百濟(jì)神州2026年第一季度營(yíng)收同比增長(zhǎng)，凈利潤(rùn)由虧轉(zhuǎn)盈。

5月6日，公司披露的2026年第一季度報(bào)告顯示，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入105.44億元，較上年同期增長(zhǎng)31.0%，其中產(chǎn)品收入103.21億元，同比上升29.3%。歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為16.08億元，去年同期為虧損9450萬元。

第一季度產(chǎn)品收入增長(zhǎng)主要來自核心產(chǎn)品百悅澤（澤布替尼）的全球銷售。該BTK抑制劑一季度全球銷售額為75.98億元，同比增長(zhǎng)33.5%。其中美國市場(chǎng)銷售額為52.83億元，同比增長(zhǎng)30.8%；歐洲市場(chǎng)銷售額為12.66億元，同比增長(zhǎng)51.4%。

同日，公司對(duì)2026年全年業(yè)績(jī)指引進(jìn)行了調(diào)整。根據(jù)公告，全年?duì)I業(yè)收入預(yù)測(cè)區(qū)間從“436億元至450億元”上限提升至452億元；“營(yíng)業(yè)收入扣除經(jīng)營(yíng)成本費(fèi)用”的區(qū)間從“46億元至53億元”上調(diào)至“48億元至55億元”。

從費(fèi)用端看，公司一季度營(yíng)業(yè)利潤(rùn)為18.13億元，上年同期為1.51億元。經(jīng)調(diào)整的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)（剔除股份支付、折舊攤銷等非現(xiàn)金項(xiàng)目）為30.29億元，上年同期為11.71億元。公司方面表示，利潤(rùn)改善主要得益于產(chǎn)品收入增長(zhǎng)和費(fèi)用管理帶來的經(jīng)營(yíng)效率提升。

百悅澤：貢獻(xiàn)超七成產(chǎn)品收入，歐洲增速51%領(lǐng)跑三大市場(chǎng)

作為百濟(jì)神州的王牌產(chǎn)品，百悅澤一季度全球銷售額75.98億元，占公司全部產(chǎn)品收入的73.6%。該藥已在全球超過70個(gè)市場(chǎng)獲批，是目前獲批適應(yīng)癥最廣泛的BTK抑制劑，也是唯一可每日一次或每日兩次靈活給藥的BTK抑制劑。

在美國，百悅澤銷售額52.83億元，同比增長(zhǎng)30.8%，繼續(xù)受益于在慢性淋巴細(xì)胞白血�。–LL）領(lǐng)域?qū)σ敛继婺岬奶娲?025年ASH年會(huì)上公布的ALPINE試驗(yàn)長(zhǎng)期結(jié)果以及SEQUOIA試驗(yàn)六年隨訪數(shù)據(jù)，進(jìn)一步鞏固了其作為首選BTK抑制劑的臨床地位。公司預(yù)計(jì)2026年上半年將對(duì)MANGROVE試驗(yàn)（一線套細(xì)胞淋巴瘤）進(jìn)行期中分析。

歐洲市場(chǎng)收入12.66億元，同比增速51.4%，遠(yuǎn)超美國和中國市場(chǎng)。這得益于百悅澤在歐盟、英國等地獲批適應(yīng)癥的持續(xù)擴(kuò)增，以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)生對(duì)頭對(duì)頭優(yōu)效性數(shù)據(jù)的認(rèn)可。中國區(qū)銷售額6.51億元，同比增長(zhǎng)10.4%，增速相對(duì)溫和，主要受本土BTK抑制劑競(jìng)爭(zhēng)加劇影響。

百澤安與安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品：貢獻(xiàn)第二、三增長(zhǎng)曲線

百澤安（替雷利珠單抗）一季度全球銷售額14.29億元，同比增長(zhǎng)14.8%。作為公司實(shí)體瘤產(chǎn)品組合的基石，其新適應(yīng)癥進(jìn)展密集：與百赫安（澤尼達(dá)妥單抗）聯(lián)合化療用于HER2陽性胃食管腺癌一線治療的sBLA已獲FDA受理并被授予優(yōu)先審評(píng)，預(yù)計(jì)2026年下半年獲得監(jiān)管決定；日本市場(chǎng)針對(duì)胃癌一線治療的監(jiān)管決定預(yù)計(jì)在2026年上半年落地。

安進(jìn)公司授權(quán)許可產(chǎn)品一季度銷售額9.89億元，同比增長(zhǎng)20.9%。這部分收入來自于安進(jìn)與百濟(jì)神州在2020年達(dá)成的全球腫瘤藥合作，百濟(jì)神州負(fù)責(zé)在大中華區(qū)商業(yè)化安進(jìn)的多個(gè)產(chǎn)品。

百悅達(dá)（索托克拉，BCL2抑制劑）已在中國商業(yè)化上市，用于復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤及CLL/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤。公司預(yù)計(jì)2026年上半年獲得FDA對(duì)該藥用于R/R套細(xì)胞淋巴瘤的上市決定，下半年將啟動(dòng)針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的3期試驗(yàn)。

管線進(jìn)展：BTK CDAC與實(shí)體瘤ADC接力

百濟(jì)神州正在從單一依賴BTK抑制劑向多元管線過渡。BGB-16673（BTK CDAC）作為潛在同類首創(chuàng)的靶向蛋白降解劑，已在復(fù)發(fā)難治性CLL患者中展現(xiàn)潛力。公司預(yù)計(jì)2026年下半年基于2期試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交用于R/R CLL的加速批準(zhǔn)申請(qǐng)。

實(shí)體瘤方面，BGB-43395（CDK4抑制劑）的1期數(shù)據(jù)將在ASCO年會(huì)以壁報(bào)形式發(fā)布，公司預(yù)計(jì)2026年上半年啟動(dòng)針對(duì)HR陽性、HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線治療的3期試驗(yàn)。BGB-B2033（GPC3×41BB雙特異性抗體）已獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定，并已啟動(dòng)針對(duì)肝細(xì)胞癌的潛在注冊(cè)性試驗(yàn)。此外，BG-C0979（ADAM9 ADC）已啟動(dòng)首次人體試驗(yàn)，BON-110（PD-1×VEGF-A×CTLA-4三特異性抗體）預(yù)計(jì)2026年上半年進(jìn)入首次人體試驗(yàn)。

在炎癥與免疫領(lǐng)域，公司預(yù)計(jì)2026年下半年啟動(dòng)BGB-16673治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的2期試驗(yàn)，這是BTK CDAC向非腫瘤適應(yīng)癥拓展的重要一步。

全年指引上修：隱含下半年加速

百濟(jì)神州在披露一季報(bào)的同時(shí)，主動(dòng)調(diào)整了2026全年業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)。營(yíng)業(yè)收入上限從450億元提升至452億元，營(yíng)業(yè)收入扣除經(jīng)營(yíng)成本費(fèi)用后（即經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)口徑）的上限從53億元提升至55億元。經(jīng)調(diào)整口徑下的同一指標(biāo)（扣除股份支付、折舊攤銷）從105億元上限提升至106億元。

需要注意的是，公司同時(shí)提示，影響凈利潤(rùn)的還包括其他收支（預(yù)計(jì)1.8至3.5億元開支）以及遞延稅資產(chǎn)確認(rèn)帶來的潛在稅務(wù)收益。若遞延稅資產(chǎn)能在年內(nèi)確認(rèn)，將對(duì)凈利潤(rùn)產(chǎn)生一次性顯著正向影響。

以一季度105.44億元收入推算，若要實(shí)現(xiàn)全年436億至452億元的目標(biāo)，后續(xù)三個(gè)季度的平均收入需達(dá)到110至115億元，較一季度環(huán)比有所上行。公司給出的上修指引，表明其管理層對(duì)百悅澤在美國和歐洲的持續(xù)擴(kuò)張、百澤安新適應(yīng)癥獲批以及新產(chǎn)品貢獻(xiàn)抱有較積極預(yù)期。