近日，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)張磊帶隊(duì)赴亳州市調(diào)研督導(dǎo)藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作，通過召開專題座談會(huì)、實(shí)地走訪藥品生產(chǎn)企業(yè)等形式，深入了解亳州市藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作開展情況，傾聽企業(yè)發(fā)展訴求，現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)解決實(shí)際困難，全力推動(dòng)轄區(qū)藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作提質(zhì)增效。省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)人陪同調(diào)研。

調(diào)研座談會(huì)上，督導(dǎo)組詳細(xì)聽取分局藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作匯報(bào)，對(duì)集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管、高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管等工作的進(jìn)展情況進(jìn)行會(huì)商和指導(dǎo)。針對(duì)下一步監(jiān)管工作，督導(dǎo)組明確提出工作要求：一是持續(xù)深化新修訂《藥品管理法實(shí)施條例》宣傳貫徹工作，抓好新出臺(tái)法規(guī)、制度的貫徹落實(shí)，提升監(jiān)管執(zhí)法規(guī)范化水平；二是抓實(shí)抓細(xì)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)防控與隱患排查工作，嚴(yán)格落實(shí)各類檢查缺陷問題閉環(huán)整改機(jī)制；三是精準(zhǔn)運(yùn)用集采中選藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警圖，靶向防控藥品生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)。

督導(dǎo)組一行先后深入安徽沃泰生物醫(yī)藥有限公司、安徽康融藥業(yè)有限公司、安徽佳和藥業(yè)有限公司、安徽太陽(yáng)升藥業(yè)有限公司、亳州萬諾醫(yī)藥科技有限公司5家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展實(shí)地調(diào)研，與企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位管理人員面對(duì)面交流溝通，細(xì)致了解企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、質(zhì)量管理、政策落地等實(shí)際情況，現(xiàn)場(chǎng)解答企業(yè)在日常生產(chǎn)管理、法規(guī)政策執(zhí)行過程中遇到的難點(diǎn)問題，認(rèn)真收集企業(yè)關(guān)于藥品監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見建議。

張磊在調(diào)研中要求企業(yè)一是強(qiáng)化守法合規(guī)意識(shí)，要深入學(xué)習(xí)研讀新修訂《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，嚴(yán)格依法依規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，筑牢合規(guī)生產(chǎn)底線；二是強(qiáng)化人員能力建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)一線生產(chǎn)、質(zhì)檢崗位人員培訓(xùn)，全面提升全體員工質(zhì)量安全意識(shí)、規(guī)范操作技能和風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估能力；三是強(qiáng)化自查自糾整改，嚴(yán)格對(duì)照國(guó)家局134號(hào)公告要求，全面開展藥品委托、受托生產(chǎn)自查自糾，及時(shí)排查整改各類隱患問題，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系；四是強(qiáng)化集采質(zhì)量管控，緊盯集采中選藥品全生命周期質(zhì)量安全，常態(tài)化開展質(zhì)量跟蹤管控，嚴(yán)把藥品生產(chǎn)每一道關(guān)口，全力筑牢藥品安全堅(jiān)固防線。