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（來(lái)源：艾迪藥業(yè)）

4月19日，在第十一屆全國(guó)艾滋病學(xué)術(shù)大會(huì)上，艾迪藥業(yè)（688488.SH）抗艾滋病1類新藥復(fù)邦德?（艾諾米替片，ANV/3TC/TDF）SPRINT研究192周拓展期結(jié)果首次公布。這是國(guó)內(nèi)本土創(chuàng)新抗艾復(fù)方制劑中，規(guī)模最大、隨訪周期最完整的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)之一，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)原研抗艾藥物在“長(zhǎng)期慢病管理”和“共病優(yōu)化”雙維度取得關(guān)鍵進(jìn)展。

本次大會(huì)由中國(guó)性病艾滋病防治協(xié)會(huì)主辦，匯聚全球艾滋病防治領(lǐng)域150余名專家、3000多名代表，圍繞慢病時(shí)代 HIV 診療革新、全生命周期健康管理等核心議題展開(kāi)深度交流。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院張福杰教授在大會(huì)作專題報(bào)告，解讀艾諾米替SPRINT192周研究成果。

SPRINT研究192周數(shù)據(jù)，是迄今為止國(guó)內(nèi)抗HIV領(lǐng)域最完整的長(zhǎng)期轉(zhuǎn)換治療證據(jù)之一。它不僅回答了“艾諾米替能不能長(zhǎng)期安全使用”的問(wèn)題，更清晰印證了長(zhǎng)期治療可為患者帶來(lái)多維度的額外健康獲益。從改善代謝異常到穩(wěn)定重建免疫功能，再到低耐藥、高依從性的臨床優(yōu)勢(shì)，艾諾米替契合了當(dāng)下 HIV 治療從單純病毒抑制，走向全生命周期健康、代謝共病一體化管理的全球趨勢(shì)，為中國(guó)乃至全球 HIV 長(zhǎng)期慢病管理，交出了一份可靠、可推廣應(yīng)用的中國(guó)方案。

HIV治療：

從“短期病毒抑制”轉(zhuǎn)向“長(zhǎng)期健康生存”

近年來(lái)，隨著抗病毒治療的普及，HIV感染已從“致死性疾病”轉(zhuǎn)變?yōu)榭砷L(zhǎng)期管控的慢性疾病，感染者預(yù)期壽命已大幅接近普通人群，臨床核心治療目標(biāo)也從“短期病毒抑制”升級(jí)為“長(zhǎng)期健康生存”。

但長(zhǎng)期以來(lái)，大多數(shù)抗艾藥物的臨床研究多聚焦短期療效驗(yàn)證，缺少針對(duì)中國(guó)人群的長(zhǎng)周期大樣本循證數(shù)據(jù)。艾諾米替SPRINT研究192周數(shù)據(jù)的發(fā)布，以近4年的長(zhǎng)期隨訪觀察，填補(bǔ)了這一空白，積累了豐富的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)：

·觀察窗口長(zhǎng)：192周的隨訪周期，可充分觀察藥物在臨床應(yīng)用中的長(zhǎng)期療效、耐受性、依從性和代謝安全性；

·隊(duì)列保持率高：192周時(shí)，艾諾米替組的隊(duì)列保持率達(dá)95%[1-3]，驗(yàn)證了藥物良好的耐受性與患者在長(zhǎng)期治療中的高依從性。

·證據(jù)鏈完整：從48周、96周、144周到192周，SPRINT研究構(gòu)建了完整的長(zhǎng)期數(shù)據(jù)鏈條，為臨床診療提供了“有據(jù)可依”的決策參考。

192周循證：

驗(yàn)證三大核心臨床價(jià)值

隨著整合酶抑制劑（INSTIs）成為全球抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（ART）一線主流方案，HIV治療已進(jìn)入慢病管理時(shí)代，血脂異常、心血管疾病等長(zhǎng)期代謝相關(guān)共病，已成為影響HIV感染者長(zhǎng)期生存質(zhì)量的首要健康挑戰(zhàn)。

2025年，歐洲艾滋病學(xué)會(huì)（EACS）指南更新，核心變化即是明確將心血管代謝管理在HIV診療路徑中全面前置，提出“優(yōu)先選擇血脂友好的 ART 方案，從源頭減少共病發(fā)生”。艾諾米替192周數(shù)據(jù)，恰恰為這一全球診療共識(shí)提供了來(lái)自中國(guó)本土的、可落地的臨床解決方案。

本次發(fā)布的192周數(shù)據(jù)，展示了艾諾米替多維度的臨床優(yōu)勢(shì)：

01

穩(wěn)控病毒：夯實(shí)長(zhǎng)期治療基礎(chǔ)

研究數(shù)據(jù)[1-3]顯示，192周時(shí)，艾諾米替組病毒抑制率（HIV RNA < 50 copies/mL或LLOQ）持續(xù)高于92%；無(wú)論是從非核苷方案轉(zhuǎn)換，還是從含整合酶抑制劑方案轉(zhuǎn)換的受試者，均維持了穩(wěn)定、高水平的病毒抑制。

此外，長(zhǎng)達(dá)192周的研究中，僅檢出2例RT區(qū)耐藥相關(guān)突變，耐藥檢出率僅為0.6例/1000人年，相當(dāng)于每年治療1500例患者才可能出現(xiàn)1例耐藥突變，為患者的長(zhǎng)期治療提供了穩(wěn)定保障，對(duì)公共衛(wèi)生層面的耐藥防控亦具有重要意義。

02

免疫重建：助力機(jī)體機(jī)能恢復(fù)

研究數(shù)據(jù)[1-3]表明，自基線至192周，艾諾米替組、自艾考恩丙替轉(zhuǎn)化為艾諾米替組CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)均在持續(xù)上升后保持穩(wěn)定，且免疫重建不全（CD4<350）人群比例分別由9.2%下降至6.1%，由7.1%下降至6.2%，提示艾諾米替不僅“壓制病毒”，還可幫助患者穩(wěn)定重建免疫功能，降低機(jī)會(huì)性感染風(fēng)險(xiǎn)。

03

代謝友好：降低遠(yuǎn)期共病風(fēng)險(xiǎn)

整合酶抑制劑（INSTI）是目前國(guó)際指南推薦的一線方案，但其與體重增加、血脂異常的關(guān)聯(lián)已成為臨床共識(shí)性痛點(diǎn)。

SPRINT研究192周數(shù)據(jù)顯示：從整合酶抑制劑方案轉(zhuǎn)換為艾諾米替，可逆轉(zhuǎn)INSTI方案帶來(lái)的血脂異常，患者LDL-C水平持續(xù)明顯下降；

動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾�。ˋSCVD）高風(fēng)險(xiǎn)人群比例，從基線的3.5%降至192周的0.9%，降幅達(dá)74%；從非核苷方案轉(zhuǎn)換為含整合酶抑制劑方案后，LDL-C升高人群比例從3.2%升至8.2%（升高2.6倍），而再次轉(zhuǎn)換為艾諾米替后，這一比例從8.2%降至0.9%，降幅達(dá)89%。

這驗(yàn)證了其不僅能“控制”血脂異常，更能夠“逆轉(zhuǎn)”由其他方案造成的代謝損傷，其表現(xiàn)出良好的代謝安全性，對(duì)于已經(jīng)存在代謝風(fēng)險(xiǎn)的患者，有望提供“補(bǔ)救+優(yōu)化”的治療選擇。

艾迪藥業(yè)董事長(zhǎng)傅和亮表示：

立足中國(guó)艾滋病防控的現(xiàn)實(shí)需求與臨床痛點(diǎn)，本土創(chuàng)新是破解長(zhǎng)期治療困境、提升感染者生存質(zhì)量的核心路徑。艾諾米替作為我國(guó)首款自主研發(fā)的三聯(lián)單片復(fù)方抗艾1類新藥，以強(qiáng)效病毒抑制、高耐藥屏障和良好的代謝安全性，呼應(yīng)了HIV治療從“病毒抑制”到“全生命周期健康管理”的全球治療轉(zhuǎn)向，助力我國(guó)艾滋病防治從“有藥可用”邁向“好藥可及”的新階段。

艾諾米替SPRINT研究192周數(shù)據(jù)的發(fā)布，不僅是一次學(xué)術(shù)成果的披露，從“長(zhǎng)期抑制”到“長(zhǎng)期獲益”，艾諾米替以其亮眼數(shù)據(jù)，展示了中國(guó)原研抗艾藥物的長(zhǎng)期價(jià)值。未來(lái)，艾迪藥業(yè)將持續(xù)深耕HIV防治領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)從治療到預(yù)防的全鏈條覆蓋，以本土創(chuàng)新力量，為HIV感染者提供全周期健康保障，助力中國(guó)乃至全球抗艾事業(yè)發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1] Zhang, et al. Lancet Reg Health West Pac, 2024.

[2] Zhang, et al. BMC Medicine, 2025.

[3] Yang, et al. 中國(guó)艾滋病性病雜志, 2025.

聲明：

本文基于已發(fā)表的學(xué)術(shù)摘要撰寫，具體大會(huì)報(bào)告內(nèi)容以現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn)。本材料旨在傳遞疾病相關(guān)知識(shí)與醫(yī)藥前沿信息，非廣告用途，僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參閱，不構(gòu)成對(duì)任何藥物的商業(yè)推廣或者診療方案的推薦。本公司不對(duì)任何藥品和/或適應(yīng)癥作推薦。若您想了解具體疾病診療信息，請(qǐng)遵從醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見(jiàn)或指導(dǎo)。

前瞻性聲明：

本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關(guān)【艾諾米替片】的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃、臨床獲益與優(yōu)勢(shì)的預(yù)期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機(jī)會(huì)等聲明�！邦A(yù)期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計(jì)”、“期望”、“有望”、“打算”、“計(jì)劃”、“潛在”、“預(yù)測(cè)”、“預(yù)計(jì)”、“應(yīng)該”、“將”、“擬”、“會(huì)”和類似表達(dá)旨在識(shí)別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識(shí)別詞。

這些前瞻性表述是基于本公司管理層在做出表述時(shí)對(duì)未來(lái)事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測(cè)和理解，這些表述并非對(duì)未來(lái)發(fā)展的保證，會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響，有些是超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來(lái)變化及發(fā)展的影響，實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。

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