(醫(yī)藥健聞2026年4月24日訊)
企業(yè)動態(tài) 安進(jìn)（Amgen）宣布，公司執(zhí)行副總裁兼首席技術(shù)官（CTO）大衛(wèi)·M·里斯（David M. Reese）博士將于2026年6月30日退休，結(jié)束其長達(dá)二十余年的卓越職業(yè)生涯。同時，安進(jìn)公布了一系列自2026年6月1日起生效的高層人事任命。James Bradner博士將出任研發(fā)、人工智能和數(shù)據(jù)執(zhí)行副總裁；Sean Bruich將晉升為高級副總裁兼新任首席技術(shù)官；Murdo Gordon將擔(dān)任全球市場與政策執(zhí)行副總裁；Paul Burton將繼續(xù)擔(dān)任高級副總裁兼首席醫(yī)療官。 美國白宮宣布，再生元制藥（Regeneron）已與美國總統(tǒng)特朗普達(dá)成合作協(xié)議，為美國部分民眾下調(diào)藥品價格。美國食品藥品監(jiān)督管理局近日批準(zhǔn)了再生元開發(fā)的基因療法DB-OTO，用于治療由OTOF基因突變導(dǎo)致的先天性深度聽力損失。再生元承諾，將為符合申領(lǐng)條件的美國患者免費(fèi)提供全球首款遺傳性耳聾基因療法。作為交換條件，美國將給予達(dá)成協(xié)議的藥企為期三年的關(guān)稅豁免，包括特朗普此前計劃對部分藥品征收、最高達(dá)100%的關(guān)稅。 丹納赫已同意支付1.725億美元，以和解一項股東集體訴訟。該訴訟指控這家生命科學(xué)與診斷巨頭在疫情后時期，就其業(yè)務(wù)前景和產(chǎn)品需求作出了具有誤導(dǎo)性的陳述。該和解協(xié)議仍需獲得法院批準(zhǔn)。此案被視為集體訴訟中關(guān)于疫情相關(guān)業(yè)績預(yù)期管理的關(guān)鍵案例之一。 愛爾眼科于4月23日召開第七屆董事會第五次會議，審議通過了《關(guān)于公司發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)合交易所有限公司上市的議案》《關(guān)于公司發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)合交易所有限公司上市方案的議案》等相關(guān)議案。經(jīng)公司充分研究論證，公司擬發(fā)行境外上市外資股（H股）股票并在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市。 復(fù)星醫(yī)藥公告稱，2025年9月及2026年3月，控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬參與出資設(shè)立專項基金，籌劃出售上?？寺∩?00%股權(quán)及債權(quán)。近日，專項基金已在中國證券投資基金業(yè)協(xié)會完成備案。截至2026年4月23日，本次轉(zhuǎn)讓協(xié)議簽訂條件尚未全部達(dá)成，轉(zhuǎn)讓尚存在不確定性，若協(xié)議未按時簽訂或提前解除、終止，轉(zhuǎn)讓將終止，專項基金將解散清算。 羅氏(Roche)公布2026年第一季度業(yè)績。季度集團(tuán)銷售額147.22億瑞士法郎，上年同期為154.4億瑞士法郎。其中，制藥業(yè)務(wù)銷售額114.69億瑞士法郎，上年同期為119.49億瑞士法郎。診斷業(yè)務(wù)銷售額32.53億瑞士法郎，上年同期為34.91億瑞士法郎。 法國制藥企業(yè)賽諾菲集團(tuán)(Sanofi)公布2026年第一季度實(shí)現(xiàn)凈銷售額達(dá)105.1億歐元，按固定匯率計算同比增長約14%。企業(yè)核心經(jīng)營利潤同比大漲近11%，至29.7億歐元。 產(chǎn)業(yè)動態(tài) 諾和諾德宣布，在口服形式的司美格魯肽（semaglutide）藥物Ozempic針對兒童和青少年的后期試驗中達(dá)到主要目標(biāo)后，將在美國推出該藥物的口服版本。兒科用藥可能會為諾和諾德開辟一個新市場，但鑒于患者群體較年輕，這也可能會招致更嚴(yán)格的監(jiān)管審查。 美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長小羅伯特·F·肯尼迪（Robert F．Kennedy Jr．）罕見地公開表態(tài)，對美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近期拒絕批準(zhǔn)Replimune公司抗癌藥物RP1的決定表示“深感失望”，并與其監(jiān)管決策劃清界限。肯尼迪部長在一份聲明中指出，F(xiàn)DA的決定與“患者急需有效療法”的現(xiàn)實(shí)需求相悖。他批評FDA的監(jiān)管流程“支離破碎且行動遲緩”。此番表態(tài)正值Replimune公司因RP1連續(xù)兩次被FDA拒絕而陷入困境。 美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已向Grace Therapeutics發(fā)出完整回應(yīng)函（CRL），拒絕批準(zhǔn)其候選藥物治療特定類型腦卒中（中風(fēng)）的上市申請。該藥物申請的適應(yīng)癥主要針對急性缺血性卒中患者。FDA在函件中指出，根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)，暫無法確認(rèn)該藥物的臨床獲益大于風(fēng)險，并要求公司在藥品獲批前補(bǔ)充相關(guān)的臨床試驗數(shù)據(jù)或生產(chǎn)質(zhì)量控制信息。 腫瘤治療軟件企業(yè)RaySearch Laboratories宣布，其已經(jīng)獲得中國首個RayCare腫瘤信息系統(tǒng)訂單。這套尖端系統(tǒng)將與RayStation治療計劃系統(tǒng)協(xié)同，為上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院（SPHIC）與P-Cure合作的坐姿質(zhì)子治療項目提供全流程支撐。此次RayCare成功落地上海質(zhì)子重離子醫(yī)院，是RaySearch在華發(fā)展的里程碑事件。 心脈醫(yī)療子公司上海拓脈醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的Torqueflex/玲瓏管外周血管微導(dǎo)管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)。該產(chǎn)品用于向人體外周血管注入診斷、栓塞或治療性材料。