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2026CSCO丨小細(xì)胞肺癌診療指南更新要點(diǎn)

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為推動(dòng)我國(guó)臨床腫瘤學(xué)發(fā)展、提高臨床醫(yī)師診療與科研水平,進(jìn)一步促進(jìn)中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)診療指南的制定和推廣,由中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)與北京市希思科臨床腫瘤學(xué)研究基金會(huì)聯(lián)合舉辦的【2026 CSCO指南會(huì)】于2026年4月24日至25日在哈爾濱召開。

此次大會(huì)上,重磅發(fā)布《2026 CSCO小細(xì)胞肺癌診療指南》,并特邀全國(guó)各地的知名學(xué)者針對(duì)該指南更新要點(diǎn)進(jìn)行解讀。特此,小編將重點(diǎn)內(nèi)容整理出來供大家學(xué)習(xí)參考!

《2026 CSCO小細(xì)胞肺癌診療指南》更新亮點(diǎn)

小細(xì)胞肺癌指南更新要點(diǎn)——病理及分子病理

講者:上海市老年醫(yī)學(xué)中心(復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院閔行院區(qū)) 胡潔教授

1

病理學(xué)診斷

  • 新增:SCLC免疫組織化學(xué)診斷III級(jí)推薦:神經(jīng)內(nèi)分泌分化標(biāo)記物INSM1、小細(xì)胞癌常見表達(dá)異常蛋白P53和RB1;

  • 新增:小細(xì)胞肺癌病理診斷報(bào)告原則中需關(guān)注是否存在其他非小細(xì)胞癌組織學(xué)類型成分(必備信息),具有非典型形態(tài)時(shí)加備注(可選信息)。


2

不同類型肺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤特點(diǎn)(無更新)


3

小細(xì)胞肺癌病理診斷報(bào)告原則


4

分子標(biāo)志物

SCLC的二線治療(6個(gè)月以上復(fù)發(fā))人群:

  • 新增:DLL3分子標(biāo)志物,2B類證據(jù),III級(jí)推薦。

【注釋】:

  • 新增注釋:DLL3靶點(diǎn);

  • 新增注釋:SEZ6靶點(diǎn);

  • 新增注釋:B7H3靶點(diǎn);

  • 新增注釋14:MHC-I相關(guān)特征與免疫治療;

  • 新增注釋15:外周血蛋白組學(xué)新證據(jù);

  • 新增注釋16:空間多組學(xué)聯(lián)合分析新證據(jù)。


小細(xì)胞肺癌指南更新要點(diǎn)——內(nèi)科

講者:解放軍總醫(yī)院 汪進(jìn)良教授

1

局限期SCLC更新

  • 調(diào)整:超過T1-2N0:上調(diào)“同步放化療后無進(jìn)展患者,度伐利尤單抗鞏固治療2年”作為I級(jí)推薦。


2

廣泛期SCLC初治及一線維持治療

  • 調(diào)整:化療+免疫治療統(tǒng)一作為"優(yōu)選"推薦;

無局部癥狀且無腦轉(zhuǎn)移患者:

  • 新增:“索卡佐利單抗+依托泊苷+卡鉑4周期后索卡佐利單抗維持治療”作為 I級(jí)推薦;

  • 新增:“阿替利珠單抗+依托泊苷+卡鉑4周期后蘆比替定聯(lián)合阿替利珠單抗維持治療”作為 II級(jí)推薦;

  • 新增:“伴骨轉(zhuǎn)移”分層,補(bǔ)充了骨保護(hù)藥物的臨床建議。




3

廣泛期SCLC后線治療

刪除:小細(xì)胞肺癌二線治療,III級(jí)推薦,“苯達(dá)莫司汀”;

新增:“塔拉妥單抗”作為小細(xì)胞肺癌二線治療,II級(jí)推薦,1A類證據(jù);

新增:“塔拉妥單抗”作為小細(xì)胞肺癌三線及以上治療,II級(jí)推薦,1A類證據(jù)。



小細(xì)胞肺癌指南更新要點(diǎn)——放療

講者:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 畢楠教授

1

局限期 SCLC 初始治療

更新注釋4:

  • 放療總劑量和分割方案:目前尚未確定最佳的放療劑量和分割方案。根據(jù)INT0096研究,45Gy/1.5Gy,每天2次/3周方案優(yōu)于45Gy/1.8Gy,每天1次/5周方案。而兩項(xiàng)III期研究CONVERT研究和RTOG 0538研究均未能證明66Gy或70Gy(每天1次)方案優(yōu)于45Gy(每天2次)方案,但前者的總生存率和毒性均與后者相似,因此推薦局限期SCLC患者胸部放療總劑量為45Gy/1.5Gy,每天2次/3周或總劑量為60~70Gy,1.8~2.0Gy,每天1次/(6~8周)?;仡櫺院碗S機(jī)II期研究表明,加速大分割方案總劑量為40~42Gy(每天1次,3周完成)可產(chǎn)生與45Gy/1.5Gy,每天2次相似的結(jié)果。一項(xiàng)中國(guó)III期研究顯示,45Gy/3Gy/15次的大分割放療方案與高劑量常規(guī)分割放療相比(60Gy/2Gy/30次)生存相似;但大分割放療組顯示出更高的安全性,≥3級(jí)急性治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率顯著較低(48.7% vs 67.7%,P<0.001),≥2級(jí)放射性肺炎(radiation pneumonia,RP)發(fā)生率也顯著降低(7.7% vs 14.5%,P=0.001)。

  • ADRIATIC研究的成功也引發(fā)了關(guān)于LS-SCLC研究中免疫治療介入時(shí)機(jī)、與免疫治療聯(lián)合的最佳胸部放療分割方式,免疫治療的不同藥物和免疫治療的時(shí)長(zhǎng),PCI在LS-SCLC免疫治療中的療效和安全性,選擇卡鉑還是順鉑能夠與LS-SCLC免疫治療發(fā)揮最大協(xié)同作用等問題的深入思考。在免疫鞏固治療方面:ASTRUM-LC01 II期研究(斯魯利單抗鞏固治療1年)和GASTO-1052 II期研究(特瑞普利單抗鞏固治療6個(gè)月)均證實(shí)在LS-SCLC同步放化療后使用免疫鞏固治療顯著提高療效(前者PFS中位數(shù)為27.5個(gè)月,后者尚未達(dá)到)。而ACHILES II期研究在同步放化療后使用阿替利珠單抗鞏固治療未觀察到生存獲益。正在進(jìn)行的DeLLphi-306、HLX10-020-SCLC302、MK 7339-013 / KEYLYNK-013等研究結(jié)果值得期待。NRG LU005研究同步放化療中聯(lián)合阿替利珠單抗治療與同步放化療相比并沒有看到生存獲益。目前免疫治療從誘導(dǎo)治療開始就介入的SHR-1316-III-302研究、HLX10-020-SCLC302研究仍然在探索中。一項(xiàng)期研究顯示,卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療誘導(dǎo)后序貫cCRT及免疫鞏固治療,在客觀緩解率、無進(jìn)展生存和總生存方面均優(yōu)于單純cCRT。


2

廣泛期SCLC一線治療

更新注釋:

一項(xiàng)胸部低劑量放療(low-dose radiotherapy,LDRT)15Gy/5次同步一線阿替利珠單抗+依托泊苷/順鉑或卡鉑,并阿替利珠單抗維持治療的II期試驗(yàn)(MATCH試驗(yàn))顯示出腫瘤免疫微環(huán)境的重塑,良好的安全性和可行性,以及近期和中期療效(ORR為73.3%,PFS中位數(shù)為6.9個(gè)月),OS中位數(shù)為16.9個(gè)月。1年和3年P(guān)FS率分別為27.3%和20.7%,1年和3年OS率分別為69.9%和35.1%。進(jìn)一步,相似設(shè)計(jì)的LDRT(15Gy/5次)同步一線聯(lián)合化療與免疫治療的2項(xiàng)前瞻性多中心II期臨床試驗(yàn)進(jìn)一步報(bào)道結(jié)果,安全性和耐受性均良好,聯(lián)合度伐利尤單抗的PFS中位數(shù)和OS分別為8.3個(gè)月和23.6月(LEAD試驗(yàn));聯(lián)合斯魯利單抗的PFS中位數(shù)為7.3個(gè)月,OS中位數(shù)尚不成熟(SPUR試驗(yàn))。

3

放療并發(fā)癥的處理

在“(一)放射性肺損傷”的注釋部分中修改完善如下描述:

3、對(duì)癥支持治療:止咳、化痰、平喘治療。另外,可考慮輔助抗纖維化治療及中醫(yī)藥治療,保持充足能量供給并補(bǔ)充多種維生素。II期研究發(fā)現(xiàn)吡非尼酮聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法能夠改善放射性肺損傷(radiation induced lung injury,RILI)患者的肺功能、輕到中度放射性肺纖維化,但目前尚無III期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證據(jù)支持常規(guī)應(yīng)用,僅推薦在臨床試驗(yàn)背景下使用。

4、放射性和免疫性肺損傷共存:對(duì)于(序貫或同期)合并使用免疫檢查點(diǎn)抑制劑的患者,特別是免疫相關(guān)細(xì)胞因子明顯變化的患者,在診斷放射性肺損傷的情況下,需注意同時(shí)合并免疫相關(guān)肺損傷(checkpoint inhibitor pneumonitis,CIP)的可能性。這種復(fù)合性肺損傷的個(gè)案或回顧性報(bào)道自2018年以來逐步增多,部分患者糖皮質(zhì)激素減量時(shí)癥狀反復(fù),可能需要使用其他免疫抑制劑。

鑒別放療-免疫相關(guān)性肺炎對(duì)于治療至關(guān)重要。

  • 在發(fā)病時(shí)機(jī)上,RILI多在放療后6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn),尤其在放療后1~3個(gè)月內(nèi)較為常見,而CIP可能在治療后2~24個(gè)月內(nèi)的任何時(shí)間段發(fā)生。

  • 影像學(xué)上,RILI通常局限于放療區(qū)域內(nèi),表現(xiàn)為滲出、實(shí)變和纖維化;CIP的影像學(xué)表現(xiàn)則更為多樣,可分為5種類型:隱源性組織性肺炎、磨砂玻璃樣結(jié)節(jié)的磨玻璃樣混濁、小葉間隔增厚的間質(zhì)性肺炎、小葉中心結(jié)節(jié)的超敏反應(yīng)性肺炎,以及未明確定義的肺炎。臨床上,RILI和CIP的鑒別常依據(jù)病變位置,RILI多見于照射的高劑量區(qū)域,與放療劑量參數(shù)緊密相關(guān),而CIP則更多見于高劑量區(qū)域之外。

  • 在臨床實(shí)踐中,除了明確放射-免疫相關(guān)性肺炎的性質(zhì),還需與其他可能引起相似癥狀的疾病進(jìn)行鑒別診斷。RILI和CIP均為無菌性炎癥,與感染性疾病相比,通常不伴有發(fā)熱和白細(xì)胞升高等典型感染表現(xiàn)。感染性肺炎的影像學(xué)表現(xiàn)早期為毛玻璃樣陰影,細(xì)菌性肺炎多局限于肺葉或肺段,而不良反應(yīng)肺炎則表現(xiàn)為多發(fā)毛玻璃樣陰影。

  • 此外,還需注意與腫瘤進(jìn)展的鑒別,后者常表現(xiàn)為咳嗽、咯血、胸痛、體重減輕、呼吸困難,腫瘤標(biāo)志物可能升高,影像學(xué)上可見肺癌原發(fā)灶增大及新的結(jié)節(jié)狀影、片狀影、毛玻璃影等。

在“(四)放射性皮膚損傷”的注釋部分中修改完善如下描述:

因此,在進(jìn)行局部治療的同時(shí),應(yīng)積極進(jìn)行全身治療。目前在國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南和共識(shí)中,關(guān)于生長(zhǎng)因子類或生物制劑類藥物在放射性皮膚損傷預(yù)防與治療中的應(yīng)用推薦意見尚不統(tǒng)一。國(guó)內(nèi)的相關(guān)指南、共識(shí)中,對(duì)于EGF、GM-CSF在放射性皮膚損傷/放射性皮炎中的預(yù)防或治療性應(yīng)用予以弱推薦。

來源:ONCO前沿 e藥安全

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