括持有人委托專業(yè)組織開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動的情形。

▲圖據(jù)視覺中國

醫(yī)藥代表：

以前有人賣藥常走“野路子”

《辦法》是在給醫(yī)藥代表減壓

一名在上海從業(yè)的醫(yī)藥代表小菲（化名）表示，國家藥監(jiān)局此次發(fā)布的《辦法》明顯提高了從業(yè)門檻，這對于優(yōu)化行業(yè)環(huán)境有著非常積極的作用。

小菲說，醫(yī)藥代表這個職業(yè)采用了“代表”而非“銷售員”這個名字，就是因為該職業(yè)本質(zhì)應(yīng)該是個學(xué)術(shù)本位的工作。“所有的藥品都需要按需使用，醫(yī)藥代表應(yīng)該是代表醫(yī)藥公司，向醫(yī)生介紹藥品取得了怎樣的臨床數(shù)據(jù)、有哪些功能和效果又有哪些禁忌和注意事項等，通過學(xué)術(shù)化的溝通，將最有利于患者的藥物推薦給醫(yī)生和醫(yī)院?！?/p>

“但長期以來，由于‘以藥養(yǎng)醫(yī)’等情況存在，醫(yī)藥代表很長一段時間主要承擔(dān)起了醫(yī)藥公司的銷售職責(zé)，主要任務(wù)就是把公司的藥物賣出去?！毙》票硎荆@種情況導(dǎo)致很多時候，一些醫(yī)藥代表在工作中開始“走野路子”。

她介紹說，有的醫(yī)藥代表可能并非藥學(xué)專業(yè)或醫(yī)學(xué)專業(yè)出身，對相關(guān)藥品只有一些粗淺的認(rèn)知。但是這些人可以解決醫(yī)生的一些私人煩惱，從而獲得了更好的銷售業(yè)績，“比如有的醫(yī)藥代表能夠幫助醫(yī)生解決孩子入學(xué)的難題，就獲得醫(yī)生的支持。”

“以前會有一些醫(yī)藥代表分享經(jīng)驗，說提升銷售主要靠煙酒?！痹诤戏蕪氖箩t(yī)藥代表工作的小王（化名）表示，有些醫(yī)藥代表把日常的工作重心放在了和關(guān)鍵科室的醫(yī)生建立私交上，為此經(jīng)常會花錢宴請這些醫(yī)生，或者為這些醫(yī)生的親屬安排旅游等，以此博取醫(yī)生的好感，提升銷售業(yè)績。

小王表示，幾乎所有醫(yī)藥代表都知道，這種做法游走在灰色地帶，存在巨大的法律風(fēng)險?！暗t(yī)藥代表都有業(yè)績指標(biāo)，通過給醫(yī)生‘回扣’或者滿足他們個人需要的做法，能夠更快速地完成業(yè)績指標(biāo)。而對藥品企業(yè)來說，重點考察的就是醫(yī)藥代表能不能把藥賣出去，賣出去多少藥，并不太在意是通過何種方式賣出去的。這就大大擠占了那些遵守規(guī)則的醫(yī)藥代表的生存空間。”

小王坦言，這種做法的結(jié)果，是很多醫(yī)藥代表要承擔(dān)更大的業(yè)績壓力，比業(yè)績壓力更大的則是游走在法律灰色地帶的精神壓力，“有些醫(yī)藥代表說他們掙錢不少，但每天都提心吊膽的，常常失眠，害怕自己最終會遭到法律的制裁?！?/p>

小王說，《辦法》是在給醫(yī)藥代表減壓，讓這個行業(yè)擺脫不正之風(fēng)，回歸到行業(yè)的本質(zhì)上去。

小菲也表示，《辦法》首先從準(zhǔn)入門檻上規(guī)定了醫(yī)藥代表必須具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷背景，這種做法可以有效凈化醫(yī)藥代表這一行業(yè)的從業(yè)人員，避免害群之馬的存在。

小菲表示，《辦法》最終如何得到落實，是更加關(guān)鍵的問題，“比如《辦法》中明確了醫(yī)藥代表禁止承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，但公司也可以用一些其他名義來考察醫(yī)藥代表，最終可能‘換湯不換藥’，這就要求相關(guān)部門一定要執(zhí)行到位?！?/p>

▲圖據(jù)視覺中國

專家：

《辦法》引導(dǎo)行業(yè)朝學(xué)術(shù)推廣的本質(zhì)回歸

未來優(yōu)秀醫(yī)藥代表要成為跨領(lǐng)域復(fù)合人才

中國社會科學(xué)院醫(yī)療改革與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究基地副主任王震告訴紅星新聞，國家藥監(jiān)局等七部門此次聯(lián)合公布的《辦法》，其要旨就是推動醫(yī)藥代表從“帶金銷售”向?qū)W術(shù)推廣這一職責(zé)轉(zhuǎn)型，通過嚴(yán)準(zhǔn)入、強追責(zé)、促轉(zhuǎn)型等方式，構(gòu)建起專業(yè)化、合法化、高質(zhì)量發(fā)展的行業(yè)生態(tài)。

王震說，醫(yī)藥代表是一個非常重要的職業(yè)。醫(yī)學(xué)和藥學(xué)其實是兩個專業(yè)，很多醫(yī)生其實并不熟悉藥學(xué)的相關(guān)情況。如果藥品企業(yè)研發(fā)出一款創(chuàng)新藥，或者發(fā)現(xiàn)一款藥有了新的適應(yīng)癥，就需要一個懂得相關(guān)專業(yè)知識的人，去把這款藥介紹給臨床醫(yī)生，推動好藥、新藥早日用于患者的治療當(dāng)中。

從這個角度看，王震表示，醫(yī)藥代表實際上是一個需要極高專業(yè)能力的職業(yè)，不但要懂藥學(xué)還要懂醫(yī)學(xué)、懂臨床，能夠了解醫(yī)學(xué)和藥學(xué)兩個領(lǐng)域的最新發(fā)展成果，如此才能做好這份職業(yè)?！安贿^長期以來，由于‘以藥養(yǎng)醫(yī)’‘帶金銷售’等風(fēng)氣的影響，醫(yī)藥代表承擔(dān)的職責(zé)發(fā)生了扭曲，淪為徹底的銷售，以至于為了把藥賣出去，無所不用其極，最終產(chǎn)生‘劣幣驅(qū)逐良幣’的結(jié)果?！蓖跽鹫f，此次《辦法》中明確醫(yī)藥代表的準(zhǔn)入門檻，實際上就是從根源上引導(dǎo)行業(yè)朝學(xué)術(shù)推廣的本質(zhì)回歸。

王震提到，此前一些醫(yī)藥企業(yè)明知醫(yī)藥代表是利用“帶金銷售”等灰色手段銷售藥品，但為了避免禍及自身，會不選擇與醫(yī)藥代表簽訂勞動合同，而是通過簽訂“合作協(xié)議”等方式，規(guī)避相關(guān)的法律風(fēng)險。這次《辦法》明確，藥品企業(yè)要對醫(yī)藥代表的行為承擔(dān)主體責(zé)任，并由企業(yè)負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)藥代表的聘用、授權(quán)、備案和管理。這實際上就是非常有針對性地堵上了原有的操作漏洞。

王震解釋說，未來一個優(yōu)秀的醫(yī)藥代表，首先要具備充分的藥學(xué)基礎(chǔ)知識；第二是要對其藥品的細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)種種創(chuàng)新和發(fā)展有相應(yīng)的掌握；第三是要了解臨床，要清楚醫(yī)生現(xiàn)在需要什么，患者現(xiàn)在需要什么；最后，醫(yī)藥代表還要了解市場的情況。只有成為一名深入了解上述各方面的復(fù)合型人才，才能在市場中充分發(fā)揮自己的作用。

“未來，藥品企業(yè)不是靠誰給醫(yī)生的錢多來獲取市場，而是要通過生產(chǎn)質(zhì)量更好的藥物、通過規(guī)模效應(yīng)等方式降低生產(chǎn)成本、通過研發(fā)創(chuàng)新開拓新市場等方式，來贏得市場競爭，最終的目的是讓整個市場都回歸它的本源。”王震說。

紅星新聞記者 付垚 特約記者 陸琦

編輯 包程立 審核 任志江