北京
來源：市場資訊
（來源：醫(yī)藥筆記）
▎Armstrong
2026年4月24日，恒瑞醫(yī)藥在Clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊了GLP-1/GIP雙靶點激動劑HRS9531治療ASCVD疾病的三期臨床試驗。
該三期臨床只在評估HRS9531對于ASCVD疾病心血管風(fēng)險（MACE）的影響，計劃入組9262例受試者，預(yù)計2031年完成。
該三期臨床主要終點為MACE-3復(fù)合終點首次發(fā)生時間，隨訪時間為五年。
HRS9531已于國內(nèi)遞交上市申請，海外則由合作伙伴Kaliera推進(jìn)到三期臨床階段。
HRS-9531國內(nèi)三期臨床6mg劑量組治療48周減重17.7%，未達(dá)到平臺期。
HRS-9531國內(nèi)二期臨床中8mg高劑量組治療36周減重23.6%，同樣未達(dá)到平臺期。
HRS-9531 8mg劑量組減重幅度超過替爾泊肽和Retatrutide（非頭對頭）。
總結(jié)
GLP-1類管線降糖和減重臨床終點簡單，但心血管獲益需要大規(guī)模三期臨床長期隨訪才能完成評估，從恒瑞醫(yī)藥迅速啟動心血管獲益三期臨床，可見其對于HRS9531基石地位的重視。后續(xù)管線中，恒瑞醫(yī)藥還在積極開發(fā)GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑、小分子GLP-1受體激動劑等。
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