隨著心臟起搏技術(shù)的持續(xù)演進(jìn)，無導(dǎo)線起搏器作為一項(xiàng)突破性創(chuàng)新技術(shù)，自2013年首次應(yīng)用于人體以來，已在全球范圍內(nèi)得到越來越廣泛的應(yīng)用。相較于傳統(tǒng)經(jīng)靜脈起搏器，無導(dǎo)線起搏器將全部功能集成于膠囊大小的器械中并直接植入在心腔內(nèi)，也因此有效避免了導(dǎo)線相關(guān)并發(fā)癥及囊袋問題，顯著改善了患者的治療體驗(yàn)。

隨著植入數(shù)量的不斷增加，無導(dǎo)線起搏器也逐步進(jìn)入“長(zhǎng)期管理“階段。一個(gè)核心問題是：

當(dāng)設(shè)備電量耗竭或需要系統(tǒng)升級(jí)時(shí)，應(yīng)如何處理已植入的器械？

目前臨床主要存在兩種策略：

• 留置體內(nèi)（abandonment）：將舊設(shè)備保留在體內(nèi)，植入新的起搏器

• 取出器械（retrieval/extraction）：將原本的無導(dǎo)線起搏器取出后，再進(jìn)行后續(xù)治療

因此，圍繞“是否可安全、有效地長(zhǎng)期取出”，逐漸成為影響臨床決策的重要因素。

Micra取出設(shè)計(jì)的工程學(xué)基礎(chǔ)

無導(dǎo)線起搏器的可取出性，與其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)密切相關(guān)。以Micra無導(dǎo)線起搏器為代表，在其尾端結(jié)構(gòu)上進(jìn)行了可取出設(shè)計(jì)，為后續(xù)的取出操作提供了關(guān)鍵基礎(chǔ)。

1、尾端取出設(shè)計(jì)可通過市售的標(biāo)準(zhǔn)化工具完成取出

Micra尾端設(shè)計(jì)有專門的取出結(jié)構(gòu)，在實(shí)際操作中，無需依賴專用或定制化器械，通過市售的常規(guī)圈套器（snare）即可實(shí)現(xiàn)器械抓捕與牽拉取出。這一設(shè)計(jì)大大降低了取出操作的門檻，也提高了不同中心的可及性。

2、勾齒結(jié)構(gòu)與材料特性

Micra采用的固定勾齒為鎳鈦合金記憶金屬，這一設(shè)計(jì)的優(yōu)勢(shì)在于：

• 在植入時(shí)保證了穩(wěn)定的固定力

• 在取出過程中，勾齒可在牽引下形變回彈

▲動(dòng)圖：記憶金屬勾齒回彈后被取出時(shí)不會(huì)對(duì)瓣膜及心肌組織造成損傷

這一特性使得器械在被牽引脫離心肌時(shí)，能夠減少對(duì)心肌組織的撕裂風(fēng)險(xiǎn)，從而在結(jié)構(gòu)層面保障取出過程的安全性。

長(zhǎng)期取出的關(guān)鍵影響因素：尾端包裹情況

在所有影響無導(dǎo)線起搏器取出成功率的因素中，尾端取出結(jié)構(gòu)是否可以被有效暴露并捕獲，被認(rèn)為是關(guān)鍵之一。

一例在人類遺體中的Micra 無導(dǎo)線起搏器取出案例顯示：該器械于取出前已植入約 3 年，即使在接近完全纖維化包裹（接近100% encapsulation）的情況下，只要尾端取出裝置可以被圈套器捕獲，取出仍然是可行的。

▲腔鏡下圖示：無導(dǎo)線起搏器接近完全包裹

更為重要的是，該研究量化了取出所需的牽引力：

• 平均牽引力僅1.9磅（Pounds），這一力量大致相當(dāng)于提起一瓶礦泉水

  
  

這一研究提示：

長(zhǎng)期植入后，組織包裹程度是取出成功與否的決定性因素，是否能夠成功圈套住無導(dǎo)線尾端取出結(jié)構(gòu)，才是決定取出可行性的核心。

另一項(xiàng)關(guān)于螺旋固定無導(dǎo)線起搏器長(zhǎng)期取出的臨床研究同樣說明了尾端包裹對(duì)于長(zhǎng)期取出的重要影響。

該研究評(píng)估了234例螺旋固定型無導(dǎo)線起搏器（Nanostim）在長(zhǎng)期植入后的取出結(jié)果2。在取出失敗的29例（12.4%）中，最核心的原因就是無法對(duì)接/圈套住器械尾端的取出結(jié)構(gòu)，包含了：

• 尾端取出結(jié)構(gòu)被組織包裹或覆蓋

• 尾端取出結(jié)構(gòu)與三尖瓣腱索或瓣葉貼附或卡住

• 器械朝向過于水平，snare圈套器無法同軸對(duì)接

因此，無論無導(dǎo)線起搏器是通過勾齒固定還是螺旋固定，當(dāng)尾端的取出結(jié)構(gòu)在長(zhǎng)期植入后被包裹，無法圈套時(shí)，取出難度都比較大

長(zhǎng)期臨床取出結(jié)果

在臨床實(shí)踐中，關(guān)于Micra無導(dǎo)線起搏器長(zhǎng)期取出的證據(jù)也在逐步積累。

一項(xiàng)Micra相關(guān)的單中心研究顯示：

• 88.9%（8/9）的取出成功率且無手術(shù)相關(guān)不良事件

• 平均植入時(shí)間約為3.1年

• 最長(zhǎng)植入9年后成功取出

▲病例：通過Micra遞送系統(tǒng)和7mm snare圈套器將植入9年后的micra成功取出，幾乎沒有組織粘連

本研究顯示：

Micra無導(dǎo)線起搏器在長(zhǎng)期植入后仍可實(shí)現(xiàn)高成功率（88.9%）且無嚴(yán)重并發(fā)癥的安全取出，并且最長(zhǎng)在植入9年后成功取出。在面對(duì)電池耗竭或系統(tǒng)升級(jí)需求時(shí)，為臨床醫(yī)生提供了更多治療選擇。

臨床處理策略與未來展望

無導(dǎo)線起搏器的發(fā)展，正逐步從“安全植入”的技術(shù)創(chuàng)新，邁向“全生命周期管理”的系統(tǒng)化成熟階段。圍繞電池耗竭或系統(tǒng)升級(jí)的處理策略，臨床已不再局限于單一選擇，而是可以在“留置”與“取出”之間，根據(jù)患者具體情況，形成更加靈活、個(gè)體化的決策路徑。

現(xiàn)有研究表明，Micra無導(dǎo)線起搏器基于其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與材料特性，即使在長(zhǎng)期植入后，仍具備良好的可取出性；同時(shí)，保留器械并進(jìn)行多設(shè)備共存的后續(xù)治療，也在部分患者人群中展現(xiàn)出可行性與安全性。這種“雙路徑并存”的管理模式，使得無導(dǎo)線療法在面對(duì)不同患者需求時(shí)，擁有更廣泛的策略空間與彈性

不過值得一提的是，現(xiàn)有的臨床取出證據(jù)都是基于在右心室植入的無導(dǎo)線起搏器。而對(duì)于右心房而言，由于右心耳壁的厚度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于間隔部，目前尚沒有長(zhǎng)期證據(jù)來支持雙螺旋固定無導(dǎo)線起搏器從右心房的取出。日本心律學(xué)會(huì)JHRS在2025年發(fā)布的DDD型雙腔無導(dǎo)線起搏器應(yīng)用規(guī)范4中同樣發(fā)表了相似的觀點(diǎn)：

• 出于對(duì)植入位置及安全性的考慮-右心耳基底部（梳狀組織分布不均勻）JHRS不建議植入多枚心房無導(dǎo)線（AR），且目前尚無足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)或證據(jù)支持其安全性和有效性。

• 由于尚無足夠證據(jù)證明心房無導(dǎo)線起搏器長(zhǎng)期取出的安全性，現(xiàn)階段JHRS不建議使用專門的取出裝置來進(jìn)行心房無導(dǎo)線起搏器的取出。

未來，隨著長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)的不斷積累、取出技術(shù)與工具的進(jìn)一步優(yōu)化，以及無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)的發(fā)展，無導(dǎo)線起搏器有望真正實(shí)現(xiàn)從植入使用到更替的閉環(huán)管理，成為心臟起搏領(lǐng)域中更加成熟和可持續(xù)的解決方案，進(jìn)一步造福廣大患者。

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